TENSART 4 MG 28 TABLET

Tüm ilaçlar gibi TENSART’ ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bu yan etkilerin ortaya çıkabileceğini bilmeniz önemlidir
Eğer aşağıdaki alerjik reaksiyonlardan birine sahipseniz, TENSART almayı kesip
hemen tıbbi yardım alınız:
Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi ile birlikte veya tek
başına nefes almada güçlük
Yüzünüzün, dudaklarınızın dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi sonucunda yutmada
güçlük
Derinizde ciddi kaşıntı (kabarcıklarla birlikte ortaya çıkan)
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Yaygın (100 hastadan 1 ila 10 hastada görülen)
Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden daha azında görülen)
Seyrek (1000 hastanın 1'inden daha azında görülen)
Çok seyrek (10 000 hastanın l' inden daha azında görülen)
Yaygın görülen yan etkiler:
Sersemlik / baş dönmesi hissi
Baş ağrısı,
Akciğer enfeksiyonu,
Kan basıncınızda düşüş. Bu durum sersemlik veya baygınlık hissine neden olabilir
Kan testi değerlerinizde değişiklik
- Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetersizliğiniz var ise, kanınızda
potasyum miktarının artması. Eğer bunlar şiddetliyse yorgunluk, güçsüzlük, düzensiz kalp
atımı veya karıncalanma hissedebilirsiniz.
Eğer böbrek veya kalp yetmezliği problemleriniz var ise, böbrek fonksiyonlarınız
üzerine etkiler görülebilir. Çok seyrek vakalarda, böbrek yetmezliği ortaya çıkabilir.
Çok seyrek görülen yan etkiler:
Yüzün, dudakların dilin ve/veya boğazın şişmesi.
Kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde veya trombosit sayınızda azalma. Bu durum
yorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay morarmaya neden olabilir.
Deri döküntüsü, benek benek döküntü,
Kaşıntı,
Sırt ağrısı, eklemlerde ve kaslarda ağrı,
Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) dâhil, karaciğerinizin çalışmasındaki
değişiklikler, sanlık (Yorgunluk, deride ve göz akında sararma ve grip benzeri
belirtiler ortaya çıkabilir.),
Mide bulantısı
Kanınızdaki sodyum miktarının azalması.Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk, enerji
yoksunluğu veya kas krampları hissedebilirsiniz.
Öksürük
Listedeki bu olası yan etkiler nedeni ile endişeye kapılmayınız. Bu yan etkiler sizde
görülmeyebilir.
TENSART beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya sebep olabilir. Enfeksiyona direnciniz
azalabilir ve yorgunluk, enfeksiyon veya ateş ortaya çıkabilir. Eğer bunlar ortaya çıkarsa
doktorunuzla temasa geçiniz. Doktorunuz zaman zaman TENSART'ın kanınızda
(agranülositoz) etkisi olup olmadığım kontrol etmek için kan testleri yapabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacını…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Klinik farmakokinetik çalışmaların yapıldığı ilaçlar hidrokloroüyazid, varfarin, digoksin, oral
kontraseptifler (örneğin; etinilöstradiol/levonorgestrel), glibenklamid, nifedipin ve
enalaprildir. Bu ilaçlarla birlikte kullanıldığında klinik olarak önemli bir ilaç etkileşimi
belirlenmemiştir.
4
TENSART PLUS' ın potasyum tutucu diüretikler, potasyum preparatları, potasyum içeren
yapay tuzlar ya da potasyum düzeyini artıran tıbbi ürünler (örneğin; heparin ) ile birlikte
kullanılması serum potasyum düzeyini artırabilir. Potasyum düzeyleri düzenli olarak
izlenmelidir (Bkz. Bölüm 4.4).
ADE inhibitörleri ile lityumun birlikte kullanımında, serum lityum konsantrasyonlarında ve
toksisitede geri dönüşümlü artış bildirilmiştir. Benzer etki anjiyotensin II reseptör
antagonistleri (AIIRA) ile de görülebilir. Kandesartanın lityum ile birlikte kullanılması
önerilmemektedir. Kombinasyon gerekli ise serum lityum düzeyleri dikkatlice izlenmesi
önerilmektedir.
Anjiyotensin II reseptör antagonistlerinin aynı anda NSAİ (non-steroidal anti- inflamatory)
ilaçlar (örn. selektif COX-2 inhibitörleri, asetilsalisilikasit (>3 g/gün) ve seleküf olmayan
NSAÎ İlaçlar) ile birlikte kullanılması antihipertansif etkide azalmaya neden olabilir.
ADE inhibitörlerinde olduğu gibi, anjiyotensin II reseptör antagonistleri ve NSAİ ilaçların
birlikte kullanımı, olası akut böbrek yetmezliği de dahil böbrek fonksiyonlarının kötüleşmesi
ve serum potasyum seviyesinde yükselme (özellikle önceden bilinen zayıf böbrek fonksiyonu
olan hastalarda) riskinin artmasına neden olabilir. Özellikle yaşlı hastalarda, kombine
tedavinin uygulanmasında dikkatli olunmalıdır. Hastalar yeterli miktarda su almalıdırlar ve
kombine tedavinin başlamasının ardından ve daha sonraları periyodik olarak böbrek
fonksiyonlarının izlenmesine dikkat edilmelidir.
Özel popülasyonlarar ilişkin ek bilgiler:
Hiç bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
TENSART' ın 18 yaşına kadar olan çocukların hipertansiyon ve kalp yetmezliği tedavisinde
etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı