TELPRES 80 MG TABLET, 90 ADET

Tüm ilaçlar gibi, TELPRES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa TELPRES kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Sepsis*: (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon
(iltihap) şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu), cilt ve mukozada
ani şişme (anjiyoödem).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve oldukça seyrek (1000 kullanıcıdan 1’ine kadar
sıklıkta) görülür. Bu durumda ilacı kullanmayı derhal kesiniz ve derhal doktorunuza
başvurunuz. Bu etkiler tedavi edilmez ise ölümle sonuçlanabilir.
TELPRES’in olası yan etkileri:
Yaygın yan etkiler (10 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):
• Kan basıncında düşme (kardiyovasküler olayları azaltmak için kullanan
hastalarda)
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):
• İdrar yolu enfeksiyonları,
• Üst solunum yolu enfeksiyonları (örneğin: boğaz ağrısı, sinüslerde iltihap, soğuk
algınlığı),
• Alyuvarlarda azalma (anemi),
• Potasyum düzeyinde yükselme,
• Uykuya dalmada güçlük,
• Depresyon,
• Bayılma,
• Baş dönmesi,
• Kalp atımının yavaşlaması,
• Düşük tansiyon,
• Ayağa kalkarken baş dönmesi (ortostatik hipotansiyon),
• Nefes darlığı,
• Öksürük,
• Karın ağrısı,
• İshal,
• Karın bölgesinde rahatsızlık hissi,
• Şişkinlik,
• Kusma,
• Kaşıntı,
• Terlemede artma,
• İlaç döküntüsü,
• Sırt ağrısı,
• Kasta kramplar,
• Kas ağrısı,
• Akut böbrek yetmezliği dahil böbrek işlevlerinde bozulma,
• Göğüste ağrı,
• Halsizlik hissi ve kanda kreatinin (vücutta üretilen bir maddeden oluşan ve böbrek
işlevlerini değerlendirmek için laboratuvar testlerinde aranan bir madde) düzeyinde
artma.
Seyrek yan etkiler (1000 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):
• Sepsis* (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon
(iltihap) şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu),
• Bazı beyaz kan hücrelerinde artış (eozinofili),
• Kan pulcukları sayısında düşme (trombositopeni),
• Şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon),
• Alerjik etkiler (örneğin, döküntü, kaşıntı, nefes almada zorluk, hırıltılı nefes alma,
yüzde şişme veya düşük tansiyon),
• Şeker hastalarında kan şekeri düzeyinde düşme,
• Huzursuzluk hissi,
• Süregelen dalgınlık hali,
• Görmede bozulma,
• Kalbin hızlı atması,
• Ağız kuruluğu,
• Mide bulantısı,
• Karaciğer işlevlerinde bozulma (Japon hastalarda bu yan etkinin görülme olasılığı
daha fazladır),
• Deri ve mukozanın aniden şişmesi (ölüme de neden olabilir),
• Egzama (bir deri hastalığı),
• …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini etkileyen diğer ilaçlarda olduğu gibi, telmisartan
hiperkalemiyi arttırabilir (Bkz. Bölüm 4.4). Risk, hiperkalemiyi arttıran diğer ilaçlarla [potasyum
içeren tuz takviyeleri, potasyum tutucu diüretikler, ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör
antagonistleri, nonsteroid antienflamatuvar ilaçlar (selektif COX-2 inhibitörleri dahil NSAİİ’ler),
heparin, immünsupresifler (siklosporin veya takrolimus) ve trimetoprim] birlikte kullanım
durumunda artar.
Hiperkaleminin ortaya çıkışı, ilgili risk faktörlerine bağlıdır. Risk yukarıda sayılan tedavi
kombinasyonlarında artar. Risk özellikle potasyum tutucu diüretiklerle ve potasyum içeren tuz
takviyeleri ile kombinasyon tedavisi uygulandığında yüksektir. Örnek olarak, ADE inhibitörleri
veya NSAİİ’ler ile kombinasyon tedavisinden kaynaklanan risk, uyarı ve önlemlere sıkı sıkıya
uyulması koşuluyla daha düşüktür.
Aliskiren
ARB veya ADE inhibitörlerinin aliskirenle kullanımı diabetes mellitus veya böbrek yetmezliği
(GFR<60 ml/dak/1.73 m2) olan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
Şu ilaçlarla eşzamanlı kullanım önerilmez
Potasyum tutucu diüretikler veya potasyum takviyeleri:
Telmisartan dahil anjiyotensin II reseptör antagonistleri, diüretiklerle indüklenen potasyum kaybını
azaltır. Spirinolakton, eplerenon, triamteren veya amilorid, potasyum takviyeleri veya potasyum
içeren tuz takviyeleri), serum potasyum düzeylerinde önemli artışlara neden olabilir. Tanısı
konmuş hipokalemi nedeniyle eşzamanlı kullanım endike ise bu kombinasyonlar dikkatli
kullanılmalı ve serum potasyum düzeyleri sık aralıklarla izlenmelidir.
Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS), ADE inhibitörleri,
anjiyotensin II reseptör blokerleri ya da aliskirenin kombine kullanımıyla ikili blokajının, tekli
RAAS etkili ajanın kullanımına kıyasla daha yüksek sıklıkta hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek
fonksiyonunda azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers olaylarla ilişkili olduğunu
göstermiştir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.1).
Lityum:
Lityum ile anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin ve telmisartan dahil anjiyotensin II
reseptör antagonistlerinin birlikte uygul…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı