TENEDES 0,5 MG/ML SURUP (150 ML) Kullanma Talimatı

TENEDES, kutuda amber renkli Tip III cam şişede (150 ml) ve 2, 2,5 ve 5 ml alınabilecek
şekilde derecelendirilmiş 5 ml’lik PP ölçü kaşığı ile birlikte sunulan şuruptur.
TENEDES, uyku hali oluşturmayan antialerjik bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonlar ve alerji
belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.
TENEDES alerjik nezle ile ilişkili hapşırık, burunda akıntı ve kaşıntı, damakta kaşınma ve
gözlerde kaşınma, kızarıklık veya yaşarma gibi belirtileri (örneğin saman nezlesi, ev tozu
akarına karşı alerji) giderir.
TENEDES ayrıca, ürtiker (alerji ile görülebilen bir deri hastalığı) ile birlikte kaşıntının
giderilmesi, derideki kabartı ve kızarıklık gibi belirtilerin ortadan kaldırılmasında da
kullanılır.
Bu belirtilerin giderilmesi tüm gün boyunca sürer ve normal günlük aktivitelerinize devam
etmenize ve uyumanıza yardımcı olur.

TENEDES’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer,
 Desloratadin, loratadin veya özellikle renklendirici madde FD&C 6 günbatımı sarısı
olmak üzere TENEDES’in yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı
(alerjik) iseniz.
TENEDES’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer,
 Böbrek fonksiyonlarınız zayıfsa
 Tıbbi veya ailesel nöbet geçmişiniz varsa,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TENEDES’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
TENEDES aç veya tok karnına alınabilir.
TENEDES ile birlikte alkol alındığında dikkatli olunması önerilmektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, TENEDES kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız TENEDES kullanmayınız.
2
Araç ve makine kullanımı
Önerilen dozlarda, TENEDES’in araç veya makine kullanma becerinizi etkilemesi
beklenmemektedir. Hastaların çoğu uyku hali yaşamasa da tıbbi ürüne verdiğiniz cevabı
anlayıncaya kadar araç veya makine kullanma gibi zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetlerde
bulunmamanız tavsiye edilir.
TENEDES’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TENEDES sukroz ve sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün, her bir ml şurupta 150 mg sorbitol içerir. Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır.
Doktorunuz size (veya çocuğunuza) bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse
veya size bir kişinin fruktozu parçalayamadığı nadir bir genetik bozukluk olan kalıtsal fruktoz
intoleransı teşhisi konduysa, siz (veya çocuğunuz) bu ilacı almadan önce doktorunuzla
konuşunuz.
TENEDES’in içeriğindeki sukrozdan ötürü TENEDES’i iki hafta veya daha uzun süreli
kullanmanız gerekirse dişlere zararlı olabilir.
TENEDES boyar madde olarak FD&C 6 günbatımı sarısı (E110) içermektedir. Alerjik
reaksiyonlara sebep olabilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; buna bağlı
herhangi bir yan etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün 100 mg/ml propilen glikol ihtiva eder. Bu dozda propilen glikol’e bağlı yan etki
beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
TENEDES’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TENEDES 6 ay ila 11 yaşlarındaki çocuklar, ergenler (12 yaş ve üzeri), yaşlılar dahil
yetişkinler için endikedir.
6 ila 11 aylık çocuklar:
Günde bir kere 2 ml şurup alınız. Ölçülü kaşığı 2 ml’ye kadar doldurarak kullanınız.
1 yaş ila 5 yaşa kadar olan çocuklar:
Günde bir kere 2,5 ml şurup alınız. Ölçülü kaşığı 2,5 ml’ye kadar doldurarak kullanınız.
6 yaş ila 11 yaşa kadar olan çocuklar:
Günde bir kere 5 ml şurup alınız. Ölçülü kaşığı 5 ml’ye kadar doldurarak kullanınız.
3
Erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki çocuklar:
Günde bir kere 10 ml şurup alınız. Ölçülü kaşığı 5 ml’ye kadar doldurarak 2 kez kullanınız.
Tedavi süresi konusunda, doktorunuz sizdeki alerjik nezlenin tipini belirleyerek ne kadar
süreyle TENEDES almanız gerektiğine karar verecektir.
Eğer sizdeki alerjik nezle, aralıklı tip (belirtilerin haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan
daha kısa süreyle var olması) ise, doktorunuz hastalığın geçmişini değerlendirecek ve size bu
doğrultuda bir tedavi programı önerecektir.
Eğer sizdeki alerjik nezle, kalıcı/sürekli tip (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4
haftadan daha uzun süreyle var olması) ise, doktorunuz size daha uzun süreli bir tedavi
önerebilir.
Ürtikerin tedavi süresi hastadan hastaya farklılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun
talimatlarına uymalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Bu ilaç ağız yoluyla kullanılır.
Şurubu yutunuz ve arkasından biraz su içiniz. TENEDES’i besinlerle ya da ayrı alabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
TENEDES 6 aydan itibaren kullanılmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
TENEDES’in etkinlik ve güvenilirliği yaşlılarda henüz belirlenmemiştir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliğiyle ilgili veri bulunmamaktadır.
Böbrek yetmezliği
Şiddetli böbrek yetmezliğinde TENEDES dikkatle kullanılmalıdır. Doz ayarlaması
değerlendirilmelidir.
Eğer TENEDES’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TENEDES kullandıysanız
TENEDES’i yalnızca size reçete edildiği kadar kullanınız. Kazara alınan aşırı doz ile ilişkili
ciddi sorunlar beklenmemektedir.
TENEDES’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TENEDES’i kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu alınız,
daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4
TENEDES ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

Tüm ilaçlar gibi, TENEDES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Çoğu çocuk ve yetişkinlerde yapılan klinik araştırmalarda, AERIUS yan etkileri
plasebo çözelti ve tabletinki ile hemen hemen aynıdır. Bununla birlikte, 2 yaşından küçük
çocuklarda ise ishal, ateş ve uykusuzluk yaygın yan etkiler iken, yetişkinlerde yorgunluk, ağız
kuruluğu ve baş ağrısı plasebo tablete göre daha sık görülmüştür.
İstenmeyen olaylar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde
tanımlanmıştır:
Farklı organ sistemlerinde;
Çok yaygın (≥ 1/10), yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10), yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila <1/100),
seyrek (≥ 1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden birisi olursa TENEDES’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek: TENEDES’in pazarlanması sırasında, şiddetli alerjik reaksiyon vakaları (nefes
darlığı, hırıltılı solunum, kaşıntı, kurdeşen ve şişme) çok nadiren bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TENEDES’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
TENEDES ile yapılan klinik çalışmalarda, aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:
Yaygın: Bitkinlik, ağız kuruluğu ve baş ağrısı
2 yaşından küçük çocuklarda:
Yaygın: İshal, ateş ve uykusuzluk
TENEDES’in pazarlanması sırasında aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:
Çok seyrek: Şiddetli alerjik reaksiyonlar, isilik, kalp atışında düzensizlik, hızlı kalp atışı, mide
ağrısı, hasta hissetme (bulantı), kusma, midenin bozulması, ishal, baş dönmesi, uyku
sersemliği, uyuyamamak, kas ağrısı, halüsinasyonlar, nöbetler, artan vücut hareketi ile
huzursuzluk, karaciğer iltihaplanması, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
Bilinmiyor: Alışılmadık halsizlik, deri ve/veya gözlerde sararma, puslu güneşte bile derinin
güneşe ve UV ışığına karşı, örneğin solaryum UV ışığına karşı, hassasiyetinin artması, kalp
atışında değişiklik, anormal davranışlar ve saldırganlık, kilo artışı, iştahta artış
Çocuklarda:
Bilinmiyor: Kalp atışının yavaşlaması, kalp atışında değişiklik, anormal davranış ve
saldırganlık
5
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TENEDES’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TENEDES’i kullanmayınız. Son
kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Si Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Ümraniye/İstanbul
Üretim yeri:
Vefa İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.
Beylikdüzü/İstanbul
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
6