TEPKINLY 4 MG/0,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI
TEPKINLY 4 MG/0,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI adlı ürün epcoritamab etkin maddesini taşır ve enjeksiyonluk biçiminde kullanılır. ATC sınıflamasında antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda, L01FX27 kodu ile yer alır. Ruhsatı Abbvie Tıbbi İlaçlar San. ve Tic. Ltd. Şti. adına kayıtlıdır. Kısıtlanmış beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
TEPKİNLY, Diffüz Büyük B Hücreli Lenfoma (DBBHL) ve Foliküler Lenfoma (FL) adı verilen kan kanseri olan yetişkin hastalarda, önceki en az iki tedaviden sonra hastalık nüks ederse veya önceki tedaviye yanıt vermezse tedavi etmek için tek başına (monoterapi) kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | epcoritamab |
|---|---|
| İlaç firması | ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - L - ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR
L01 ANTİNEOPLASTİKLER
L01FX27
epcoritamab
|
| ATC kodu | L01FX27 |
| Reçete durumu | Kısıtlanmış beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8680656080704 |
| Ruhsat sahibi | ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2025-KSR/1 |
| Ruhsat tarihi | 31.07.2025 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
epcoritamab hakkında
Farmakoterapötik grup: Antineoplastik ajanlar, diğer monoklonal antikorlar ve antikor ilaç konjugatları
Etki mekanizması Epcoritamab, B hücrelerinde CD20'nin spesifik bir hücre dışı epitopuna ve T hücrelerinde CD3'e bağlanan hümanize IgG1-bispesifik bir antikordur. Epcoritamabın aktivitesi, CD20 eksprese eden kanser hücrelerinin ve CD3 eksprese eden endojen T hücrelerinin epcoritamab tarafından eşzamanlı olarak birleştirilmesine bağlıdır, böylece spesifik T hücresi aktivasyonunu ve CD20 eksprese eden hücrelerin T hücresi aracılı öldürülmesini indükler. Epcoritamab Fc bölgesi, hedef bağımsız immün efektör mekanizmaları önlemek amacıyla susturulmuştur; bu mekanizmalar arasında antikor bağımlı hücresel sitotoksisite (ADCC), kompleman bağımlı hücresel sitotoksisite (CDC) ve antikor bağımlı hücresel fagositoz (ADCP) bulunmaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
görülebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Ciddi yan etkiler
6
Aşağıdaki ciddi yan etkilerin belirtilerinden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza
bildiriniz. Bu belirtilerden yalnızca birini veya birkaçını yaşayabilirsiniz.
Sitokin salınım sendromu (CRS) (Çok yaygın)
Belirtiler şunlardır:
• Ateş
• Kusma
• Baş dönmesi veya sersemlik
• Üşüme
• Hızlı kalp atışı
• Nefes almada zorluk/nefes darlığı
• Baş ağrısı
İmmün efektör hücreyle ilişkili nörotoksisite sendromu (ICANS) (Yaygın)
• Sinir sisteminiz üzerindeki etkiler (belirtiler enjeksiyonu aldıktan günler veya haftalar
sonra ortaya çıkabilir), başlangıçta hafif olabilir. Bu semptomların bazıları “immün
efektör hücre ile ilişkili nörotoksisite sendromu (ICANS)” adı verilen ciddi bir
bağışıklık reaksiyonunun belirtileri olabilir.
Belirtiler şunlardır:
• Konuşma veya yazmada zorluk
• Uyuşukluk
• Kafa karışıklığı/yönelim (oryantasyon) bozukluğu
• Kas güçsüzlüğü
• Nöbetler
• Hafıza kaybı
Tümör lizis sendromu (TLS) (Yaygın)
Belirtiler şunlardır:
• Ateş
• Üşüme
• Kusma
• Bilinç/kafa karışıklığı
• Nefes darlığı
• Nöbetler
• Düzensiz kalp atışı
• Koyu veya bulanık idrar
• Normalden farklı seviyede yorgunluk
• Kas veya eklem ağrısı
Hemofagositik lenfohistiyositoz (HLH) (Yaygın olmayan)
Bağışıklık sisteminin, histiyositler ve lenfositler adı verilen normal enfeksiyonla
savaşan hücreleri aşırı miktarda ürettiği bir durum
Belirtiler şunlardır:
Ateş
Deri döküntüsü
Şişmiş lenf bezleri
Solunum sorunları
Kolay morarma
7
Diğer yan etkiler
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz veya bunlar kötüleşirse hemen
doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz:
Çok yaygın
• Viral enfeksiyon
• Zatürre (akciğer enfeksiyonu)
• Üst solunum yolu enfeksiyonları (solunum yollarının enfeksiyonu)
• Açlık hissinde azalma
• Kemiklerde, eklemlerde, bağlarda ve kaslarda ağrı
• Bel bölgesinde ağrı
• Baş ağrısı
• Mide bulantısı
• İshal
• Döküntü
• Yorgunluk
• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
• Ateş
• Şişlik
Kan testlerinde görülen
• Enf…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Belirli proinflamatuar sitokinlerin epcoritamab tarafından geçici olarak yükseltilmesi, CYP450
enzim aktivitelerini baskılayabilir. Terapötik indeksi dar olan CYP450 substratları ile tedavi
edilen hastalarda epcoritamab tedavisi başlatıldığında terapötik izlem düşünülmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
epcoritamab etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.