TAZOTENE %0,1 60 G KREM Kullanma Talimatı

TAZOTENE, beyaz, beyazımsı renkte bir kremdir.
TAZOTENE, 30 gr ve 60 gr krem içeren polietilen kapak ile kapatılmış, alüminyum tüplerde
ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber piyasaya sunulmaktadır.
TAZOTENE, tazaroten etkin maddesini ihtiva eden, plak tipi sedef hastalığının harici
tedavisinde ve sivilceli (akneli) hastaların harici tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

TAZOTENE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Tazaroten’e veya TAZOTENE içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı
aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise,
 Hamile iseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya etkili bir doğum kontrol yöntemi
kullanmıyorsanız,
 Sedef hastalığının çeşitleri olan eritrodermik (yaygın kızarıklık kepeklenme) sedefte ve
püstüler (su toplayan) sedefte,
 Yüzde,
 Saçla örtülü kafa derisinde,
 Kıvrım yerlerinde (intertriginöz).
TAZOTENE’yi aşağıdaki durumda DİKKATLİ KULLANINIZ
TAZOTENE’yi, yalnızca etkilenen deri bölgelerine uygulayınız. TAZOTENE’nin sağlıklı,
egzamatöz veya iltihaplı deriye uygulanması tahrişe yol açabilir.
 Tedavi sırasında UV ışınlara (güneş, solaryum, PUVA tedavisi veya UVB terapisi) aşırı
maruz kalmaktan kaçınınız. Cildinizi daha hassas hale getirebilir ve ciddi güneş yanıklarına
sebep olabilir. TAZOTENE kullanımı süresince en az 15 SPF’li güneş koruyucu kremler
kullanılmalı ve koruyucu giysiler giyilmelidir. Güneş yanığı olan hastalar tamamen
iyileşene kadar TAZOTENE kullanmamalıdır.
 TAZOTENE fotosensitizan (ışığa duyarlılığı arttıran) ilaç (örn. tiazidler, tetrasiklinler,
florokinolonlar, fenotiazinler, sülfonamidler) kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
18 yaşın altındaki psöriazisli hastaların ve 12 yaş altındaki akneli hastaların tedavisinde
TAZOTENE kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TAZOTENE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
TAZOTENE’yi yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz. TAZOTENE lokal
uygulandığı için bir etkileşim beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile veya hamile kalmayı planlayan kadınlar TAZOTENE kullanmamalıdır.
2
.
Hayvanlarda yapılan çalışmalar, anne karnındaki bebeğin zarar gördüğünü göstermiştir.
Çocuk doğurma çağındaki kadınlar olası risk konusunda bilgilendirilmeli ve TAZOTENE
tedavisi sırasında uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tazarotenin anne sütüne atılması ile ilgili veri mevcut değildir, ancak hayvanlara ilişkin veriler,
süte atılımın olası olduğunu göstermektedir. Bu nedenle emzirme yararı ve tedavi yararı göz
önünde bulundurarak emzirme veya TAZOTENE kullanımına doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki göstermesi beklenmez.
TAZOTENE'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Deri üzerinde, belirgin kurutucu etkisi olan diğer preparatların eşzamanlı kullanımından
kaçınılmalıdır. Bu preparatlar belli ilaçları (örn. dezenfektanlar) ve ayrıca kozmetik
ürünleri (örn. sabunlar ve şampuanlar) içerir. Buna karşın, söz konusu ürünler
kullanılıyorsa, TAZOTENE uygulamasından önce ve sonra bir saat beklenmesi
önerilmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TAZOTENE'yi her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
TAZOTENE'yi doktorunuz farklı bir şekilde önermediği takdirde psöriyazis tedavisinde, günde
bir kez (akşam), etkilenen bölgeye ince bir krem tabakası halinde uygulayınız. TAZOTENE
uygulamadan önce banyo veya duş alınmışsa cildinizi kurulayınız.
TAZOTENE'yi doktorunuz farklı bir şekilde önermediği takdirde akne tedavisinde, yüzünüzü
nazikçe yıkadıktan sonra kurulayınız ve günde bir kez (akşam), etkilenen bölgeye ince bir krem
tabakası halinde uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
 Banyo veya duş sonrası, TAZOTENE’yi uygulamadan önce cildinizi iyice kurulayınız.
 TAZOTENE’yi yalnızca etkilenen deri bölgelerine uygulayınız. Tahrişe (kaşıntı,
kızarıklık, iltihaplanma) yol açabileceğinden, TAZOTENE sağlıklı deriye
uygulanmamalıdır.
3
.
 Uygulama yapılan bölgeleri kıyafet veya bandaj ile örtmeyiniz.
 Tedavi elleriniz için uygulanmıyorsa, kremi uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Kremi
gözlerinize bulaştırmayınız. TAZOTENE gözünüze temas ederse su ile iyice yıkayınız.
 Önemli şekilde, TAZOTENE uygulamasından önce veya sonra bir saat içinde cilt bakım
ürünleri veya kozmetik ürünler kullanmamalısınız. Buna karşın, söz konusu ürünleri
kullanıyorsanız, TAZOTENE uygulamadan önce bu preparatların deri tarafından tamamen
emildiğinden emin olunuz.
 Deride tahriş oluşması durumunda, TAZOTENE tedavisi sonlandırılmalıdır. Bu durumda
dermatologa veya size tedavi uygulayan doktora danışınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altındaki psöriazisli hastaların ve 12 yaş altındaki akneli hastaların tedavisinde
TAZOTENE kullanılmamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir çalışma yapılmamıştır.
Eğer TAZOTENE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAZOTENE kullandıysanız:
Deride doz aşımı nedeniyle kızarıklık, soyulma ve bölgesel rahatsızlık oluşabilir.
TAZOTENE’nin yanlışlıkla yutulması halinde, A vitamini aşırı alımıyla ilişkili belirtiler
oluşabilir. Bu belirtiler şiddetli baş ağrısı, kusma, uyuşukluk, tahriş ve deride kaşıntıdır.
TAZOTENE’nin yanlışlıkla yutulması durumunda doktorunuzla iletişime geçiniz.
TAZOTENE yalnızca günde bir kez harici uygulamaya yöneliktir. Daha sık uygulama, daha
hızlı veya daha iyi sonuçlar sağlamayacaktır.
TAZOTENE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TAZOTENE’yi kullanmayı unutursanız
TAZOTENE kullanmayı unutursanız, unutulan dozu telafi etmeye çalışmayınız. Günde bir kez
(akşam) normal uygulama programına dönünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TAZOTENE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavinizi sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi TAZOTENE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
4
.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
TAZOTENE, ciddi yan etkilere neden olabilir:
TAZOTENE cildinizde kaşıntı, yanma, kızarıklık ve soyulmaya neden olabilir. TAZOTENE
kullanırken rüzgar ya da soğuk hava cildiniz için daha rahatsız edici olabilir. Eğer cilt tahrişi
belirtilerinden herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza söyleyin. Doktorunuz, cildiniz iyileşene
kadar TAZOTENE kullanımını durdurabilir veya daha az sıklıkta kullanmanızı önerebilir.
Çok yaygın
 Ciltte kaşıntı
 Yanma hissi
 Kızarıklık ve tahriş
Yaygın
 Deri soyulması
 Spesifik olmayan deri döküntüsü
 İritan kontakt dermatit (İltihaplı temas dermatiti)
 Ciltte ağrı
 Sedefte kötüleşme
 Kaşıntılı iltihaplı kuru deri
 Cilt inflamasyonu (deri iltihabı)
 Çatlama
 Kanama
 Lokalize ödem (bölgesel ödem)
Bilinmiyor
 Kabarıklık
 Cildin renginde değişme (hiperpigmentasyon (aşırı pigment oluşumu) veya
hipopigmentasyon (az pigment oluşumu) dahil)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TAZOTENE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
5
.
Açılmadan önce
TAZOTENE’yi 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Açıldıktan sonra
TAZOTENE’yi 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Uygulamadan sonra tüpün kapağını sıkıca kapatınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAZOTENE’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmemiş olsa dahi, ilaç açıldıktan 6 ay sonra atınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TAZOTENE’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Avixa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Başakşehir / İstanbul
Üretim Yeri : Argis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Yenimahalle/Ankara
Bu kullanma talimatı 25.07.2018 tarihinde onaylanmıştır.
6