TARUDIN 10 MG TABLET,20 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. TARUDİN nedir ve ne için kullanılır?
TARUDİN kutu içerisinde 10 mg’lık 20 tane tablet halinde sunulan anti-alerjik bir ilaçtır.
TARUDİN etkin madde olarak rupatadin fumarat içerir.
TARUDİN 12 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel (aralıklı/intermitan) veya yıl boyu süren
(sürekli/persistan) alerjik rinitin hapşırma, burun akıntısı, göz ve burun kaşıntısı gibi
belirtilerini giderir. TARUDİN ayrıca ciltte kaşıntı, kızarıklık ve kabarıklık gibi ürtikere
(alerjik bir deri döküntüsü) bağlı semptomların giderilmesinde de kullanılır.
TARUDİN etkin madde olarak rupatadin fumarat içerir.
TARUDİN 12 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel (aralıklı/intermitan) veya yıl boyu süren
(sürekli/persistan) alerjik rinitin hapşırma, burun akıntısı, göz ve burun kaşıntısı gibi
belirtilerini giderir. TARUDİN ayrıca ciltte kaşıntı, kızarıklık ve kabarıklık gibi ürtikere
(alerjik bir deri döküntüsü) bağlı semptomların giderilmesinde de kullanılır.
2. TARUDİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TARUDİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Eğer, TARUDİN’in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz varsa kullanmayınız.
- 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
1/5
TARUDİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Kalp rahatsızlığınız varsa,
- Kanda potasyum düşüklüğü varsa ve kalp atım hızınız anlamlı şekilde yavaşsa,
- Ergenlik döneminde iseniz,
- Bazı kalıtsal metabolik hastalıklarınız varsa (bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz varsa),
- 65 yaşından daha yaşlıysanız,
- Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınız yetersiz ise dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TARUDİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Greyfurt suyu ile birlikte kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelikte doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TARUDİN’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden doktorunuza danışmadan
kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araba ya da makine kullanımında dikkatli olunuz.
TARUDİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan laktoz nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TARUDİN’in herhangi bir ilaçla ciddi bir etkileşiminin bulunduğuna dair kanıt yoktur.
Ketokonazol (mantar tedavisinde kullanılan bir ilaç), eritromisin (antibiyotik) ve greyfurt
suyu ile birlikte TARUDİN’i kullanmayınız.
Rupatadin ile birlikte statin (kolesterol düşürücü ilaç gruplarına verilen genel isim) veya
alkol alıyorsanız ilacınızı dikkatli kullanınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2/5
- Eğer, TARUDİN’in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz varsa kullanmayınız.
- 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
1/5
TARUDİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Kalp rahatsızlığınız varsa,
- Kanda potasyum düşüklüğü varsa ve kalp atım hızınız anlamlı şekilde yavaşsa,
- Ergenlik döneminde iseniz,
- Bazı kalıtsal metabolik hastalıklarınız varsa (bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz varsa),
- 65 yaşından daha yaşlıysanız,
- Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınız yetersiz ise dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TARUDİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Greyfurt suyu ile birlikte kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelikte doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TARUDİN’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden doktorunuza danışmadan
kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araba ya da makine kullanımında dikkatli olunuz.
TARUDİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan laktoz nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TARUDİN’in herhangi bir ilaçla ciddi bir etkileşiminin bulunduğuna dair kanıt yoktur.
Ketokonazol (mantar tedavisinde kullanılan bir ilaç), eritromisin (antibiyotik) ve greyfurt
suyu ile birlikte TARUDİN’i kullanmayınız.
Rupatadin ile birlikte statin (kolesterol düşürücü ilaç gruplarına verilen genel isim) veya
alkol alıyorsanız ilacınızı dikkatli kullanınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2/5
3. TARUDİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Önerilen dozu günde bir defa 1 tablet (10 mg) şeklindedir.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Ağızdan bir miktar su ile yutunuz. Çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
12 yaşın altında kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
TARUDİN yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Klinik deneyim olmadığından, karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılması
önerilmemektedir.
Eğer TARUDİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TARUDİN kullandıysanız:
TARUDİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TARUDİN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozu hatırlar hatırlamaz alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TARUDİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Herhangi bir etki bildirilmemiştir.
Önerilen dozu günde bir defa 1 tablet (10 mg) şeklindedir.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Ağızdan bir miktar su ile yutunuz. Çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
12 yaşın altında kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
TARUDİN yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Klinik deneyim olmadığından, karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılması
önerilmemektedir.
Eğer TARUDİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TARUDİN kullandıysanız:
TARUDİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TARUDİN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozu hatırlar hatırlamaz alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TARUDİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Herhangi bir etki bildirilmemiştir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TARUDİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa TARUDİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmeleri.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
TARUDİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
3/5
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Huzursuzluk
• Burun kanaması
• Üst ve alt karın ağrısı
• Bulantı, kusma
• Kas, bel veya eklem ağrıları
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Sersemlik
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Yorgunluk, halsizlik
• Dikkat bozukluğu
• Yüksek ateş veya boğaz ağrısı
• İştah artışı
• Ağız, boğaz veya burun kuruluğu
• İshal veya kabızlık
• Midede rahatsızlık veya göğüste yanma hissi
• Deride kızarıklık
Bunlar TARUDİN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa TARUDİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmeleri.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
TARUDİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
3/5
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Huzursuzluk
• Burun kanaması
• Üst ve alt karın ağrısı
• Bulantı, kusma
• Kas, bel veya eklem ağrıları
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Sersemlik
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Yorgunluk, halsizlik
• Dikkat bozukluğu
• Yüksek ateş veya boğaz ağrısı
• İştah artışı
• Ağız, boğaz veya burun kuruluğu
• İshal veya kabızlık
• Midede rahatsızlık veya göğüste yanma hissi
• Deride kızarıklık
Bunlar TARUDİN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. TARUDİN’in saklanması
TARUDİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TARUDİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TARUDİN’i kullanmayınız.
4/5
Ruhsat Sahibi: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.
Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok., Pak İş Merkezi No: 5/1
34349 Gayrettepe, İstanbul
Tel: 0212 337 38 00
Üretim Yeri: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.
Sanayi Cad. No:13
Yenibosna, Bahçelievler/İstanbul
Bu kullanma talimatı 07/03/2016 tarihinde onaylanmıştır.
5/5
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TARUDİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TARUDİN’i kullanmayınız.
4/5
Ruhsat Sahibi: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.
Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok., Pak İş Merkezi No: 5/1
34349 Gayrettepe, İstanbul
Tel: 0212 337 38 00
Üretim Yeri: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.
Sanayi Cad. No:13
Yenibosna, Bahçelievler/İstanbul
Bu kullanma talimatı 07/03/2016 tarihinde onaylanmıştır.
5/5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 07.03.2016). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.