TAVEGYL 0,5 MG/ 5 ML 100 ML ŞURUP Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. TAVEGYL nedir ve ne için kullanılır?
TAVEGYL etkin madde olarak klemastin içeren, şurup formunda bir ilaçtır.
TAVEGYL, “antihistaminikler” denilen bir ilaç grubuna dahil olan ve vücut tarafından
alerjik reaksiyonlar sırasında salıverilen “histamin” denen maddenin olumsuz etkilerini
azaltarak etkisini gösterir.
TAVEGYL şurup, çocuk korumalı kapaklı, amber renkli 100 ml’lik şişelerde, 5 ml’lik
dereceli ölçü kaşığı ile birlikte kullanıma sunulmaktadır.
TAVEGYL, alerjik cilt reaksiyonları (kızarıklık, beneklenme, kaşıntı, kabarıklık/şişlik),
şişmenin azaltılması ve saman nezlesi (gözlerde akıntı, hapşırma, burun akıntısı) gibi
alerjilerden kaynaklanan durumlar ile böcek sokmaları ve ısırmalarında kullanılır.
TAVEGYL, “antihistaminikler” denilen bir ilaç grubuna dahil olan ve vücut tarafından
alerjik reaksiyonlar sırasında salıverilen “histamin” denen maddenin olumsuz etkilerini
azaltarak etkisini gösterir.
TAVEGYL şurup, çocuk korumalı kapaklı, amber renkli 100 ml’lik şişelerde, 5 ml’lik
dereceli ölçü kaşığı ile birlikte kullanıma sunulmaktadır.
TAVEGYL, alerjik cilt reaksiyonları (kızarıklık, beneklenme, kaşıntı, kabarıklık/şişlik),
şişmenin azaltılması ve saman nezlesi (gözlerde akıntı, hapşırma, burun akıntısı) gibi
alerjilerden kaynaklanan durumlar ile böcek sokmaları ve ısırmalarında kullanılır.
2. TAVEGYL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TAVEGYL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer sizin/çocuğunuzun
Klemastine veya benzer yapıdaki diğer antialerji ilaçlarına veya TAVEGYL’in
bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler
listesine bakınız) alerjiniz/allerjisi varsa
Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan kalıtsal bir hastalık olan porfiri
hastalığınız/hastalığı varsa
Çocuğunuz 1 yaşından küçükse
TAVEGYL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer sizin/çocuğunuzun
Göz tansiyonunuz/tansiyonu varsa,
Stenozlu peptik ülser denilen sindirim sistemi rahatsızlığınız/rahatsızlığı varsa,
Mide çıkışında daralmanın olduğu ülseriniz/ülseri (Piloroduodenal obstrüksiyonunuz)
varsa,
Prostat büyümeniz/büyümesi varsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin/çocuğunuz için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
2/6
TAVEGYL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TAVEGYL, alkolün etkisini güçlendirdiğinden, tedaviniz sırasında alkollü içecekler
kullanmayınız.
TAVEGYL’i tercihen aç karnına (kahvaltıdan önce ve yatmadan önce) kullanılması önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar vermedikçe TAVEGYL
kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, TAVEGYL kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
TAVEGYL uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine
kullanırken veya dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz.
TAVEGYL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TAVEGYL şurup, sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
TAVEGYL şurup, metil hidroksibenzoat ve propil hidroksibenzoat içermektedir.
Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
TAVEGYL şurup, az miktarda –her 5 ml’de 100 mg’dan daha az- etanol (alkol) içerir.
Bu açıklama, üründe az seviye alkol olması ile ilgili endişe taşıyan ebeveyn ve
çocuklara garanti sağlamak içindir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer siz/çocuğunuz
Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (MAO inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar),
Uyku ilaçları,
Afyon benzeri (opioid) ağrı kesiciler,
Gerginlik için ilaç (anksiyolitik)
3/6
Kullanıyorsanız/kullanıyorsa mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer sizin/çocuğunuzun
Klemastine veya benzer yapıdaki diğer antialerji ilaçlarına veya TAVEGYL’in
bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler
listesine bakınız) alerjiniz/allerjisi varsa
Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan kalıtsal bir hastalık olan porfiri
hastalığınız/hastalığı varsa
Çocuğunuz 1 yaşından küçükse
TAVEGYL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer sizin/çocuğunuzun
Göz tansiyonunuz/tansiyonu varsa,
Stenozlu peptik ülser denilen sindirim sistemi rahatsızlığınız/rahatsızlığı varsa,
Mide çıkışında daralmanın olduğu ülseriniz/ülseri (Piloroduodenal obstrüksiyonunuz)
varsa,
Prostat büyümeniz/büyümesi varsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin/çocuğunuz için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
2/6
TAVEGYL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TAVEGYL, alkolün etkisini güçlendirdiğinden, tedaviniz sırasında alkollü içecekler
kullanmayınız.
TAVEGYL’i tercihen aç karnına (kahvaltıdan önce ve yatmadan önce) kullanılması önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar vermedikçe TAVEGYL
kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, TAVEGYL kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
TAVEGYL uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine
kullanırken veya dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz.
TAVEGYL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TAVEGYL şurup, sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
TAVEGYL şurup, metil hidroksibenzoat ve propil hidroksibenzoat içermektedir.
Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
TAVEGYL şurup, az miktarda –her 5 ml’de 100 mg’dan daha az- etanol (alkol) içerir.
Bu açıklama, üründe az seviye alkol olması ile ilgili endişe taşıyan ebeveyn ve
çocuklara garanti sağlamak içindir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer siz/çocuğunuz
Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (MAO inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar),
Uyku ilaçları,
Afyon benzeri (opioid) ağrı kesiciler,
Gerginlik için ilaç (anksiyolitik)
3/6
Kullanıyorsanız/kullanıyorsa mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. TAVEGYL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde kendiniz/çocuğunuz için belirtilen
dozlarda kullanınız.
Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda:
Sabah ve akşam alınmak üzere 10 ml şurup. İnatçı vakalarda günde 60 ml’ye kadar şurup
kullanılabilir.
12 yaşından küçük çocuklarda
12 yaşın altındaki çocuklarda doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.
Sabah kahvaltıdan önce ve akşam yatarken kullanılması önerilir.
1 – 3 yaş: 2.5 – 5 ml şurup
3 – 6 yaş: 5 ml şurup
6 – 12 yaş: 5 – 10 ml şurup
Uygulama yolu ve metodu:
TAVEGYL ağız yoluyla kullanılır.
İlacınızın dozunu ayarlanmak için ölçü kaşığını kullanınız.
Dereceli ölçeği her kullanımda yıkayıp kurulayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
TAVEGYL Şurup 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
TAVEGYL’in yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
TAVEGYL böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.
Eğer TAVEGYL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4/6
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAVEGYL kullandıysanız:
TAVEGYL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile
konuşunuz.
TAVEGYL’i kullanmayı unutursanız:
Eğer TAVEGYL’in bir dozunu almayı unutursanız ve öteki dozu almanıza 2 saatten fazla
zaman varsa hemen kullanınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TAVEGYL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde kendiniz/çocuğunuz için belirtilen
dozlarda kullanınız.
Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda:
Sabah ve akşam alınmak üzere 10 ml şurup. İnatçı vakalarda günde 60 ml’ye kadar şurup
kullanılabilir.
12 yaşından küçük çocuklarda
12 yaşın altındaki çocuklarda doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.
Sabah kahvaltıdan önce ve akşam yatarken kullanılması önerilir.
1 – 3 yaş: 2.5 – 5 ml şurup
3 – 6 yaş: 5 ml şurup
6 – 12 yaş: 5 – 10 ml şurup
Uygulama yolu ve metodu:
TAVEGYL ağız yoluyla kullanılır.
İlacınızın dozunu ayarlanmak için ölçü kaşığını kullanınız.
Dereceli ölçeği her kullanımda yıkayıp kurulayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
TAVEGYL Şurup 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
TAVEGYL’in yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
TAVEGYL böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.
Eğer TAVEGYL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4/6
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAVEGYL kullandıysanız:
TAVEGYL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile
konuşunuz.
TAVEGYL’i kullanmayı unutursanız:
Eğer TAVEGYL’in bir dozunu almayı unutursanız ve öteki dozu almanıza 2 saatten fazla
zaman varsa hemen kullanınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TAVEGYL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TAVEGYL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa TAVEGYL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (Nefes almada ya da yutmada zorluk; yüz, dudak, dil ya
da boğazda şişme; kızarıklıkla birlikte ciltte şiddetli kaşıntı gibi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
TAVEGYL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nefes almada zorluk
Kalp atışında hızlanma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yorgunluk, uyku hali
5/6
Baş ağrısı
Uyarılabilirlik/uyarılabilme
Ağız kuruluğu
Mide ağrısı, mide bulantısı, kabızlık gibi mide-bağırsak sistemi rahatsızlıkları
Döküntü
Bunlar TAVEGYL’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa TAVEGYL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (Nefes almada ya da yutmada zorluk; yüz, dudak, dil ya
da boğazda şişme; kızarıklıkla birlikte ciltte şiddetli kaşıntı gibi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
TAVEGYL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nefes almada zorluk
Kalp atışında hızlanma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yorgunluk, uyku hali
5/6
Baş ağrısı
Uyarılabilirlik/uyarılabilme
Ağız kuruluğu
Mide ağrısı, mide bulantısı, kabızlık gibi mide-bağırsak sistemi rahatsızlıkları
Döküntü
Bunlar TAVEGYL’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. TAVEGYL’in saklanması
TAVEGYL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAVEGYL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TAVEGYL’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : GlaxoSmithKline Tüketici Sağlığı A.Ş
Levent, Şişli-İSTANBUL
Üretim Yeri : Zentiva Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Büyükkarıştıran 39780 Lüleburgaz
Bu kullanma talimatı ................. tarihinde onaylanmıştır.
6/6
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAVEGYL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TAVEGYL’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : GlaxoSmithKline Tüketici Sağlığı A.Ş
Levent, Şişli-İSTANBUL
Üretim Yeri : Zentiva Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Büyükkarıştıran 39780 Lüleburgaz
Bu kullanma talimatı ................. tarihinde onaylanmıştır.
6/6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 22.09.2016). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.