TELZIR 700 MG FİLM KAPLI TABLET, 60 ADET

3
kombinasyon tedavisinin diğer olası yan etkileri” başlığının altındaki bilgileri okuyunuz. Bu
bilgiler ya da verilen tavsiyeler hakkında herhangi bir sorunuz olursa doktorunuzla görüşünüz.
Deri döküntüsü meydana gelebilir:
Buna rağmen hala TELZİR kullanmaya devam edebilirsiniz. Bu durum, “antihistaminik” adı
verilen alerji ilaçları ile tedavi edilebilir. Nadiren, deri döküntüleri ciddi ve tehlikeli olabilir
(şiddetli bir deri hastalığı olan Stevens Johnson Sendromu). Eğer bu durum görülürse, TELZİR
kullanımı derhal kesilmeli ve TELZİR tekrar kullanılmamalıdır.
Vücut yağında artış:
TELZİR de dahil olmak üzere, proteaz inhibitörü kullanan hastalarda vücut yağında artış
görülebilir. Bu durumun kesin nedeni ve uzun dönemde sağlık üzerindeki etkileri
bilinmemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TELZİR’in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımı
TELZİR, yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
TELZİR’i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla görüşünüz.
TELZİR ve ritonavirin doğum kontrol hapları ile birlikte kullanımı karaciğerinize zarar verebilir
ve doğum kontrolünün düzgün işlemesini durdurabilir. Bu nedenle, prezervatif gibi hormonal
olmayan alternatif bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. TELZİR/ritonavirin diğer hormonal
tedaviler (Hormon Replasman Tedavisi (HRT) gibi) ile birlikte kullanımı araştırılmamıştır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HIV enfeksiyonu anne sütü aracılığı ile bebeğe geçebileceğinden, HIV ile yaşayan kadınlarda
emzirme önerilmemektedir. TELZİR’in içeriğindeki bileşenlerin anne sütüne geçip geçmediği
bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, bu durumu bir an önce
doktorunuzla görüşünüz.
Araç ve makine kullanımı
TELZİR; sersemlik, baş dönmesi gibi dikkat eksikliğine yol açan bazı yan etkilere neden olabilir.
Kendinizi iyi hissetmiyorsanız araç veya makine kullanmayınız.
4
TELZİR’in içerinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TELZİR’in içeriğinde uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz satılan veya bitkisel içerikli ilaçlar da dahil olmak üzere, eğer başka herhangi bir ilaç
kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanmaya ba…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Fosamprenavir ve ritonavir birlikte verildiğinde, ritonavir daha güçlü bir CYP3A4
inhibitörü olduğundan, ritonavirin metabolik ilaç etkileşim profili baskın çıkabilir. Bu
nedenle, ritonavir ve TELZİR tedavisine başlanmadan önce, ritonavirin tam
reçetelendirme bilgisine başvurulmalıdır. Ritonavir ayrıca CYP2D6’yı da inhibe eder,
fakat bu etki, CYP3A4’ye kıyasla, daha küçük boyuttadır. Ritonavir; CYP3A4, CYP1A2,
CYP2C9 ve glukronosil transferazı indükler.
Ek olarak, gerek fosamprenavirin aktif metaboliti amprenavir gerekse ritonavir primer olarak
karaciğerde CYP3A4 tarafından metabolize olur. Dolayısıyla, bu metabolik yolağı paylaşan ya
da CYP3A4 aktivitesini modifiye eden tıbbi ürünler amprenavir ve ritonavir farmakokinetiğinde
değişikliğe yol açabilir. Benzer bir şekilde, fosamprenavirin ritonavir ile birlikte uygulanması,
bu metabolik yolu paylaşan diğer ilaçların farmakokinetiğinde değişikliğe neden olabilir.
Etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinlerle yapılmıştır.
Aksi belirtilmediği sürece, aşağıda ayrıntıları verilen çalışmalar önerilen fosamprenavir/ritonavir
dozajı (günde iki kez 700/100 mg) ile gerçekleştirilmiştir ve etkileşim, ilaçların 10 ila 21 gün
süreyle uygulandığı durumlarda kararlı durumda değerlendirilmiştir.
6
Terapötik Alana Göre Etkileşim Eş zamanlı uygulama ile ilgili
İlaçlar öneri
Geometrik ortalama
değişiklik (%)
(Olası mekanizma)
ANTİRETROVİRAL TIBBİ ÜRÜNLER
Nükleozit dışı ters transkriptaz inhibitörleri:
Efavirenz Klinik olarak anlamlı herhangi Herhangi bir dozaj ayarlaması
600 mg, günde bir kez bir etkileşim gözlenmemiştir. gerekmemektedir.
Nevirapin Klinik olarak anlamlı herhangi Herhangi bir dozaj ayarlaması
200 mg, günde iki kez bir etkileşim gözlenmemiştir. gerekmemektedir.
Etravirin Amprenavir EAA ↑ %69 TELZİR, doz azaltımı
Amprenavir C ↑ %77 gerektirebilir (tablet
min
Amprenavir C ↑ %62 formülasyonu kullanılarak bu
maks
(Çalışma 8 hastayla yapılamaz).
yürütülmüştür.) Etravirin EAA ↔a
Etravirin C ↔a
min
Etravirin C ↔a
maks
aGeçmiş kontrole dayalı
karşılaştırma
Nükleozit/Nükleotit ters transkriptaz inhibitörleri:
Abakavir Klinik olarak anlamlı herhangi Herhangi bir dozaj ayarlaması
Lamivudin bir etkileşim gerekmemektedir.
Zidovud…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı