TECENTRIQ 840 MG/14 ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE
TECENTRIQ 840 MG/14 ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE, etkin madde olarak atezolizumab içeren enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. ATC sınıflamasında antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda, L01XC32 kodu ile yer alır. Ürünün ruhsat sahibi firma Roche Müstahzarları SAN.A.Ş. Kısıtlanmış beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
TECENTRIQ, atezolizumab adlı etkin maddeyi içeren, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | atezolizumab |
|---|---|
| İlaç firması | ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - L - ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR
L01 ANTİNEOPLASTİKLER
L01X DİĞER
L01XC Monoklonal antikorlar
L01XC32
atezolizumab
|
| ATC kodu | L01XC32 |
| Reçete durumu | Kısıtlanmış beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699505763323 |
| Ruhsat sahibi | ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2023/46 |
| Ruhsat tarihi | 21.02.2023 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 79.822,29 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
atezolizumab hakkında
Farmakoterapötik grup: Antineoplastikler ve İmmünomodülatör ajanlar, Monoklonal Antikorlar ve Antikor İlaç Konjugatları, PD-1/PDL-1 (Programlanmış hücre ölüm proteini 1 / ölüm ligandı 1) İnhibitörleri
Etki mekanizması: Hümanize IgG1 anti-programlı ölüm-ligandı 1 (PD-L1), tümör hücreleri ve/veya tümör infiltre eden immün hücrelerinde eksprese olabilir ve tümör mikroortamında anti-tümör immün yanıtının inhibisyonuna katkıda bulunabilir. PD-L1'in T-hücrelerinde ve antijen sunan hücrelerde bulunan PD-1 ve B7.1 reseptörlerine bağlanması, sitotoksik T-hücre aktivitesini, T-hücre çoğalmasını ve sitokin üretimini baskılar. Atezolizumab Fc bölgesi değiştirilmiş bir hümanize immünoglobülin G1 (IgG1) monoklonal antikorudur; doğrudan PD-L1'e bağlanır ve PD-1 ve B7.1 reseptörlerinin ikili blokajını sağlayarak, antikor bağımlı hücresel sitotoksisiteyi indüklemeden antitümör immün yanıtın yeniden aktive edilmesi de dahil, immün yanıtın PD-L1/PD-1 aracılı inhibisyonunu serbest bırakır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
görülmeyebilir.
Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TECENTRIQ'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik, anaflaktik reaksiyonlar ve bulguları. Bunlar yüzünüzün ve boğazınızın şişmesi
ve solunum güçlüğünü kapsayabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
TECENTRIQ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda belirtilen yan etkileri fark ederseniz veya bu yan etkiler kötüleşirse hemen
doktorunuza söyleyiniz. Yan etkiler son dozunuzdan haftalar veya aylar sonra meydana
gelebilir. Kendinizi başka ilaçlarla tedavi etmeye çalışmayınız.
TECENTRIQ monoterapisi (TECENTRIQ’in tek başına kullanıldığı durumlar) ile yürütülen
klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın:
• Ateş
• Bulantı
• Kusma
• Çok halsiz hissetmek (yorgunluk)
• Enerji eksikliği
• Deride kaşıntı
• İshal
• Eklem ağrısı
6
• Döküntü
• İştah kaybı
• Nefes darlığı
• İdrar yolları enfeksiyonu
• Sırt ağrısı
• Öksürük
• Baş ağrısı
Yaygın:
• Akciğer iltihabı (pnömoni)
• Akciğer iltihabına bağlı, nefes darlığına yol açabilen düşük oksijen düzeyleri (hipoksi)
• Mide ağrısı
• Kas ve kemik ağrısı
• Karaciğer iltihabı
• Karaciğerde iltihap belirtisi olabilecek, karaciğer enzimlerinde yükselme (test
sonuçlarında görülür)
• Yutma güçlüğü
• Kanda düşük potasyum (hipokalemi) veya sodyum (hiponatremi) düzeylerinin
görüldüğü test sonuçları
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
• Tiroid bezinin yetersiz çalışması (hipotiroidizm)
• İlacın infüzyonuna bağlı reaksiyonlar (infüzyon-ilişkili reaksiyon, aşırı duyarlılık,
sitokin salınım sendromu veya anaflaksi)
• Grip benzeri hastalık
• Ürperme
• Bağırsak iltihabı
• Kanama veya morarmalara daha yatkın hale gelmenize neden olabilecek olan düşük
trombosit sayımı (trombositopeni)
• Yüksek kan şekeri
• Soğuk algınlığı (nazofaranjit)
• Ağız-boğaz ağrısı veya ağız kuruluğu
• Ciltte kuruma
• Böbrek testl…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
TECENTRIQ dolaşımdan katabolizma ile temizlendiği için metabolik ilaç-ilaç etkileşimleri
beklenmemektedir.
TECENTRIQ ile tedaviye başlamadan önce, TECENTRIQ’in farmakodinamik aktivitesine ve
etkililiğine yapabilecekleri potansiyel etkiler nedeniyle sistemik kortikosteroidlerin veya
immunosupresanların kullanılmasından kaçınılmalıdır. Bununla birlikte, sistemik
kortikosteroidler veya diğer immunosupresif maddeler, TECENTRIQ tedavisine başladıktan
sonra immünite ile ilişkili advers reaksiyonların tedavisinde kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.4).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
TECENTRIQ ile herhangi bir farmakokinetik ilaç etkileşimi çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
TECENTRIQ ile pediyatrik popülasyonda herhangi bir farmakokinetik ilaç etkileşimi
çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
atezolizumab etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.