TENVIA PLUS 80MG /12,5 MG 98 TABLET Kullanma Talimatı

TENVİA PLUS 80 mg / 12,5 mg tablet, pembe renkli, oblong tabletler şeklindedir.
TENVİA PLUS tabletler, 28, 84 ve 98 tablet içeren Alüminyum/Alüminyum blister
ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
TENVİA PLUS, telmisartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin madde içerir. Her iki
madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur.
• Telmisartan, “anjiyotensin-II reseptör antagonistleri” adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
Anjiyotensin II, vücudunuz tarafından üretilen bir maddedir, kan damarlarınızı daraltarak
kan basıncınızın yükselmesine neden olur. Telmisartan, anjiyotensin II maddesinin bu
etkisini engeller, böylece kan damarları gevşer ve kan basıncı düşer.
1
• Hidroklorotiyazid “tiyazid grubu diüretikler” adı verilen bir ilaç sınıfına dahildir.
Hidroklorotiyazid çıkardığınız idrar miktarını arttırarak kan basıncınızın düşmesini sağlar.
Kan basıncı yüksekliği tedavi edilmediği takdirde çeşitli organlarda kan damarlarının zarar
görmesine neden olabilir. Bu durum bazen, kalp krizi, kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği,
inme veya körlüğe yol açabilir. Genellikle hasar oluşmadan önce kan basıncı yüksekliği bir
belirti vermez. Bu nedenle, kan basıncının normal sınırlarda olup olmadığını düzenli olarak
kontrol etmeniz çok önemlidir.
TENVİA PLUS, telmisartanın tek başına kullanılması ile kan basıncı yeterince kontrol altına
alınamayan erişkin hastalarda, yüksek tansiyonun (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde
kullanılır.

TENVİA PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• Telmisartana veya TENVİA PLUS’ın formülündeki yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (Kullanma Talimatının başında yer alan Yardımcı
maddeler listesine bakınız),
• Hidroklorotiyazid veya diğer sülfonamid türevi ilaçlardan herhangi birine karşı alerjiniz
varsa,
• Hamile iseniz (Bkz. “Hamilelik”),
• Kolestaz veya biliyer obstrüksiyon (safranın karaciğerden ve safra kesesinden boşalması
ile ilgili sorunlar) gibi ağır karaciğer sorunlarınız veya başka şiddetli bir karaciğer
hastalığınız varsa,
• Şiddetli böbrek hastalığınız varsa,
• Doktorunuz, kan potasyum düzeyinizin düşük veya kalsiyum düzeyinizin yüksek
olduğunu saptamışsa ve bu durum tedavi ile daha iyiye gitmiyorsa,
• Şeker hastalığınız (diyabet) veya böbrek fonksiyonlarınızda bozulma varsa ve kan
basıncınızı düşürmek için aliskiren adlı etkin maddeyi içeren bir ilaç kullanıyorsanız.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise TENVİA PLUS almadan önce
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TENVİA PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise veya daha önce herhangi birini
geçirdiyseniz, doktorunuza bu konuda bilgi veriniz:
• Düşük tansiyon (hipotansiyon). Eğer idrar söktürücü tedavi, az tuzlu diyet uygulaması,
ishal, kusma veya hemodiyaliz nedeniyle vücudunuzdan fazla miktarda su kaybı olmuşsa
veya vücudunuzda tuz yetersizliği ortaya çıkmışsa, kan basıncınız (tansiyon) düşebilir.
• Böbrek hastalığı veya böbrek nakli,
• Böbrek arter stenozu (tek veya her iki böbreğin kan damarlarında daralma),
2
• Karaciğer hastalığı,
• Kalpte sorunlar,
• Diyabet (şeker hastalığı),
• Gut (damla hastalığı),
• Aldosteron düzeyindeki yükselme (kanda çeşitli minerallerin düzeylerindeki dengesizlik
nedeniyle vücutta su ve tuz tutulması),
• Sistemik lupus eritematozus (“lupus” veya “SLE” olarak da adlandırılır). Lupus, vücudun
kendi bağışıklık sisteminin vücuda saldırması ile seyreden bir hastalıktır.
• Etkin maddelerden biri olan hidroklorotiyazid, olağan dışı bir yan etkiye neden olabilir.
Bunun sonucunda görmenizde azalma ve gözünüzde ağrı olabilir. Bu belirtiler, gözdeki
kan damarı tabakasında sıvı birikmesine (koroidal efüzyon) veya göz içi basıncınızın
yükselmesine bağlı olabilir ve TENVİA PLUS kullanımına başlamanızdan sonra birkaç
saatten birkaç haftaya kadar değişen bir süre içinde ortaya çıkabilir. Bu durum, eğer
tedavi edilmezse, kalıcı görme kaybına yol açabilir.
• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz.
Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve
dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. TENVİA PLUS
kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.
Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerli ise TENVİA PLUS kullanmadan önce
doktorunuzla görüşünüz:
• Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
- ADE inhibitörü denilen gruba dahil bir ilaç (örneğin, enalapril, lisinopril, ramipril).
Şeker hastalığına bağlı böbrek sorunlarınız varsa bu özellikle önemlidir.
- Aliskiren (tansiyonunuzu düşürmek için kullanılan) adlı etkin maddeyi içeren ilaçlar
Doktorunuz, böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit düzeylerini
(örneğin, potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. “TENVİA PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda kullanmayınız” bölümünü de okuyunuz.
• Digoksin kullanıyorsanız.
• Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya akciğerlerde sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. TENVİA PLUS’ı
aldıktan sonra herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız
derhal tıbbi yardım isteyiniz.
Gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka doktorunuzu
bilgilendiriniz. TENVİA PLUS erken gebelik döneminde önerilmez. 3 aylıktan daha fazla
olan gebeliklerde ise kesinlikle kullanılmamalıdır. Bu ilaç eğer gebeliğin 3. ayından sonra
kullanırsa, bebeğe ciddi şekilde zarar verebilir (“Hamilelik” bölümüne bakınız).
Hidroklorotiyazidlerle yapılan tedavi vücudunuzda elektrolit dengesinin bozulmasına neden
olabilir. Sıvı veya elektrolit dengesindeki bozulmanın en tipik belirtileri şunlardır: ağız
kuruluğu, güçsüzlük, uyuşukluk, uyku hali, huzursuzluk, kas ağrıları veya krampları, bulantı,
3
kusma, kaslarda yorgunluk ve kalp atım hızında anormal artış (dakikada 100 atımdan fazla).
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
Cildinizde güneşe duyarlılığın arttığını düşünüyorsanız, yani cildinizde normalden daha çabuk
ortaya çıkan güneş yanığı (kızarıklık, kaşıntı, şişlik, kabarcık) oluyorsa, doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Ameliyat veya anestezi gereken durumlarda doktorunuza TENVİA PLUS kullandığınızı
söyleyiniz.
TENVİA PLUS kan basıncını düşürmede, siyah ırkta diğer ırklara göre daha az etkilidir.
Çocuklar ve ergenler
TENVİA PLUS çocuklarda ve 18 yaşına kadar ergenlerde önerilmez.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TENVİA PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
TENVİA PLUS aç karına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
TENVİA PLUS kullanırken alkol almayınız. Bu konuda doktorunuzla konuşunuz. Alkol, kan
basıncınızı daha fazla düşürebilir ve/veya baş dönmesi veya baygınlık hissetme riskinizi
arttırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka
doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, normal olarak, hamile kalmanızdan önce veya
hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez ilacınızı kesecek ve size başka bir ilaç önerecektir.
TENVİA PLUS gebelik döneminde kesinlikle kullanılmamalıdır. Çünkü gebelikte
kullanılması halinde bebekte ciddi zararlar oluşturabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
TENVİA PLUS emziren kadınlarda önerilmez. Eğer emzirmek istiyorsanız, doktorunuz sizin
için başka bir ilaç önerecektir.
4
Araç ve makine kullanımı
TENVİA PLUS ile tedavi edilen bazı kişiler baş dönmesi/sersemleme veya yorgunluk
hissedebilir. Eğer kendinizi sersemlemiş veya yorgun hissediyorsanız veya başınız dönüyorsa
araç veya makine kullanmayınız.
TENVİA PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TENVİA PLUS içeriğinde bulunan sodyum, kullanım yolu ve dozu nedeniyle özel bir uyarı
gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz ilaçlar dahil, herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandınız ise
veya kullanma ihtimaliniz varsa, doktorunuzu bilgilendiriniz.
Doktorunuz, kullandığınız diğer ilaçların dozunu değiştirebilir veya başka önlemler alabilir.
Bazı durumlarda ilaçlardan birini bırakmak zorunda kalabilirsiniz. Özellikle aşağıda listelenen
ilaçlar TENVİA PLUS ile birlikte, aynı zamanda kullanılacaksa bu durum geçerlidir:
• Lityum içeren ilaçlar (bazı depresyon tiplerinin tedavisi için kullanılır)
• Kanda potasyum düzeyini düşüren (hipokalemi) ilaçlar: diğer idrar söktürücü ilaçlar,
bağırsak yumuşatıcı ilaçlar (örneğin, hint yağı), kortikosteroidler (örneğin, prednison), ACTH
(bir hormon), amfoterisin (bir mantar ilacı), karbenoksolon (ağızdaki yaraları tedavi etmek
için kullanılır), penisilin G sodyum (bir antibiyotik) ve salisilik asit ve türevleri
• Potasyum düzeyini yükseltebilen ilaçlar: potasyum tutan idrar söktürücüler, potasyum
destekleri, potasyum içeren tuzlar, ADE inhibitörleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır),
siklosporin (organ naklinde kullanılan bir ilaç), heparin sodyum (kan sulandırıcı) gibi ilaçlar.
• Kalp ilaçları (örneğin, digoksin) veya kalp ritminizi düzenleyen ilaçlar (örneğin, kinidin,
disopramid, amiodaron, sotalol), mental bozukluklar için kullanılan ilaçlar (örneğin,
tiyoridazin, klorpromazin, levomepromazin) ve belirli antibiyotikler (örneğin, sparfloksasin,
pentamidin) gibi diğer ilaçlar veya alerjik reaksiyonların tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar
(örneğin, terfenadin) gibi kan potasyum düzeyindeki değişikliklerden etkilenen ilaçlar.
• Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (insülinler veya metformin gibi ağızdan kullanılan
ilaçlar)
• Kan yağlarının düzeyini düşüren kolestiramin ve kolestipol gibi ilaçlar
• Noradrenalin (bir hormon) gibi kan basıncını yükselten ilaçlar
• Tübokürarin gibi kas gevşeticiler
• Kalsiyum destekleri ve/veya vitamin D destekleri
• Atropin veya biperiden gibi antikolinerjik ilaçlar (mide-bağırsak krampları, mesane
spazmları, astım, araba tutması, kas krampları, Parkinson hastalığı ve anesteziye yardımcı gibi
çeşitli sorunların tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde ve aynı zamanda virüslerden kaynaklanan
belirli hastalıkların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar, kortikosteroidler, ağrı
kesiciler (non-steroid anti inflamatuvar ilaçlar), kanser, gut (damla hastalığı) veya artrit
(eklemlerin iltihaplanması) tedavisinde kullanılan ilaçlar
5
• Eğer bir ADE inhibitörü veya aliskiren kullanıyorsanız (“TENVİA PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda kullanmayınız” ve “TENVİA PLUS’ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”
bölümlerindeki bilgileri de okuyunuz)
• Digoksin
TENVİA PLUS, yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer ilaçların veya kan
basıncını düşürme potansiyeli olan ilaçların (örneğin, baklofen, amifostin) kan basıncını
düşürücü etkisini arttırabilir. Ayrıca, alkol, barbitüratlar (sakinleştirici bir ilaç, anestezide de
kullanılabilir), narkotikler (ağrı kesici ilaçların bir grubu) veya antidepresanlar (depresyona
karşı kullanılan ilaçlar), kan basıncında daha fazla düşmeye neden olabilir. Bu durumu, ayağa
kalktığınızda sersemleme ile anlayabilirsiniz. TENVİA PLUS kullanırken diğer ilacınızın
dozunun ayarlanmasına gerek duyuyorsanız doktorunuza danışınız.
TENVİA PLUS’ın etkisi, steroid olmayan anti-enflamatuvar ilaçların (örneğin, aspirin veya
ibuprofen) alınması ile azalabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TENVİA PLUS’ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
Uygulama yolu ve metodu:
TENVİA PLUS günde 1 tablet şeklinde kullanılır. Tabletleri her gün aynı saatte alınız. Bu
ilacı aç karnına veya yemekle birlikte alabilirsiniz. Tableti, su veya alkol içermeyen başka bir
içecekle alınız.
İlacınızı doktorunuz size aksini söyleyinceye kadar ilacınızı her gün düzenli olarak almanız
gerekir ve bu çok önemlidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
TENVİA PLUS’ın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde güvenliliği ve etkililiği
bilinmemektedir. Bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonları düzenli olarak izlenmelidir.
6
Karaciğer yetmezliği:
Eğer karaciğeriniz normal çalışmıyorsa, günde bir kez 40 mg telmisartan ile 12,5 mg
hidroklorotiyazidin kombine dozu aşılmamalıdır. Ciddi karaciğer hastalığınız varsa TENVİA
PLUS kullanılmamalıdır.
Eğer TENVİA PLUS’ın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TENVİA PLUS kullandıysanız
Eğer kaza ile gereğinden daha fazla tablet aldıysanız düşük kan basıncı ve kalp atımlarının
hızlı olması gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Kalp atımının yavaşlaması, baş dönmesi, kusma,
böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyonlarında azalma da bildirilmiştir. TENVİA PLUS
içeriğindeki hidroklorotiyazid bileşenine bağlı olarak belirgin şekilde düşük tansiyon ve
düşük kan potasyum düzeyleri de görülebilir. Bu durumlar, bulantı, uyku hali ve kas
krampları ve/veya digitalis veya belirli aritmi giderici tedaviler gibi birlikte alınan ilaçlarla
ilişkili olarak düzensiz kalp atışlarıyla sonuçlanabilir. Bu ilaçtan gereğinden fazla almışsanız,
derhal doktorunuzu bilgilendiriniz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
TENVİA PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
TENVİA PLUS’ı kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız endişelenmeyiniz. Hatırlar hatırlamaz ilacınızı alıp ertesi gün
normal şekilde almaya devam ediniz. Eğer ilacınızı almayı bir gün boyunca unutursanız ertesi
gün normal dozunuzu alarak devam ediniz.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TENVİA PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
TENVİA PLUS kullanmayı bıraktığınızda kan basıncınız ani yükselmeler olmaksızın birkaç
gün içinde basamaklı olarak tedavi öncesi düzeylerine dönecektir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, TENVİA PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir.
7
Bazı yan etkiler ciddi olabilir ve acil tıbbi gözetim gerektirebilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, TENVİA PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sepsis* (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihap)
şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu),
• Cilt ve mukozada ani şişme (anjiyoödem),
• Cildin üst tabakasında içi sıvı dolu kabarcıkların oluşması ve soyulması (toksik epidermal
nekroliz).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler seyrek (1.000 kullanıcıda 1 kişiye kadarını
etkileyebilir) veya bilinmeyen sıklıkta (toksik epidermal nekroliz) görülür. Bu etkiler tedavi
edilmez ise ölümle sonuçlanabilir. Sepsis oluşma sıklığında artış, telmisartanın tek başına
alınması ile görülmüştür, ancak TENVİA PLUS kullanımı ile de ortaya çıkabilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
TENVİA PLUS’ın olası yan etkileri:
Yaygın:
• Baş dönmesi.
Yaygın olmayan:
• Kan potasyum düzeylerinde düşme
• Endişe (anksiyete)
• Baygınlık (senkop)
• Karıncalanma ve iğnelenme hissi (parestezi)
• Baş dönmesi hissi (vertigo)
• Kalp hızının artması (taşikardi)
• Kalpte ritim bozuklukları
• Kan basıncının (tansiyonun) düşmesi
• Ayağa kalkınca kan basıncının ani düşmesi
• Nefes darlığı (dispne)
• İshal
• Ağız kuruluğu
8
• Gaz
• Sırt ağrısı
• Kaslarda spazm
• Kas ağrıları
• Ereksiyon sağlayamama veya sürdürememe
• Göğüste ağrı
• Kanda ürik asit düzeylerinde artma.
Seyrek:
• Akciğerlerde iltihaplanma (bronşit)
• Sistemik lupus hastalığının tetiklenmesi veya kötüleşmesi (vücudun bağışıklık sisteminin
kendi dokularına saldırması sonucu eklemlerde ağrı, deri döküntüleri ve ateş olması)
• Boğaz ağrısı
• Sinüslerde iltihaplanma
• Depresyon
• Uykuya dalmada güçlük
• Görmede bozulma
• Nefes almakta güçlük
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• Yemekten sonra şişkinlik (dispepsi)
• Kusma
• Midede iltihaplanma (gastrit)
• Karaciğer fonksiyonlarında anormallik (Bu yan etkinin Japon hastalarda görülme olasılığı
daha yüksektir)
• Ciltte kızarıklık (eritem)
• Kaşıntı veya döküntü gibi alerjik reaksiyonlar
• Terlemede artış
• Kurdeşen (ürtiker)
• Eklem ağrıları (artralji)
• Kol ve bacaklarda ağrılar
• Kas krampları
• Grip benzeri belirtiler
• Ağrı
• Sodyum düzeyinde düşme
• Kanda kreatinin, karaciğer enzimleri veya kreatinin fosfokinaz düzeylerinde artış.
Tek bir etkin madde ile bildirilen yan etkiler, TENVİA PLUS ile yapılan çalışmalarda görülmese
bile ortaya çıkabilir.
9
Telmisartan:
Tek başına telmisartan kullanan hastalarda ek olarak şu yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın olmayan:
• Üst solunum yolu enfeksiyonu (örneğin, boğaz ağrısı, sinüslerde iltihaplanma, soğuk
algınlığı)
• İdrar yolu enfeksiyonları
• Kırmızı kan hücrelerinin eksikliği (anemi)
• Potasyum düzeylerinde yükselme
• Kalp hızının yavaşlaması (bradikardi)
• Akut böbrek yetmezliği dahil böbreklerde bozukluk
• Halsizlik
• Öksürük.
Seyrek:
• Platelet (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni)
• Belirli beyaz kan hücrelerinin sayısında artma (eozinofili)
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (örneğin, hipersensitivite, anaflaktik reaksiyon, ilaç döküntüsü)
• Kan şekerinde düşme (şeker hastalarında)
• Midede rahatsızlık hissi (midenin alt-üst olması)
• Egzema (bir deri hastalığı)
• Artroz (bir eklem hastalığı)
• Tendon adı verilen bağlarda iltihaplanma
• Hemoglobin (bir kan proteini) düzeyinde azalma.
• Uyku hali.
Çok seyrek:
• Akciğer dokusunun ilerleyici şekilde nedbeleşmesi (interstisyel akciğer hastalığı) **
* Bu durum tesadüfi olabilir veya henüz bilinmeyen bir mekanizmaya bağlı olarak ortaya
çıkabilir.
** Akciğer dokusunun ilerleyici şekilde nedbeleşmesi, telmisartan kullanımı sırasında
bildirilmiştir. Ancak, bu olaya telmisartanın neden olup olmadığı bilinmemektedir.
Hidroklorotiyazid:
Tek başına hidroklorotiyazid kullanan hastalarda ek olarak şu yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın:
• Bulantı
• Kan magnezyum düzeyinde düşme.
10
Seyrek:
• Kan pulcuklarında azalma (bu durum kanama veya morarma riskini arttırır. Kanama
nedeniyle ciltte veya diğer dokularda küçük kırmızı lekeler görülebilir)
• Kan kalsiyum düzeyinde yükselme
• Baş ağrısı.
Çok seyrek:
• Kanda düşük klorür düzeyine bağlı olarak ortaya çıkan asit-baz denge bozukluğu (pH
değerinde yükselme)
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
karışıklığı bulunmaktadır).
Bilinmiyor:
• Tükürük bezlerinde iltihaplanma
• Cilt ve dudak kanseri (melanom dışı cilt kanseri)
• Kırmızı ve beyaz hücrelerin sayısında düşme dahil kan hücrelerinin sayısında azalma veya
hücrelerin yokluğu
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (örneğin, aşırı duyarlılık, anafilaktik reaksiyon)
• İştah azalması veya kaybı
• Huzursuzluk
• Baş dönmesi veya sersemleme
• Görme bulanıklığı veya sarımsı renkte görme
• Görmede azalma ve gözde ağrı (gözdeki kan damarı tabakasında sıvı birikmesinin
(koroidal efüzyon) ya da akut miyopi veya akut açı kapanması glokomunun belirtisi
olabilir)
• Kan damarlarının iltihabı (nekrotizan vaskülit)
• Pankreasta iltihaplanma
• Midede rahatsızlık hissi (midenin alt-üst olması)
• Ciltte ve gözde sararma (sarılık)
• Lupus benzeri sendrom (vücudun bağışıklık sisteminin kendine saldırması ile ortaya çıkan
sistemik lupusu taklit eden bir hastalık)
• Ciltteki kan damarlarının iltihaplanması gibi cilt bozuklukları
• Güneş ışığına duyarlılığın artması, döküntü, ciltte kızarıklık, dudaklarda, gözde veya
ağızda içi su dolu kabarcıklar oluşması, cildin soyulması, ateş (eritema multiforme
belirtileri olabilir)
• Güçsüzlük
• Böbreklerde iltihaplanma veya böbrek fonksiyonlarının bozulması
• İdrarda glikoz bulunması (glikozüri)
• Ateş
• Elektrolit (vücuttaki sıvının dengelenmesinde rol oynayan bazı maddeler) dengesinin
bozulması
• Kan kolesterol düzeyinin yükselmesi
11
• Kan hacminin azalması
• Kanda glikoz düzeyinin artması
• Şeker hastalığı tanısı bulunan hastalarda glikozun kan/idrar düzeylerini kontrol altına
alınmasında güçlük
• Kan yağlarının düzeyinde yükselme.
Eğer bu yan etkilerden herhangi birisi ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi
geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TENVİA PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TENVİA PLUS’ı 25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru ortamda saklayınız.
Nemden korumak amacı ile orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TENVİA PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, TENVİA PLUS’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
12