TAMENSU 0,4 MG MR 30 KAPSUL Kullanma Talimatı

 TAMENSU MR 0.4 mg, turuncu gövdeli, zeytin yeşili kapaklı kapsül içinde beyaz küreler
şeklindedir.
 TAMENSU MR, 30 kapsüllük PVC / PVDC / Alüminyum blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
 TAMENSU MR’ın etkin maddesi olan tamsulosin hidroklorür, “alfa -adrenoreseptör
1
antagonistleri” olarak adlandırılan bir ilaç grubunun üyesidir. “Alfa -adrenoreseptörler”
1
vücudun çeşitli bölümlerinde hücre yüzeyinde bulunan algılayıcı yapıların (reseptör) bir
türüdür. Bu yapılar, hücreye gelen mesajları algılayarak, hücrenin o mesaj doğrultusunda
faaliyette bulunmasını sağlarlar.
Tamsulosin hidroklorür alfa -adrenoreseptörleri seçici olarak bloke eder. Bu yapıların
1
faaliyetlerinin bloke edilmesi, prostat ve idrar yollarındaki düz kasları gevşetir. TAMENSU
MR böylelikle idrarın, idrar yollarından daha rahat geçmesini sağlar, idrara çıkmayı
rahatlatır ve idrar sıkışması hissini hafifletir.
 TAMENSU MR erkeklerde prostat bezinin büyümesi sonucunda ortaya çıkan alt idrar
yollarına ait şikâyetlerin tedavisi için kullanılmaktadır. Prostat bezinin iyi huylu büyümesi
(selim prostat hiperplazisi), alt idrar yolunu sıkıştırarak, idrar yapma zorluğu (idrar akış
kuvvetinin azalması), kesik kesik idrar yapma, idrarın damla damla gelmesi, gerek gece,
gerekse gündüzleri sık idrara çıkma ve idrar sıkışması gibi şikayetlere yol açar. TAMENSU
MR yukarıda sözü edilen etkisi sonucunda, bu belirtilerin rahatlamasını sağlar.

TAMENSU MR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Tamsulosine veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik)
iseniz. Aşırı duyarlık kendisini vücudun yumuşak dokularında ani lokal şişmeler (örn.
boğaz ya da dil), nefes almada güçlük ve/veya kaşıntı ve döküntü şeklinde gösterebilir
(anjiyoödem),
 Yatar durumda iken ya da otururken birden ayağa kalktığınızda baygınlık ortaya çıkıyorsa
(ortostatik hipotansiyon),
 Ağır karaciğer hastalığınız varsa.
2 / 9
TAMENSU MR, ağız yoluyla alınan ketokonazol adındaki mantar hastalığı ilacı ile birlikte
kullanılmamalıdır.
TAMENSU MR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Bu tip diğer ilaçlar ile olduğu gibi, TAMENSU MR kullanırken, nadiren baygınlık ortaya
çıkabilir. Bu nedenle, baş dönmesi ve halsizlik belirtileri başladığında, bunlar geçinceye
kadar oturmalı veya bir yere uzanmalısınız.
 TAMENSU MR ile tedaviye başlamadan önce, doktorunuz sizde iyi huylu prostat
büyümesine benzer belirtiler veren başka hastalıkların mevcut olmadığından emin olmak
için etraflıca inceleyecektir. Bu incelemelerde makattan muayene ve ‘prostat spesifik
antijen’ adı verilen bir maddenin laboratuar tayini yer alabilir. Doktorunuz bu incelemeleri
tedavi sırasında da düzenli aralıklarla sürdürmeyi düşünebilir.
 Ağır böbrek hastalığınız varsa (kreatinin klerensi <10 ml/dk), doktorunuza söyleyiniz.
 Halen tamsulosin almakta olan ya da geçmişte almış olan bazı hastalarda, katarakt ve
glokom ameliyatları sırasında, ameliyatı güçleştiren bazı sorunlar ortaya çıkmıştır. Katarakt
(göz merceğinin bulanıklığı) ya da glokom (göz içi basıncının artması) nedeniyle ameliyat
olacaksanız, lütfen göz doktorunuza TAMENSU MR kullanmakta olduğunuzu veya
geçmişte bir dönem kullandığınızı söyleyiniz.
Böylelikle doktorunuz, göz ameliyatınızda kullanılacak ilaç ve cerrahi teknikler konusunda
gerekli hazırlıklarını yapabilecektir. Katarakt ya da glokom ameliyatı planlanan hastalarda
tamsulosin hidroklorür tedavisine başlanması önerilmemektedir.
TAMENSU MR, eritromisin adındaki antibiyotik ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır;
etkisi artabilir.Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse
lütfen doktorunuza danışınız.
TAMENSU MR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
TAMENSU MR kahvaltıdan ya da günün ilk öğününden sonra alınmalıdır.
Hamilelik
TAMENSU MR yalnızca erkek hastalara yönelik olduğu için geçerli değildir.
3 / 9
Emzirme
TAMENSU MR yalnızca erkek hastalara yönelik olduğu için geçerli değildir.
Araç ve makine kullanımı
TAMENSU MR' ın araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkilerine yönelik çalışma
yapılmamıştır. Ancak hastalar, sersemlik, bulanık görme, baş dönmesi ve senkop oluşabileceği
konusunda uyarılmalıdır. Böyle bir tablo oluşan hastalar araç kullanma ya da makine işletme
gibi faaliyetlerden kaçınmalıdır.
TAMENSU MR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında sodyuma bağlı
herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TAMENSU MR, atenolol, enalapril (bunlar kalp ve damar hastalıklarında kullanılan ilaçlardır),
teofilin (solunum hastalığı ilacı), simetidin (bir mide ilacı) ve furosemid (idrar söktürücü) ile
doz ayarlaması yapılmaksızın kullanılabilir.
Diklofenak (bir tür ağrı kesici) ve varfarin (kan sulandırıcı / kan pıhtılaşmasını engelleyici bir
ilaç), tamsulosinin vücuttan atılmasını hızlandırabilir. TAMENSU MR bu ilaçlar ile birlikte
kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
TAMENSU MR ketokonazol (mantar enfeksiyonu ilacı) ile birlikte kullanılmamalıdır.
TAMENSU MR eritromisin (antibiyotik) ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
TAMENSU MR’ın aynı gruptan (alfa -adrenoreseptör blokörleri) diğer ilaçlar ile birlikte
1
kullanılması, kan basıncında istenilmeyen bir düşmeye yol açabilirEğer reçeteli ya da reçetesiz
herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İlacınızı her zaman için, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.
Önerilen doz, kahvaltıdan ya da günün ilk öğününden sonra alınmak üzere, günde 1 kapsüldür.
4 / 9
Uygulama yolu ve metodu
TAMENSU MR kapsülü bütün olarak yutunuz. Kapsülü ezmeyiniz ya da çiğnemeyiniz, çünkü
bu etkin maddenin değiştirilmiş salımını etkileyebilir.
TAMENSU MR genellikle uzun süreler boyunca reçete edilmektedir. FLOMAX® ile uzun
dönemli tedavide, mesane ve idrar yapma üzerindeki etkileri kalıcıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
TAMENSU MR’ın çocuklarda kullanımıyla ilgili bir endikasyon bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Tamsulosinin 65 yaş üzeri hastalardaki güvenlilik ve etkililiği, 65 yaş altındaki
hastalardakinden farklılık göstermemektedir. Ancak bazı yaşlı hastaların daha duyarlı
olabilecekleri göz ardı edilemez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz
ayarlaması gerekli değildir. Ancak ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer TAMENSU MR’ın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAMENSU MR kullandıysanız
TAMENSU MR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Çok sayıda TAMENSU MR alınması kan basıncında istenilmeyen bir düşmeye sebep olabilir.
TAMENSU MR kullanmayı unutursanız
Eğer tavsiye edilen günlük TAMENSU MR kapsülünüzü almayı unutursanız, aynı gün içinde
daha sonra hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer o günü kaçırırsanız, ilacınızı reçete edilen şekilde
kullanmaya devam ediniz.
5 / 9
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TAMENSU MR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer TAMENSU MR tedavisi gereğinden önce sonlandırılırsa, başlangıçtaki şikayetleriniz geri
dönebilir. Bu nedenle, şikâyetleriniz ortadan kalkmış olsa bile, doktorunuz reçete ettiği sürece
TAMENSU MR kullanmaya devam ediniz. Eğer bu tedaviyi durdurmak istiyorsanız, mutlaka
doktorunuza danışınız.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, TAMENSU MR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
TAMENSU MR kullanımı esnasında, aşağıda verilen yan etkiler bildirilmiştir.
Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir: Çok yaygın (10 hastada 1 veya daha fazla); yaygın (10
hastada 1 hastaya kadar); yaygın olmayan (100 hastada 1 hastaya kadar); seyrek (1.000 hastada
1 hastaya kadar); çok seyrek (10.000 hastada 1’den az); bilinmiyor (eldeki veriler ile hareket
edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa TAMENSU MR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Vücudun yumuşak dokularında (örn. boğaz, dil) ani lokal şişme ve nefes alıp vermede güçlük
(anjiyoödem) ve/veya deride kaşıntı/döküntü birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin TAMENSU MR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Yaygın (10 hastada 1 hastaya kadar):
- Baş dönmesi
6 / 9
- Ejakülasyon (boşalma) bozuklukları (boşalma esnasında meni sıvısının penisten dışarı
çıkmayıp, mesane içine girmesi, ya da hiç boşalma olmaması dahil)
Yaygın olmayan (100 hastada 1 hastaya kadar):
- Baş ağrısı
- Çarpıntı
- Özellikle oturur veya yatarken aniden ayağa kalkıldığında, kan basıncında ani düşme
- Burun iltihabı (rinit)
- Kabızlık, ishal, bulantı, kusma
- Döküntü, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker)
- Olağan dışı halsizlik
Seyrek (1.000 hastada 1 hastaya kadar):
- Baygınlık
Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az)
- Stevens-Johnson sendromu (deride kızarık, ağrılı döküntüler ve içi sıvı dolu kabarcıklarla
seyreden ciddi bir hastalık)
- Peniste istenmeden ortaya çıkan, uzun süren ve ağrılı olan sertleşme (priapizm)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
- Görme bulanıklığı veya bozukluğu*
- Burun kanaması*
- Eritma multiforme*: Ender bir cilt hastalığıdır. Genellikle kol ve bacaklarda, simetrik, kızarık
ve kabartılı döküntüler oluşur. Döküntüler yamayı andırır ve bir merkezleri vardır.
- Eksfoliyatif dermatit*: Ender bir cilt hastalığıdır. Vücudun çok büyük bir bölümünde kızarık
döküntüler ortaya çıkar. Döküntülerde pullanma ve soyulma görülür ve vücut ısısı yükselir
(ateş).
-Ağız kuruluğu
* Bunlar klinik araştırmalar sırasında görülmeyen, ancak ilaç piyasaya verildikten sonra
bildirilen yan etkilerdir.
7 / 9
Tamsulosin ender olarak grubundaki diğer ilaçlarda olduğu gibi, peniste istenmeden ortaya
çıkan, uzun süren ve ağrılı olan sertleşme (priapizm) ile ilişkili bulunmuştur. Böyle bir durum
oluşması durumunda, mutlaka doktorunuza başvurmalısınız; çünkü bu durum tedavi edilmediği
takdirde kalıcı sertleşme bozukluklarına yol açabilmektedir.
Aynı gruptaki diğer ilaçlar ile olduğu gibi, uyuşukluk, ya da dokularda sıvı toplanması (ödem)
ortaya çıkabilir.
Yukarıda verilen istenmeyen olayların yanı sıra, ilaç piyasaya verildikten sonra, tamsulosin
kullanımıyla ilişkili olarak kalp çarpıntısı, kalpte ritm bozuklukları, kalbin hızlı atması ve nefes
darlığı bildirilmiştir. Kendiliğinden bildirilen bu olaylar tüm dünyada pazarlama sonrası
deneyim dönemine ait oldukları için, bu olayların sıklığı ve ortaya çıkış nedenleri arasında
tamsulosinin oynadığı rol güvenilir bir şekilde belirlenememektedir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

TAMENSU MR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
250C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Rutubetten koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAMENSU MR’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TAMENSU MR’ı kullanmayınız.
8 / 9
Ruhsat Sahibi : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler/İSTANBUL
Tel: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 482 24 78
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9