TEB VITAMIN B12 1000 MCG/ML I.M ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL, 5 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. TEB VİTAMİN B nedir ve ne için kullanılır?
12
TEB VİTAMİN B , 1 mL’lik renksiz ampuller içinde, kırmızı renkli, berrak çözeltidir.
12
Her 1 mL’lik ampul etkin madde olarak siyanokobalamin (B vitamini) içerir.
12
TEB VİTAMİN B ;
12
• B vitamininin emilimindeki yetersizlik sonucu ortaya çıkan kansızlık (pernisiyöz
12
anemi)
• B vitamini eksikliğinden kaynaklanan eritrosit hacminin hemoglobin ağırlığına
12
oranının artmasıyla oluşan kansızlık (hiperkrom makrositer anemi),
• Şiddetli ve ani başlayan, şimşek çakar tarzda yüz ağrısı (trigeminus nevraljisi),
• Sinir romatizması (siyatik),
Sayfa 1 / 7
• Zona, akut sinir iltihabı (nevrit), ve sinir ağrısı (nevralji) tedavisinde kullanılır.
Ayrıca idrarda B vitamini miktarını ölçmede (Schilling testi) de teşhis amaçlı olarak
12
kullanılır.
TEB VİTAMİN B , 1 mL’lik renksiz ampuller içinde, kırmızı renkli, berrak çözeltidir.
12
Her 1 mL’lik ampul etkin madde olarak siyanokobalamin (B vitamini) içerir.
12
TEB VİTAMİN B ;
12
• B vitamininin emilimindeki yetersizlik sonucu ortaya çıkan kansızlık (pernisiyöz
12
anemi)
• B vitamini eksikliğinden kaynaklanan eritrosit hacminin hemoglobin ağırlığına
12
oranının artmasıyla oluşan kansızlık (hiperkrom makrositer anemi),
• Şiddetli ve ani başlayan, şimşek çakar tarzda yüz ağrısı (trigeminus nevraljisi),
• Sinir romatizması (siyatik),
Sayfa 1 / 7
• Zona, akut sinir iltihabı (nevrit), ve sinir ağrısı (nevralji) tedavisinde kullanılır.
Ayrıca idrarda B vitamini miktarını ölçmede (Schilling testi) de teşhis amaçlı olarak
12
kullanılır.
2. TEB VİTAMİN B ’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
12
TEB VİTAMİN B 'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
12
Eğer;
• B vitamini veya TEB VİTAMİN B ’nin bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız
12 12
varsa,
• Kanda B vitamini konsantrasyonunun yüksek olduğu görme siniri hastalığınız
12
(optik nöropatiler) (Leber hastalığı) varsa.
TEB VİTAMİN B ’yi, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
12
TEB VİTAMİN B ’yi almadan önce lütfen aşağıdaki durumların varlığını kontrol ediniz ve
12
herhangi birinin olması durumunda doktorunuzla görüşünüz.
• Yalnızca kas içine uygulanır.
• B vitamini, bu vitaminin eksikliğine bağlı hastalıkların kesin teşhisi konmadan
12
kullanılmamalıdır.
• İdame tedavisi sırasında tedaviye dirençli bir durum ortaya çıkabilir. Bunun için 3-
6 ayda bir periyodik muayene gerekir.
• B vitamini uygulanması esnasında, kloramfenikol kullanılması siyanokobalamine
12
karşı tedavi edici etkiyi azaltabilir.
• Tedavi esnasında enfeksiyon, folik asit kullanımı, anemi (kansızlık), üremi (kanda
üre miktarının fazla olması) gibi durumların ortaya çıkışı da tedavinin etkinliğini
azaltabilir. Ağır anemi ve doku anoksisi (oksijensiz kalma) olan hastalarda ve
yaşlılarda acil önlemler gerekebilir.
• Astım, ürtiker, egzama gibi alerjik hastalığınız varsa siyanokobalamin kullanmadan
önce deri testi yaptırarak aşırı duyarlı olup olmadığınız araştırılmalıdır.
• TEB VİTAMİN B , hiçbir zaman intravenöz uygulanmamalı, kas içine
12
enjeksiyonla uygulanmalıdır.
• Hamilelikte B vitamini eksikliği olduğu kanıtlanmamışsa kullanılmamalıdır.
12
Hamilelerde ve emziren annelerde tavsiye edilen günlük B vitamini dozu 2.2 ve
12
2.6 mcg’dır. B vitamini anne sütüne geçer.
12
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Sayfa 2 / 7
TEB VİTAMİN B ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
12
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
TEB VİTAMİN B ’nin alkol ile eş zamanlı kullanımı B vitamininin emilimini azaltacağı
12 12
için önerilmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Hamilelikte B vitamini eksikliği olduğu kanıtlanmamışsa kullanılmamalıdır. Hamilelikte
12
ve emziren annelerde tavsiye edilen günlük B vitamini dozu sırasıyla 2.2 ve 2.6 mcg’dır.
12
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
B vitamini anne sütüne geçer ve bilinen bir zararı bulunmamaktadır.
12
Eğer çocuğunuzu emziriyorsanız lütfen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu ilacı
kullanmanızın sizin için uygun olup olmayacağını size söyleyecektir.
Araç ve makine kullanımı
TEB VİTAMİN B ’nin araç veya makine kullanma becerisi üzerindeki etkilerine ilişkin veri
12
yoktur.
TEB VİTAMİN B ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
12
bilgiler
Bu tıbbi ürün her 1 mL’lik ampulde 15 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni
doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik
reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün her bir ampulde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani
esasında sodyum içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
B vitamini eksikliği görülen hastalarda, B vitamini ile kloramfenikolün birlikte
12 12
kullanımı B vitaminine karşı, kan ve kan hücre yapımı ile ilgili (hematopoetik) yanıtı
12
engelleyebilir.
Metotreksat, primetain, kolşisin ve paraaminosalisilik asit gibi enfeksiyona karşı kullanılan
ilaçlar, B vitamini için teşhis amacıyla yapılan mikrobiyolojik kan tahlillerinde yanlış
12
sonuçlar verebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
Sayfa 3 / 7
TEB VİTAMİN B 'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
12
Eğer;
• B vitamini veya TEB VİTAMİN B ’nin bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız
12 12
varsa,
• Kanda B vitamini konsantrasyonunun yüksek olduğu görme siniri hastalığınız
12
(optik nöropatiler) (Leber hastalığı) varsa.
TEB VİTAMİN B ’yi, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
12
TEB VİTAMİN B ’yi almadan önce lütfen aşağıdaki durumların varlığını kontrol ediniz ve
12
herhangi birinin olması durumunda doktorunuzla görüşünüz.
• Yalnızca kas içine uygulanır.
• B vitamini, bu vitaminin eksikliğine bağlı hastalıkların kesin teşhisi konmadan
12
kullanılmamalıdır.
• İdame tedavisi sırasında tedaviye dirençli bir durum ortaya çıkabilir. Bunun için 3-
6 ayda bir periyodik muayene gerekir.
• B vitamini uygulanması esnasında, kloramfenikol kullanılması siyanokobalamine
12
karşı tedavi edici etkiyi azaltabilir.
• Tedavi esnasında enfeksiyon, folik asit kullanımı, anemi (kansızlık), üremi (kanda
üre miktarının fazla olması) gibi durumların ortaya çıkışı da tedavinin etkinliğini
azaltabilir. Ağır anemi ve doku anoksisi (oksijensiz kalma) olan hastalarda ve
yaşlılarda acil önlemler gerekebilir.
• Astım, ürtiker, egzama gibi alerjik hastalığınız varsa siyanokobalamin kullanmadan
önce deri testi yaptırarak aşırı duyarlı olup olmadığınız araştırılmalıdır.
• TEB VİTAMİN B , hiçbir zaman intravenöz uygulanmamalı, kas içine
12
enjeksiyonla uygulanmalıdır.
• Hamilelikte B vitamini eksikliği olduğu kanıtlanmamışsa kullanılmamalıdır.
12
Hamilelerde ve emziren annelerde tavsiye edilen günlük B vitamini dozu 2.2 ve
12
2.6 mcg’dır. B vitamini anne sütüne geçer.
12
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Sayfa 2 / 7
TEB VİTAMİN B ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
12
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
TEB VİTAMİN B ’nin alkol ile eş zamanlı kullanımı B vitamininin emilimini azaltacağı
12 12
için önerilmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Hamilelikte B vitamini eksikliği olduğu kanıtlanmamışsa kullanılmamalıdır. Hamilelikte
12
ve emziren annelerde tavsiye edilen günlük B vitamini dozu sırasıyla 2.2 ve 2.6 mcg’dır.
12
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
B vitamini anne sütüne geçer ve bilinen bir zararı bulunmamaktadır.
12
Eğer çocuğunuzu emziriyorsanız lütfen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu ilacı
kullanmanızın sizin için uygun olup olmayacağını size söyleyecektir.
Araç ve makine kullanımı
TEB VİTAMİN B ’nin araç veya makine kullanma becerisi üzerindeki etkilerine ilişkin veri
12
yoktur.
TEB VİTAMİN B ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
12
bilgiler
Bu tıbbi ürün her 1 mL’lik ampulde 15 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni
doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik
reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün her bir ampulde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani
esasında sodyum içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
B vitamini eksikliği görülen hastalarda, B vitamini ile kloramfenikolün birlikte
12 12
kullanımı B vitaminine karşı, kan ve kan hücre yapımı ile ilgili (hematopoetik) yanıtı
12
engelleyebilir.
Metotreksat, primetain, kolşisin ve paraaminosalisilik asit gibi enfeksiyona karşı kullanılan
ilaçlar, B vitamini için teşhis amacıyla yapılan mikrobiyolojik kan tahlillerinde yanlış
12
sonuçlar verebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
Sayfa 3 / 7
3. TEB VİTAMİN B nasıl kullanılır?
12
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TEB VİTAMİN B , hiçbir zaman intravenöz yolla uygulanmamalı, kas içine enjeksiyonla
12
uygulanmalıdır.
Akut sinir ağrısı tedavisinde günde 500-1000 mcg B vitamini kas içine uygulanır. Akut
12
sinir iltihabı ve ağrısı tedavisinin 10 gün sürdürülmesi tavsiye edilir. Zamanla tekrarlayan
durumlarda, yeniden bir TEB VİTAMİN B kürü yapılmalıdır.
12
B vitamini eksikliğine bağlı kansızlıkta, tedaviye günaşırı 250-1000 mcg B vitamini
12 12
uygulaması ile başlanır ve bu uygulama 1-2 hafta sürdürülür. Daha sonra, kan tahlilleri
sonuçları, normale dönüldüğünü kanıtlayana kadar, haftada 1 defa 250 mcg B vitamini
12
uygulanır. Ancak sinir sistemi hastalığıyla birlikte ortaya çıkan rahatsızlıklar mevcutsa
günaşırı 1000 mcg B vitamini uygulanmaya devam edilir. Kan tahlili sonuçları düzelme
12
gösterdiğinde, ayda 1 defa 1000 mcg B vitamini kas içine enjekte edilerek idame tedavisi
12
uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece kas içine enjeksiyonla uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
Eğer TEB VİTAMİN B ’nin etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
12
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TEB VİTAMİN B kullandıysanız
12
TEB VİTAMİN B ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
12
eczacı ile konuşunuz.
TEB VİTAMİN B ’yi kullanmayı unutursanız:
12
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
Sayfa 4 / 7
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu
her zamanki saatte alınız.
TEB VİTAMİN B ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
12
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, TEB VİTAMİN B tedavisini durdurmayınız.
12
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TEB VİTAMİN B , hiçbir zaman intravenöz yolla uygulanmamalı, kas içine enjeksiyonla
12
uygulanmalıdır.
Akut sinir ağrısı tedavisinde günde 500-1000 mcg B vitamini kas içine uygulanır. Akut
12
sinir iltihabı ve ağrısı tedavisinin 10 gün sürdürülmesi tavsiye edilir. Zamanla tekrarlayan
durumlarda, yeniden bir TEB VİTAMİN B kürü yapılmalıdır.
12
B vitamini eksikliğine bağlı kansızlıkta, tedaviye günaşırı 250-1000 mcg B vitamini
12 12
uygulaması ile başlanır ve bu uygulama 1-2 hafta sürdürülür. Daha sonra, kan tahlilleri
sonuçları, normale dönüldüğünü kanıtlayana kadar, haftada 1 defa 250 mcg B vitamini
12
uygulanır. Ancak sinir sistemi hastalığıyla birlikte ortaya çıkan rahatsızlıklar mevcutsa
günaşırı 1000 mcg B vitamini uygulanmaya devam edilir. Kan tahlili sonuçları düzelme
12
gösterdiğinde, ayda 1 defa 1000 mcg B vitamini kas içine enjekte edilerek idame tedavisi
12
uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece kas içine enjeksiyonla uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
Eğer TEB VİTAMİN B ’nin etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
12
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TEB VİTAMİN B kullandıysanız
12
TEB VİTAMİN B ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
12
eczacı ile konuşunuz.
TEB VİTAMİN B ’yi kullanmayı unutursanız:
12
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
Sayfa 4 / 7
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu
her zamanki saatte alınız.
TEB VİTAMİN B ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
12
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, TEB VİTAMİN B tedavisini durdurmayınız.
12
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TEB VİTAMİN B ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
12
yan etkiler olabilir.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, TEB VİTAMİN B ’yi kullanmayı durdurunuz ve
12
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz.
• İlacın uygulandığı bölgede kızarıklık, kaşıntı, yanma hissi,
• Nefes darlığı,
• Solunum sıkıntısı,
• Boğaz/gırtlak bölgesinde şişkinlik hissi ve duyu kaybı,
• Göğüste sıkışma hissi,
• Vücutta aşırı sıcaklık/soğukluk hissi,
• Boğulma hissi,
• Burun ve gözde kaşıntı,
• Vücutta kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık,
• Karın ağrısı, bulantı, kusma,
• Baş dönmesi,
• Bayılma hissi,
• Kalpte çarpıntı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEB VİTAMİN B ’ye karşı ciddi alerjiniz var
12
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.
Sayfa 5 / 7
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek:
• İnflamatuvarlı akne oluşumu veya alevlenmesi
• Folikülit (kıl köklerinde iltihaplanma) oluşumu veya alevlenmesi
Bilinmiyor:
• Polisitemia vera (kemik iliğinde kan hücrelerinin sayısında anormal derecede artış)
• Yürümede bozukluk
• Kuvvetsizlik, güçten düşme
• Kaygı, endişe
• Baş dönmesi,
• Duyu azalması
• Koordinasyon bozukluğu
• Sinirlilik hali
• Uyuşma
• Baş ağrısı
• Kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile
belirgin hastalık
• Akciğer ödemi
• Çevresel kan damarlarında tıkanma (periferal vasküler tromboz)
• Nefes darlığı
• Hazımsızlık
• Bulantı
• Kusma
• Hafif, geçici ishal
• Dil iltihabı
• Kaşıntı
• Geçici ekzantem (deride döküntü)
• Artrit (eklem yerlerinde iltihaplanma)
• Sırt ağrısı
• Miyalji (kas ağrısı)
• Vücutta şişme
• Genel ağrı hissi
• Enjeksiyon yerinde ağrı
• Burun akıntısı
• Hapşırma
Bunlar TEB VİTAMİN B ’nin hafif yan etkileridir
12
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Sayfa 6 / 7
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
12
yan etkiler olabilir.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, TEB VİTAMİN B ’yi kullanmayı durdurunuz ve
12
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz.
• İlacın uygulandığı bölgede kızarıklık, kaşıntı, yanma hissi,
• Nefes darlığı,
• Solunum sıkıntısı,
• Boğaz/gırtlak bölgesinde şişkinlik hissi ve duyu kaybı,
• Göğüste sıkışma hissi,
• Vücutta aşırı sıcaklık/soğukluk hissi,
• Boğulma hissi,
• Burun ve gözde kaşıntı,
• Vücutta kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık,
• Karın ağrısı, bulantı, kusma,
• Baş dönmesi,
• Bayılma hissi,
• Kalpte çarpıntı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEB VİTAMİN B ’ye karşı ciddi alerjiniz var
12
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.
Sayfa 5 / 7
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek:
• İnflamatuvarlı akne oluşumu veya alevlenmesi
• Folikülit (kıl köklerinde iltihaplanma) oluşumu veya alevlenmesi
Bilinmiyor:
• Polisitemia vera (kemik iliğinde kan hücrelerinin sayısında anormal derecede artış)
• Yürümede bozukluk
• Kuvvetsizlik, güçten düşme
• Kaygı, endişe
• Baş dönmesi,
• Duyu azalması
• Koordinasyon bozukluğu
• Sinirlilik hali
• Uyuşma
• Baş ağrısı
• Kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile
belirgin hastalık
• Akciğer ödemi
• Çevresel kan damarlarında tıkanma (periferal vasküler tromboz)
• Nefes darlığı
• Hazımsızlık
• Bulantı
• Kusma
• Hafif, geçici ishal
• Dil iltihabı
• Kaşıntı
• Geçici ekzantem (deride döküntü)
• Artrit (eklem yerlerinde iltihaplanma)
• Sırt ağrısı
• Miyalji (kas ağrısı)
• Vücutta şişme
• Genel ağrı hissi
• Enjeksiyon yerinde ağrı
• Burun akıntısı
• Hapşırma
Bunlar TEB VİTAMİN B ’nin hafif yan etkileridir
12
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Sayfa 6 / 7
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. TEB VİTAMİN B ’nin saklanması
12
TEB VİTAMİN B ’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal
12
ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEB VİTAMİN B ’yi kullanmayınız. Son
12
kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz, TEB VİTAMİN B ’yi kullanmayınız.
12
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Tebem İlaç San. Tur. ve Tic. A.Ş.
Mustafa Kemal Mah. 2147. Sok. No:3/2
Çankaya-ANKARA
Telefon: (0312) 939 10 00
Faks : (0312) 409 81 09
Üretim yeri: İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. CebeAli Bey Sok.No:20
34010 Zeytinburnu / İstanbul
Telefon: (0 212) 449 00 00
Faks : (0 212) 449 00 20
Bu kullanma talimatı 02/08/2019 tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 7 / 7
TEB VİTAMİN B ’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal
12
ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEB VİTAMİN B ’yi kullanmayınız. Son
12
kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz, TEB VİTAMİN B ’yi kullanmayınız.
12
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Tebem İlaç San. Tur. ve Tic. A.Ş.
Mustafa Kemal Mah. 2147. Sok. No:3/2
Çankaya-ANKARA
Telefon: (0312) 939 10 00
Faks : (0312) 409 81 09
Üretim yeri: İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. CebeAli Bey Sok.No:20
34010 Zeytinburnu / İstanbul
Telefon: (0 212) 449 00 00
Faks : (0 212) 449 00 20
Bu kullanma talimatı 02/08/2019 tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 7 / 7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 31.07.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.