TALOZIN 80 MG 50 TABLET Kullanma Talimatı

TALOZİN, beyaz kokusuz tabletler halinde 50 tabletlik PVC/Alu folyo blister ambalajlarda
satılmaktadır ve beta blokerler olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
TALOZİN kalp karıncıklarından (kalbin alt odacıkları) kaynaklanan ve kalp çarpıntılarına yol
açan kalp ritmi bozukluğu olan hastalarda kalbin normal şekilde atmaya devam etmesini
sağlamak için kullanılır. TALOZİN ventriküler taşikardi (kalp atım hızının artması) veya
ventriküler fibrilasyonlu (ventrikül kasının çok hızlı ve düzensiz kasılması) hastalarda
kullanılır.
Kalbin karıncıklarının üst bölümünden kaynaklanan ve kalp ritminin hızlanmasına yol açan
tedavi gerektiren kalp ritmi bozukluklarının (semptomatik ve tedavi gerektiren taşikardi özelliği
taşıyan supraventriküler kalp ritmi bozuklukları) tedavisinde de kullanılır.

TALOZİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Sotalol ve sülfonamidlere veya ilacın içeriğinde yer alan diğer maddelerden herhangi birine
karşı aşırı alerjiniz var ise,
• Belirgin kalp yetmezliğiniz var ise (kalp yetmezliği, kalbin çalışma gücünde yetersizlik)
• Kalpten kaynaklanan şok durumunuz var ise
1
• Kalp kulakçıkları ve karıncıkları arasında yüksek düzeyde iletim sorunlarınız var ise (2.
veya 3. derecede AV blok)
• Kalp atım hızında bozukluklara neden olan iletim bozukluklarınız var ise (hasta sinüs
sendromu, uzamış QT sendromu gibi)
• Kalp atım hızınızın yavaşlaması (50 atım/dakika'nın altına düşmesi) durumunda
• Tansiyonunuz düşük ise
• Kol veya bacaklarda kan dolaşımı bozukluğunuz var ise
• Solunum yollarında daralmaya bağlı akciğer hastalıkları (bronşial astım gibi)
• Kanın değişim maddelerine bağlı şekilde aşırı asitlenmesi (Metabolik asidoz) durumunda
• Diltiazem ve verapamil tipi kalsiyum antagonistlerinin veya diğer antiaritmik ilaçların
intravenöz kullanımlarında (yoğun bakım tedavisi dışında)
• Kandaki potasyum seviyeniz düşük ise
• Kandaki magnezyum düzeyiniz düşük ise
• Metabolik asidoz adı verilen bir hastalığınız var ise
• Kalp kası sorunlarına neden olan anestezi durumunda,
• Doktorunuz tarafından feokromositoma adı verilen bir hastalığınız olduğu söylendiyse
• Böbrek yetmezliğiniz varsa (kreatinin klerensi <10 ml/dk).
TALOZİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ;
• Böbrek yetmezliğiniz varsa, TALOZİN vücudunuzda birikebilir ve etkisi artabilir.
Doktorunuz gerekli görürse kan ve idrar testleri yaptırabilir.
• Şeker hastası iseniz, kan şekeriniz çok düşebilir ve belirtileri TALOZİN ile baskılanabilir.
• Tiroid bezi rahatsızlığınız var ise belirtileriniz baskılanabilir. El ve ayak bölgelerinde
dolaşım bozukluğunuz var ise belirti ve bulgular artabilir. Böbrek üstü bezinizde hormon üreten
bir tümörünüz var ise doktorunuz tarafından tedaviniz düzenlenmelidir.
• Sedef hastalığınız var ise tedavinizin yarar ve risklerinin dikkatli bir şekilde
değerlendirilebilmesi için hekiminizi bilgilendiriniz.
• Allerjiniz var ise ve akut ağır allerjik genel reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyon) geçirmiş
iseniz allerji riskiniz artabilmektedir. O nedenle hekiminiz tarafından tedavi ihtiyacınız iyi bir
şekilde değerlendirilmelidir.
• Kalp krizi geçirmiş iseniz veya kalp kapak sorunlarınız var ise kalp atım ritminizdeki
sıkıntılar artabilir. Hekiminiz tarafından yakın takip edilmeniz ve gerekiyorsa tedavinizin
düzenlenmesi gerekebilir.
• Şiddetli ishal, kusma bulantı durumlarında veya idrar söktürücü ilaçlar kullanıldığında
hekiminiz tarafından yakın takip edilmeniz gerekir. Doktorunuz gerekli görürse kan ve idrar
testleri yaptırabilir.
• Kalp damar hastalığınız veya kalp ritim bozukluğunuz var ise hekiminiz tarafından yakın
takip edilmeniz gerekmektedir. İlaçlarınız kademeli olarak kesilmelidir.
• Ameliyat olacaksanız ve anestezi alacaksanız ilacınız konusunda hekiminizi bilgilendirmeli
ve hekiminizin önerileri doğrultusunda dikkatli bir şekilde kullanmalısınız.
• Tansiyonunuz ve nabzınız çok düşmüş ise ve solunum sıkıntınız var ise ilaç dozunuz
azaltılabilir ve gerekiyorsa hekiminiz tarafından tedaviniz sonlandırılabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2
TALOZİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TALOZİN tabletler yemeklerden önce bir miktar sıvı ile alınmalıdır. Tedavi süresince alkol
kullanılmamalıdır. Süt ve süt ürünleri ile birlikte alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sotalol plasentaya geçer ve göbek kordonunda etkin kan düzeylerine ulaşır. Hamilelikte sotalol
kullanımına ilişkin yeterli klinik veri mevcut değildir.
TALOZİN, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Yeni doğan bebeklerde istenmeyen etkilerin (düşük kalp atımı, düşük tansiyon, düşük kan
şekeri düzeyi gibi) meydana gelme olasılığı nedeniyle beklenen doğum tarihinden 48-72 saat
öncesinde tedavi kesilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sotalol anne sütüne geçer ve etkili düzeylere ulaşabilir. Emzirme döneminde iseniz, bebeğinizi
emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
TALOZİN kullanımı ile araç ve makine kullanma yeteneğiniz azalabilir. Bu durum özellikle
tedavinin başlangıcında, dozaj arttırıldığında, diğer bir ilaca geçildiğinde veya ilaç alkolle
birlikte alındığında görülür.
TALOZİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TALOZİN uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Kalsiyum antagonistleri (Verapamil ve Diltiazem tipi yüksek tansiyon ilaçları); Kalp ritim
bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar ile kombine kullanımı (özellikle kinidin tipi maddeler)
tansiyonun aşırı şekilde düşmesine, kalp ritminin yavaşlamasına ve kalp kulakçıkları ile
karıncıkları arasında yüksek düzeyde iletim bozukluklarına yol açabilir.
EKG'de bazı değişikliklere yol açan ajanların (Q-T uzaması, imipramin, maprotilin gibi trisiklik
veya tetrasiklik antidepresanlar, haloperidol, terfenadin ve astemizol gibi antihistaminikler,
eritromisin gibi makrolid antibiyotikler, probukol, bir parasempatolitik olan terodilin ve
malarya ilacı halofantrin) TALOZİN ile eş zamanlı olarak kullanıldığı durumlarda belirli kalp
ritmi bozukluklarının (Torsades de pointes) görülmesi ihtimali artmaktadır.
Nifedipin benzeri (yüksek tansiyon ilacı) kalsiyum antagonistlerinin TALOZİN ile birlikte
kullanılması, düşük tansiyona neden olabilir ve kalp hızını düzenleyen merkez (sinüs düğümü)
üzerindeki etkisinde artma gözlenebilir.
3
TALOZİN'in, noradrenalin ve depresyon ve parkinson ilaçları ile (MAO inhibitörleri ile)
birlikte kullanıldığı durumlarda ve eşzamanlı olarak kullanılmakta olan hipertansiyon ilacı
(klonidinin) aniden kesilmesi ile tansiyon aşırı ölçüde yükselebilmektedir.
Depresyon ilaçları (Trisiklik antidepresanlar), sakinleştirici ilaçlar (barbitüratlar), epilepsi
ilaçları (fenotiyazin), narkotik ilaçlar, hipertansiyon ilaçları, idrar söktürücü (diüretik) ve damar
genişletici (vazodilatörler) ilaçlar ile tedavi sırasında TALOZİN kullanılması da düşük
tansiyona neden olabilir.
Narkoz maddelerinin ve kalp ritmi bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçların TALOZİN
ile birlikte kullanılması durumunda, bu ilaçların kalbin kasılma gücünü azaltan etkilerinde artış
görülebilmektedir.
Kas gevşetici (Tübokürarin kaynaklı, sinir kas kavşağında blokaj yapan ilaçlar) ilaçların etkisi
TALOZİN ile birlikte kullanıldıklarında güçlenebilir.
TALOZİN’in insülin veya şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte kullanımı
özellikle bedensel efor harcanan süreçlerde şeker düşüklüğüne (hipoglisemi) sebep olabilir ve
semptomları gizli kalabilir.
TALOZİN’in eş zamanlı olarak vücuttan potasyum atıcı, idrar söktürücü veya potasyum ve
magnezyum kaybına yol açan diğer ilaçlar ile birlikte kullanılması durumunda kanda düşük
düzeyde potasyum kalması nedeniyle kalp ritmi bozukluklarının ortaya çıkma ihtimalleri artar.
TALOZİN ve benzer mekanizmaya sahip ilaçlar, floktafenin tarafından indüklenen
hipotansiyon veya şok ile ilişkilendirilen dengeleyici kardiyovasküler reaksiyonları
engelleyebilir.
Mantar tedavisi (Amfoterisin B uygulama), kortizon (kortikosteroidler) ve bazı laksatifler
kanda potasyum azalması ile ilişkilendirilmektedir; Sotalol ile yapılan eş zamanlı uygulamada
potasyum seviyeleri izlenmeli ve uygun şekilde düzeltilmelidir.
Beta-bloker ilaçlar, klonidinin kesilmesinden sonra bazen gözlenen ribaund hipertansiyonu
güçlendirebilir. Bu nedenle, klonidinin kademeli olarak kesilmesinden birkaç gün önce beta-
blokerler yavaş şekilde kesilmelidir.
Sotalolün tek ve çoklu dozları, serum digoksin seviyelerini anlamlı şekilde etkilememektedir.
Aynı zamanda kalp hastalığı tedavisi (dijital glikozidleri) alan sotalol ile tedavi edilen
hastalarda ilaca bağlı ritim bozukluğu daha yaygındır, ancak bu durum, dijitalis glikozidleri
alan hastalardaki bilinen bir aritmi risk faktörü olan kalp yetmezliğine bağlı olabilir. Dijital
glikozidlerinin beta-blokerler ile birlikte kullanılması kalp odacıkları arasındaki iletim süresini
artırabilir.
Rezerpin, guanetidin veya alfa metildopa gibi katekolamin tüketen ilaçların beta-blokerler ile
birlikte uygulanması dinlenme durumundaki sempatetik sinir tonusunda aşırı azalmaya neden
olabilir. Hastalar, bayılmaya neden olabilen hipotansiyon ve/veya belirgin kalp hızı
yavaşlaması bakımından yakın şekilde izlenmelidir.
Beta-agonistlerine ihtiyaç duyan hastalara normalde Sotalol verilmemelidir. Ancak, eşzamanlı
tedavi gerektiğinde, beta-agonistlerinin artan dozlarda uygulanması gerekebilir. Trisiklik
antidepresanlar, barbitüratlar, fenotiyazinler, opioidler, antihipertansifler, diüretikler veya
vazodilatörler ile sotalolün eşzamanlı uygulanması kan basıncında aşırı düşmeye neden olabilir.
4
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz TALOZİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. TALOZİN'i her
zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer TALOZİN'i nasıl kullanmanız gerektiği
konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hekim tarafından başka türlü önerilmemişse yetişkin hastalara aşağıdaki dozaj şekli
uygulanır:
TALOZİN 80 mg veya yarım tablet TALOZİN 160 mg'dan günde 2-3 kez alınır veya
TALOZİN 80 mg'dan 2 tablet veya TALOZİN 160 mg'dan 1 tablet günde 2 kez alınır.
Bireysel doz ayarlamaları için kalp atım hızındaki azalma (ki dakikada 50 vurudan az
olmamalıdır) ve klinik etkinlik göz önünde bulundurulmalıdır.
TALOZİN ile tedavi genel olarak uzun-süreli bir tedavidir. Bu ilacın kesilmesi veya dozda
herhangi bir değişiklik ancak doktorun önerisi ve kontrolü altında yapılabilir. TALOZİN ile
yapılan tedavi hiçbir zaman aniden kesilmemeli, doz kademeli olarak azaltılmalıdır (Özellikle
koroner arter hastalığı olanlarda ve uzun süreli tedavilerde).
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler yemekten önce bir miktar sıvı ile alınmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanım ile ilgili yeterli veri bulunmadığından kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonlarındaki muhtemel bozukluklar dikkate alınmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Sotalol sadece böbrek yoluyla atıldığı için, böbrek yetmezliği olanlarda doz azaltılmalıdır.
Kreatinin klirensi 60 mL/dk'nın üzerinde olan hastalarda, sotalol 12 saatte bir uygulanmalıdır.
Kreatinin klirensi 30 ile 59 mL/dakika arasında olan hastalarda, sotalol 24 saatte bir
uygulanmalıdır. Kreatinin klirensi 10 ile 29 mL/dakika arasında olan hastalarda, sotalol 36 ila
48 saatte bir uygulanmalıdır. Kreatinin klirensi 10 mL/dakikanın altında olan hastalarda, doz
miktarı kişiye özel olarak belirlenmelidir.
Karaciğer yetmezliği:
TALOZİN’in etkisi, karaciğer fonksiyonlarından etkilenmemektedir.
Eğer TALOZİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
5
Kullanmanız gerekenden daha fazla TALOZİN kullandıysanız:
TALOZİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TALOZİN’i kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız, aşağıdaki belirtiler oluşabilir:
Yorgunluk, baygınlık, göz bebeklerinde genişleme, kramp krizleri, tansiyon düşmesi, şeker
düşüklüğü, kalp çarpıntısı. Bu belirtiler varsa, derhal doktorunuzu arayınız ya da hastanenin
acil servisine müracaat ediniz.
TALOZİN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Hekiminizle irtibat kurunuz.
TALOZİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
TALOZİN tedavisine sizi tedavi etmekte olan hekiminizle görüşüp onayını almadan ara
vermeyin ya da tedaviyi yarıda kesmeyin. Tedavinin ani olarak kesilmesi hastalık seyrinin
kötüye gitmesine yol açabilir. Kan basıncınız çok yükselebilir, kalp atım hızınız çok fazla
olabilir.

Tüm ilaçlar gibi, TALOZİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, TALOZİN’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ağız, yüz, dudak veya dilde şişme
- Nefes darlığı
- Kaşıntı
- Ciltte kızarıklık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TALOZİN’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz ve size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Çarpıntı, göğüs ağrısı, nefes alamama
− Sersemlik, bayılma
− Kalp atımının azalması
− El ve ayaklarda şişme
− İç sıkıntısı
− El ve ayaklarda soğukluk hissi
− Karın ağrısı
− Döküntü
− Duygudurum dalgalanmaları
− Baş dönmesi
− Duyu organlarındaki his kaybı
6
− Uyuşukluk
− Göz kapağı içi ve göz yüzeyinde iltihaplanma
− Gözün bir tabakası olan kornea ve yüzeyinde bağ dokusu oluşumuyla seyredebilen
iltihaplanma
− Duyma bozuklukları
− Kalp yetmezliği şiddetinin artması
− EKG-anormallikleri
− Kalp içerisinde elektriksel iletiden sorumlu düğümdeki iletim bozuklukları (AV düğüm)
− Kan basıncı düşüşü
− Bayılma öncesinde olabilecek durumlar (baş dönmesi, halsizlik, göz kararması)
− Kalp damarlarının tıkalı olmasına bağlı gelişen göğüs ağrılarının şiddetinin artması
− Kol ve bacaklardaki kan damarlarında dolaşım bozuklukları
− Kol ve bacaklardaki damar tıkanıklığına bağlı olarak gelişen hastalıkların alevlenmesi ve
buna bağlı olarak kol ve bacaklarda soğukluk
− Sıkıntılı soluma
− Alerjik bronşit
− Beta-bloker aktiviteye sahip ilaçlar, sedef hastalığını tetikleyebilir, bu durumu
kötüleştirebilir veya sedef hastalığına bağlı döküntüleri arttırabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
− Baş ağrısı
− Hafif ishal, bulantı, kusma
− Uykusuzluk
− Yorgunluk
− Görme bozuklukları (bulanık görüş)
− Göz yaşı salgısında azalma (göz kuruluğu- bu durum özellikle kontakt lens kullananlar için
önemlidir)
− Kan şekerinin düşmesi (soğuk terleme, ellerde titreme, kalp çarpıntısı)
− Kan yağlarında anormallikler
− Depresif ruh hali
− Konfüzyon (zihin karışıklığı),
− Halüsinasyon,
− Ağız kuruluğu,
− Kas krampları veya kas gücü azalması
− Geçici impotans (güçsüzlük) görülebilir.
− Hazımsızlık, gaz
− Tat alma anormallikleri
− Renkli rüya görme
− Güçsüzlük,
− Ateş
− Kan basıncında düşüş
− Saç dökülmesi
− Aşırı terleme
− Kanda pıhtılaşma hücreleri olarak da bilinen anormal derecede düşük trombosit seviyeleri.
7
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TALOZİN’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TALOZİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TALOZİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
ADEKA İlaç San .ve Tic. A.Ş.
55020 –İlkadım/ Samsun
Üretim Yeri:
ADEKA İlaç San .ve Tic. A.Ş.
55020 –İlkadım/ Samsun
Bu kullanma talimatı en son .......... tarihinde onaylanmıştır.
8