TELVIS PLUS 80/12,5 84 TABLET Kullanma Talimatı

TELVİS PLUS 80 mg / 12.5 mg tablet, pembe renkli, oblong tabletler şeklindedir.
TELVİS PLUS tabletler, 28 ve 84 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
TELVİS PLUS, telmisartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin madde içerir. Her iki
madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur.
 Telmisartan, “anjiyotensin-II reseptör blokörleri” adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
Anjiyotensin II, vücudunuz tarafından üretilen bir maddedir, kan damarlarınızı daraltarak
kan basıncınızın yükselmesine neden olur. Telmisartan, anjiyotensin II maddesinin bu
etkisini engeller, böylece kan damarları gevşer ve kan basıncı düşer.
 Hidroklorotiyazid “tiyazid grubu diüretikler” adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Hidroklorotiyazid çıkardığınız idrar miktarını artırarak kan basıncınızın düşmesini sağlar.
1
Kan basıncı yüksekliği tedavi edilmediği takdirde çeşitli organlarda kan damarlarının zarar
görmesine neden olabilir. Bu durum bazen, kalp krizi, kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği, inme
veya körlüğe yol açabilir. Genellikle hasar oluşmadan önce kan basıncı yüksekliği bir belirti
vermez. Bu nedenle, kan basıncının normal sınırlarda olup olmadığını düzenli olarak kontrol
etmeniz çok önemlidir.
TELVİS PLUS, telmisartanın tek başına kullanılması ile kan basıncı yeterince kontrol altına
alınamayan erişkin hastalarda, yüksek tansiyonun (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde
kullanılır.

TELVİS PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
 Telmisartana veya TELVİS PLUS’ın formülündeki yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (Kullanma Talimatının başında yer alan Yardımcı
maddeler listesine bakınız),
 Hidroklorotiyazid veya diğer sülfonamid türevi ilaçlardan herhangi birine karşı alerjiniz
varsa,
 Hamile iseniz (Bkz. “Hamilelik”),
 Kolestaz veya biliyer obstrüksiyon (safranın karaciğerden ve safra kesesinden boşalması ile
ilgili sorunlar) gibi ağır karaciğer sorunlarınız veya başka şiddetli bir karaciğer hastalığınız
varsa,
 Eğer karaciğeriniz normal çalışmıyorsa, günde bir kez 40 mg telmisartan olağan dozu
aşılmamalıdır.
 Şiddetli böbrek hastalığınız varsa veya günde 100 mL’den az idrara çıkıyorsanız (anüri),
 Doktorunuz, kan potasyum düzeyinizin düşük veya kalsiyum düzeyinizin yüksek olduğunu
saptamışsa ve bu durum tedavi ile daha iyiye gitmiyorsa,
 Şeker hastalığınız (diyabet) veya böbrek fonksiyonlarınızda bozulma varsa ve kan
basıncınızı düşürmek için aliskiren adlı etkin maddeyi içeren bir ilaç kullanıyorsanız.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise TELVİS PLUS almadan önce doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
TELVİS PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise veya daha önce herhangi birini
geçirdiyseniz, doktorunuza bu konuda bilgi veriniz:
 Düşük tansiyon (hipotansiyon). Eğer idrar söktürücü tedavi, az tuzlu diyet uygulaması,
ishal, kusma veya hemofiltrasyon nedeniyle vücudunuzdan fazla miktarda su kaybı
olmuşsa veya vücudunuzda tuz yetersizliği ortaya çıkmışsa, kan basıncınız (tansiyon)
düşebilir.
 Böbrek hastalığı veya böbrek nakli,
 Böbrek arter stenozu (tek veya her iki böbreğin kan damarlarında daralma),
 Karaciğer hastalığı,
2
 Kalpte sorunlar,
 Diyabet (şeker hastalığı),
 Gut (damla hastalığı),
 Aldosteron düzeyindeki yükselme (kanda çeşitli minerallerin düzeylerindeki dengesizlik
nedeniyle vücutta su ve tuz tutulması),
 Sistemik lupus eritematozus (“lupus” veya “SLE” olarak da adlandırılır). Lupus, vücudun
kendi bağışıklık sisteminin vücuda saldırması ile seyreden bir hastalıktır.
 Etkin maddelerden biri olan hidroklorotiyazid, olağan dışı bir yan etkiye neden olabilir.
Bunun sonucunda görmenizde azalma ve gözünüzde ağrı olabilir. Bu belirtiler, gözdeki
kan damarı tabakasında sıvı birikmesine (koroidal efüzyon) veya göz içi basıncınızın
yükselmesine bağlı olabilir ve TELVİS PLUS kullanımına başlamanızdan sonra birkaç
saatten birkaç haftaya kadar değişen bir süre içinde ortaya çıkabilir. Bu durum, eğer tedavi
edilmezse, kalıcı görme kaybına yol açabilir.
 Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz.
Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve
dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. TELVİS PLUS
kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.
Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerli ise TELVİS PLUS kullanmadan önce
doktorunuzla görüşünüz:
 Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
- ADE inhibitörü denilen gruba dahil bir ilaç (örneğin, enalapril, lisinopril, ramipril).
Şeker hastalığına bağlı böbrek sorunlarınız varsa bu özellikle önemlidir.
- Aliskiren (tansiyonunuzu düşürmek için kullanılan) adlı etkin maddeyi içeren ilaçlar
Doktorunuz, böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit düzeylerini
(örneğin, potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. “TELVİS PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda kullanmayınız” bölümünü de okuyunuz.
 Digoksin kullanıyorsanız.
 Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. TELVİS PLUS’ı aldıktan sonra
herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım
isteyiniz.
TELVİS PLUS aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız doktorunuzla
konuşun. Doktorunuz tedavinizi düzenleyecektir. TELVİS PLUS almayı kendi başınıza
bırakmayınız.
Gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka doktorunuzu
bilgilendiriniz. TELVİS PLUS erken gebelik döneminde önerilmez. 3 aylıktan daha fazla olan
gebeliklerde ise kesinlikle kullanılmamalıdır. Bu ilaç eğer gebeliğin 3. ayından sonra kullanırsa,
bebeğe ciddi şekilde zarar verebilir (“Hamilelik” bölümüne bakınız).
Hidroklorotiyazidlerle yapılan tedavi vücudunuzda elektrolit dengesinin bozulmasına neden
olabilir. Sıvı veya elektrolit dengesindeki bozulmanın en tipik belirtileri şunlardır: ağız
3
kuruluğu, güçsüzlük, uyuşukluk, uyku hali, huzursuzluk, kas ağrıları veya krampları, bulantı,
kusma, kaslarda yorgunluk ve kalp atım hızında anormal artış (dakikada 100 atımdan fazla). Bu
belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
Cildinizde güneşe duyarlılığın arttığını düşünüyorsanız, yani cildinizde normalden daha çabuk
ortaya çıkan güneş yanığı (kızarıklık, kaşıntı, şişlik, kabarcık) oluyorsa, doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Ameliyat veya anestezi gereken durumlarda doktorunuza TELVİS PLUS kullandığınızı
söyleyiniz.
TELVİS PLUS kan basıncını düşürmede, siyah ırkta diğer ırklara göre daha az etkilidir.
Çocuklar ve ergenler
TELVİS PLUS çocuklarda ve 18 yaşına kadar ergenlerde önerilmez.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TELVİS PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
TELVİS PLUS aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
TELVİS PLUS kullanırken alkol almayınız. Bu konuda doktorunuzla konuşunuz. Alkol, kan
basıncınızı daha fazla düşürebilir ve/veya baş dönmesi veya baygınlık hissetme riskinizi
arttırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka
doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, normal olarak, hamile kalmanızdan önce veya hamile
olduğunuzu öğrenir öğrenmez ilacınızı kesecek ve size başka bir ilaç önerecektir. TELVİS
PLUS gebelik döneminde kesinlikle kullanılmamalıdır. Çünkü gebelikte kullanılması halinde
bebekte ciddi zararlar oluşturabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
TELVİS PLUS emziren kadınlarda önerilmez. Eğer emzirmek istiyorsanız, doktorunuz sizin
için başka bir ilaç önerecektir.
4
Araç ve makine kullanımı
TELVİS PLUS kullanıldığınızda baş dönmesi/sersemlik hissedebilir, bayılabilir veya
etrafınızdaki her şey dönüyormuş gibi hissedebilirsiniz. Eğer bu etkilerden herhangi birini
yaşarsanız araç veya makine kullanmayınız.
TELVİS PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TELVİS PLUS her bir tablet başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani aslında
‘‘sodyum içermez’’.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz ilaçlar dahil, herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandınız ise
veya kullanma ihtimaliniz varsa, doktorunuzu bilgilendiriniz.
Doktorunuz, kullandığınız diğer ilaçların dozunu değiştirebilir veya başka önlemler alabilir.
Bazı durumlarda ilaçlarınızdan birini bırakmak zorunda kalabilirsiniz. Özellikle aşağıda
listelenen ilaçlar TELVİS PLUS ile birlikte, aynı zamanda kullanılacaksa bu durum geçerlidir:
 Lityum içeren ilaçlar (bazı depresyon tiplerinin tedavisi için kullanılır)
 Kanda potasyum düzeyini düşüren (hipokalemi) ilaçlar: diğer idrar söktürücü ilaçlar,
bağırsak yumuşatıcı ilaçlar (örneğin, hint yağı), kortikosteroidler (örneğin, prednison), ACTH
(bir hormon), amfoterisin (bir mantar ilacı), karbenoksolon (ağızdaki yaraları tedavi etmek için
kullanılır), penisilin G sodyum (bir antibiyotik) ve salisilik asit ve türevleri
 Görüntülemeli bir muayene kapsamında kullanılan iyotlu kontrast ürünleri
 Potasyum düzeyini yükseltebilen ilaçlar: potasyum tutan idrar söktürücüler, potasyum
destekleri, potasyum içeren tuzlar, ADE inhibitörleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır),
siklosporin (organ naklinde kullanılan bir ilaç), heparin sodyum (kan sulandırıcı) gibi ilaçlar.
 Kalp ilaçları (örneğin, digoksin) veya kalp ritminizi düzenleyen ilaçlar (örneğin, kinidin,
disopramid, amiodaron, sotalol), mental bozukluklar için kullanılan ilaçlar (örneğin,
tiyoridazin, klorpromazin, levomepromazin) ve belirli antibiyotikler (örneğin, sparfloksasin,
pentamidin) gibi diğer ilaçlar veya alerjik reaksiyonların tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar
(örneğin, terfenadin) gibi kan potasyum düzeyindeki değişikliklerden etkilenen ilaçlar.
 Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (insülinler veya metformin gibi ağızdan kullanılan
ilaçlar)
 Kan yağlarının düzeyini düşüren kolestiramin ve kolestipol gibi ilaçlar
 Noradrenalin (bir hormon) gibi kan basıncını yükselten ilaçlar
 Tübokürarin gibi kas gevşeticiler
 Kalsiyum destekleri ve/veya vitamin D destekleri
 Atropin veya biperiden gibi antikolinerjik ilaçlar (mide-bağırsak krampları, mesane
spazmları, astım, araba tutması, kas krampları, Parkinson hastalığı ve anesteziye yardımcı gibi
çeşitli sorunların tedavisinde kullanılan ilaçlar)
 Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde ve aynı zamanda virüslerden kaynaklanan
belirli hastalıkların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılan bir ilaç)
5
 Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar, kortikosteroidler, ağrı kesiciler
(non-steroid anti inflamatuvar ilaçlar), kanser, gut (damla hastalığı) veya artrit (eklemlerin
iltihaplanması) tedavisinde kullanılan ilaçlar
 Eğer bir ADE inhibitörü veya aliskiren kullanıyorsanız (“TELVİS PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda kullanmayınız” ve “TELVİS PLUS’ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”
bölümlerindeki bilgileri de okuyunuz)
 Digoksin
TELVİS PLUS, gut tedavisinde kullanılan ilaçların (örneğin, probenesid, sülfinpirazon ve
allopurinol) etkisini değiştirebilir. Hidroklorotiyazid serum ürik asid düzeyini yükseltebilir, bu
nedenle ürikozürik ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir. Probenesid veya sülfinpirazon
dozlarının artırılması gerekebilir. Ayrıca, tiyazidlerin eş zamanlı kullanımı, allopurinole bağlı
hipersensitivite reaksiyonlarının insidansını artırabilir.
TELVİS PLUS, yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer ilaçların veya kan basıncını
düşürme potansiyeli olan ilaçların (örneğin, baklofen, amifostin) kan basıncını düşürücü
etkisini arttırabilir. Ayrıca, alkol, barbitüratlar (sakinleştirici bir ilaç, anestezide de
kullanılabilir), narkotikler (ağrı kesici ilaçların bir grubu) veya antidepresanlar (depresyona
karşı kullanılan ilaçlar), kan basıncında daha fazla düşmeye neden olabilir. Bu durumu, ayağa
kalktığınızda sersemleme ile anlayabilirsiniz. TELVİS PLUS kullanırken diğer ilacınızın
dozunun ayarlanmasına gerek duyuyorsanız doktorunuza danışınız.
TELVİS PLUS’ın etkisi, steroid olmayan anti-enflamatuvar ilaçların (örneğin, aspirin veya
ibuprofen) alınması ile azalabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TELVİS PLUS’ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
Uygulama yolu ve metodu:
TELVİS PLUS günde 1 tablet şeklinde kullanılır. Tabletleri her gün aynı saatte alınız. Bu ilacı
aç karnına veya yemekle birlikte alabilirsiniz. Tableti, bol miktarda su ile bütün olarak yutunuz
İlacınızı doktorunuz size aksini söyleyinceye kadar ilacınızı her gün düzenli olarak almanız
gerekir ve bu çok önemlidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
TELVİS PLUS’ın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde güvenliliği ve etkililiği
bilinmemektedir. Bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.
6
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonları düzenli olarak izlenmelidir.
Karaciğer yetmezliği:
Eğer karaciğeriniz normal çalışmıyorsa, günde bir kez 40 mg telmisartan olağan dozu
aşılmamalıdır. Ciddi karaciğer hastalığınız varsa TELVİS PLUS kullanılmamalıdır.
Eğer TELVİS PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TELVİS PLUS kullandıysanız
Eğer kaza ile gereğinden daha fazla tablet aldıysanız düşük kan basıncı ve kalp atımlarının hızlı
olması gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Kalp atımının yavaşlaması, baş dönmesi, kusma, böbrek
yetmezliği dahil böbrek fonksiyonlarında azalma da bildirilmiştir. TELVİS PLUS içeriğindeki
hidroklorotiyazid bileşenine bağlı olarak belirgin şekilde düşük tansiyon ve düşük kan
potasyum düzeyleri de görülebilir. Bu durumlar, bulantı, uyku hali ve kas krampları ve/veya
digitalis veya belirli aritmi giderici tedaviler gibi birlikte alınan ilaçlarla ilişkili olarak düzensiz
kalp atışlarıyla sonuçlanabilir. Bu ilaçtan gereğinden fazla almışsanız, derhal doktorunuzu
bilgilendiriniz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
TELVİS PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TELVİS PLUS’ı kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız endişelenmeyiniz. Hatırlar hatırlamaz ilacınızı alıp ertesi gün
normal şekilde almaya devam ediniz. Eğer ilacınızı almayı bir gün boyunca unutursanız ertesi
gün normal dozunuzu alarak devam ediniz.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TELVİS PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
TELVİS PLUS kullanmayı bıraktığınızda kan basıncınız ani yükselmeler olmaksızın birkaç
gün içinde basamaklı olarak tedavi öncesi düzeylerine dönecektir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, TELVİS PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir.
7
Bazı yan etkiler ciddi olabilir ve acil tıbbi gözetim gerektirebilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, TELVİS PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Sepsis* (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihap)
şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu),
 Cilt ve mukozada ani şişme (ölümcül sonuçlar dahil anjiyoödem),
 Cildin üst tabakasında içi sıvı dolu kabarcıkların oluşması ve soyulması (toksik epidermal
nekroliz).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler seyrek (1000 kullanıcıda 1 kişiye kadarını etkileyebilir)
veya çok seyrek sıklıkta (toksik epidermal nekroliz; 10000 kullanıcıda 1 kişiye kadarını
etkileyebilir) görülür. Bu etkiler tedavi edilmez ise ölümle sonuçlanabilir. Sepsis oluşma
sıklığında artış, telmisartanın tek başına alınması ile görülmüştür, ancak TELVİS PLUS
kullanımı ile de ortaya çıkabilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
TELVİS PLUS’ın olası yan etkileri:
Yaygın:
 Baş dönmesi
Yaygın olmayan:
 Kan potasyum düzeylerinde düşme
 Endişe (anksiyete)
 Bayılma (senkop)
 Karıncalanma ve iğnelenme hissi, uyuşukluk (parestezi)
 Baş dönmesi hissi (vertigo)
 Kalp hızının artması (taşikardi)
 Kalpte ritim bozuklukları
 Kan basıncının (tansiyonun) düşmesi
 Ayağa kalkınca kan basıncının ani düşmesi
 Nefes darlığı (dispne)
 İshal
8
 Ağız kuruluğu
 Gaz
 Sırt ağrısı
 Kaslarda spazm
 Kas ağrıları
 Ereksiyon sağlayamama veya sürdürememe (erektil disfonksiyon)
 Göğüste ağrı
 Kanda ürik asit düzeylerinde artma
Seyrek:
 Akciğerlerde iltihaplanma (bronşit)
 Boğaz ağrısı (farenjit)
 Sinüslerde iltihaplanma
 Ürik asit düzeyinde artış
 Sodyum düzeyinde düşme
 Üzgün hissetme (depresyon)
 Uykuya dalmada güçlük (insomnia)
 Uyku bozuklukları
 Görmede bozulma
 Bulanık görme
 Akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem)
 Zatürre (pnömoni)
 Nefes almakta güçlük
 Karın ağrısı
 Kabızlık
 Şişkinlik (dispepsi)
 Kusma
 Midede iltihaplanma (gastrit)
 Karaciğer fonksiyonlarında anormallik (Bu yan etkinin Japon hastalarda görülme olasılığı
daha yüksektir)
 Cilt ve mukozada ani şişme (anjiyoödem)
 Ciltte kızarıklık (eritem)
 Kaşıntı veya döküntü gibi alerjik reaksiyonlar
 Terlemede artış
 Kurdeşen (ürtiker)
 Eklem ağrıları (artralji)
 Kol ve bacaklarda ağrılar (bacak ağrısı)
 Kas krampları
 Sistemik lupus hastalığının tetiklenmesi veya kötüleşmesi (vücudun bağışıklık sisteminin
kendi dokularına saldırması sonucu eklemlerde ağrı, deri döküntüleri ve ateş olması)
 Grip benzeri hastalık
 Ağrı
9
 Sodyum düzeyinde düşme
 Kanda kreatinin, karaciğer enzimleri veya kreatinin fosfokinaz düzeylerinde artış
Tek bir etkin madde ile bildirilen yan etkiler, TELVİS PLUS ile yapılan çalışmalarda görülmese
bile ortaya çıkabilir.
Telmisartan:
Tek başına telmisartan kullanan hastalarda ek olarak şu yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın olmayan:
 Üst solunum yolu enfeksiyonu (örneğin, boğaz ağrısı, sinüslerde iltihaplanma, soğuk
algınlığı)
 İdrar yolu enfeksiyonları
 İdrar kesesi enfeksiyonu
 Kırmızı kan hücrelerinin eksikliği (anemi)
 Potasyum düzeylerinde yükselme
 Kalp hızının yavaşlaması (bradikardi)
 Akut böbrek yetmezliği dahil böbreklerde bozukluk
 Halsizlik
 Öksürük
Seyrek:
 Platelet (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni)
 Belirli beyaz kan hücrelerinin sayısında artma (eozinofili)
 Ciddi alerjik reaksiyonlar (örneğin, hipersensitivite, anafilaktik reaksiyon)
 Kan şekerinde düşme (şeker hastalarında)
 Midede rahatsızlık hissi (midenin alt-üst olması)
 Egzema (bir deri hastalığı)
 Ciltte istenmeyen ilaç reaksiyonu
 Toksik cilt reaksiyonları
 Tendon adı verilen bağlarda ağrı (tendon iltihaplanması (tendinit) benzeri belirtiler)
 Hemoglobin (bir kan proteini) düzeyinde azalma
 Uyku hali
Çok seyrek:
 Akciğer dokusunun ilerleyici şekilde nedbeleşmesi (interstisyel akciğer hastalığı) **
Bilinmiyor:
• Bağırsak anjiyoödemi: Benzer ürünlerin kullanımından sonra karın ağrısı, bulantı, kusma ve
ishal gibi semptomlarla ortaya çıkan bağırsakta şişme bildirilmiştir.
* Bu durum tesadüfi olabilir veya henüz bilinmeyen bir mekanizmaya bağlı olarak ortaya
çıkabilir.
10
** Akciğer dokusunun ilerleyici şekilde nedbeleşmesi, telmisartan kullanımı sırasında
bildirilmiştir. Ancak, bu olaya telmisartanın neden olup olmadığı bilinmemektedir.
Hidroklorotiyazid:
Tek başına hidroklorotiyazid kullanan hastalarda ek olarak şu yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın:
 Kan yağ düzeyinde yükselme
Yaygın:
 Bulantı
 Kan magnezyum düzeyinde düşme.
 İştah kaybı
Yaygın olmayan:
• Akut böbrek yetmezliği
Seyrek:
 Düşük kan pulcuğu sayımı (trombositopeni), bu durum kanama veya morarma riskini arttırır.
Kanama nedeniyle ciltte veya diğer dokularda küçük kırmızı lekeler görülebilir
 Kan kalsiyum düzeyinde yükselme
 Yüksek kan şekeri düzeyi
 Baş ağrısı
 Midede rahatsızlık
 Derinin veya gözlerin sararması (sarılık)
 Kanda aşırı fazla safra maddeleri (kolestaz)
 Işığa duyarlılık reaksiyonu
 Diabetes Mellitus tanısı alan hastalarda kontrolsüz kan glukoz düzeyleri
 İdrarda şeker (glukozüri)
Çok seyrek:
 Kırmızı kan hücrelerinin normal olmayan şekilde bozulması (hemolitik anemi)
 Kemik iliğinin işlevini düzgün yerine getirememesi
 Beyaz kan hücrelerinin azalması (lökopeni, agranülositoz)
 Ciddi alerjik reaksiyonlar (örn. aşırı duyarlılık)
 Kanda düşük klorür düzeyine bağlı olarak ortaya çıkan Ph değerinde yükselme (asit-baz
denge bozukluğu, hipokloremik alkaloz)
 Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
karışıklığı bulunmaktadır)
 Pankreas iltihabı
11
 Lupus benzeri sendrom (vücudun bağışıklık sisteminin kendine saldırması ile ortaya çıkan
sistemik eritematozus adı verilen bir hastalığı taklit eden bir hastalık)
 Kan damarlarının iltihabı (nekrotizan vaskülit)
Bilinmiyor:
 Tükürük bezlerinde iltihaplanma
 Cilt ve dudak kanseri (melanom dışı cilt kanseri)
 Kan hücresi eksikliği (aplastik anemi),
 Görmede azalma ve gözde ağrı (gözdeki kan damarı tabakasında sıvı birikmesinin (koroidal
efüzyon) veya akut açı kapanması glokomunun olası belirtileri olabilir)
 Ciltteki kan damarlarının iltihaplanması gibi cilt bozuklukları
 Güneş ışığına duyarlılığın artması, döküntü, ciltte kızarıklık, dudaklarda, gözde veya ağızda
içi su dolu kabarcıklar oluşması, cildin soyulması, ateş (eritema multiforme’nin olası
belirtileri olabilir)
 Güçsüzlük
 Böbrek yetmezliği
 Beyin veya sinirlerle ilgili belirtilerin (mide bulantısı, ilerleyici şekilde yönelim bozukluğu,
ilgisizlik veya enerjisiz hissetme) eşlik ettiği düşük sodyum düzeyleri, izole vakalarda
meydana gelmektedir.
Eğer bu yan etkilerden herhangi birisi ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi
geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri “www.titck.gov.tr” sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TELVİS PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TELVİS PLUS’ı 25°C’ nin altında oda sıcaklığında ve kuru ortamda saklayınız.
Tabletleri nemden korumak amacı ile orijinal ambalajında saklayınız. TELVİS PLUS tableti
blisterinden sadece kullanmadan hemen önce çıkarınız
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra TELVİS PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, TELVİS PLUS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
12
Ruhsat Sahibi: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
13