TAVEGYL 1 MG 20 TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 05.06.2020 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. TAVEGYL nedir ve ne için kullanılır?

• TAVEGYL etkin madde olarak klemastin içeren, tablet formunda bir ilaçtır.
• TAVEGYL, “antihistaminikler” denilen bir ilaç grubuna dahil olan ve vücut tarafından
alerjik reaksiyonlar sırasında salıverilen “histamin” denen maddenin olumsuz etkilerini
azaltarak etkisini gösterir.
• TAVEGYL tabletler, beyazımsı, yuvarlak görünümündedir ve bir yüzünde X şeklinde
çentik bulunmaktadır. TAVEGYL, 20 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır.
• TAVEGYL tablet, sığır kaynaklı sütten elde edilen laktoz içermektedir.
• TAVEGYL 1 mg tablet,
• Saman nezlesi (gözlerde akıntı, hapşırma, burun akıntısı) ve alerjik rinit (alerji ile ilişkili
nezle) gibi alerjilerden kaynaklanan durumların tedavisinde
• Kızarıklık, kaşıntı, ciltte tahriş veya derinin çizildiği zaman şişmesi ve kabarıklık
kalması (dermatografi) da dahil olmak üzere değişik kaynaklı deri döküntüleri
tedavisinde
• Kaşıntı ve kaşıntılı dermatozların (iltihapsız deri hastalıkları) tedavisinde
• Aniden gelişen ve sürekli ekzema (kızartılı, sulantılı, su dolu kabarcıklı, kahverengi,
kalınlaşmış deri döküntüleri), temasa bağlı iltihaplı döküntü (kontakt dermatit) ve ilaca
bağlı döküntülerde yardımcı olarak
• Alerjik cilt reaksiyonları (kızarıklık, beneklenme, kaşıntı, kabarıklık/şişlik) tedavisinde
ve şişmenin azaltılmasında
• Böcek sokmaları ve ısırmalarında kullanılır.

2. TAVEGYL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TAVEGYL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer sizin/çocuğunuzun
• Klemastine veya benzer yapıdaki diğer antialerji ilaçlarına veya TAVEGYL’in
bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler
listesine bakınız) alerjiniz/allerjisi varsa
• Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan kalıtsal bir hastalık olan porfiria
hastalığınız/hastalığı varsa
BBuu bbeellggee• 55 007700Ç ssaaoyyııcllııu EEğlleeukkttnrroounnziikk 6İİmm yzzaaa KKşaaınnnuudnnuua nuuyy aakrrııünnccçaaü eeklleeskktterroo nniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxZZWW5566SS33kk00SSHHYY33aakk11UUSSHHYY33aakk11UU
2/7
TAVEGYL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer sizin/çocuğunuzun
• Sara (Epilepsi) hastasıysanız ya da nöbet öykünüz varsa,
• Göz tansiyonunuz/tansiyonu varsa,
• Stenozlu peptik ülser denilen sindirim sistemi rahatsızlığınız/rahatsızlığı varsa,
• Mide çıkışında daralmanın olduğu ülseriniz/ülseri (Piloroduodenal obstrüksiyonunuz)
varsa,
• Prostat büyümeniz/büyümesi varsa
• Bronşiyal astım öykünüz varsa
• Hipertiroid (tiroid bezlerinin çok çalışması)
• Yüksek tansiyonunuz varsa
• Kalp- damar hastalığınız varsa
• Uyarılma riski nedeniyle çocuklarda
• Mesane boynu daralmanız/daralması varsa
• Paradoksikal eksitasyon (beklenmedik enerji artışı, huzursuzluk, sinirlilik gibi
belirtiler) gibi yan etkilerle karşılaşma olasılığı olan yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Konfüzyonlu (bilinç bulanıklığı) yaşlı hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin/çocuğunuz için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TAVEGYL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TAVEGYL, alkolün etkisini güçlendirdiğinden, tedaviniz sırasında alkollü içecekler
kullanmayınız.
TAVEGYL’i tercihen aç karnına (kahvaltıdan önce ve akşam) kullanılması önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamile iseniz, doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar vermedikçe TAVEGYL
kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
BBuu bbeeİllggleea 55c00ı77 00k ssuaalyylııllaıı nEEllmeekkattrroodnnaiikkn İİ mmözznaa cKKeaann duunnouuk uutyyoaarrrıınnuccnaa ueellzeekkattrr oovnneiikky ooallaa rreaackk ziimmazzcaaıllaannnımmzııaşştt ııdrr.. aDDnookkıüüşmmınaannı zhh.tt ttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxZZWW5566SS33kk00SSHHYY33aakk11UUSSHHYY33aakk11UU
3/7
• Bebeğinizi emziriyorsanız, TAVEGYL kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
• TAVEGYL uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken
veya dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz.
TAVEGYL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
• TAVEGYL tablet laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer siz/çocuğunuz
• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (MAO inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar),
• Uyku ilaçları,
• Afyon benzeri (opioid) ağrı kesiciler,
• Gerginlik için ilaç (anksiyolitik)
Kullanıyorsanız/kullanıyorsa mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. TAVEGYL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde kendiniz/çocuğunuz için belirtilen
dozlarda kullanınız.
Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda:
Sabah ve akşam alınmak üzere 1 tablet. İnatçı vakalarda günde 6 tablete kadar kullanılabilir.
12 yaşın altındaki çocuklarda doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.
6–12 yaş arası çocuklarda
Sabah kahvaltıdan önce ve akşam ½–1 tablet kullanılması önerilir.
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Önerilen doz aşılmamalıdır.
TAVEGYL, doktor tavsiyesi haricinde 14 günden uzun süre kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxZZWW5566SS33kk00SSHHYY33aakk11UUSSHHYY33aakk11UU
4/7
TAVEGYL ağız yoluyla kullanılır. Tabletler yemeklerden önce su ile alınmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
TAVEGYL tablet 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
TAVEGYL’in yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
TAVEGYL böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.
Eğer TAVEGYL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAVEGYL kullandıysanız:
TAVEGYL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile
konuşunuz.
TAVEGYL’i kullanmayı unutursanız:
Eğer TAVEGYL’in bir dozunu almayı unutursanız ve öteki dozu almanıza 2 saatten fazla varsa
hemen kullanınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TAVEGYL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TAVEGYL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100);
seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa TAVEGYL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (Nefes almada ya da yutmada zorluk; yüz, dudak, dil ya
da boğazda şişme; kızarıklıkla birlikte ciltte şiddetli kaşıntı gibi)
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxZZWW5566SS33kk00SSHHYY33aakk11UUSSHHYY33aakk11UU
5/7
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
TAVEGYL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek: Şiddetli alerjik reaksiyon (Aşırı duyarlılık reaksiyonları, anaflaktik şok), nefes almada
zorluk, kalp atışında hızlanma, çarpıntı,nefes darlığı
Çok seyrek:Kalp atışının hızlanması, çarpıntı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın: Yorgunluk, uyku hali ,uyuşma hali
Yaygın olmayan:Sersemlik
Seyrek: Baş ağrısı, Özellikle çocuklarda uyarılabilirlik/uyarılabilme, ağız kuruluğu, mide
ağrısı, mide bulantısı, kabızlık gibi mide-bağırsak sistemi rahatsızlıkları, döküntü, halsizlik
Çok seyrek:Kabızlık
Bunlar TAVEGYL’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. TAVEGYL’in saklanması

TAVEGYL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
BBuu bbee2llgg5ee 55°00C7700’ nssaaiyynııll ııa EElllteeıkknttrrdoonnaiikkk İİimm ozzaad KKaaa nnsuuınncuua uukyylaaırrğıınnıccnaa deellaeekk ttsrrooannkiikkl aooyllaaırraankkı iizmm.zz aallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxZZWW5566SS33kk00SSHHYY33aakk11UUSSHHYY33aakk11UU
6/7
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAVEGYL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TAVEGYL’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : GlaxoSmithKline Tüketici Sağlığı A.Ş
Levent, Şişli-İSTANBUL
Üretim Yeri : Novartis Ürünleri
Kurtköy-İstanbul
Bu kullanma talimatı ................ tarihinde onaylanmıştır.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxZZWW5566SS33kk00SSHHYY33aakk11UUSSHHYY33aakk11UU
7/7

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 05.06.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.