TEIKOPOL 400 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON+1 AMPUL) Kullanma Talimatı

 TEİKOPOL, kuru toz halinde teikoplanin isimli bir etkin madde içerir.
 TEİKOPOL, bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir
antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya kemiklerinizde meydana
gelebilir. TEİKOPOL damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır.
 Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon ve 3 mL enjeksiyonluk
su içeren ampul aynı ambalaj içinde sunulmuştur.
Her bir çözücü ampul içinde 3 mL enjeksiyonluk su bulunur. Her bir TEİKOPOL 400 mg
flakonu içinde 24,8 mg sodyum klorür bulunur. 2 dozaj şekli mevcuttur: TEİKOPOL 200 mg
I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü ve TEİKOPOL 400 mg I.M./I.V.
enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü.
 TEİKOPOL yetişkinlerde ve çocuklarda (yeni doğan bebekler dahil) vücudun aşağıdaki
bölümlerinde meydana gelen bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
1/9
- Deri ve deri altı doku-bazen ‘yumuşak doku’ da denebilir.
- Akciğer
- İdrar yolları
- Eklem ve kemikler
- Kalp: Endokardit olarak adlandırılan kalbin iç zarının veya kapakçıklarının iltihabı.
- Mide veya bağırsak: Hastalık peritonit olarak adlandırılır. Bu durum eğer böbrek
problemleriniz varsa ve düzenli olarak diyalize giriyorsanız gerçekleşebilir.
- Kan, yukarıda listelenen koşulların herhangi birinin sebep olması durumunda

TEİKOPOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 İlacın etkin maddesi olan teikoplanine veya TEİKOPOL’ün içindeki herhangi bir maddeye
karşı alerjiniz varsa.
Alerjinin belirtileri: Döküntü, dudak, yüz, boğaz ve dilinizin şişmesi sonucu yutkunma veya
nefes almada problemler
TEİKOPOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer bu koşullardan birine sahipseniz, TEİKOPOL’ü kullanmadan önce doktorunuza veya
eczacınızı söyleyiniz;
 Vankomisin isimli antibiyotiğe karşı alerjiniz varsa
 Vücudunuzun üst bölümünde kızarıklık meydana geldiyse (kırmızı adam sendromu)
 Kan trombosit sayınız düşükse (trombositopeni).
 Böbrek problemleriniz varsa
 Böbrekler ve/veya işitme yeteneği üzerinde olumsuz etki gösteren ilaçlar kullanıyorsanız
veya yeni kullandıysanız. Böbrekleriniz ve/veya karaciğerinizin düzgün çalıştığını kontrol
etmek için düzenli testler yaptırmanız gerekebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza
danışınız.
Testler
Tedaviniz sırasında kanınızın, böbreklerinizin, karaciğerinizin ve/veya işitme yeteneğinizin
kontrol edilmesi için bazı testler yaptırmanız gerekebilir. Bu daha çok aşağıdaki durumlarda
gerekli olabilir:
 Tedaviniz uzun bir süre devam edecekse,
 Yüksek yükleme dozuyla tedavi edilmeniz gerekiyorsa (günde iki kez 12 mg/kg)
 Böbrek rahatsızlığınız varsa,
 Sinir sisteminizi, böbreklerinizi veya işitme yeteneğinizi etkileyebilecek ilaçlar
kullanıyorsanız veya kullanmanız söz konusuysa.
2/9
Teikoplanin kullanımıyla Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eozinofili ve
sistemik semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS), akut jeneralize ekzantematöz
püstüloz (AGEP) dahil olmak üzere ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir. Bölüm 4'te
açıklandığı gibi ciddi bir kızarıklık veya başka cilt semptomları geliştirirseniz, TEİKOPOL
almayı bırakınız ve derhal doktorunuzla iletişime geçiniz veya tıbbi yardım alınız. Uzun bir
süre TEİKOPOL kullanan kişilerde, antibiyotikten etkilenmeyen bakteriler normalden daha
fazla üreyebilir. Doktorunuz bu durumu kontrol edecektir.
TEİKOPOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
TEİKOPOL damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır.
Yiyeceklerle etkileşimi ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz TEİKOPOL kullanıp
kullanmamanız gerektiğine karar verecektir. İç kulak ve böbrek problemleri oluşmasına ilişkin
potansiyel risk bulunabilir.
Hayvanlarla yapılan deneylerde üreme yeteneği üzerine bir sorunla karşılaşılmamıştır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız TEİKOPOL kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.
TEİKOPOL kullanırken emzirip emzirmemeniz gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
TEİKOPOL sersemlik ve baş ağrısına neden olabilir. Araç ve makine kullanımı olumsuz
etkilenebilir. Eğer bunlar olursa, araç ve makine kullanmamanız gerekir.
TEİKOPOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TEİKOPOL’ün içinde özel önlem alınmasını gerektirecek herhangi bir yardımcı madde
bulunmaz.
Bu tıbbi ürün her mL’sinde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa
doktorunuzu bilgilendiriniz. Çünkü TEİKOPOL bazı ilaçların etki etme biçimini etkileyebilir,
3/9
aynı zamanda başka ilaçlar TEİKOPOL'ün çalışma biçimini etkileyebilir. Özellikle aşağıdaki
ilaçları alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
 Enfeksiyonların tedavisi için kullanılan ilaçlar: aminoglikozid antibiyotikler (gentamisin,
streptomisin, neomisin, kanamisin, amikasin, tobramisin dahil). İşitme problemleri ve/veya
böbrek problemlerine sebep olabilir. Aminoglikozidler TEİKOPOL'le aynı enjeksiyonda
karıştırılmamalıdır.
 Mantar enfeksiyonları için ilaçlar (amfoterisin B). İşitme problemleri ve/veya böbrek
problemlerine sebep olabilir.
 Siklosporin – Bağışıklık sistemine etki eden bir ilaçtır ve işitme problemleri ve/veya böbrek
problemlerine sebep olabilir.
 Sisplatin – bazı kanser türlerinde kullanılır. İşitme problemleri ve/veya böbrek
problemlerine sebep olabilir.
 İdrar söktürücüler (furosemid gibi). Diüretikler olarak da adlandırılır, işitme problemleri
ve/veya böbrek problemlerine sebep olabilir.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz) TEİKOPOL
kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Doktorunuz kanınızda ilaç miktarını ölçmek için sizden düzenli olarak kan testleri isteyebilir.
TEİKOPOL ile tedaviniz sırasında doktorunuz karaciğer, böbreğiniz ve duymanız ile ilgili
testler isteyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Böbrek rahatsızlığı olmayan yetişkinlerde ve çocuklarda (12 yaş ve üzeri):
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, akciğer enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları
• Başlangıç dozu (ilk üç doz için): her 12 saatte damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla
uygulanan vücut ağırlığının her bir kilogramı için 6 mg.
• İdame dozu: günde bir kez damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücut
ağırlığının her bir kilogramı için 6 mg.
Eklem ve kemik enfeksiyonları ve kalp enfeksiyonları
• Başlangıç dozu (ilk üç ila beş doz için): her 12 saatte, damar içine enjeksiyon yoluyla
uygulanan vücut ağırlığının her bir kilogramı için 12 mg.
• İdame dozu: günde bir kez damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücut
ağırlığının her bir kilogramı için 12 mg.
4/9
 Uygulama yolu ve metodu:
Kas içine enjeksiyon (intramüsküler) veya damar içine enjeksiyon (intravenöz) yoluyla
uygulanır.
 Damar içine infüzyon yoluyla da verilebilir. Doğumdan itibaren iki aylığa kadar olan
bebeklerde yalnızca infüzyon uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Bebeklerde (doğumdan itibaren 2 aylığa kadar)
 Başlangıç dozu (ilk günde): damar içine infüzyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her
bir kilogramı için 16 mg.
 İdame dozu: günde bir kez damar içine infüzyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her
bir kilogramı için 8 mg.
Çocuklarda (2 aylık ila 12 yaş arası)
 Başlangıç dozu (ilk üç doz için): her 12 saatte, damar içine enjeksiyon yoluyla uygulanan
vücut ağırlığının her bir kilogramı için 10 mg.
 İdame dozu: günde bir kez damar içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her
bir kilogramı için 6 ila 10 mg.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/ Böbrek yetmezliği:
Böbrek problemleri olan yetişkinler ve yaşlı hastalar
Böbrek problemleriniz varsa genellikle, tedavinizin dördüncü gününden sonra dozunuzun
azaltılması gerekecektir:
 Hafif ve orta şiddette böbrek problemleri olan hastalarda, idame dozu her iki günde bir
verilecek veya günde bir kez idame dozunun yarısı verilecektir.
 Şiddetli böbrek problemleri olan veya hemodiyalizdeki hastalarda idame dozu her üç günde
bir verilecek veya günde bir kez idame dozunun üçte biri verilecektir.
Periton diyalizindeki hastalar için peritonit
Başlangıç dozu, damar içine tek bir enjeksiyon şeklinde vücut ağırlığının her bir kilogramı için
6 mg. Bunu takiben:
 İlk hafta: Her bir diyaliz torbasına 20 mg/L
 İkinci hafta: Diğer diyaliz torbasının her birine 20 mg/L
 Üçüncü hafta: Gece diyaliz torbasına 20 mg/L
Eğer TEİKOPOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TEİKOPOL kullandıysanız:
TEİKOPOL doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun oluşması muhtemel
değildir. Ancak, TEİKOPOL’ün fazla verildiğini düşünüyorsanız doğrudan doktorunuzla
konuşunuz. Yanlışlıkla böyle bir durum söz konusu olursa, klinikte gerekli tedavi
uygulanacaktır.
5/9
TEİKOPOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TEİKOPOL’ü kullanmayı unutursanız:
TEİKOPOL doktor denetiminde kullanılacağı için ve uygulamalar vasıflı sağlık personeli
tarafından yapılacağı için ilacın uygulanmasının unutulması söz konusu olmayacaktır. Ancak,
endişeleniyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TEİKOPOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
TEİKOPOL tedavisi mutlaka doktor denetiminde uygulanacağı için, tedavinin durdurulmasına
doktor karar verecektir. Ancak tedaviyi doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız,
enfeksiyonun yerleştiği vücut sisteminizle ilgili yakınmalarınız tekrar ortaya çıkabilir ve genel
sağlık durumunuz bozulabilir. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, TEİKOPOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TEİKOPOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
 Hayatı tehdit edici, ani alerjik reaksiyon, döküntü, kaşıntı, ateş, nefes almada zorluk veya
hırıltı, titreme, şişlik gibi belirtiler içerebilir.
Seyrek:
 Vücudun üst bölümünde kızarıklık
Bilinmiyor:
 Deri, ağız, gözler ve genital bölgede su dolu kabarcıklar oluşumu. Bu durum “Stevens
Johnson sendromu” veya “toksik epidermal nekroliz” veya eozinofili ve sistemik belirtilerin
görüldüğü ilaç reaksiyonu (DRESS) olabilir. DRESS öncelikle grip benzeri belirtiler ve
yüzde döküntü ile sonrasında yüksek ateşle birlikte yaygınlaşan döküntü, kan testlerinde
karaciğer enzim seviyelerinde artış ve bir çeşit beyaz kan hücresinde artış (eozinofili) ve
6/9
lenf düğümlerinde büyüme ile ortaya çıkar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin TEİKOPOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
 Damarda şişlik veya pıhtılaşma
 Zor ve hırıltılı nefes alıp verme (bronkospazm)
 Normale göre daha sık enfeksiyon geçirme. Bu durum kan hücreleri sayınızda azalma
belirtisi olabilir.
Bilinmiyor:
 Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma. Belirtiler şunları içerebilir: Ateş, şiddetli titreme,
boğaz ağrısı, ağızda yaralar (agranülositoz).
 Böbrekle ilgili problemler veya testlerle gösterilen böbreklerinizin çalışma şeklinde
değişiklikler. Daha yüksek dozlar alırsanız böbrek problemlerinizin sıklığı veya şiddeti
artabilir.
 Derinin altında tümsekler (cilt kıvrımlarınız, göğüs, karın (mide dahil), sırt ve kollar dahil)
ve ateşin eşlik ettiği kabarcıklarla birlikte kırmızı pullu yaygın döküntü – bunlar ‘akut
jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP)’ denilen bir rahatsızlığın belirtisi olabilir.
 Sara şeklinde nöbetler
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
 Döküntü, kızarıklık, kaşıntı
 Ağrı
 Ateş
Yaygın olmayan:
 Kan pulcukları sayısında düşüş
 Kandaki karaciğer enzimlerinin seviyesinde artış
 Kandaki kreatinin seviyesinde artış (böbreklerinizi takip etmek için)
 İşitme kaybı, kulaklarda çınlama veya siz veya etrafınızdakiler hareket ediyormuş hissi.
 Hasta olma veya hissetme (kusma), ishal
 Baş dönmesi hissi veya baş ağrısı
7/9
Seyrek:
 Enfeksiyon (abse)
Bilinmiyor:
 Enjeksiyon bölgesinde ciltte kızarıklık, ağrı veya şişme gibi problemler
 Her tür kan hücresinin düşük seviyeleri
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TEİKOPOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Kuru toz eritildikten sonra elde edilen çözeltinin kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi 2-8°C
arasında buzdolabında 24 saat süre için kanıtlanmıştır. Bu çözelti dondurulmamalıdır. 24
saatten uzun süre bekletilen çözeltiler kullanılmamalıdır. Mikrobiyolojik açıdan, hazırlanan
tıbbi ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmaması durumunda, kullanımdan önceki
bekletme süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve sulandırma kontrollü ve
valide edilmiş aseptik şartlar altında gerçekleştirilmemişse bekletme süresi normal olarak 2-8
oC arasında 24 saatten uzun süre olmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEİKOPOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 14 04
Üretim Yeri: AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.
Ergene/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
8/9
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR:
Bu ilaç yalnızca tek kullanımlıktır.
Sulandırılmış çözeltinin hazırlanması:
1. Bir enjektör ile ampulün içindeki suyun tamamını çekiniz.
2. Flakonun şeffaf plastik kapağını yukarıya doğru hafifçe iterek çıkarınız.
3. Suyun tamamını YAVAŞÇA flakonun içine yanından aşağıya enjekte ediniz.
4. İçindeki toz tamamen çözününceye kadar flakonu iki elinizin arasında hafifçe döndürünüz;
köpük oluşumunu engellemek için dikkatli davranınız. TÜM TOZUN, HATTA KAPAK
LASTİĞİNİN ÇEVRESİNDE OLANLARIN DAHİ TAMAMEN ÇÖZÜNDÜĞÜNDEN
EMİN OLUNMALIDIR.
Bu çözeltiyi sallamak, beklenen hacmin alınmasını güçleştirecek biçimde köpük oluşumuna yol
açacaktır. Bununla birlikte, TEİKOPOL tam olarak çözünmüşse, köpük çözeltinin
konsantrasyonunu değiştirmez ve 1,5 mL için 100 mg'lık ya da 3 mL için 200 mg (200 mg’lık
flakon) veya 3 mL için 400 mg'lık (400 mg’lık flakon) konsantrasyon elde edilir. Eğer çözeltide
köpük oluşursa, 15 dakika beklemek gereklidir.
5. İğneyi kapak lastiğinin tam ortasına yerleştirerek ve TEİKOPOL çözeltisinin çoğunu
almaya çalışarak çözeltiyi flakondan yavaşça çekiniz.
6. Dikkatle hazırlanmış bir çözeltinin konsantrasyonu, 1,5 mL'de 100 mg (200 mg’lık flakon),
3mL’de 200 mg (200 mg’lık flakon) ve 3 mL'de 400 mg (400 mg'lık flakon) olacaktır.
Çözeltinin doğru olarak hazırlanması ve enjektöre dikkatle çekilmesi önemlidir. Dikkatle
hazırlanmamış preparatlar ile yapılan uygulamalar, tam dozdan daha az uygulanmasına yol
açabilir.
7. Nihai çözelti, pH'ı 7,2 – 7,8 arasında olan izotonik bir çözeltidir.
8. Sulandırılmış çözelti ya direkt olarak ya da aşağıdakilerle seyreltilerek enjekte edilebilir:
 %0,9'luk sodyum klorür enjeksiyonu
 Sodyum laktat bileşik enjeksiyonu (Laktatlı ringer çözeltisi, Hartmanns çözeltisi)
 %5 Dekstroz enjeksiyonu
 %0,18 sodyum klorür ve %4 Dekstroz enjeksiyonu
 %1,36 ya da %3,86 dekstroz çözeltisi içeren peritoneal diyaliz çözeltileri.
TEİKOPOL ve aminoglikozid çözeltileri doğrudan karıştırıldığında geçimli değildir,
enjeksiyondan önce karıştırılmamalıdır.
9. Enjeksiyonluk su ile çözünen flakon içeriğinin kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi 2-8
oC arasında buzdolabında 24 saat süre için kanıtlanmıştır. Bu çözelti dondurulmamalıdır.
Mikrobiyolojik açıdan, hazırlanan tıbbi ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmaması
durumunda, kullanımdan önceki bekletme süreleri ve koşulları kullanıcının
sorumluluğundadır ve sulandırma kontrollü ve valide edilmiş aseptik şartlar altında
gerçekleştirilmemişse bekletme süresi normal olarak 2-8 oC arasında 24 saatten uzun süre
olmamalıdır.
9/9