TAMYLO MR 0,4 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI SERT KAPSÜL, 50 ADET Kullanma Talimatı

• TAMYLO MR 0.4 mg, sert kapsüller şeklindedir.
TAMYLO, 20, 30 ve 50 kapsüllük blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
• TAMYLO’nun etkin maddesi olan tamsulosin hidroklorür, "alfa -adrenoseptör
1
antagonistleri" olarak adlandırılan bir ilaç grubunun üyesidir. "Alfa -adrenoseptörler"
1
vücudun çeşitli bölümlerinde hücre yüzeyinde bulunan algılayıcı yapıların (reseptör) bir
türüdür. Bu yapılar, hücreye gelen mesajları algılayarak, hücrenin o mesaj doğrultusunda
faaliyette bulunmasını sağlarlar.
1
Tamsulosin hidroklorür alfa -adrenoseptörleri seçici olarak bloke eder. Bu yapıların
1
faaliyetlerinin bloke edilmesi, prostat ve idrar yollarındaki düz kasları gevşetir. TAMYLO
böylelikle idrarın, idrar yollarından daha rahat geçmesini sağlar, idrara çıkmayı rahatlatır
ve idrar sıkışması hissini hafifletir.
• TAMYLO erkeklerde prostat bezinin büyümesi sonucunda ortaya çıkan aşağı idrar
yollarına ait şikayetlerin tedavisi için kullanılmaktadır. Prostat bezinin iyi huylu büyümesi
(selim prostat hiperplazisi), aşağı idrar yolunu sıkıştırarak, idrar yapma zorluğu (idrar akış
kuvvetinin azalması), kesik kesik idrar yapma, idrarın damla damla gelmesi, gerek gece,
gerekse gündüzleri sık idrara çıkma ve idrar sıkışması gibi şikayetlere yol açar. TAMYLO
yukarıda sözü edilen etkisi sonucunda, bu belirtilerin rahatlamasını sağlar.

TAMYLO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Tamsulosine veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı
(alerjik) iseniz. Aşırı duyarlık kendisini vücudun yumuşak dokularında ani lokal şişmeler
(örn. boğaz ya da dil), nefes almada güçlük ve/veya kaşıntı ve döküntü şeklinde
gösterebilir (anjiyoödem),
- Yatar durumda iken ya da otururken ayağa kalktığınızda baygınlık ortaya çıkıyorsa
(ortostatik hipotansiyon),
- Ağır karaciğer hastalığınız varsa.
TAMYLO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Bu tip diğer ilaçlar ile olduğu gibi, TAMYLO kullanırken, nadiren baygınlık ortaya
çıkabilir. Bu nedenle, baş dönmesi ve halsizlik belirtileri başladığında, bunlar geçinceye
kadar oturmalı veya bir yere uzanmalısınız.
- TAMYLO ile tedaviye başlamazdan önce, doktorunuz sizde iyi huylu prostat büyümesine
benzer belirtiler veren başka hastalıkların (prostat kanseri) mevcut olmadığından emin
olmak için etraflıca inceleyecektir.
- Ağır böbrek hastalığınız varsa (kreatinin klerensi <10 ml/dk), doktorunuza söyleyiniz.
- Tamsulosin çok ender olarak, peniste istenmeden ortaya çıkan, uzun süren ve ağrılı olan
sertleşme (priapizm) ile ilişkili bulunmuştur. Böyle bir durum oluştuğunda, mutlaka
doktorunuza başvurunuz.
- Halen tamsulosin almakta olan ya da geçmişte almış olan bazı hastalarda, katarakt
ameliyatı sırasında, ameliyatı güçleştiren bazı sorunlar ortaya çıkmıştır. Katarakt hastalığı
(göz merceğinin bulanıklığı) nedeniyle ameliyat olacaksanız, lütfen göz doktorunuza
TAMYLO kullanmakta olduğunuzu söyleyiniz. Böylelikle doktorunuz, göz
ameliyatınızda kullanılacak ilaç ve cerrahi teknikler konusunda gerekli hazırlıklarını
yapabilecektir. Doktorunuza ameliyattan önce ilacınızı geçici olarak bırakmanızın gerekip
gerekmediğini sorunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TAMYLO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
TAMYLO kahvaltıdan ya da günün ilk öğününden sonra, bir bardak su ile alınmalıdır.
2
Hamilelik ve emzirme
TAMYLO yalnızca erkek hastalara yönelik olduğu için geçerli değildir.
Araç ve makine kullanımı
TAMYLO’nun araç ve makine kullanma becerisini etkilediğine yönelik bilgi
bulunmamaktadır. Ancak baş dönmesi oluşabileceğini aklınızdan çıkarmayınız. Böyle bir
durum sizde ortaya çıkarsa, dikkat gerektiren aktivitelerden kaçınmanız gereklidir.
TAMYLO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 9.10 mg sodium alginat, 1.50 mg sodyum lauril sülfat ve 0.07 mg
sodyum hidroksit ihtiva eder. Her dozunda 20 mg’dan daha az sodyum ihtiva ettiğinden,
sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TAMYLO, atenolol, enalapril, nifedipin (bunlar kalp ve damar hastalıklarında kullanılan
ilaçlardır), teofilin (solunum hastalığı ilacı), simetidin (bir mide ilacı) ve furosemid (idrar
söktürücü) ile doz ayarlaması yapılmaksızın kullanılabilir.
Diklofenak (bir tür ağrı kesici) ve varfarin (kan sulandırıcı), tamsulosinin vücuttan atılmasını
hızlandırabilir.
TAMYLO'nun aynı gruptan (alfa -adrenoseptör blokerleri) diğer ilaçlar ile birlikte
1
kullanılması, kan basıncında istenilmeyen bir düşmeye yol açabilir; bu nedenle bu ilaçlarla
birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar
İlacınızı her zaman için, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.
Önerilen doz, kahvaltıdan ya da günün ilk öğününden sonra alınmak üzere, günde 1
kapsüldür.
Uygulama yolu ve metodu
TAMYLO kapsülü bütün olarak yutunuz. Kapsülü ezmeyiniz ya da çiğnemeyiniz, çünkü bu
etkin maddenin değiştirilmiş salımını etkileyebilir. Kapsül bir bardak su ile alınmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: TAMYLO’nun çocuklarda kullanılacağı bir hastalık tablosu
bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı: Tamsulosinin 65 yaş üzeri hastalardaki güvenlilik ve etkinliği, 65 yaş
altındaki hastalardakinden farklılık göstermemektedir. Ancak bazı yaşlı hastaların daha
duyarlı olabilecekleri göz ardı edilemez.
3
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz
ayarlaması gerekli değildir. Ancak ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanılmamalıdır.
Eğer TAMYLO’nun etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAMYLO kullandıysanız
TAMYLO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Çok sayıda TAMYLO alınması kan basıncında istenilmeyen bir düşmeye sebep olabilir.
TAMYLO’yu kullanmayı unutursanız
Eğer tavsiye edilen günlük TAMYLO kapsülünüzü almayı unutursanız, aynı gün içinde daha
sonra hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer o günü kaçırırsanız, ilacınızı reçete edilen şekilde
kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TAMYLO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer TAMYLO tedavisi gereğinden önce sonlandırılırsa, başlangıçtaki şikayetleriniz geri
dönebilir. Bu nedenle, şikayetleriniz ortadan kalkmış olsa bile, doktorunuz reçete ettiği sürece
TAMYLO kullanmaya devam ediniz. Eğer bu tedaviyi durdurmak istiyorsanız, mutlaka
doktorunuza danışınız.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, TAMYLO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TAMYLO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Vücudun yumuşak dokularında (örn. boğaz, dil) ani lokal şişme ve nefes alıp vermede
güçlük (anjiyoödem) ve/veya deride kaşıntı/döküntü birlikte olabilen şiddetli alerjik
reaksiyonlar;
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin TAMYLO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi
oldukça seyrek görülür.
4
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Çarpıntı, kan basıncında azalma (özellikle oturur veya yatarken aniden ayağa
kalkıldığında);
- Baygınlık;
- Peniste istenmeden ortaya çıkan, uzun süren ve ağrılı olan sertleşme (priapizm);
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
TAMYLO ile bunlardan başka şu istenmeyen etkiler gözlenmiştir:
Yaygın olarak bildirilen yan etkiler (10 kişide 1'den az, 100 kişide 1'den fazla kişiyi
etkileyen):
- Baş dönmesi
Yaygın olmayan şekilde bildirilen yan etkiler (100 kişide 1'den az, 1000 kişide 1'den fazla
kişiyi etkileyen):
- Baş ağrısı
- Burun iltihabı (rinit)
- Bulantı, kusma, ishal, kabızlık
- Döküntü, kaşıntı, ürtiker
- Anormal ejakülasyon; bu durum boşalma esnasında meni sıvısının penisten dışarı
çıkmayıp, mesane içine girmesi anlamındadır ve zararsız bir durumdur
- Olağan dışı halsizlik
Bunlar TAMYLO’nun hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TAMYLO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
5
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAMYLO’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TAMYLO’yu kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı 23/03/2011 tarihinde onaylanmıştır.
6