TAZERACIN 4,5 G IV ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. TAZERACİN nedir ve ne için kullanılır?
● TAZERACİN piperasilin ve tazobaktam içerir. Piperasilin geniş spektrumlu penisilin
antibiyotikleri olarak bilinen ve birçok bakteri türünü öldürebilen bir gruba dahildir.
Tazobaktam, bazı bakterilerin piperasilinin etkilerine direnç geliştirmesini önler. Bu
demektir ki, piperasilin ve tazobaktam birlikte uygulandığında daha fazla bakteri türü
öldürülebilir.
● TAZERACİN, 4,5 g steril, beyaz ile beyazımsı arası renkte, liyofilize toz içeren
flakonda sunulan bir antibiyotiktir.
● TAZERACİN yetişkinlerde ve ergenlerde, alt solunum yolları (akciğerler), idrar yolları
(böbrekler ve idrar kesesi), karın içi, deri veya kan gibi vücut bölgelerini etkileyen
bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. TAZERACİN, akyuvar sayısı düşük
olan hastalarda (enfeksiyonlara karşı azalmış direnç) bakteriyel enfeksiyonları tedavi
etmek için kullanılabilir.
1/9
● TAZERACİN 2-12 yaş arası çocuklarda apandisit, peritonit (karın içi organlarının sıvı
ve zarlarının enfeksiyonu) ve safra kesesi (biliyer) enfeksiyonları gibi karın için
enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır. TAZERACİN akyuvar sayısı düşük olan
hastalarda (enfeksiyonlara karşı azalmış direnç) bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek
için kullanılabilir.
Belirli ciddi enfeksiyonlarda, doktorunuz TAZERACİN’i diğer antibiyotiklerle bir arada
kullanmaya karar verebilir.
antibiyotikleri olarak bilinen ve birçok bakteri türünü öldürebilen bir gruba dahildir.
Tazobaktam, bazı bakterilerin piperasilinin etkilerine direnç geliştirmesini önler. Bu
demektir ki, piperasilin ve tazobaktam birlikte uygulandığında daha fazla bakteri türü
öldürülebilir.
● TAZERACİN, 4,5 g steril, beyaz ile beyazımsı arası renkte, liyofilize toz içeren
flakonda sunulan bir antibiyotiktir.
● TAZERACİN yetişkinlerde ve ergenlerde, alt solunum yolları (akciğerler), idrar yolları
(böbrekler ve idrar kesesi), karın içi, deri veya kan gibi vücut bölgelerini etkileyen
bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. TAZERACİN, akyuvar sayısı düşük
olan hastalarda (enfeksiyonlara karşı azalmış direnç) bakteriyel enfeksiyonları tedavi
etmek için kullanılabilir.
1/9
● TAZERACİN 2-12 yaş arası çocuklarda apandisit, peritonit (karın içi organlarının sıvı
ve zarlarının enfeksiyonu) ve safra kesesi (biliyer) enfeksiyonları gibi karın için
enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır. TAZERACİN akyuvar sayısı düşük olan
hastalarda (enfeksiyonlara karşı azalmış direnç) bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek
için kullanılabilir.
Belirli ciddi enfeksiyonlarda, doktorunuz TAZERACİN’i diğer antibiyotiklerle bir arada
kullanmaya karar verebilir.
2. TAZERACİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TAZERACİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
● Eğer piperasilin veya tazobaktama veya TAZERACİN içindeki herhangi bir yardımcı
maddeye karşı alerjikseniz,
● Eğer beta-laktamlar (penisilinler ve sefalosporinler dahil) ya da diğer bazı
antibiyotiklere (β-laktamaz inhibitörleri gibi) karşı duyarlı (alerjik) iseniz.
TAZERACİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
● Alerjileriniz olması halinde TAZERACİN kullanmadan önce bu durumu doktorunuza
veya eczacınıza söylediğinizden emin olunuz.
● TAZERACİN dahil penisilinler ile tedavide ciddi ve bazen ölümcül aşırı duyarlılık
reaksiyonları rapor edilmiştir. TAZERACİN tedavisi süresince alerjik bir reaksiyon
meydana gelirse, antibiyotik tedavisi kesilmelidir.
● Düşük potasyum düzeyiniz olması durumunda doktorunuz bu ilacı kullanmadan önce
karaciğerinizi kontrol etmek isteyebilir ve ayrıca düzenli kan testleri de uygulayabilir.
● Tedavinizden önce ishal durumunuz var ise veya tedavi sırasında ya da sonrasında ishal
gelişti ise hemen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Doktorunuza danışmadan ishal
için herhangi bir ilaç almayınız.
● Böbrek veya karaciğer probleminiz varsa veya hemodiyaliz (kanın temizlenmesi işlemi)
alıyorsanız doktorunuz bu ilacı kullanmadan önce karaciğerinizi kontrol etmek
isteyebilir ve ayrıca düzenli kan testleri de uygulayabilir.
● TAZERACİN ile birlikte vankomisin adı verilen başka bir antibiyotik kullanıyorsanız,
böbrek hasarı riski artabilir.
● Artan kan pıhtılaşmasını engellemek için bazı ilaçlar (antikoagülan adı verilen)
kullanıyorsanız veya tedaviniz sırasında beklenmedik bir kanama görülürse hemen
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
● Tedavi sırasında nöbet geçirirseniz bu durumu doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
● Sizde yeni bir enfeksiyon geliştiğinden veya enfeksiyonunuzun kötüye gittiğinden
şüpheleniyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Bağışıklık sisteminin, histiyositler ve lenfositler adı verilen normal beyaz kan hücrelerinden
çok fazla ürettiği ve iltihaplanmaya (hemofagositik lenfohistiyositoz) neden olduğu bir
hastalık hakkında raporlar vardır. Bu durum erken teşhis edilip tedavi edilmezse hayatı tehdit
edici olabilir. Ateş, bezlerde şişme, güçsüz hissetme, sersemlik hissi, nefes darlığı, ciltte
morarmalar veya deri döküntüsü gibi birden fazla semptom yaşarsanız derhal doktorunuza
başvurun.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
2/9
TAZERACİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle kullanılması üzerine veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile
kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza ya da diğer sağlık mesleği
mensubunuza danışın. TAZERACİN tedavisinin sizin için uygun olup olmadığına
doktorunuz karar verecektir.’
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Piperasilin ve tazobaktam bebeğe anne karnında veya anne sütüyle geçebilir.
Emziriyorsanız, TAZERACİN tedavisinin sizin için uygun olup olmadığına doktorunuz
karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
Araba ve diğer makine çeşitlerini kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez.
TAZERACİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Tazeracin yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar TAZERACİN ile etkileşime girebilir. Bunlar,
● Probenesid (gut hastalığı tedavisinde kullanılır). Bu ilaç piperasilin ve tazobaktamın
vücudunuzdan atıldığı süreyi uzatabilir.
● Heparin, varfarin ve aspirin gibi kan sulandırıcı ilaçlar
● Ameliyat sırasında kaslarınızın gevşemesi için kullanılan ilaçlar. Genel anestezik
alacaksanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
● TAZERACİN metotreksat (kanser, artrit (iltihap) ve sedef hastalığı tedavisinde
kullanılır) içeren ilaçların vücuttan atılma süresini uzatabilir.
● Kanınızdaki potasyum seviyesini düşüren ilaçlar (örn. idrar sökücü tabletler veya kanser
ilaçları)
● Tobramisin, gentamisin veya vankomisin içeren diğer antibiyotik ilaçlar. Böbrek
probleminiz var ise doktorunuza söyleyiniz. TAZERACİN ve vankomisinin birlikte
kullanımı böbrek probleminiz yoksa bile böbrek hasarı riskini artırabilir.
Kan veya idrar örneği vermeniz gerekiyorsa doktorunuza veya eczacınıza TAZERACİN
kullandığınızı söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3/9
● Eğer piperasilin veya tazobaktama veya TAZERACİN içindeki herhangi bir yardımcı
maddeye karşı alerjikseniz,
● Eğer beta-laktamlar (penisilinler ve sefalosporinler dahil) ya da diğer bazı
antibiyotiklere (β-laktamaz inhibitörleri gibi) karşı duyarlı (alerjik) iseniz.
TAZERACİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
● Alerjileriniz olması halinde TAZERACİN kullanmadan önce bu durumu doktorunuza
veya eczacınıza söylediğinizden emin olunuz.
● TAZERACİN dahil penisilinler ile tedavide ciddi ve bazen ölümcül aşırı duyarlılık
reaksiyonları rapor edilmiştir. TAZERACİN tedavisi süresince alerjik bir reaksiyon
meydana gelirse, antibiyotik tedavisi kesilmelidir.
● Düşük potasyum düzeyiniz olması durumunda doktorunuz bu ilacı kullanmadan önce
karaciğerinizi kontrol etmek isteyebilir ve ayrıca düzenli kan testleri de uygulayabilir.
● Tedavinizden önce ishal durumunuz var ise veya tedavi sırasında ya da sonrasında ishal
gelişti ise hemen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Doktorunuza danışmadan ishal
için herhangi bir ilaç almayınız.
● Böbrek veya karaciğer probleminiz varsa veya hemodiyaliz (kanın temizlenmesi işlemi)
alıyorsanız doktorunuz bu ilacı kullanmadan önce karaciğerinizi kontrol etmek
isteyebilir ve ayrıca düzenli kan testleri de uygulayabilir.
● TAZERACİN ile birlikte vankomisin adı verilen başka bir antibiyotik kullanıyorsanız,
böbrek hasarı riski artabilir.
● Artan kan pıhtılaşmasını engellemek için bazı ilaçlar (antikoagülan adı verilen)
kullanıyorsanız veya tedaviniz sırasında beklenmedik bir kanama görülürse hemen
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
● Tedavi sırasında nöbet geçirirseniz bu durumu doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
● Sizde yeni bir enfeksiyon geliştiğinden veya enfeksiyonunuzun kötüye gittiğinden
şüpheleniyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Bağışıklık sisteminin, histiyositler ve lenfositler adı verilen normal beyaz kan hücrelerinden
çok fazla ürettiği ve iltihaplanmaya (hemofagositik lenfohistiyositoz) neden olduğu bir
hastalık hakkında raporlar vardır. Bu durum erken teşhis edilip tedavi edilmezse hayatı tehdit
edici olabilir. Ateş, bezlerde şişme, güçsüz hissetme, sersemlik hissi, nefes darlığı, ciltte
morarmalar veya deri döküntüsü gibi birden fazla semptom yaşarsanız derhal doktorunuza
başvurun.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
2/9
TAZERACİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle kullanılması üzerine veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile
kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza ya da diğer sağlık mesleği
mensubunuza danışın. TAZERACİN tedavisinin sizin için uygun olup olmadığına
doktorunuz karar verecektir.’
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Piperasilin ve tazobaktam bebeğe anne karnında veya anne sütüyle geçebilir.
Emziriyorsanız, TAZERACİN tedavisinin sizin için uygun olup olmadığına doktorunuz
karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
Araba ve diğer makine çeşitlerini kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez.
TAZERACİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Tazeracin yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar TAZERACİN ile etkileşime girebilir. Bunlar,
● Probenesid (gut hastalığı tedavisinde kullanılır). Bu ilaç piperasilin ve tazobaktamın
vücudunuzdan atıldığı süreyi uzatabilir.
● Heparin, varfarin ve aspirin gibi kan sulandırıcı ilaçlar
● Ameliyat sırasında kaslarınızın gevşemesi için kullanılan ilaçlar. Genel anestezik
alacaksanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
● TAZERACİN metotreksat (kanser, artrit (iltihap) ve sedef hastalığı tedavisinde
kullanılır) içeren ilaçların vücuttan atılma süresini uzatabilir.
● Kanınızdaki potasyum seviyesini düşüren ilaçlar (örn. idrar sökücü tabletler veya kanser
ilaçları)
● Tobramisin, gentamisin veya vankomisin içeren diğer antibiyotik ilaçlar. Böbrek
probleminiz var ise doktorunuza söyleyiniz. TAZERACİN ve vankomisinin birlikte
kullanımı böbrek probleminiz yoksa bile böbrek hasarı riskini artırabilir.
Kan veya idrar örneği vermeniz gerekiyorsa doktorunuza veya eczacınıza TAZERACİN
kullandığınızı söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3/9
3. TAZERACİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz, yaşınıza ve hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size
uygulayacaktır.
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklarda kullanımı:
Genel doz her 6-8 saatte bir uygulanan ve toplardamarlarınızdan birine (doğrudan kan
dolaşımına) verilen 4 g / 0,5 g piperasilin / tazobaktamdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Doktorunuz, TAZERACİN’i damarınızın içine serum içinde (infüzyon yoluyla) en az 30
dakika boyunca uygulayacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 2 yaşın altındaki çocuklarda TAZERACİN, yeterli veriler
olmadığından önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: TAZERACİN, böbrek yetmezliği olan hastalar dışında, yetişkinlerle
aynı dozda uygulanabilir.
Özel kullanım durumları:
2-12 yaş arası çocuklarda
Karın içi enfeksiyonları olan çocuk hastalarda genel dozaj her 8 saatte bir uygulanmak üzere
kg başına 100 mg piperasilin/12,5 mg tazobaktam’dır.
Beyaz kan hücre sayısı düşük olan çocuk hastalarda genel dozaj her 6 saatte bir uygulanmak
üzere kg başına 80 mg piperasilin/10 mg tazobaktam olarak ayarlanmalıdır.
Doktorunuz dozu çocuğunuzun kilosuna göre hesaplayacaktır; ancak her bir bireysel doz
4 g/0,5 g piperasilin/tazobaktamı geçmeyecektir.
Piperasilin/tazobaktam, enfeksiyon belirtisi tamamen geçene kadar (5 ila 14 gün)
verilecektir.
Böbrek yetmezliği: Doktorunuzun TAZERACİN dozunu ve kullanım süresini azaltması
gerekebilir. Doktorunuz özellikle uzun süre kullanmanız gerekiyorsa tedavinizin sizin için
en doğru dozda yapıldığından emin olmak için kan testi yapmak isteyebilir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer bozukluğu olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması
önerilmemektedir.
Eğer TAZERACİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAZERACİN kullandıysanız:
TAZERACIN doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından uygulandığı için yanlış bir
doz verilmesi olası değildir. Fakat havale gibi bir yan etki ile karşılaşırsanız ya da size
4/9
almanız gerekenden fazla doz uygulandığına dair bir şüpheniz var ise hemen doktorunuza
veya eczacınıza söyleyiniz.
TAZERACİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
TAZERACİN’i kullanmayı unutursanız:
TAZERACİN dozundan birinin size verilmediğini düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya
eczacınıza bildiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TAZERACİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
Doktorunuz, yaşınıza ve hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size
uygulayacaktır.
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklarda kullanımı:
Genel doz her 6-8 saatte bir uygulanan ve toplardamarlarınızdan birine (doğrudan kan
dolaşımına) verilen 4 g / 0,5 g piperasilin / tazobaktamdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Doktorunuz, TAZERACİN’i damarınızın içine serum içinde (infüzyon yoluyla) en az 30
dakika boyunca uygulayacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 2 yaşın altındaki çocuklarda TAZERACİN, yeterli veriler
olmadığından önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: TAZERACİN, böbrek yetmezliği olan hastalar dışında, yetişkinlerle
aynı dozda uygulanabilir.
Özel kullanım durumları:
2-12 yaş arası çocuklarda
Karın içi enfeksiyonları olan çocuk hastalarda genel dozaj her 8 saatte bir uygulanmak üzere
kg başına 100 mg piperasilin/12,5 mg tazobaktam’dır.
Beyaz kan hücre sayısı düşük olan çocuk hastalarda genel dozaj her 6 saatte bir uygulanmak
üzere kg başına 80 mg piperasilin/10 mg tazobaktam olarak ayarlanmalıdır.
Doktorunuz dozu çocuğunuzun kilosuna göre hesaplayacaktır; ancak her bir bireysel doz
4 g/0,5 g piperasilin/tazobaktamı geçmeyecektir.
Piperasilin/tazobaktam, enfeksiyon belirtisi tamamen geçene kadar (5 ila 14 gün)
verilecektir.
Böbrek yetmezliği: Doktorunuzun TAZERACİN dozunu ve kullanım süresini azaltması
gerekebilir. Doktorunuz özellikle uzun süre kullanmanız gerekiyorsa tedavinizin sizin için
en doğru dozda yapıldığından emin olmak için kan testi yapmak isteyebilir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer bozukluğu olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması
önerilmemektedir.
Eğer TAZERACİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAZERACİN kullandıysanız:
TAZERACIN doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından uygulandığı için yanlış bir
doz verilmesi olası değildir. Fakat havale gibi bir yan etki ile karşılaşırsanız ya da size
4/9
almanız gerekenden fazla doz uygulandığına dair bir şüpheniz var ise hemen doktorunuza
veya eczacınıza söyleyiniz.
TAZERACİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
TAZERACİN’i kullanmayı unutursanız:
TAZERACİN dozundan birinin size verilmediğini düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya
eczacınıza bildiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TAZERACİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TAZERACİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
TAZERACİN ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki
kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TAZERACİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
● Başlangıçta kırmızı noktalar veya genellikle merkezinde kabarcıklar olan yuvarlak
yamalar ile kendini gösteren ciddi deri döküntüsü (ciltte ve göz çevresinde kan oturması,
şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu), kılcal damarlarda
kan toplanması ve deride döküntü ile seyreden önemli bir hastalık (eksfoliyatif dermatit
[sıklığı bilinmiyor]), içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların
patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden önemli bir
deri hastalığı (bullöz dermatit [sıklığı bilinmiyor]), deride içi sıvı dolu kabarcıklarla
seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroz [seyrek])), ayrıca ağız, boğaz,
burun, ekstremiteler, genital ülser ve konjonktivit (kırmızı ve şişmiş gözler) gibi
göstergeleri vardır. Döküntü ciltte kabarma ve soyulma olarak ilerleyebilir ve hayatı
tehdit edici boyutlara ulaşabilir.
● Deriyi ve en önemlisi derinin altında bulunan böbrek ve karaciğer gibi diğer organları
tutabilen ciddi olası ölümcül alerjik durum (eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte
olan ilaç reaksiyonu [sıklığı bilinmiyor])
● Şişmiş ve kızarmış geniş deri alanlarında çok sayıda ince, sıvı dolu su toplamasından
oluşan ve ateşin eşlik ettiği bir deri hastalığı (akut jeneralize eksantamatöz püstülozis
[sıklığı bilinmiyor])
● Yüzde, dudaklarda, dilde, veya vücudun diğer bölümlerinde şişme (sıklığı bilinmiyor)
5/9
● Nefes darlığı, hırıltılı soluk alma veya nefes almada güçlük (sıklığı bilinmiyor)
● Ciddi döküntü veya kurdeşen (yaygın olmayan), kaşıntı veya deride kabarıklık (yaygın)
● Gözlerde veya ciltte sararma (sıklığı bilinmiyor)
● Kan hücrelerinin zarar görmesi (belirtiler: beklenmedik zamanda nefessiz kalma,
kırmızı-kahverengi idrar [sıklığı bilinmiyor], burun kanaması [seyrek], küçük lekeli
morluklar [sıklığı bilinmiyor], beyaz kan hücrelerinin sayısının ciddi şekilde düşmesi
[seyrek])
● Ateşin ve halsizliğin eşlik ettiği ciddi ve inatçı ishal (seyrek)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Çok yaygın
● İshal
Yaygın
● Mantar enfeksiyonu
● Plateletlerde (trombosit olarak da adlandırılan vücutta kanamayı durdurmak için pıhtı
oluşumuna yardımcı olan küçük renksiz kan hücreleri) azalma, alyuvarlarda veya kan
pigmenti/hemoglobinde azalma, anormal laboruatuvar testi (pozitif direkt Coombs), kan
pıhtılaşma zamanında uzama (aktive parsiyel tromboplastin zamanında uzama)
● Kan proteininde azalma
● Baş ağrısı, uykusuzluk
● Karın ağrısı, bulantı, kusma, kabızlık, mide bozukluğu
● Kan karaciğer enzimlerinde artış
● Deride döküntü, kaşıntı
● Anormal böbrek kan testleri
● Ateş, enjeksiyon bölgesi reaksiyonu
Yaygın olmayan
● Akyuvarlarda azalma (lökopeni), kan pıhtılaşma zamanının uzaması (protrombin
zamanının uzaması)
● Kan potasyumunun azalması, kan şekerinin azalması
● Yüksek doz alan veya böbrek problemi olan hastalarda gözüken nöbet geçirme
● Düşük tansiyon, toplardamar iltihabı, toplardamarların iltihabına (etkilenen bölgede
gerilme veya kızarıklık) bağlı kan pıhtısı oluşumu
● Kan pigmenti yıkım ürününde (bilirubin) artış
● Kızarıklık ile birlikte olan deri reaksiyonları, deri lezyonlarının oluşması, kurdeşen
● Eklem ve kas ağrısı
● Ürperme
Seyrek
● Akyuvarlarda şiddetli azalma (agranülositoz), burun kanaması
● Ciddi kolon enfeksiyonu, ağız mukozasının inflamasyonu
● Derinin üst tabakasının vücuttan tamamen ayrılması ile seyreden zehirleyici deri dokusu
ölümü (toksik epidermal nekroliz)
Bilinmiyor
● Alyuvarlarda, akyuvarlarda ve plateletlerde şiddetli azalma (pansitopeni), akyuvarlarda
azalma (nötropeni), erken yıkıma veya degradasyona bağlı olarak akyuvarlarda azalma,
6/9
küçük nokta şeklinde morarma, kanama zamanında uzama, plateletlerde artış,
akyuvarların özel bir tipinde artış (eozinofili)
● Alerjik reaksiyon ve şiddetli alerjik reaksiyon
● Karaciğer iltihaplanması (sarılık), derinin veya göz akının sararması
● Deri ve mukozada döküntülerle birlikte tüm vücutta ciddi alerjik reaksiyon, su
toplanması ve çeşitli deri döküntüleri (Stevens-Johnson Sendromu), deriyi ve böbrek ve
karaciğer gibi diğer organları tutan şiddetli alerjik durum (eozinofili ve sistemik
semptomlarla birlikte olan ilaç reaksiyonu), şişmiş ve kızarmış geniş deri alanlarında
çok sayıda ince, sıvı dolu su toplamasından oluşan ve ateşin eşlik ettiği bir deri hastalığı
(akut jeneralize eksantamatöz püstülozis), su toplanmasıyla birlikte olan deri
reaksiyonları (büllöz dermatit)
● Böbrek fonksiyonlarında bozulma ve böbrek sorunları
● Eozinofillerin (akyuvarların bir formu) akciğerde artmış sayılarda göründüğü bir
akciğer hastalığı formu.
● Deliryum (akut oryantasyon bozukluğu ve konfüzyon)
Piperasilin tedavisi kistik fibrozlu hastalarda ateş ve döküntü görülme sıklığında artış ile
ilişkilendirilmiştir.
Piperasilin tazobaktam dahil olmak üzere beta-laktam antibiyotikleri, beyin işlevinde
değişikliklere işaret eden belirtilere (ensefalopati) ve nöbetlere (konvülsiyon) yol açabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
etkiler olabilir.
TAZERACİN ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki
kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TAZERACİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
● Başlangıçta kırmızı noktalar veya genellikle merkezinde kabarcıklar olan yuvarlak
yamalar ile kendini gösteren ciddi deri döküntüsü (ciltte ve göz çevresinde kan oturması,
şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu), kılcal damarlarda
kan toplanması ve deride döküntü ile seyreden önemli bir hastalık (eksfoliyatif dermatit
[sıklığı bilinmiyor]), içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların
patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden önemli bir
deri hastalığı (bullöz dermatit [sıklığı bilinmiyor]), deride içi sıvı dolu kabarcıklarla
seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroz [seyrek])), ayrıca ağız, boğaz,
burun, ekstremiteler, genital ülser ve konjonktivit (kırmızı ve şişmiş gözler) gibi
göstergeleri vardır. Döküntü ciltte kabarma ve soyulma olarak ilerleyebilir ve hayatı
tehdit edici boyutlara ulaşabilir.
● Deriyi ve en önemlisi derinin altında bulunan böbrek ve karaciğer gibi diğer organları
tutabilen ciddi olası ölümcül alerjik durum (eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte
olan ilaç reaksiyonu [sıklığı bilinmiyor])
● Şişmiş ve kızarmış geniş deri alanlarında çok sayıda ince, sıvı dolu su toplamasından
oluşan ve ateşin eşlik ettiği bir deri hastalığı (akut jeneralize eksantamatöz püstülozis
[sıklığı bilinmiyor])
● Yüzde, dudaklarda, dilde, veya vücudun diğer bölümlerinde şişme (sıklığı bilinmiyor)
5/9
● Nefes darlığı, hırıltılı soluk alma veya nefes almada güçlük (sıklığı bilinmiyor)
● Ciddi döküntü veya kurdeşen (yaygın olmayan), kaşıntı veya deride kabarıklık (yaygın)
● Gözlerde veya ciltte sararma (sıklığı bilinmiyor)
● Kan hücrelerinin zarar görmesi (belirtiler: beklenmedik zamanda nefessiz kalma,
kırmızı-kahverengi idrar [sıklığı bilinmiyor], burun kanaması [seyrek], küçük lekeli
morluklar [sıklığı bilinmiyor], beyaz kan hücrelerinin sayısının ciddi şekilde düşmesi
[seyrek])
● Ateşin ve halsizliğin eşlik ettiği ciddi ve inatçı ishal (seyrek)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Çok yaygın
● İshal
Yaygın
● Mantar enfeksiyonu
● Plateletlerde (trombosit olarak da adlandırılan vücutta kanamayı durdurmak için pıhtı
oluşumuna yardımcı olan küçük renksiz kan hücreleri) azalma, alyuvarlarda veya kan
pigmenti/hemoglobinde azalma, anormal laboruatuvar testi (pozitif direkt Coombs), kan
pıhtılaşma zamanında uzama (aktive parsiyel tromboplastin zamanında uzama)
● Kan proteininde azalma
● Baş ağrısı, uykusuzluk
● Karın ağrısı, bulantı, kusma, kabızlık, mide bozukluğu
● Kan karaciğer enzimlerinde artış
● Deride döküntü, kaşıntı
● Anormal böbrek kan testleri
● Ateş, enjeksiyon bölgesi reaksiyonu
Yaygın olmayan
● Akyuvarlarda azalma (lökopeni), kan pıhtılaşma zamanının uzaması (protrombin
zamanının uzaması)
● Kan potasyumunun azalması, kan şekerinin azalması
● Yüksek doz alan veya böbrek problemi olan hastalarda gözüken nöbet geçirme
● Düşük tansiyon, toplardamar iltihabı, toplardamarların iltihabına (etkilenen bölgede
gerilme veya kızarıklık) bağlı kan pıhtısı oluşumu
● Kan pigmenti yıkım ürününde (bilirubin) artış
● Kızarıklık ile birlikte olan deri reaksiyonları, deri lezyonlarının oluşması, kurdeşen
● Eklem ve kas ağrısı
● Ürperme
Seyrek
● Akyuvarlarda şiddetli azalma (agranülositoz), burun kanaması
● Ciddi kolon enfeksiyonu, ağız mukozasının inflamasyonu
● Derinin üst tabakasının vücuttan tamamen ayrılması ile seyreden zehirleyici deri dokusu
ölümü (toksik epidermal nekroliz)
Bilinmiyor
● Alyuvarlarda, akyuvarlarda ve plateletlerde şiddetli azalma (pansitopeni), akyuvarlarda
azalma (nötropeni), erken yıkıma veya degradasyona bağlı olarak akyuvarlarda azalma,
6/9
küçük nokta şeklinde morarma, kanama zamanında uzama, plateletlerde artış,
akyuvarların özel bir tipinde artış (eozinofili)
● Alerjik reaksiyon ve şiddetli alerjik reaksiyon
● Karaciğer iltihaplanması (sarılık), derinin veya göz akının sararması
● Deri ve mukozada döküntülerle birlikte tüm vücutta ciddi alerjik reaksiyon, su
toplanması ve çeşitli deri döküntüleri (Stevens-Johnson Sendromu), deriyi ve böbrek ve
karaciğer gibi diğer organları tutan şiddetli alerjik durum (eozinofili ve sistemik
semptomlarla birlikte olan ilaç reaksiyonu), şişmiş ve kızarmış geniş deri alanlarında
çok sayıda ince, sıvı dolu su toplamasından oluşan ve ateşin eşlik ettiği bir deri hastalığı
(akut jeneralize eksantamatöz püstülozis), su toplanmasıyla birlikte olan deri
reaksiyonları (büllöz dermatit)
● Böbrek fonksiyonlarında bozulma ve böbrek sorunları
● Eozinofillerin (akyuvarların bir formu) akciğerde artmış sayılarda göründüğü bir
akciğer hastalığı formu.
● Deliryum (akut oryantasyon bozukluğu ve konfüzyon)
Piperasilin tedavisi kistik fibrozlu hastalarda ateş ve döküntü görülme sıklığında artış ile
ilişkilendirilmiştir.
Piperasilin tazobaktam dahil olmak üzere beta-laktam antibiyotikleri, beyin işlevinde
değişikliklere işaret eden belirtilere (ensefalopati) ve nöbetlere (konvülsiyon) yol açabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. TAZERACİN’in saklanması
TAZERACİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Liyofilize Toz: Steril liyofilize TAZERACİN tozunu içeren flakonlar 25°C altındaki oda
sıcaklığında saklanmalıdırlar.
Çözeltiler: Ürün, %5 dekstroz, enjeksiyonluk su veya %0,9 enjeksiyonluk sodyum klorür ile
seyreltildiğinde buzdolabında 2-8oC’de 48 saat, oda sıcaklığında (25oC’de) 24 saat
dayanıklıdır.
Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu/flakon üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra TAZERACİN’i kullanmayınız.
7/9
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TAZERACİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Menarini Sağlık ve İlaç Sanayi Tic. A.Ş. Maslak Mah. Sümer Sok. No: 4
Maslak Office Building Kat: 7-8 34485 Maslak, Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri: Menarini Sağlık ve İlaç Sanayi Tic. A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12 34010
Topkapı/İstanbul
Bu kullanma talimatı 08/04/2022 tarihinde onaylanmıstır.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR.
Not: Geniş spektrumlu beta-laktamaz (ESBL) üreten E. coli ve K. pneumoniae (seftriaksona
duyarlı olmayan) kaynaklı bakteriyemi için kullanımı yetişkin hastalarda önerilmez.
Uygulama şekli
TAZERACİN intravenöz infüzyonla en az 30 dakikada uygulanmalıdır.
Sulandırma talimatları
Her bir TAZERACİN 4.5 g flakonu aşağıdaki seyrelticilerin birinin 20 ml’si ile
sulandırılmalıdır.
Sulandırma için seyrelticiler: %0,9 enjeksiyonluk sodyum klorür, enjeksiyonluk su, %5
dekstroz.
Her bir flakon, seyreltildikten sonra eriyinceye kadar döndürerek çalkalanmalıdır.
Sürekli karıştırıldığında 5- 10 dakika içinde rekonstitüsyon oluşmalıdır.
TAZERACİN 4.5 g IV infüzyon için liyofilize toz için 0,8 mm’lik (21 Gauge) bir dış çapa
sahip steril hipodermik iğnelerin kullanılmasını önerir.
Sulandırılmış çözelti daha sonra aşağıda verilen intravenöz seyrelticilerin bir tanesi ile
istenilen hacme (örn. 50 ml ila 150 ml) seyreltilebilir:
1. %0,9 enjeksiyonluk sodyum klorür
2. Enjeksiyonluk su**
3. %5 dekstroz
Bu çözücüler dışında herhangi bir çözücü ile seyreltilmemelidir.
** Her bir doz için önerilen maksimum enjeksiyonluk su hacmi 50 ml’dir.
TAZERACİN, bir şırınga ya da infüzyon şişesi içinde başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır,
çünkü böyle karışımların uyumluluğu belirlenmemiştir.
8/9
Kimyasal kararsızlıktan dolayı, TAZERACİN, sodyum bikarbonat içeren solüsyonlarla
kullanılmamalıdır.
TAZERACİN LAKTATLI RİNGER ÇÖZELTİLERİ ile GEÇİMSİZDİR.
TAZERACİN, kan ürünlerine ya da albümin hidrolizatlarına katılmamalıdır.
Aminoglikozitlerle birlikte kullanım
Beta laktam antibiyotikler ile aminoglikozitlerin in vitro inaktivasyonundan dolayı,
TAZERACİN ve aminoglikozitlerin ayrı ayrı uygulanması önerilir. Aminoglikozitlerle
eşzamanlı tedavi endike olduğunda TAZERACİN ve aminoglikozit ayrı olarak
sulandırılmalı ve seyreltilmelidir.
İntravenöz infüzyon için steril transfer iğnesinin bir ucu, liyofilize tozun bulunduğu flakona,
diğer ucu ise yukarıda belirtilen seyrelticilerden (50-150 ml) herhangi birinin bulunduğu
ambalaja takılarak dilüe edilir ve berraklaşana kadar çalkalanır. Flakona takılı bulunan şişe
askısı yardımı ile infüzyon şeklinde uygulanır. En az 30 dakikada uygulanmalıdır.
Çözeltiler: Ürün, %5 dekstroz, enjeksiyonluk su veya %0,9 enjeksiyonluk sodyum klorür ile
seyreltildiğinde buzdolabında 2-8oC’de 48 saat, oda sıcaklığında (25oC’de) 24 saat
dayanıklıdır.
Mikrobiyolojik açıdan, sulandırılmış ve seyreltilmiş solüsyonlar hemen kullanılmalıdır.
Sulandırma ve seyreltme aseptik koşullarda yapılmalıdır. Çözelti uygulama öncesinde
parçacıklı madde ve renk değiştirme açısından görsel olarak incelenmelidir. Çözelti sadece
berraksa ve partikül içermiyorsa kullanılmalıdır.
Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.
9/9
saklayınız.
Liyofilize Toz: Steril liyofilize TAZERACİN tozunu içeren flakonlar 25°C altındaki oda
sıcaklığında saklanmalıdırlar.
Çözeltiler: Ürün, %5 dekstroz, enjeksiyonluk su veya %0,9 enjeksiyonluk sodyum klorür ile
seyreltildiğinde buzdolabında 2-8oC’de 48 saat, oda sıcaklığında (25oC’de) 24 saat
dayanıklıdır.
Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu/flakon üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra TAZERACİN’i kullanmayınız.
7/9
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TAZERACİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Menarini Sağlık ve İlaç Sanayi Tic. A.Ş. Maslak Mah. Sümer Sok. No: 4
Maslak Office Building Kat: 7-8 34485 Maslak, Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri: Menarini Sağlık ve İlaç Sanayi Tic. A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12 34010
Topkapı/İstanbul
Bu kullanma talimatı 08/04/2022 tarihinde onaylanmıstır.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR.
Not: Geniş spektrumlu beta-laktamaz (ESBL) üreten E. coli ve K. pneumoniae (seftriaksona
duyarlı olmayan) kaynaklı bakteriyemi için kullanımı yetişkin hastalarda önerilmez.
Uygulama şekli
TAZERACİN intravenöz infüzyonla en az 30 dakikada uygulanmalıdır.
Sulandırma talimatları
Her bir TAZERACİN 4.5 g flakonu aşağıdaki seyrelticilerin birinin 20 ml’si ile
sulandırılmalıdır.
Sulandırma için seyrelticiler: %0,9 enjeksiyonluk sodyum klorür, enjeksiyonluk su, %5
dekstroz.
Her bir flakon, seyreltildikten sonra eriyinceye kadar döndürerek çalkalanmalıdır.
Sürekli karıştırıldığında 5- 10 dakika içinde rekonstitüsyon oluşmalıdır.
TAZERACİN 4.5 g IV infüzyon için liyofilize toz için 0,8 mm’lik (21 Gauge) bir dış çapa
sahip steril hipodermik iğnelerin kullanılmasını önerir.
Sulandırılmış çözelti daha sonra aşağıda verilen intravenöz seyrelticilerin bir tanesi ile
istenilen hacme (örn. 50 ml ila 150 ml) seyreltilebilir:
1. %0,9 enjeksiyonluk sodyum klorür
2. Enjeksiyonluk su**
3. %5 dekstroz
Bu çözücüler dışında herhangi bir çözücü ile seyreltilmemelidir.
** Her bir doz için önerilen maksimum enjeksiyonluk su hacmi 50 ml’dir.
TAZERACİN, bir şırınga ya da infüzyon şişesi içinde başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır,
çünkü böyle karışımların uyumluluğu belirlenmemiştir.
8/9
Kimyasal kararsızlıktan dolayı, TAZERACİN, sodyum bikarbonat içeren solüsyonlarla
kullanılmamalıdır.
TAZERACİN LAKTATLI RİNGER ÇÖZELTİLERİ ile GEÇİMSİZDİR.
TAZERACİN, kan ürünlerine ya da albümin hidrolizatlarına katılmamalıdır.
Aminoglikozitlerle birlikte kullanım
Beta laktam antibiyotikler ile aminoglikozitlerin in vitro inaktivasyonundan dolayı,
TAZERACİN ve aminoglikozitlerin ayrı ayrı uygulanması önerilir. Aminoglikozitlerle
eşzamanlı tedavi endike olduğunda TAZERACİN ve aminoglikozit ayrı olarak
sulandırılmalı ve seyreltilmelidir.
İntravenöz infüzyon için steril transfer iğnesinin bir ucu, liyofilize tozun bulunduğu flakona,
diğer ucu ise yukarıda belirtilen seyrelticilerden (50-150 ml) herhangi birinin bulunduğu
ambalaja takılarak dilüe edilir ve berraklaşana kadar çalkalanır. Flakona takılı bulunan şişe
askısı yardımı ile infüzyon şeklinde uygulanır. En az 30 dakikada uygulanmalıdır.
Çözeltiler: Ürün, %5 dekstroz, enjeksiyonluk su veya %0,9 enjeksiyonluk sodyum klorür ile
seyreltildiğinde buzdolabında 2-8oC’de 48 saat, oda sıcaklığında (25oC’de) 24 saat
dayanıklıdır.
Mikrobiyolojik açıdan, sulandırılmış ve seyreltilmiş solüsyonlar hemen kullanılmalıdır.
Sulandırma ve seyreltme aseptik koşullarda yapılmalıdır. Çözelti uygulama öncesinde
parçacıklı madde ve renk değiştirme açısından görsel olarak incelenmelidir. Çözelti sadece
berraksa ve partikül içermiyorsa kullanılmalıdır.
Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.
9/9
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 12.03.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.