TAMLOPİN 10 MG TABLET, 30 ADET Kullanma Talimatı

• TAMLOPİN ağız yolu ile alınır ve her tablet 10 mg amlodipine eşdeğer amlodipin
besilat içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir.
• TAMLOPİN, beyaz renkli, çentikli, yuvarlak tablettir (5 mg’lık doz, 10 mg
çentikli tabletin bölünmesiyle alınabilir).
• TAMLOPİN 30 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunur.
• TAMLOPİN yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya anjina adı verilen belirli tip
göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
• Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı baskıdan oluşur.
TAMLOPİN damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha kolay dolaşmasını
sağlayarak kan basıncını düşürür.
• Anjina, kalp kasının bir kısmına yeterli kan gitmediğinde oluşan ağrı veya rahatsızlık
hissidir. Anjina genellikle göğüs bölgesinde baskı veya sıkıştırıcı ağrı şeklinde
hissedilir. Bazen bu ağrı kollarda, omuzlarda, boyunda, çenede veya sırtta da
hissedilir. TAMLOPİN bu ağrıyı geçirebilir.
1/7

TAMLOPİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• TAMLOPİN’in etkin maddesi olan amlodipine (amlodipin, dihidropiridin
kalsiyum kanal blokörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir),
dihidropridinlere veya içeriğindeki herhangi bir bileşene veya kan basıncını
düşüren benzer ilaçlara (herhangi bir kalsiyum antagonistleri) karşı alerjikseniz
(aşırı duyarlılık). Bu durum kaşıntı, deri kızarıklığı veya nefes darlığı şeklinde
olabilir.
• Şiddetli düşük kan basıncınız varsa (hipotansiyon)
• Aort (kalpten çıkan en büyük atardamar) kalp kapakçığınızda daralma varsa
(aort stenozu) veya kardiyojenik şok (kalbinizin vücudunuza yeterli kan
sağlayamadığı bir durum) durumunuz varsa
• Bir kalp krizi sonrası kalp yetmezliği oluşmuşsa
TAMLOPİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan biri varsa veya geçirdiyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Yakın zamanda kalp krizi (son aylar içinde)
• Kalp yetmezliği
• Kan basıncınızın şiddetli şekilde aniden yükselmesi (hipertansif kriz)
• Karaciğer hastalığı
• Yaşlıysanız ve ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Çocuk ve ergenlerde kullanım:
TAMLOPİN, 6 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır. TAMLOPİN sadece 6 ila
17 yaş arasındaki çocuk ve ergenlerdeki hipertansiyonda kullanılmalıdır (bkz. Bölüm
3).
Daha detaylı bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
TAMLOPİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TAMLOPİN’i yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
TAMLOPİN kullanan insanlar, greyfurt veya greyfurt suyu almamalıdır. Bunun
nedeni greyfurt veya greyfurt suyunun etkin madde olan amlodipinin kan
seviyelerinde artışa yol açarak TAMLOPİN’in kan basıncı düşürücü etkilerinde
beklenmedik artışa neden olabilmesidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TAMLOPİN’in insanlarda gebelik dönemindeki güvenliliği belirlenmemiştir. Bu
sebeple, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
TAMLOPİN almadan önce doktorunuza söylemelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız
veya emzirmeye başlayacaksanız TAMLOPİN’i kullanmadan önce doktorunuza
bildiriniz.
2/7
Araç ve makine kullanımı
TAMLOPİN, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Eğer tabletleriniz
hasta, sersem veya yorgun hissetmenize neden oluyorsa veya baş ağrısı yapıyorsa, araç
veya makine kullanmayınız ve hemen doktorunuza bildiriniz.
TAMLOPİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya yakın zamanda
aldıysanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz:
TAMLOPİN aşağıdaki ilaçları etkileyebilir veya aşağıdaki ilaçlardan etkilenebilir:
• Proteaz inhibitörleri olarak adlandırılan ritonavir, indinavir, nelfinavir (HIV,
AIDS’e yol açan virüs tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Ketokonazol, itrakonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar)
• Verapamil, diltiazem (kalp ilaçları)
• Rifampisin, eritromisin, klaritromisin (antibiyotikler)
• Hafif depresyonda kullanılan bitkisel bir ürün sarı kantaron
• Dantrolen (vücut sıcaklığında şiddetli artışa karşı damardan kullanılan bir ilaç)
• Takrolimus, sirolimus, temsirolimus ve everolimus (bağışıklık sisteminizin
çalışma şeklini değiştirmek için kullanılan bir ilaç)
• Simvastatin (kolesterol düşürücü)
• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayıcı bir ilaç)
Yüksek kan basıncınızın tedavisi için halihazırda diğer ilaçları kullanıyorsanız
TAMLOPİN kan basıncınızı daha da fazla düşürebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TAMLOPİN kullanırken her zaman doktorunuzun veya eczacınızın talimatlarına kesin
olarak uyunuz.
Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Önerilen başlangıç dozu günde bir defa bir (5 mg) tablettir. Bu doz günde 10 mg
TAMLOPİN’e yükseltilebilir. 5 mg’lık doz, TAMLOPİN 5 mg Tablet ile veya çentikli
olmasından dolayı TAMLOPİN 10 mg Tablet’in bölünmesiyle alınabilir.
Tabletleri kullanmaya devam ediniz. Doktorunuzu görmek için tabletlerinizin bitmesini
beklemeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
İlacınızı, yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz. TAMLOPİN’i
greyfurt suyu ile almayınız. İlacı her gün aynı saatte almaya özen gösteriniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6-17 yaşlar arasındaki çocuk ve ergen hastalarda önerilen antihipertansif oral doz
günde bir kez 2,5-5 mg’dır. 2,5 mg’lık doz, TAMLOPİN 5 mg Tablet’in çentikli
olmasından dolayı tabletler ikiye bölünerek alınabilir. 5 mg’lık doz, TAMLOPİN 5 mg
Tablet ile veya çentikli olmasından dolayı TAMLOPİN 10 mg Tablet’in bölünmesiyle
3/7
alınabilir. Günde 5 mg’ın üzerindeki dozlar çocuk hastalarda incelenmemiştir.
TAMLOPİN’in 6 yaşın altındaki hastalarda kan basıncı üzerine etkisi bilinmemektedir
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz TAMLOPİN dozunu ona göre
ayarlayacaktır.
Eğer TAMLOPİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAMLOPİN kullandıysanız:
Çok fazla tablet almanız kan basıncınızın düşmesine ve hatta tehlikeli derecede
düşmesine sebep olabilir. Sersemlik, baş dönmesi, baygınlık veya zayıflık
hissedebilirsiniz. Eğer kan basıncı düşüşünüz çok şiddetliyse, şok meydana gelebilir.
Cildinizi soğuk ve nemli hissedebilirsiniz ve bilincinizi kaybedebilirsiniz. Çok fazla
TAMLOPİN tablet aldıysanız; acil tıbbi desteğe başvurunuz.
TAMLOPİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
TAMLOPİN’i kullanmayı unutursanız:
Endişelenmeyiniz. Bir tablet almayı unutursanız, o gün o dozu almayınız. Sonraki gün
ilacınızı doğru zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TAMLOPİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz TAMLOPİN’i ne kadar süre kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Önerilenden daha önce ilacı kullanmayı keserseniz, hastalık durumunuz önceki haline
geri dönebilir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
TAMLOPİN’in nasıl kullanılacağına ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz
veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi TAMLOPİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TAMLOPİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada zorluk
• Göz kapaklarının, yüzün ya da dudakların şişmesi
• Nefes almada büyük zorluğa sebep olan dil ve boğazın şişmesi
• Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm
vücudunuzda cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması,
soyulması ve şişmesi, muköz membranlarda enflamasyon (Stevens Johnson
Sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya diğer alerjik reaksiyonlar
4/7
• Kalp krizi, anormal kalp atışı
• Hastanın çok kötü hissettiği, ciddi karın ve sırt ağrısına neden olabilen
pankreas iltihabı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki çok yaygın yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkiler problem
yaşamanıza neden oluyorsa veya bir haftadan uzun sürerse, doktorunuz ile
temasa geçiniz.
Çok yaygın
• Ödem (sıvı tutulumu)
Aşağıdaki yaygın yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkiler problem yaşamanıza
neden oluyorsa veya bir haftadan uzun sürerse doktorunuz ile temasa geçiniz.
Yaygın
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku basması (özellikle tedavinin başlangıcında)
• Çarpıntı (kalp atışının farkında olmak), yüzde kızarma
• Karın ağrısı, hastalık hissi (bulantı)
• Bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kabızlık, hazımsızlık
• Yorgunluk, güçsüzlük
• Görme bozukluğu, çift görme
• Kas krampları
• Ayak bileğinde şişme
Diğer rapor edilmiş olan yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden
herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi
bir yan etki fark ederseniz, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Yaygın olmayan
• Duygudurum dalgalanmaları, anksiyete (kaygı,endişe), depresyon,
uykusuzluk
• Titreme, tat almada bozulma, baygınlık geçirme
• Kol ve bacaklarınızda uyuşma veya karıncalanma, ağrı duyusunun azalması
• Kulak çınlaması
• Düşük kan basıncı
• Burun duvarında enflamasyon (rinit) sebebiyle akıntı, aksırma
• Öksürük
5/7
• Ağız kuruluğu, kusma (hasta olmak)
• Saç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı, ciltte yer yer kızarıklık, deride
renk değişikliği
• Geceleri idrara çıkma ihtiyacının artması, idrar yapma sayısının artması,
idrar ile ilgili bozukluk
• Erkeklerde sertleşme bozukluğu (ereksiyon olma güçlüğü, göğüslerde
rahatsızlık veya göğüslerin büyümesi
• Ağrı, iyi hissetmeme
• Eklem veya kas ağrısı, sırt ağrısı
• Kilo artışı veya azalması
Seyrek
• Kafa karışıklığı (konfüzyon)
Çok seyrek
• Beyaz kan hücresi sayısında azalma, normal olmayan morarma veya kolay
kanama ile sonuçlanabilecek pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma
• Kan şekerinde artış (hiperglisemi)
• Kas güçsüzlüğüne, uyuşmaya veya karıncalanmaya yol açabilecek bir sinir
bozukluğu
• Diş eti şişmesi
• Karın şişkinliği (gastrit)
• Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer iltihabı (hepatit), cildin
sarılaşması (sarılık), bazı medikal testlere etkisi olabilecek karaciğer enzim
yükselmesi
• Kas gerginliğinde artış
• Genelde cilt kızarıklığı ile birlikte kan damarlarının iltihabı,
• Işığa karşı duyarlılık
• Katılık, titreme ve/veya hareket bozukluğu ile beraber gözlenen
bozukluklar
Bilinmiyor
• Titreme, sabit duruş, ifadesiz yüz, karmaşık ve yavaş hareketler, dengesiz
yürümek
Bu yan etkilerden biri ciddileşirse doktora başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile
karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri
bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi
edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TAMLOPİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
6/7
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
25 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAMLOPİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : Aset İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 İstinye – İstanbul
Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri - İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../….tarihinde onaylanmıştır.
7/7