TELORA 40 MG TABLET, 56 ADET

Tüm ilaçlar gibi TELORA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa TELORA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sepsis*: (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon
(iltihap) şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu), cilt ve mukozada
ani şişme (anjiyoödem).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve oldukça seyrek (1000 kullanıcıdan 1’ine
kadar sıklıkta) görülür. Bu durumda ilacı kullanmayı derhal kesiniz ve derhal
doktorunuza başvurunuz. Bu etkiler tedavi edilmez ise ölümle sonuçlanabilir.
TELORA’nın olası yan etkileri:
Yaygın yan etkiler (10 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):
• Kan basıncında düşme (kardiyovasküler olayları azaltmak için kullanan
hastalarda)
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):
• İdrar yolu enfeksiyonları,
• Üst solunum yolu enfeksiyonları (örneğin: boğaz ağrısı, sinüslerde iltihap,
soğuk algınlığı),
• Alyuvarlarda azalma (anemi),
• Potasyum düzeyinde yükselme,
• Uykuya dalmada güçlük,
• Depresyon,
• Bayılma,
• Baş dönmesi,
• Kalp atımının yavaşlaması,
• Düşük tansiyon,
• Ayağa kalkarken baş dönmesi (ortostatik hipotansiyon),
• Nefes darlığı,
• Öksürük,
• Karın ağrısı,
6
• İshal,
• Karın bölgesinde rahatsızlık hissi,
• Şişkinlik,
• Kusma,
• Kaşıntı,
• Terlemede artma,
• İlaç döküntüsü,
• Sırt ağrısı,
• Kasta kramplar,
• Kas ağrısı,
• Akut böbrek yetmezliği dahil böbrek işlevlerinde bozulma,
• Göğüste ağrı,
• Halsizlik hissi ve kanda kreatinin (vücutta üretilen bir maddeden oluşan ve
böbrek işlevlerini değerlendirmek için laboratuvar testlerinde aranan bir
madde) düzeyinde artma.
Seyrek yan etkiler (1000 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):
• Sepsis* (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon
(iltihap) şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu),
• Bazı beyaz kan hücrelerinde artış (eozinofili),
• Kan pulcukları sayısında düşme (trombositopeni),
• Şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon),
• Alerjik etkiler (örneğin, döküntü, kaşıntı, nefes almada zorluk, hırıltılı nefes
alma, yüzde şişme veya düşük tansiyon),
• Şeker hastalarında kan şekeri düzeyinde düşme,
• Huzursuzluk hissi,
• Süregelen dalgınlık hali,
• Görmede bozulma,
• Kalbin hızlı atması,
• Ağız kuruluğu,
• Mide bulantısı,
• Karaciğer işlevlerinde bozulma (Japon hastalarda bu yan etkinin görülme
olasılığı daha fazladır),
• Deri ve mukozanın aniden şişmesi (ölüme de neden olabilir),
• Egzama (bir deri hastalığı),
…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik özellikler).
2
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Gebelik:
Gebelik sırasında anjiyotensin II reseptör antagonistleri başlatılmamalıdır.
Anjiyotensin II reseptör antagonisti tedavisine devam edilmesi zorunlu görülmedikçe,
gebelik planlayan hastalarda, gebelikte kullanım için kanıtlanmış bir güvenlilik
profiline sahip alternatif anti-hipertansif tedavi ajanlarına geçiş yapılmalıdır.
Gebelik tanısı konulduğunda, anjiyotensin II reseptör antagonistleriyle tedavi derhal
durdurulmalı ve uygunsa alternatif bir tedavi başlatılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.3
Kontrendikasyonlar ve 4.6 Gebelik ve laktasyon).
Karaciğer yetmezliği:
Telmisartan büyük oranda safra ile atılır. Bu nedenle, kolestazı, biliyer obstrüktif
bozuklukları veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalara TELORA
verilmemelidir (Bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar). Bu hastalarda telmisartan için
hepatik klerensin azalmış olabileceği düşünülmelidir.
TELORA hafif-orta derecede hepatik yetmezliği olan hastalarda kullanılacaksa özel
dikkat gösterilmelidir. Günde bir kez 40 mg’ı geçmemelidir.
Renovasküler hipertansiyon:
Bilateral renal arter stenozlu veya tek işlevsel böbreğindeki arterde stenozu olan
hastalar, renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini etkileyen ilaçlarla tedavi edildiğinde,
şiddetli hipotansiyon ve böbrek yetmezliği riski artar.
Renal yetmezlik ve böbrek transplantı:
TELORA böbrek fonksiyonları bozulmuş hastalarda kullanıldığında serum potasyum
ve kreatinin düzeylerinin periyodik olarak izlenmesi önerilmektedir. Yeni böbrek
transplantasyonu yapılmış hastalarda telmisartan uygulaması ile ilgili deneyim
bulunmamaktadır.
İntravasküler hacim kaybı:
Yoğun diüretik tedavi, diyetteki tuzun kısıtlanması, diyare veya kusma sonucunda
hacim ve/veya sodyum kaybına uğramış hastalarda, özellikle ilk dozdan sonra
semptomatik hipotansiyon görülebilir. Bu gibi tablolar, özellikle hacim ve/veya
sodyum kayıpları TELORA uygulamasından önce düzeltilmelidir.
Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS) dual blokajı:
ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri ya da aliskirenin birlikte
kullanılması durumunda hipotansiyon, senkop, hiperkalemi riskinin arttığı ve böbrek
fonksiyonunun azald…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı