Tanstrıve 80 mg Sert Kapsül (28 Adet)

Tüm ilaçlar gibi TANSTRIVE’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa TANSTRIVE’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes darlığı, öksürük ve yüksek ateş gibi semptomları olan akciğer kanseri dışındaki
akciğer veya solunum problemleri (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir)
- Karaciğerle ilgili sorunlar (10 kişide 1 kişiden fazlasını etkileyebilir ve karaciğer
enzimlerinin yükselmesi gibi karaciğer kan testlerinde görülen anormalliklerle ilişkili
olabilir), örneğin deride ve gözlerde sarıya çalan renk değişikliği (sarılık), idrar renginde
koyulaşma, iştah kaybı, mide bulantısı veya kusma ya da karın bölgesinin sağ üst
tarafında ağrı
- Tipik olarak ateş, kas ve eklem ağrısı ve ardından döküntü (10 kişiden en fazla 1’ini
etkileyebilir) olarak ortaya çıkan alerjik reaksiyon
- Yüksek tansiyon (10 kişide 1 kişiden fazlasını etkileyebilir)
- Kan tükürmek gibi belirtilerin görüldüğü kanama
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, bunu doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize söyleyiniz:
Çok yaygın
- Kandaki kalsiyum düzeyinde azalma
- Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (örneğin lenfositler, nötrofiller vb.)
- Kandaki albumin düzeylerinde azalma
- Ellerinizde veya ayak bileklerinizde şişmeye neden olabilecek şekilde sıvı tutulumu
(ödem)
- İshal
- Testlerde yüksek kan kreatinin düzeyleri; bu durum, böbreklerin düzgün çalışmadığını
gösterebilir (böbrek bozuklukları)
- Yorgunluk veya bitkinlik
- Ağız kuruluğu
- Kandaki sodyum düzeylerinde azalma
- Kanamaya ve/veya morluklara neden olabilecek şekilde platelet (kan pulcuğu)
sayısında azalma
- Döküntü
- Karın bölgesinde ağrı
- Kabızlık
- Anemiye neden olabilecek düşük hemoglobin düzeyleri
- Kandaki magnezyum düzeyinde azalma
- Bulantı (hasta hissetme)
- Baş ağrısı
- Kusma
- Kanama belirtileri
- Cinsel güçsüzlük (impotans)
- İştah kaybı
- Anormal EKG
- Potasyum düzeylerinde azalma
- Baş dönmesi
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Ateş veya yüksek sıcaklık
- Ağız mukozasının iltihabı
- Tiroid aktivitelerinde azalma
Yaygın
- Akciğerlerinizde veya …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer tıbbi ürünlerin selperkatinibin farmakokinetiği üzerindeki etkileri
Selperkatinib CYP3A4 yoluyla metabolize edilir. Dolayısıyla, CYP3A4 enziminin aktivitesini
etkileyebilen tıbbi ürünler, selperkatinibin farmakokinetiğini değiştirebilir.
Selperkatinib, P-glikoprotein (P-gp) ve Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) için in vitro bir
substrattır; ancak, oral biyoyararlanımı %73 olduğundan ve P‑gp inhibitörü rifampisin ile
birlikte uygulandığında maruziyeti minimal derecede arttığından (selperkatinib EAA ve
0-24
C değerlerinde sırasıyla yaklaşık %6,5 ve %19 artış), bu taşıyıcılar selperkatinibin oral
maks
emilimini sınırlıyor gibi görünmemektedir.
Selperkatinib plazma konsantrasyonunu artırabilecek ajanlar
Selperkatinibin 160 mg’lık tek bir dozunun güçlü bir CYP3A inhibitörü olan itrakonazol ile
birlikte uygulanması, tek başına verilen selperkatinib ile karşılaştırıldığında selperkatinibin
C ve EAA değerlerini sırasıyla %30 ve %130 artırmıştır. Ketokonazol, itrakonazol,
maks
vorikonazol, ritonavir, sakinavir, telitromisin, posakonazol ve nefazodon dahil ancak bunlarla
sınırlı olmamak üzere, güçlü CYP3A ve/veya P-gp inhibitörlerinin birlikte uygulanması
gerektiği takdirde, selperkatinib dozu azaltılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2).
Selperkatinib plazma konsantrasyonunu azaltabilecek ajanlar
Güçlü bir CYP3A4 indükleyici olan rifampisinin birlikte uygulanması, tek başına kullanılan
selperkatinib ile karşılaştırıldığında, selperkatinibin EAA ve C değerlerinde sırasıyla
maks
yaklaşık %87 ve %70’lik azalmaya neden olmuştur; bu nedenle, karbamazepin, fenobarbital,
fenitoin, rifabutin, rifampisin ve sarı kantaron (Hypericum perforatum) dahil ancak bunlarla
sınırlı olmamak üzere, güçlü CYP3A4 indükleyicilerin eşzamanlı kullanımından
kaçınılmalıdır.
Selperkatinibin diğer tıbbi ürünlerin farmakokinetiği üzerindeki etkileri (plazma
konsantrasyonunda artış)
Duyarlı CYP2C8 substratları
Selperkatinib, repaglinidin (CYP2C8’in bir substratı) C ve EAA değerlerini sırasıyla
maks
yaklaşık %91 ve %188 oranında artırmıştır. Bu nedenle, duyarlı CYP2C8 substratları (örn.
odiakin, serivastatin, enzalutamid, paklitaksel, repaglinid, torasemid, sorafenib, rosiglitazon,
buprenorfin, seleksipag, …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı