TENCAS %0,5 JEL Kullanma Talimatı

TENCAS berrak, açık sarı renkte bir jeldir. Haricen kullanılır.
Her bir gram Jel 5 mg piroksikam etkin maddesini içerir. TENCAS 50 g’lık alüminyum tüplerde
kullanıma sunulur.
TENCAS'in etkin maddesi piroksikamdır, kas ve eklem ağrılarında topikal uygulanabilen non-
steroidal antiinflamatuvar ilaçlar grubuna dahildir.
TENCAS etkilenen kas ve eklem üzerindeki cilde sürüldüğünde, eklemlerdeki ve kaslardaki
şişliği azaltmaya ve ağrıyı kesmeye yardımcı olur.
TENCAS, romatizma, burkulma, incinme ve eklemde (diz, bilek, ayak bileği vs.) hafif
(osteoartrit) kireçlenme tedavisinde kullanılır.
1

TENCAS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
● Piroksikama veya TENCAS içerisindeki yardımcı maddelerden herhangi birine,
piroksikamın herhangi başka bir formuna, aspirine ya da ağrılı kas ve eklem tedavisinde
kullanılan diğer ilaçlara alerjiniz varsa.
● Kaşıntı, ciltte kızarıklık, nefes alma güçlüğü, astım, burunda polip gelişimi, burun
akıntısı, kurdeşen veya baş ve boyunda şişme olduysa.
TENCAS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
TENCAS’ı kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. İlaçlar her zaman herkes
için uygun değildir. Doktorunuz TENCAS kullanmadan önce geçmişte ya da şimdi
aşağıdakilerin sizde olup olmadığını bilmelidir:
Eğer;
● Karaciğer rahatsızlığınız varsa.
● Böbrek rahatsızlığınız varsa.
● Lokal tahriş gelişirse.
● Göze, mukozaya, açık yaraya uygulamayınız ve uygulama yerini etkileyen deri hastalığı
varsa kullanmayınız.
● Piroksikam kullanımı ile sıklıkla gövdede merkezi kabarcıklanmalarla görülen
kırmızımsı lekeler ve dairesel yaralarla ortaya çıkan; DRESS sendromu, Stevens-
Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz adı verilen hastalıkları içeren hayatı
tehdit edebilecek deri döküntüleri rapor edilmiştir. Ek işaretler arasında ağızda, boğazda,
burunda, cinsel organlarda ülserler ve konjunktivit (kırmızı ve şişmiş gözler) bulunur.
Yaşamı tehdit eden bu deri döküntüleri genellikle gribe benzer semptomlarla birlikte
görülür. Döküntü yaygın kabarcıklanma veya cildin soyulmasına kadar ilerleyebilir.
Ciddi cilt reaksiyonlarının ortaya çıkması için en yüksek risk, tedavinin ilk
haftalarındadır. Piroksikam kullanımı ile Stevens-Johnson sendromu ya da toksik
epidermal nekroliz yaşadıysanız, herhangi bir zamanda piroksikam tekrar
kullanmamalısınız. Deri döküntüsü, deride kabarcıklanma ve soyulma, mukozal
lezyonlar veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi görüldüğünde tedavi
kesilmelidir. Deri döküntüsü ya da bu gibi deri veya mukozal belirti ve semptomlardan
herhangi biri ile karşılaşırsanız derhal doktorunuza danışarak bu ilacı kullandığınızı
belirtiniz. Bu reaksiyonlar topikal piroksikam ile ilişkilendirilmemiştir, ancak topikal
piroksikam kullanımı ile meydana gelme olasılıkları göz ardı edilemez. Piroksikam
kullanımını takiben bildirilen DRESS sendromu vakaları yalnızca sistemik tedaviden
sonra meydana gelmiştir ve topikal tedaviyi takiben DRESS sendromunun meydana
gelme olasılığı şu anda bilinmemektedir.
● TENCAS de dahil olmak üzere NSAİ ilaçlar böbrek hasarına ya da böbrek yetmezliğine
neden olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2
Çocuklar ve ergenlerde
TENCAS'ın 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe kalmayı planlayan veya kısırlık problemi olup olmadığı araştırılan kadınlarda TENCAS'ın
bırakılması düşünülmelidir. TENCAS gebeliğin erken döneminde düşük riskini artırabilir.
TENCAS'ın hamilelikte kullanımı tavsiye edilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TENCAS'ın emziren annelerde kullanımı önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
TENCAS'ın araç ve makine kullanımınıza etkisi olması beklenmez.
TENCAS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, 200 mg/g propilen glikol içerir. Propilen glikol ciltte tahrişe neden olabilir. Açık
yaraları olan veya ciltte geniş hasarı olan (yanıklar gibi) 4 haftadan küçük bebeklerde
doktorunuza veya eczacınızla görüşmeden bu ilacı kullanmayınız.
Bu tıbbi ürün, 10 mg/g benzil alkol içerir. Benzil alkol hafif lokal tahrişe ve ayrıca alerjik
reaksiyonlara neden olabilir. Benzil alkol eliminasyonu değişkendir; yenidoğan gibi küçük
bebeklerde ve alkol dehidrojenaz polimorfizmi olan bireylerde benzil alkol vücutta birikir ve
toksisiteye yol açar.
Bu tıbbi ürünün her bir 1 g dozunda 8 mg etil alkol içerir. Bu ilaçtaki 1 g doz, yaklaşık 0,2 mL
bira veya 0,08 mL şaraba eşdeğerdir. Hasarlı ciltte yanma hissine neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TENCAS'ın diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
● TENCAS’ı her zaman, aynen doktorunuzun veya eczacınızın söylediği gibi kullanınız. Emin
değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TENCAS deride kalmayana kadar ovarak
sürünüz. Bunu günde 3-4 kez yapınız. Belirtilerinizde iyileşme olmazsa doktorunuza
söyleyiniz.
● Doktorunuz ya da eczacınıza danışmadan TENCAS'ı 4 haftadan uzun süre kullanmayınız.
● TENCAS'ı zarar görmüş deriye; mesela yaralı, çizik, enfeksiyonlu ya da iltihaplı deriye
3
sürmeyiniz.
● TENCAS'ı gözün yakınlarına, buruna, ağıza, üreme organlarına ya da anüse uygulamayınız.
Bu bölgelere temas halinde su ile durulayınız.
● TENCAS uygulanmış bölgeyi kumaş ya da bandaj ile kapatmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
● TENCAS sadece haricen, deriye uygulanır.
● Tüpü delmek için kapağı ters çevirip tüpün ağız kısmına çevirerek batırınız. Jeli
etkilenmiş bölgeye 3 cm genişliğinde sürünüz. Kılavuz olarak aşağıdaki skalayı
kullanabilirsiniz.
Skala:
TENCAS'ı kullandıktan sonra her zaman kapağını kapatınız ve ellerinizi yıkayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
TENCAS'ın 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanım için özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer TENCAS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TENCAS kullandıysanız ya da yanlışlıkla TENCAS
yuttuysanız:
Eğer yanlışlıkla çok fazla TENCAS kullandıysanız, herhangi bir yan etki oluşturması olası
değildir.
Eğer yanlışlıkla bol miktarda ilacınızdan yuttuysanız, derhal doktorunuza söyleyiniz ya da en
yakın hastaneye ulaşınız.
TENCAS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TENCAS'ı kullanmayı unutursanız:
TENCAS'ı kullanmayı unutursanız, hatırladığınızda eğer bir sonraki uygulama saatiniz
gelmediyse, aklınıza gelir gelmez kullanınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4
TENCAS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
TENCAS kullanmayı bıraktığınızda, ağrılarınız tekrarlayabilir.
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorunuz varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, TENCAS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TENCAS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
● Aniden güçlükle ve gürültülü bir şekilde solumak
● Nefes almada güçlük
● Ateş
● Göz kapaklarında, yüzde ya da dudaklarda şişme
● Tüm vücudu etkileyen deri döküntüsü ya da kaşıntı
● Hayatı tehdit etme potansiyeli olan deri döküntüsü (Stevens-Johnson sendromu, toksik
epidermal nekroz) çok seyrek olarak rapor edilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TENCAS'a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Olası yan etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
Yaygın olmayan yan etkiler:
● Bulantı
● Hazımsızlık
● Midede rahatsızlık
Seyrek yan etkiler:
● Karın ağrı
● Mide mukozası iltihabı (gastrit)
Bilinmiyor olarak sınıflandırılan yan etkiler:
● TENCAS’ın uygulandığı bölgede kızarıklık döküntü, döküntü ve/veya kaşıntı (örn.
egzema, temas iltihabı)
● Güneşe karşı deri hassasiyeti
● Fiks ilaç erüpsiyonu (ciltte yuvarlak veya oval kızarıklık ve şişme gibi görünebilir),
5
kabarma (kurdeşen), kaşıntı.
● Akciğerdeki hava yollarında daralma (bronkospazm)
● Nefes darlığı (dispne)
Bu yan etkiler, TENCAS'ı kullanmayı bıraktığınız zaman kaybolmalıdır. Rahatsızlık devam
ederse, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer bu yan etkiler ciddileşirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM)
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TENCAS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TENCAS'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi Ribo Gen İlaç Sağlık Hizmetleri İthalat İhracat San. Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Tel: 0 212 438 74 89
E-posta: [email protected]
Üretim yeri Merkez Laboratuarı İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çekmeköy / İSTANBUL
Tel: 0 216 484 41 66
Faks: 0 216 484 41 91
Bu kullanma talimatı 26/12/2025 tarihinde onaylanmıştır.
6