TELMITEK PLUS 80/25 MG 28 TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. TELMİTEK PLUS nedir ve ne için kullanılır?
TELMİTEK PLUS 80 mg/25 mg, bir yüzü sarı diğer yüzü beyaz renkli, sarı yüzünde 80 yazılı
çift katlı oval-oblong tabletlerdir.
TELMİTEK PLUS tabletler, telmisartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin madde
içerir. Her iki madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur.
- Telmisartan, “anjiyotensin II reseptör antagonisti” olarak adlandırılan ilaç grubuna
dahildir. Anjiyotensin II, vücudunuz tarafından üretilir ve kan damarlarının
daralmasına, böylece kan basıncının yükselmesine neden olur. Telmisartan,
anjiyotensin II maddesinin bu etkisini engeller, böylece kan damarları genişler ve kan
basıncı düşer.
- Hidroklorotiyazid, “tiyazid diüretikler” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
İdrar çıkışını arttırarak kan basıncının düşmesini sağlar.
Kan basıncı yüksekliği, tedavi edilmediği takdirde, çeşitli organlardaki kan damarlarının zarar
görmesine neden olabilir. Bu durum, bazen, kalp krizi, kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği,
inme veya körlüğe yol açabilir. Genellikle, hasar oluşmadan önce kan basıncı yüksekliği bir
belirti vermez. Bu nedenle, kan basıncınızın normal sınırlarda olup olmadığını düzenli olarak
kontrol etmeniz çok önemlidir.
TELMİTEK PLUS, telmisartanın tek başına kullanılması ile kan basıncı yeterince kontrol
altına alınamayan erişkin hastalarda, yüksek tansiyonun (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde
kullanılır.
çift katlı oval-oblong tabletlerdir.
TELMİTEK PLUS tabletler, telmisartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin madde
içerir. Her iki madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur.
- Telmisartan, “anjiyotensin II reseptör antagonisti” olarak adlandırılan ilaç grubuna
dahildir. Anjiyotensin II, vücudunuz tarafından üretilir ve kan damarlarının
daralmasına, böylece kan basıncının yükselmesine neden olur. Telmisartan,
anjiyotensin II maddesinin bu etkisini engeller, böylece kan damarları genişler ve kan
basıncı düşer.
- Hidroklorotiyazid, “tiyazid diüretikler” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
İdrar çıkışını arttırarak kan basıncının düşmesini sağlar.
Kan basıncı yüksekliği, tedavi edilmediği takdirde, çeşitli organlardaki kan damarlarının zarar
görmesine neden olabilir. Bu durum, bazen, kalp krizi, kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği,
inme veya körlüğe yol açabilir. Genellikle, hasar oluşmadan önce kan basıncı yüksekliği bir
belirti vermez. Bu nedenle, kan basıncınızın normal sınırlarda olup olmadığını düzenli olarak
kontrol etmeniz çok önemlidir.
TELMİTEK PLUS, telmisartanın tek başına kullanılması ile kan basıncı yeterince kontrol
altına alınamayan erişkin hastalarda, yüksek tansiyonun (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde
kullanılır.
2. TELMİTEK PLUS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TELMİTEK PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Telmisartana veya TELMİTEK PLUS formülündeki yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (Kullanma Talimatının başında yer alan Yardımcı
maddeler listesine bakınız),
Hidroklorotiyazid veya diğer sülfonamid türevi ilaçlardan herhangi birine karşı alerjiniz
varsa,
Hamile iseniz (Bkz. “Hamilelik”),
Kolestaz veya biliyer obstrüksiyon (safranın karaciğerden ve safra kesesinden boşalması
ile ilgili sorunlar) gibi ağır karaciğer sorunlarınız veya diğer şiddetli karaciğer hastalığınız
varsa,
Şiddetli böbrek hastalığınız varsa,
Doktorunuz, kan potasyum düzeyinizin düşük veya kalsiyum düzeyinizin yüksek olduğunu
saptamışsa ve bu durum tedavi ile daha iyiye gitmiyorsa,
Şeker hastalığınız (diyabet) veya böbrek fonksiyonlarınızda bozulma varsa ve kan
basıncınızı düşürmek için aliskiren adlı etkin maddeyi içeren bir ilaç kullanıyorsanız.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise TELMİTEK PLUS almadan önce
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TELMİTEK PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise veya daha önce herhangi birini
geçirdiyseniz, doktorunuza bu konuda bilgi veriniz:
2/11
Düşük tansiyon (hipotansiyon). Eğer idrar söktürücü tedavi, az tuzlu diyet uygulaması,
ishal, kusma veya hemodiyaliz nedeniyle vücudunuzdan fazla miktarda su kaybı
olmuşsa veya vücudunuzda tuz yetersizliği ortaya çıkmışsa, kan basıncınız (tansiyon)
düşebilir.
Böbrek hastalığı veya böbrek nakli,
Böbrek arter stenozu (tek veya her iki böbreğin kan damarlarında daralma),
Karaciğer hastalığı,
Kalpte sorunlar,
Diyabet (şeker hastalığı),
Gut (damla hastalığı),
Aldosteron düzeyindeki yükselme (kanda çeşitli minerallerin düzeylerindeki
dengesizlik nedeniyle vücutta su ve tuz tutulması),
Sistemik lupus eritematozus (“lupus” veya “SLE” olarak da adlandırılır). Lupus,
vücudun kendi bağışıklık sisteminin vücuda saldırması ile seyreden bir hastalıktır.
Etkin maddelerden biri olan hidroklorotiyazid, olağan dışı bir yan etkiye neden
olabilir. Bunun sonucunda görmenizde azalma ve gözünüzde ağrı olabilir. Bu
belirtiler, gözdeki kan damarı tabakasında sıvı birikmesine (koroidal efüzyon) veya
göz içi basıncınızın yükselmesine bağlı olabilir ve TELMİTEK PLUS kullanımına
başlamanızdan sonra birkaç saatten birkaç haftaya kadar değişen bir süre içinde ortaya
çıkabilir. Bu durum, eğer tedavi edilmezse, kalıcı görme kaybına yol açabilir.
Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu
geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli
kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini
artırabilir. TELMİTEK PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına
maruziyetten koruyun.
Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerli ise TELMİTEK PLUS kullanmadan önce
doktorunuzla görüşünüz:
• Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
- ADE inhibitörü denilen gruba dahil bir ilaç (örneğin, enalapril, lisinopril, ramipril).
Şeker hastalığına bağlı böbrek sorunlarınız varsa bu özellikle önemlidir.
- Aliskiren (tansiyonunuzu düşürmek için kullanılan) adlı etkin maddeyi içeren ilaçlar
Doktorunuz, böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit düzeylerini
(örneğin, potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. “TELMİTEK PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda kullanmayınız” bölümünü de okuyunuz.
• Digoksin kullanıyorsanız.
• Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. TELMİTEK PLUS 'ı aldıktan sonra
herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım
isteyiniz.
Gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka doktorunuzu
bilgilendiriniz. TELMİTEK PLUS erken gebelik döneminde önerilmez. 3 aylıktan daha fazla
olan gebeliklerde kesinlikle kullanılmamalıdır. Bu ilaç eğer gebeliğin 3. ayından sonra
kullanılırsa, bebeğe ciddi şekilde zarar verebilir (“Hamilelik” bölümüne bakınız).
Hidroklorotiyazidlerle yapılan tedavi vücudunuzda elektrolit dengesinin bozulmasına neden
olabilir. Sıvı veya elektrolit dengesindeki bozulmanın en tipik belirtileri şunlardır: ağız
kuruluğu, güçsüzlük, uyuşukluk, uyku hali, huzursuzluk, kas ağrıları veya krampları, bulantı,
3/11
kusma, kaslarda yorgunluk ve kalp atım hızında anormal artış (dakikada 100 atımdan fazla).
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
Cildinizde güneşe duyarlılığın arttığını düşünüyorsanız, yani cildinizde normalden daha çabuk
ortaya çıkan güneş yanığı (kızarıklık, kaşıntı, şişlik, kabarıklık) oluyorsa, doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Ameliyat veya anestezi gereken durumlarda doktorunuza TELMİTEK PLUS kullandığınızı
söyleyiniz.
TELMİTEK PLUS kan basıncını düşürmede, siyah ırkta diğer ırklara göre daha az etkilidir.
Çocuklar ve ergenler
TELMİTEK PLUS çocuklarda ve 18 yaşına kadar ergenlerde önerilmez.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TELMİTEK PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
TELMİTEK PLUS aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
TELMİTEK PLUS kullanırken alkol almayınız. Bu konuda doktorunuzla konuşunuz. Alkol,
kan basıncınızı daha fazla düşürebilir ve/veya baş dönmesi veya baygınlık hissetme riskinizi
arttırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka
doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, normal olarak, hamile kalmanızdan önce veya
hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez ilacınızı kesecek ve size başka bir ilaç önerecektir.
TELMİTEK PLUS gebelik döneminde kesinlikle kullanılmamalıdır. Çünkü gebelikte
kullanılması halinde bebekte ciddi zararlar oluşturabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
TELMİTEK PLUS emziren kadınlarda önerilmez. Eğer emzirmek istiyorsanız, doktorunuz
sizin için başka bir ilaç önerecektir.
Araç ve makine kullanımı
TELMİTEK PLUS ile tedavi edilen bazı kişiler baş dönmesi/sersemleme veya yorgunluk
hissedebilir. Eğer kendinizi sersemlemiş veya yorgun hissediyorsanız veya başınız dönüyorsa
araç veya makine kullanmayınız.
4/11
TELMİTEK PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
TELMİTEK PLUS süt şekeri (laktoz) ve sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi
ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz ilaçlar dahil, herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, doktorunuzu bilgilendiriniz.
Doktorunuz, kullandığınız ilaçların dozunu değiştirebilir veya başka önlemler alabilir. Bazı
durumlarda ilaçlardan birini bırakmak zorunda kalabilirsiniz. Özellikle aşağıda listelenen
ilaçlar TELMİTEK PLUS ile birlikte, aynı zamanda kullanılacaksa bu durum geçerlidir:
Lityum içeren ilaçlar (bazı depresyon tiplerinin tedavisi için kullanılır)
Kanda potasyum düzeyini düşüren (hipokalemi) ilaçlar: diğer idrar söktürücü ilaçlar,
bağırsak yumuşatıcı ilaçlar (örneğin, hint yağı), kortikosteroidler (örneğin prednison),
ACTH (bir hormon), amfoterisin (bir mantar ilacı), karbenoksolon (ağızdaki yaraları
tedavi etmek için kullanılır), penisilin G sodyum (bir antibiyotik) ve salisilik asit ve
türevleri.
Potasyum düzeyini yükseltebilen ilaçlar: potasyum tutan idrar söktürücüler, potasyum
destekleri, potasyum içeren tuzlar, ADE inhibitörleri (yüksek tansiyon tedavisinde
kullanılır), siklosporin (organ naklinde kullanılan bir ilaç), heparin sodyum (kan
sulandırıcı bir ilaç) gibi ilaçlar.
Kalp ilaçları (örneğin, digoksin) veya kalp ritminizi düzenleyen ilaçlar (örneğin,
kinidin, disopramid, amiodaron, sotalol), mental bozukluklar için kullanılan ilaçlar
(örneğin, tiyoridazin, klorpromazin, levopromazin) ve belirli antibiyotikler (örneğin,
sparfloksasin, pentamidin) gibi diğer ilaçlar veya alerjik reaksiyonların tedavisinde
kullanılan belirli ilaçlar (örneğin, terfenadin) gibi kan potasyum düzeyindeki
değişikliklerden etkilenen ilaçlar.
Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (insülin ve metformin gibi ağızdan alınan
ilaçlar)
Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (insülinler veya metformin gibi ağızdan
kullanılan ilaçlar)
Kan yağlarının düzeyini düşüren kolestiramin ve kolestipol gibi ilaçlar
Noradrenalin (bir hormon) gibi kan basıncını yükselten ilaçlar
Tübokürarin gibi kas gevşeticiler
Kalsiyum destekleri ve/veya vitamin D destekleri
Atropin veya biperiden gibi antikolinerjik ilaçlar (mide-bağırsak krampları, mesane
spazmları, astım, araba tutması, kas krampları, Parkinson hastalığı ve anesteziye
yardımcı gibi çeşitli sorunların tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde ve aynı zamanda virüslerden
kaynaklanan belirli hastalıkların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar, kortikosteroidler, ağrı
kesiciler (non-steroid anti inflamatuvar ilaçlar), kanser, gut (damla hastalığı) veya
artrit (eklemlerin iltihaplanması) tedavisinde kullanılan ilaçlar
Eğer bir ADE inhibitörü veya aliskiren kullanıyorsanız (“TELMİTEK PLUS’ı
aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” ve “TELMİTEK PLUS’ı aşağıdaki durumlarda
dikkatli kullanınız” bölümlerindeki bilgileri de okuyunuz)
Digoksin
5/11
TELMİTEK PLUS, yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer ilaçların veya kan
basıncını düşürme potansiyeli olan ilaçların (örneğin, baklofen, amifostin) kan basıncını
düşürücü etkisini arttırabilir. Ayrıca, alkol, barbitüratlar (sakinleştirici bir ilaç, anestezide de
kullanılabilir), narkotikler (ağrı kesici ilaçların bir grubu) veya antidepresanlar (depresyona
karşı kullanılan ilaçlar), kan basıncında daha fazla düşmeye neden olabilir. Bu durumu, ayağa
kalktığınızda sersemleme ile anlayabilirsiniz. TELMİTEK PLUS kullanırken diğer ilacınızın
dozunun ayarlanmasına gerek duyuyorsanız doktorunuza danışınız.
TELMİTEK PLUS’ın etkisi, steroid olmayan anti-enflamatuvar ilaçların (örneğin, aspirin
veya ibuprofen) alınması ile azalabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
Telmisartana veya TELMİTEK PLUS formülündeki yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (Kullanma Talimatının başında yer alan Yardımcı
maddeler listesine bakınız),
Hidroklorotiyazid veya diğer sülfonamid türevi ilaçlardan herhangi birine karşı alerjiniz
varsa,
Hamile iseniz (Bkz. “Hamilelik”),
Kolestaz veya biliyer obstrüksiyon (safranın karaciğerden ve safra kesesinden boşalması
ile ilgili sorunlar) gibi ağır karaciğer sorunlarınız veya diğer şiddetli karaciğer hastalığınız
varsa,
Şiddetli böbrek hastalığınız varsa,
Doktorunuz, kan potasyum düzeyinizin düşük veya kalsiyum düzeyinizin yüksek olduğunu
saptamışsa ve bu durum tedavi ile daha iyiye gitmiyorsa,
Şeker hastalığınız (diyabet) veya böbrek fonksiyonlarınızda bozulma varsa ve kan
basıncınızı düşürmek için aliskiren adlı etkin maddeyi içeren bir ilaç kullanıyorsanız.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise TELMİTEK PLUS almadan önce
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TELMİTEK PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise veya daha önce herhangi birini
geçirdiyseniz, doktorunuza bu konuda bilgi veriniz:
2/11
Düşük tansiyon (hipotansiyon). Eğer idrar söktürücü tedavi, az tuzlu diyet uygulaması,
ishal, kusma veya hemodiyaliz nedeniyle vücudunuzdan fazla miktarda su kaybı
olmuşsa veya vücudunuzda tuz yetersizliği ortaya çıkmışsa, kan basıncınız (tansiyon)
düşebilir.
Böbrek hastalığı veya böbrek nakli,
Böbrek arter stenozu (tek veya her iki böbreğin kan damarlarında daralma),
Karaciğer hastalığı,
Kalpte sorunlar,
Diyabet (şeker hastalığı),
Gut (damla hastalığı),
Aldosteron düzeyindeki yükselme (kanda çeşitli minerallerin düzeylerindeki
dengesizlik nedeniyle vücutta su ve tuz tutulması),
Sistemik lupus eritematozus (“lupus” veya “SLE” olarak da adlandırılır). Lupus,
vücudun kendi bağışıklık sisteminin vücuda saldırması ile seyreden bir hastalıktır.
Etkin maddelerden biri olan hidroklorotiyazid, olağan dışı bir yan etkiye neden
olabilir. Bunun sonucunda görmenizde azalma ve gözünüzde ağrı olabilir. Bu
belirtiler, gözdeki kan damarı tabakasında sıvı birikmesine (koroidal efüzyon) veya
göz içi basıncınızın yükselmesine bağlı olabilir ve TELMİTEK PLUS kullanımına
başlamanızdan sonra birkaç saatten birkaç haftaya kadar değişen bir süre içinde ortaya
çıkabilir. Bu durum, eğer tedavi edilmezse, kalıcı görme kaybına yol açabilir.
Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu
geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli
kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini
artırabilir. TELMİTEK PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına
maruziyetten koruyun.
Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerli ise TELMİTEK PLUS kullanmadan önce
doktorunuzla görüşünüz:
• Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
- ADE inhibitörü denilen gruba dahil bir ilaç (örneğin, enalapril, lisinopril, ramipril).
Şeker hastalığına bağlı böbrek sorunlarınız varsa bu özellikle önemlidir.
- Aliskiren (tansiyonunuzu düşürmek için kullanılan) adlı etkin maddeyi içeren ilaçlar
Doktorunuz, böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit düzeylerini
(örneğin, potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. “TELMİTEK PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda kullanmayınız” bölümünü de okuyunuz.
• Digoksin kullanıyorsanız.
• Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. TELMİTEK PLUS 'ı aldıktan sonra
herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım
isteyiniz.
Gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka doktorunuzu
bilgilendiriniz. TELMİTEK PLUS erken gebelik döneminde önerilmez. 3 aylıktan daha fazla
olan gebeliklerde kesinlikle kullanılmamalıdır. Bu ilaç eğer gebeliğin 3. ayından sonra
kullanılırsa, bebeğe ciddi şekilde zarar verebilir (“Hamilelik” bölümüne bakınız).
Hidroklorotiyazidlerle yapılan tedavi vücudunuzda elektrolit dengesinin bozulmasına neden
olabilir. Sıvı veya elektrolit dengesindeki bozulmanın en tipik belirtileri şunlardır: ağız
kuruluğu, güçsüzlük, uyuşukluk, uyku hali, huzursuzluk, kas ağrıları veya krampları, bulantı,
3/11
kusma, kaslarda yorgunluk ve kalp atım hızında anormal artış (dakikada 100 atımdan fazla).
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
Cildinizde güneşe duyarlılığın arttığını düşünüyorsanız, yani cildinizde normalden daha çabuk
ortaya çıkan güneş yanığı (kızarıklık, kaşıntı, şişlik, kabarıklık) oluyorsa, doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Ameliyat veya anestezi gereken durumlarda doktorunuza TELMİTEK PLUS kullandığınızı
söyleyiniz.
TELMİTEK PLUS kan basıncını düşürmede, siyah ırkta diğer ırklara göre daha az etkilidir.
Çocuklar ve ergenler
TELMİTEK PLUS çocuklarda ve 18 yaşına kadar ergenlerde önerilmez.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TELMİTEK PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
TELMİTEK PLUS aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
TELMİTEK PLUS kullanırken alkol almayınız. Bu konuda doktorunuzla konuşunuz. Alkol,
kan basıncınızı daha fazla düşürebilir ve/veya baş dönmesi veya baygınlık hissetme riskinizi
arttırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka
doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, normal olarak, hamile kalmanızdan önce veya
hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez ilacınızı kesecek ve size başka bir ilaç önerecektir.
TELMİTEK PLUS gebelik döneminde kesinlikle kullanılmamalıdır. Çünkü gebelikte
kullanılması halinde bebekte ciddi zararlar oluşturabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
TELMİTEK PLUS emziren kadınlarda önerilmez. Eğer emzirmek istiyorsanız, doktorunuz
sizin için başka bir ilaç önerecektir.
Araç ve makine kullanımı
TELMİTEK PLUS ile tedavi edilen bazı kişiler baş dönmesi/sersemleme veya yorgunluk
hissedebilir. Eğer kendinizi sersemlemiş veya yorgun hissediyorsanız veya başınız dönüyorsa
araç veya makine kullanmayınız.
4/11
TELMİTEK PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
TELMİTEK PLUS süt şekeri (laktoz) ve sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi
ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz ilaçlar dahil, herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, doktorunuzu bilgilendiriniz.
Doktorunuz, kullandığınız ilaçların dozunu değiştirebilir veya başka önlemler alabilir. Bazı
durumlarda ilaçlardan birini bırakmak zorunda kalabilirsiniz. Özellikle aşağıda listelenen
ilaçlar TELMİTEK PLUS ile birlikte, aynı zamanda kullanılacaksa bu durum geçerlidir:
Lityum içeren ilaçlar (bazı depresyon tiplerinin tedavisi için kullanılır)
Kanda potasyum düzeyini düşüren (hipokalemi) ilaçlar: diğer idrar söktürücü ilaçlar,
bağırsak yumuşatıcı ilaçlar (örneğin, hint yağı), kortikosteroidler (örneğin prednison),
ACTH (bir hormon), amfoterisin (bir mantar ilacı), karbenoksolon (ağızdaki yaraları
tedavi etmek için kullanılır), penisilin G sodyum (bir antibiyotik) ve salisilik asit ve
türevleri.
Potasyum düzeyini yükseltebilen ilaçlar: potasyum tutan idrar söktürücüler, potasyum
destekleri, potasyum içeren tuzlar, ADE inhibitörleri (yüksek tansiyon tedavisinde
kullanılır), siklosporin (organ naklinde kullanılan bir ilaç), heparin sodyum (kan
sulandırıcı bir ilaç) gibi ilaçlar.
Kalp ilaçları (örneğin, digoksin) veya kalp ritminizi düzenleyen ilaçlar (örneğin,
kinidin, disopramid, amiodaron, sotalol), mental bozukluklar için kullanılan ilaçlar
(örneğin, tiyoridazin, klorpromazin, levopromazin) ve belirli antibiyotikler (örneğin,
sparfloksasin, pentamidin) gibi diğer ilaçlar veya alerjik reaksiyonların tedavisinde
kullanılan belirli ilaçlar (örneğin, terfenadin) gibi kan potasyum düzeyindeki
değişikliklerden etkilenen ilaçlar.
Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (insülin ve metformin gibi ağızdan alınan
ilaçlar)
Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (insülinler veya metformin gibi ağızdan
kullanılan ilaçlar)
Kan yağlarının düzeyini düşüren kolestiramin ve kolestipol gibi ilaçlar
Noradrenalin (bir hormon) gibi kan basıncını yükselten ilaçlar
Tübokürarin gibi kas gevşeticiler
Kalsiyum destekleri ve/veya vitamin D destekleri
Atropin veya biperiden gibi antikolinerjik ilaçlar (mide-bağırsak krampları, mesane
spazmları, astım, araba tutması, kas krampları, Parkinson hastalığı ve anesteziye
yardımcı gibi çeşitli sorunların tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde ve aynı zamanda virüslerden
kaynaklanan belirli hastalıkların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar, kortikosteroidler, ağrı
kesiciler (non-steroid anti inflamatuvar ilaçlar), kanser, gut (damla hastalığı) veya
artrit (eklemlerin iltihaplanması) tedavisinde kullanılan ilaçlar
Eğer bir ADE inhibitörü veya aliskiren kullanıyorsanız (“TELMİTEK PLUS’ı
aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” ve “TELMİTEK PLUS’ı aşağıdaki durumlarda
dikkatli kullanınız” bölümlerindeki bilgileri de okuyunuz)
Digoksin
5/11
TELMİTEK PLUS, yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer ilaçların veya kan
basıncını düşürme potansiyeli olan ilaçların (örneğin, baklofen, amifostin) kan basıncını
düşürücü etkisini arttırabilir. Ayrıca, alkol, barbitüratlar (sakinleştirici bir ilaç, anestezide de
kullanılabilir), narkotikler (ağrı kesici ilaçların bir grubu) veya antidepresanlar (depresyona
karşı kullanılan ilaçlar), kan basıncında daha fazla düşmeye neden olabilir. Bu durumu, ayağa
kalktığınızda sersemleme ile anlayabilirsiniz. TELMİTEK PLUS kullanırken diğer ilacınızın
dozunun ayarlanmasına gerek duyuyorsanız doktorunuza danışınız.
TELMİTEK PLUS’ın etkisi, steroid olmayan anti-enflamatuvar ilaçların (örneğin, aspirin
veya ibuprofen) alınması ile azalabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. TELMİTEK PLUS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
TELMİTEK PLUS’ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
Uygulama yolu ve metodu
TELMİTEK PLUS günde 1 tablet şeklinde kullanılır. Tabletleri her gün aynı saatte alınız. Bu
ilacı aç karnına veya yemekle birlikte alabilirsiniz. Tableti, su veya alkol içermeyen başka bir
içecekle alınız.
İlacınızı doktorunuz size aksini söyleyinceye kadar ilacınızı her gün düzenli olarak almanız
gerekir ve bu çok önemlidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Telmisartan/hidroklorotiyazid kombinasyonunun çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde
güvenliliği ve etkililiği bilinmemektedir. Bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonları düzenli olarak izlenmelidir.
Karaciğer yetmezliği:
Eğer karaciğeriniz normal çalışmıyorsa, günde 40 mg telmisartan ile 12,5 mg
hidroklorotiyazidin kombine dozu aşılmamalıdır. Ciddi karaciğer hastalığınız varsa
TELMİTEK PLUS kullanılmamalıdır.
Eğer TELMİTEK PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TELMİTEK PLUS kullandıysanız
Eğer kaza ile gereğinden daha fazla tablet aldıysanız düşük kan basıncı ve kalp atımlarının
hızlı olması gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Kalp atımının yavaşlaması, baş dönmesi, kusma,
böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyonlarında azalma da bildirilmiştir. TELMİTEK PLUS
içeriğindeki hidroklorotiyazid bileşenine bağlı olarak belirgin şekilde düşük tansiyon ve
6/11
düşük kan potasyum düzeyleri de görülebilir. Bu durumlar, bulantı, uyku hali ve kas
krampları ve/veya digitalis veya belirli aritmi giderici tedaviler gibi birlikte alınan ilaçlarla
ilişkili olarak düzensiz kalp atışlarıyla sonuçlanabilir. Bu ilaçtan gereğinden fazla almışsanız,
derhal doktorunuzu bilgilendiriniz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
TELMİTEK PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
TELMİTEK PLUS kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız endişelenmeyiniz. Hatırlar hatırlamaz ilacınızı alıp ertesi gün
normal şekilde almaya devam ediniz. Eğer ilacınızı almayı bir gün boyunca unutursanız ertesi
gün normal dozunuzu alarak devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TELMİTEK PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
TELMİTEK PLUS kullanmayı bıraktığınızda kan basıncınız ani yükselmeler olmaksızın
birkaç gün içinde basamaklı olarak tedavi öncesi düzeylerine dönecektir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
TELMİTEK PLUS’ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
Uygulama yolu ve metodu
TELMİTEK PLUS günde 1 tablet şeklinde kullanılır. Tabletleri her gün aynı saatte alınız. Bu
ilacı aç karnına veya yemekle birlikte alabilirsiniz. Tableti, su veya alkol içermeyen başka bir
içecekle alınız.
İlacınızı doktorunuz size aksini söyleyinceye kadar ilacınızı her gün düzenli olarak almanız
gerekir ve bu çok önemlidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Telmisartan/hidroklorotiyazid kombinasyonunun çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde
güvenliliği ve etkililiği bilinmemektedir. Bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonları düzenli olarak izlenmelidir.
Karaciğer yetmezliği:
Eğer karaciğeriniz normal çalışmıyorsa, günde 40 mg telmisartan ile 12,5 mg
hidroklorotiyazidin kombine dozu aşılmamalıdır. Ciddi karaciğer hastalığınız varsa
TELMİTEK PLUS kullanılmamalıdır.
Eğer TELMİTEK PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TELMİTEK PLUS kullandıysanız
Eğer kaza ile gereğinden daha fazla tablet aldıysanız düşük kan basıncı ve kalp atımlarının
hızlı olması gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Kalp atımının yavaşlaması, baş dönmesi, kusma,
böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyonlarında azalma da bildirilmiştir. TELMİTEK PLUS
içeriğindeki hidroklorotiyazid bileşenine bağlı olarak belirgin şekilde düşük tansiyon ve
6/11
düşük kan potasyum düzeyleri de görülebilir. Bu durumlar, bulantı, uyku hali ve kas
krampları ve/veya digitalis veya belirli aritmi giderici tedaviler gibi birlikte alınan ilaçlarla
ilişkili olarak düzensiz kalp atışlarıyla sonuçlanabilir. Bu ilaçtan gereğinden fazla almışsanız,
derhal doktorunuzu bilgilendiriniz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
TELMİTEK PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
TELMİTEK PLUS kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız endişelenmeyiniz. Hatırlar hatırlamaz ilacınızı alıp ertesi gün
normal şekilde almaya devam ediniz. Eğer ilacınızı almayı bir gün boyunca unutursanız ertesi
gün normal dozunuzu alarak devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TELMİTEK PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
TELMİTEK PLUS kullanmayı bıraktığınızda kan basıncınız ani yükselmeler olmaksızın
birkaç gün içinde basamaklı olarak tedavi öncesi düzeylerine dönecektir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TELMİTEK PLUS’ı içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir ve acil tıbbi gözetim gerektirebilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, TELMİTEK PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Sepsis*: (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon
(iltihap) şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu),
Cilt ve mukozada ani şişme (anjiyoödem),
Cildin üst tabakasında içi sıvı dolu kabarcıkların oluşması ve soyulması (toksik
epidermal nekroliz).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler seyrek (1000 kullanıcıda 1 kişiye kadarını
etkileyebilir) veya bilinmeyen sıklıkta (toksik epidermal nekroliz) görülür. Bu etkiler tedavi
edilmez ise ölümle sonuçlanabilir. Sepsis oluşma sıklığında artış, telmisartanın tek başına
alınması ile görülmüştür, ancak TELMİTEK PLUS kullanımı ile de ortaya çıkabilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
7/11
TELMİTEK PLUS’ın olası yan etkileri:
Yaygın:
Baş dönmesi
Yaygın olmayan:
Kan potasyum düzeylerinde düşme
Endişe (anksiyete)
Baygınlık (senkop)
Karıncalanma ve iğnelenme hissi (parestezi)
Baş dönmesi hissi (vertigo)
Kalp hızının artması (taşikardi)
Kalpte ritm bozuklukları
Kan basıncının (tansiyonun) düşmesi
Ayağa kalkınca kan basıncının ani düşmesi
Nefes darlığı (dispne)
İshal
Ağız kuruluğu
Gaz
Sırt ağrısı
Kaslarda spazm
Kas ağrıları
Ereksiyon sağlayamama veya sürdürememe
Göğüste ağrı
Kanda ürik asit düzeylerinde artma.
Seyrek:
Akciğerlerde iltihaplanma (bronşit)
Sistemik lupus hastalığının tetiklenmesi veya kötüleşmesi (vücudun bağışıklık
sisteminin kendi dokularına saldırması sonucu eklemlerde ağrı, deri döküntüleri ve
ateş olması)
Boğaz ağrısı
Sinüslerde iltihaplanma
Depresyon
Uykuya dalmada güçlük
Görmede bozulma
Nefes almakta güçlük
Karın ağrısı
Kabızlık
Yemekten sonra şişkinlik (dispepsi)
Kusma
Midede iltihaplanma (gastrit)
Karaciğer fonksiyonlarında anormallik (Bu yan etkinin Japon hastalarda görülme
olasılığı daha yüksektir)
Ciltte kızarıklık (eritem)
Kaşıntı veya döküntü gibi alerjik reaksiyonlar
Terlemede artış
Kurdeşen (ürtiker)
Eklem ağrıları (artralji)
Kol ve bacaklarda ağrılar
8/11
Kas krampları
Grip benzeri belirtiler
Ağrı
Sodyum düzeyinde düşme
Kanda kreatinin, karaciğer enzimleri veya kreatinin fosfokinaz düzeylerinde artış.
Tek bir etkin madde ile bildirilen yan etkiler, TELMİTEK PLUS ile yapılan çalışmalarda
görülmese bile ortaya çıkabilir.
Telmisartan:
Tek başına telmisartan kullanan hastalarda ek olarak şu yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın olmayan:
Üst solunum yolu enfeksiyonu (örneğin, boğaz ağrısı, sinüslerde iltihaplanma, soğuk
algınlığı)
İdrar yolu enfeksiyonları
Kırmızı kan hücrelerinin eksikliği (anemi)
Potasyum düzeylerinde yükselme
Kalp hızının yavaşlaması (bradikardi)
Akut böbrek yetmezliği dahil böbreklerde bozukluk
Halsizlik
Öksürük
Seyrek:
Platelet (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni)
Belirli beyaz kan hücrelerinin sayısında artma (eozinofili)
Ciddi alerjik reaksiyonlar (örneğin, hipersensitivite, anaflaktik reaksiyon, ilaç
döküntüsü)
Kan şekerinde düşme (şeker hastalarında)
Midede rahatsızlık hissi (midenin alt-üst olması)
Egzema (bir deri hastalığı)
Artroz (bir eklem hastalığı)
Tendon adı verilen bağlarda iltihaplanma
Hemoglobin (bir kan proteini) düzeyinde azalma
Uyku hali
Çok seyrek:
• Akciğer dokusunun ilerleyici şekilde nedbeleşmesi (interstisyel akciğer hastalığı) **
*Bu durum tesadüfi olabilir veya henüz bilinmeyen bir mekanizmaya bağlı olarak ortaya
çıkabilir.
**Akciğer dokusunun ilerleyici şekilde nedbeleşmesi, telmisartan kullanımı sırasında
bildirilmiştir. Ancak, bu olaya telmisartanın neden olup olmadığı bilinmemektedir.
Hidroklorotiyazid:
Tek başına hidroklorotiyazid kullanan hastalarda ek olarak şu yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın:
• Bulantı
• Kan magnezyum düzeyinde düşme
9/11
Seyrek:
• Kan pulcuklarında azalma (bu durum kanama veya morarma riskini arttırır. Kanama
nedeniyle ciltte veya diğer dokularda küçük kırmızı lekeler görülebilir)
• Kan kalsiyum düzeyinde yükselme
• Baş ağrısı
Çok seyrek:
• Kanda düşük klorür düzeyine bağlı olarak ortaya çıkan asit-baz denge bozukluğu (pH
değerinde yükselme)
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
karışıklığı bulunmaktadır).
Bilinmiyor:
Tükürük bezlerinde iltihaplanma
Cilt ve dudak kanseri (melanom dışı cilt kanseri)
Kırmızı ve beyaz hücrelerinin sayısında düşme dahil kan hücrelerinin sayısında
azalma veya hücrelerin yokluğu
Ciddi alerjik reaksiyonlar (örneğin, aşırı duyarlılık, anaflaktik reaksiyon)
İştah azalması veya kaybı
Huzursuzluk
Baş dönmesi veya sersemleme
Görme bulanıklığı veya sarımsı renkte görme
Görmede azalma ve gözde ağrı (gözdeki kan damarı tabakasında sıvı birikmesinin
(koroidal efüzyon) ya da akut miyopi veya akut açı kapanması glokomunun belirtisi
olabilir)
Kan damarlarının iltihabı (nekrotizan vaskülit)
Pankreasta iltihaplanma
Midede rahatsızlık hissi (midenin alt-üst olması)
Ciltte ve gözde sararma (sarılık)
Lupus benzeri sendrom (vücudun bağışıklık sisteminin kendine saldırması ile ortaya
çıkan sistemik lupusu taklit eden bir hastalık)
Ciltteki kan damarlarının iltihaplanması gibi cilt bozuklukları
Güneş ışığına duyarlılığın artması, döküntü, ciltte kızarıklık, dudaklarda, gözde veya
ağızda içi su dolu kabarcıklar oluşması, cildin soyulması, ateş (eritema multiforme
belirtileri olabilir)
Güçsüzlük
Böbreklerde iltihaplanma veya böbrek fonksiyonlarının bozulması
İdrarda glikoz bulunması (glikozüri)
Ateş
Elektrolit (vücuttaki sıvının dengelenmesinde rol oynayan bazı maddeler) dengesinin
bozulması
Kan kolesterol düzeyinin yükselmesi
Kan hacminin azalması
Kanda glikoz düzeyinin artması
Şeker hastalığı tanısı bulunan hastalarda glikozun kan/idrar düzeylerini kontrol altına
alınmasında güçlük
Kan yağlarının düzeyinde yükselme.
10/11
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
yan etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir ve acil tıbbi gözetim gerektirebilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, TELMİTEK PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Sepsis*: (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon
(iltihap) şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu),
Cilt ve mukozada ani şişme (anjiyoödem),
Cildin üst tabakasında içi sıvı dolu kabarcıkların oluşması ve soyulması (toksik
epidermal nekroliz).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler seyrek (1000 kullanıcıda 1 kişiye kadarını
etkileyebilir) veya bilinmeyen sıklıkta (toksik epidermal nekroliz) görülür. Bu etkiler tedavi
edilmez ise ölümle sonuçlanabilir. Sepsis oluşma sıklığında artış, telmisartanın tek başına
alınması ile görülmüştür, ancak TELMİTEK PLUS kullanımı ile de ortaya çıkabilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
7/11
TELMİTEK PLUS’ın olası yan etkileri:
Yaygın:
Baş dönmesi
Yaygın olmayan:
Kan potasyum düzeylerinde düşme
Endişe (anksiyete)
Baygınlık (senkop)
Karıncalanma ve iğnelenme hissi (parestezi)
Baş dönmesi hissi (vertigo)
Kalp hızının artması (taşikardi)
Kalpte ritm bozuklukları
Kan basıncının (tansiyonun) düşmesi
Ayağa kalkınca kan basıncının ani düşmesi
Nefes darlığı (dispne)
İshal
Ağız kuruluğu
Gaz
Sırt ağrısı
Kaslarda spazm
Kas ağrıları
Ereksiyon sağlayamama veya sürdürememe
Göğüste ağrı
Kanda ürik asit düzeylerinde artma.
Seyrek:
Akciğerlerde iltihaplanma (bronşit)
Sistemik lupus hastalığının tetiklenmesi veya kötüleşmesi (vücudun bağışıklık
sisteminin kendi dokularına saldırması sonucu eklemlerde ağrı, deri döküntüleri ve
ateş olması)
Boğaz ağrısı
Sinüslerde iltihaplanma
Depresyon
Uykuya dalmada güçlük
Görmede bozulma
Nefes almakta güçlük
Karın ağrısı
Kabızlık
Yemekten sonra şişkinlik (dispepsi)
Kusma
Midede iltihaplanma (gastrit)
Karaciğer fonksiyonlarında anormallik (Bu yan etkinin Japon hastalarda görülme
olasılığı daha yüksektir)
Ciltte kızarıklık (eritem)
Kaşıntı veya döküntü gibi alerjik reaksiyonlar
Terlemede artış
Kurdeşen (ürtiker)
Eklem ağrıları (artralji)
Kol ve bacaklarda ağrılar
8/11
Kas krampları
Grip benzeri belirtiler
Ağrı
Sodyum düzeyinde düşme
Kanda kreatinin, karaciğer enzimleri veya kreatinin fosfokinaz düzeylerinde artış.
Tek bir etkin madde ile bildirilen yan etkiler, TELMİTEK PLUS ile yapılan çalışmalarda
görülmese bile ortaya çıkabilir.
Telmisartan:
Tek başına telmisartan kullanan hastalarda ek olarak şu yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın olmayan:
Üst solunum yolu enfeksiyonu (örneğin, boğaz ağrısı, sinüslerde iltihaplanma, soğuk
algınlığı)
İdrar yolu enfeksiyonları
Kırmızı kan hücrelerinin eksikliği (anemi)
Potasyum düzeylerinde yükselme
Kalp hızının yavaşlaması (bradikardi)
Akut böbrek yetmezliği dahil böbreklerde bozukluk
Halsizlik
Öksürük
Seyrek:
Platelet (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni)
Belirli beyaz kan hücrelerinin sayısında artma (eozinofili)
Ciddi alerjik reaksiyonlar (örneğin, hipersensitivite, anaflaktik reaksiyon, ilaç
döküntüsü)
Kan şekerinde düşme (şeker hastalarında)
Midede rahatsızlık hissi (midenin alt-üst olması)
Egzema (bir deri hastalığı)
Artroz (bir eklem hastalığı)
Tendon adı verilen bağlarda iltihaplanma
Hemoglobin (bir kan proteini) düzeyinde azalma
Uyku hali
Çok seyrek:
• Akciğer dokusunun ilerleyici şekilde nedbeleşmesi (interstisyel akciğer hastalığı) **
*Bu durum tesadüfi olabilir veya henüz bilinmeyen bir mekanizmaya bağlı olarak ortaya
çıkabilir.
**Akciğer dokusunun ilerleyici şekilde nedbeleşmesi, telmisartan kullanımı sırasında
bildirilmiştir. Ancak, bu olaya telmisartanın neden olup olmadığı bilinmemektedir.
Hidroklorotiyazid:
Tek başına hidroklorotiyazid kullanan hastalarda ek olarak şu yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın:
• Bulantı
• Kan magnezyum düzeyinde düşme
9/11
Seyrek:
• Kan pulcuklarında azalma (bu durum kanama veya morarma riskini arttırır. Kanama
nedeniyle ciltte veya diğer dokularda küçük kırmızı lekeler görülebilir)
• Kan kalsiyum düzeyinde yükselme
• Baş ağrısı
Çok seyrek:
• Kanda düşük klorür düzeyine bağlı olarak ortaya çıkan asit-baz denge bozukluğu (pH
değerinde yükselme)
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
karışıklığı bulunmaktadır).
Bilinmiyor:
Tükürük bezlerinde iltihaplanma
Cilt ve dudak kanseri (melanom dışı cilt kanseri)
Kırmızı ve beyaz hücrelerinin sayısında düşme dahil kan hücrelerinin sayısında
azalma veya hücrelerin yokluğu
Ciddi alerjik reaksiyonlar (örneğin, aşırı duyarlılık, anaflaktik reaksiyon)
İştah azalması veya kaybı
Huzursuzluk
Baş dönmesi veya sersemleme
Görme bulanıklığı veya sarımsı renkte görme
Görmede azalma ve gözde ağrı (gözdeki kan damarı tabakasında sıvı birikmesinin
(koroidal efüzyon) ya da akut miyopi veya akut açı kapanması glokomunun belirtisi
olabilir)
Kan damarlarının iltihabı (nekrotizan vaskülit)
Pankreasta iltihaplanma
Midede rahatsızlık hissi (midenin alt-üst olması)
Ciltte ve gözde sararma (sarılık)
Lupus benzeri sendrom (vücudun bağışıklık sisteminin kendine saldırması ile ortaya
çıkan sistemik lupusu taklit eden bir hastalık)
Ciltteki kan damarlarının iltihaplanması gibi cilt bozuklukları
Güneş ışığına duyarlılığın artması, döküntü, ciltte kızarıklık, dudaklarda, gözde veya
ağızda içi su dolu kabarcıklar oluşması, cildin soyulması, ateş (eritema multiforme
belirtileri olabilir)
Güçsüzlük
Böbreklerde iltihaplanma veya böbrek fonksiyonlarının bozulması
İdrarda glikoz bulunması (glikozüri)
Ateş
Elektrolit (vücuttaki sıvının dengelenmesinde rol oynayan bazı maddeler) dengesinin
bozulması
Kan kolesterol düzeyinin yükselmesi
Kan hacminin azalması
Kanda glikoz düzeyinin artması
Şeker hastalığı tanısı bulunan hastalarda glikozun kan/idrar düzeylerini kontrol altına
alınmasında güçlük
Kan yağlarının düzeyinde yükselme.
10/11
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. TELMİTEK PLUS’ın saklanması
TELMİTEK PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra TELMİTEK PLUS’ı kullanmayınız. Son
kullanma tarihi o ayın son gününü göstermektedir. Tabletleri nemden korumak amacı ile
orijinal ambalajında saklayınız.
25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Tabletleri nemden korumak amacı ile orijinal ambalajında saklayınız. TELMİTEK PLUS
tableti blisterinden sadece kullanmadan hemen önce çıkarınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra TELMİTEK PLUS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.
Zaman zaman blister yuvaları arasındaki ambalajın dış tabakasının iç tabakadan ayrıldığı
görülebilir. Bu durumda herhangi bir şey yapmanıza gerek yoktur.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.
Ümraniye 34768 İstanbul
Üretim Yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
11/11
saklayınız.
Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra TELMİTEK PLUS’ı kullanmayınız. Son
kullanma tarihi o ayın son gününü göstermektedir. Tabletleri nemden korumak amacı ile
orijinal ambalajında saklayınız.
25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Tabletleri nemden korumak amacı ile orijinal ambalajında saklayınız. TELMİTEK PLUS
tableti blisterinden sadece kullanmadan hemen önce çıkarınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra TELMİTEK PLUS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.
Zaman zaman blister yuvaları arasındaki ambalajın dış tabakasının iç tabakadan ayrıldığı
görülebilir. Bu durumda herhangi bir şey yapmanıza gerek yoktur.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.
Ümraniye 34768 İstanbul
Üretim Yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
11/11
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 28.03.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.