TELMODIP PLUS 80 MG /10 MG / 25 MG TABLET (30 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi TELMODİP PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıda belirtilen yan etkilerin sıklık tanımları şöyledir:
Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir)
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan (100 hastanınbirinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, TELMODİP PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Sepsis**: (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon [iltihap]
şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu) Cilt ve mukozada ani şişme
(anjiyoödem), anafilaktik reaksiyonlar (olası solunum güçlüğü: ağız, yüz, dil ve boğazda
şişme, hırıltı, kısa nefes alma ya da vücudun göğüs bölgesinde sıkışma hissi).
Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda cildinizin
kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, muköz
membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya
diğer alerjik reaksiyonlar görülebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve oldukça seyrek görülür. Bu durumda ilacı
kullanmayı derhal kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Bu etkiler tedavi edilmez ise
ölümle sonuçlanabilir.
TELMODİP PLUS içeriğinde telmisartan/amlodipin/hidroklorotiyazid üçlü kombinasyonunu
içermektedir.
9
Kombinasyondaki bileşenlerin tek başına veya birlikte kullanımlarında (telmisartan/amlodipin
veya telmisartan/hidroklorotiyazid) gözlemlenen yan etkiler aşağıda sıralanmıştır.
Çok yaygın yan etkiler:
• Ödem (Vücudun su toplaması)
Yaygın yan etkiler:
• Ayak bileklerinde şişme (ödem),
• Bağırsak alışkanlıklarında değişiklikler,
• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• Bulantı,
• Çift görme,
• Eklem şişmesi,
• Flushing (yüz ve boyunda sıcak basması),
• Görme bozukluğu,
• Halsizlik,
• İshal,
• Kabızlık,
• Karın ağrısı,
• Kas krampları,
• Nefes darlığı veya nefes almada güçlük,
• Palpitasyon (kalp atımlarının hissedilmesi, çarpıntı),
• Serum magnezyum konsantrasyonunun normalin alında olması (hipomagnezemi),
• Uyku hali,
• Yemekten sonra şişkinlik, karında rahatsızlık hissi (dispepsi),
• Yorgunluk.
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Ağız kuruluğu,
• Ağrı,
• Alışılmadık morarmalar ve kanamalar,
• Ayağa kalkıldığında sersemlem…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kombinasyon ile sık görülen etkileşimler
Herhangi bir ilaç etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Dikkat gerektiren eş zamanlı kullanımlar:
• Diğer antihipertansif ilaçlar
Diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte kullanıldığında TELMODİP PLUS’ın tansiyon düşürücü
etkisi artabilir.
• Kan basıncını düşürme potansiyeli olan ilaçlar
8
Farmakolojik özellikleri nedeni ile şu ilaçların TELMODİP PLUS de dahil olmak üzere tüm
antihipertansif ilaçların hipotansif etkisini arttırması beklenebilir: Baklofen, amifostin,
nöroleptikler ve antidepresanlar.
Ayrıca alkol, barbitüratlar, narkotikler veya antidepresanlar ortostatik hipotansiyonu arttırabilirler.
• Kortikosteroidler (sistemik uygulama)
Antihipertansif etkinin azalması.
Telmisartan ile ilişkili etkileşimler
Eş zamanlı kullanımın önerilmediği ilaçlar:
• Potasyum tutucu diüretikler veya potasyum destekleri
Telmisartan gibi anjiyotensin II reseptör antagonistleri, diüretiklerin indüklediği potasyum kaybını
azaltır. Potasyum tutucu diüretikler (örn: spirinolakton, eplerenon, triamteren, amilorid), potasyum
destekleri veya potasyum içeren tuz bileşikleri serum potasyum düzeyini önemli oranda arttırabilir.
Belirlenmiş hipokalemi nedeni ile eş zamanlı kullanım endike ise, bu ilaçlar dikkatli bir şekilde,
serum potasyum düzeyleri sık aralıklarla izlenerek kullanılmalıdır.
• Lityum:
Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve telmisartan dahil anjiyotensin II reseptör
antagonistleri ile lityumun birlikte kullanılması sırasında, serum lityum konsantrasyonlarında geri
dönüşümlü yükselmeler ve toksisite bildirilmiştir. Lityum ve TELMODİP PLUS’ın birlikte
uygulanması önerilmez. Eğer bu kombinasyon mutlaka gerekli ise, birlikte kullanım sırasında
serum lityum düzeylerinin dikkatle izlenmesi önerilir.
• Aliskiren:
Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS), ADE-inhibitörleri,
anjiyotensin II reseptör blokerleri ya da aliskirenin kombine kullanımıyla ikili blokajının, tekli
RAAS-etkili ajanın kullanımına kıyasla daha yüksek sıklıkta hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek
fonksiyonunda azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers olaylarla ilişkili olduğunu
göstermiştir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.1).
D…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı