TELMODIP 80 MG/10 MG 28 TABLET

Tüm ilaçlarla olduğu gibi TELMODİP’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir. Ancak bu etkiler herkeste ortaya çıkmaz.
6
Aşağıdakilerden biri olursa, TELMODİP kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda
cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi,
muköz membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Syndrome, toksik epidermal
nekroliz) veya diğer alerjik reaksiyonlar
Sepsis (sıklıkla “kan zehirlenmesi” olarak adlandırılır. Bütün vücutta iltihap şeklinde
ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumudur), cilt ve mukozada ani şişme
(anjiyoödem). Bu yan etkiler seyrek görülür. (1.000 kullanıcıda 1 kişiye kadarını
etkileyebilir), ancak çok ciddi yan etkilerdir. Bu durumda ilacı kullanmayı derhal kesiniz
ve derhal doktorunuza başvurunuz. Eğer bu etkiler tedavi edilmez ise ölümle
sonuçlanabilir. Sepsis insidansındaki artış telmisartanın tek başına kullanımı ile
görülmüştür, ancak TELMODİP kullanımı ile de ortaya çıkabilir.
Aşağıda belirtilen yan etkilerin sıklık tanımları şöyledir:
Yaygın (10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir)
Yaygın olmayan (100 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir)
Seyrek (1.000 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir)
Çok seyrek (10.000 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir)
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor).
Yaygın:
Baş dönmesi
Ayak bileklerinde şişme (ödem)
Yaygın olmayan:
Uyku hali
Migren
Baş ağrısı
Ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya hissizlik
Dönme hissi (vertigo)
Kalp hızında yavaşlama
Palpitasyon (kalp atımlarının hissedilmesi)
Kan basıncının düşmesi (düşük tansiyon)
Ayağa kalkıldığında sersemleme (ortostatik hipotansiyon)
Flushing (yüz ve boyunda sıcak basması)
Öksürük
Mide ağrısı
İshal
Bulantı
Kaşıntı
7
Eklemlerde ağrı
Kas krampları
Kas ağrıları
Ereksiyon sağlayamama
Halsizlik
Göğüs ağrısı
Yorgunluk
Şişme (ödem)
Karaciğer enzimlerinde yükselme
Seyrek:
İdrar kesesi enfeksiyonu
Üzüntü hissi (depresyon)
Endişe hissi
Uykusuzluk
Baygınlık
El veya ayaklarda sinir hasarı
Dokunma hissinde azalma
Tat duyusunda anormallikler
Titreme
Kusma
Diş etlerinde şişme
Karında rahatsızlık hissi
Ağız kuruluğu
Egzema
Cilt kızarıklığı
Döküntü
Sırt ağrısı
Bacak ağrısı
Gece acil idrara çıkma ihtiyacı
Kırıklık
Kanda ürik asit düzeyinde yükselme
Aşağıda bildirilen yan etkiler telmisartan veya amlodipin ile gözlenmiştir. TELMODİP ile de
oluşabi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Klinik çalışmalarda sabit doz kombinasyonunun bileşenleri arasında bir etkileşim gözlenmemiştir.
Kombinasyon ile sık görülen etkileşimler:
Herhangi bir ilaç etkileşim çalışması yapılmamıştır.
5
Dikkat gerektiren eş zamanlı kullanımlar:
• Diğer antihipertansif ilaçlar
Diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte kullanıldığında TELMODİP’in tansiyon düşürücü etkisi
artabilir.
• Kan basıncını düşürme potansiyeli olan ilaçlar
Farmakolojik özellikleri nedeni ile şu ilaçların TELMODİP de dahil olmak üzere tüm
antihipertansif ilaçların hipotansif etkisini arttırması beklenebilir: Baklofen, amifostin,
nöroleptikler ve antidepresanlar.
Ayrıca, alkol ortostatik hipotansiyonu kötüleştirebilir.
• Kortikosteroidler (sistemik yol)
Antihipertansif etkinin azalması.
Telmisartan ile ilişkili etkileşimler
Eş zamanlı kullanımın önerilmediği ilaçlar:
• Potasyum tutucu diüretikler veya potasyum destekleri
Telmisartan gibi anjiyotensin II reseptör antagonistleri, diüretiklerin indüklediği potasyum kaybını
azaltır. Potasyum tutucu diüretikler (ör: spironolakton, eplerenon, triamteren, amilorid), potasyum
destekleri veya potasyum içeren tuz bileşikleri serum potasyum düzeyini önemli oranda arttırabilir.
Belirlenmiş hipokalemi nedeni ile eş zamanlı kullanım endike ise, bu ilaçlar dikkatli bir şekilde,
serum potasyum düzeyleri sık aralıklarla izlenerek kullanılmalıdır.
• Lityum:
Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve telmisartan dahil anjiyotensin II reseptör
antagonistleri ile lityumun birlikte kullanılması sırasında, serum lityum konsantrasyonlarında geri
dönüşümlü yükselmeler ve toksisite bildirilmiştir. Eğer bu kombinasyon mutlaka gerekli ise,
birlikte kullanım sırasında serum lityum düzeylerinin dikkatle izlenmesi önerilir.
• Renin-anjiyotensin-aldesteron sistemi (RAAS) üzerinde etkili olan diğer antihipertansif ilaçlar
Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS), ADE-inhibitörleri,
anjiyotensin II reseptör blokörleri ya da aliskirenin kombine kullanımıyla ikili blokajının, tekli
RAAS-etkili ajanın kullanımına kıyasla daha yüksek sıklıkta hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek
fonksiyonunda azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers olaylarla i…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı