TERA-D3 300.000 I.U./ML IM AMPUL, 50 ADET Kullanma Talimatı

TERA-D3, 2 ml’lik renkli ampuller içinde, açık sarı renkli, karakteristik kokulu, yağlı
çözeltidir. Her bir karton kutu 1 ve 50 adet 1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul içermektedir.
Her 1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul etkin madde olarak D3 vitamini içerir.
TERA-D3, D vitamini eksikliğinde sadece sindirim kanalında emilim bozukluğu olan
hastalarda kullanılır.

TERA-D3 'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer
 D3 vitamini veya TERA-D3'ün bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.
1 / 7
 Ağır yüksek tansiyon hastasıysanız, ileri derecede damar sertliği ve aktif akciğer
tüberkülozunuz varsa uzun süre yüksek dozlarda kullanmamalısınız.
 D hipervitaminozu (D vitaminin aşırı alınmasına ya da birikimine bağlı olarak ortaya
çıkan bir hastalık. Belirtileri; iştahsızlık, kabızlık, bulanık görme ve kas güçsüzlüğüdür).
 Hiperkalsemi (kanda kalsiyum konsantrasyonunun normalden yüksek bulunması), veya
hiperkalsiüri (idrarla atılan kalsiyum miktarının artması) varsa.
TERA-D3'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 D3 vitaminini devamlı kullanmanız gerekliyse böbrek fonksiyonlarınız kontrol
edilmelidir.
 D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
 Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
 D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte,
gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
 D vitamini içeren ilaçların gebelikte hastalığın önlenmesi amacıyla kullanımında
maksimum doz 1000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TERA-D3'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tera-D3 doktor tavsiyesi olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
 D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte,
gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
 D vitamini içeren ilaçların gebelikte hastalığın önlenmesi amacıyla kullanımında
maksimum doz 1000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2 / 7
Emzirme
D vitamini anne sütüne geçer.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Tera-D3 ’ün araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir bilgi
yoktur.
TERA-D3'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçerikte bulunan yardımcı maddelerin herhangi biri için bir uyarı yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antikonvülsanlar, hidantoin, barbitüratlar veya pirimidon (sara hastalığında kullanılan
ilaçlar), rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) ve glukokortikoidler
(hormona benzeyen ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında Vitamin D'nin etkisi azalabilir.
Kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin içeren ilaçlar ile
hiperkalsemi (kan kalsiyum seviyesinin yüksek olması hastalığı) tedavisinde aynı anda
birlikte kullanımı adı geçen bu ilaçların etkisini azaltabilir.
Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya diüretikler (idrar söktürücüler) ile aynı anda
birlikte kullanıldığında kanda kalsiyum konsantrasyonu normal düzeyin üzerine çıkabilir
(hiperkalsemi riski). Uzun süreli tedavilerde serum kalsiyum konsantrasyonlarının dikkatlice
gözlenmesi gereklidir.
D vitamini veya türevlerini içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılması zehirlilik (toksisite)
olasılığının artması nedeni ile tavsiye edilmez.
İzoniazid (tüberküloz tedavisi için kullanılır), vitamin D3 etkililiğini azaltabilir.
Kardiyak glikozidler (kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi edilen hastalar, yüksek
kalsiyum seviyelerine karşı duyarlı olabilir ve bu nedenle bu hastaların EKG (kalp grafisi)
parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka doktor tarafından gözlemlenmelidir.
3 / 7
Yağ emiliminin azalmasına neden olabilen ilaçlar, orlistat (obezite tedavisinde kullanılır) ve
kolestiramin (kolestrol tedavisinde kullanılır) vitamin D emilimini azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız.
Yaş Önleyici/İdame D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu İdame Tedavide ve
grubu Önerilen Doz Riskli Grupların
Günlük Tedavi Haftalık
Önleyici tedavisi
** Uygulama
için Dayanılabilen
En Yüksek Doz
Yeni 400 I.U./gün 1000 I.U./gün YOK 1000 I.U./gün
doğan (10µg/gün) (25µg/gün) (25µg/gün)
1 ay – 1 400 I.U./gün 2000-3000 I.U./gün YOK 1500 I.U./gün
yaş (10µg/gün) (50-75 µg/gün) (37.5 µg/gün)
1-10 400-800* 3000-5000 I.U./gün YOK 2000 I.U./gün
yaş I.U./gün ( 75-125 µg/gün) (50 µg/gün)
(10-20 µg/gün)
11-18 400-800* 3000-5000 I.U./gün YOK 4000 I.U./gün
yaş I.U./gün ( 75-125 µg/gün) (100 µg/gün)
(10-20 µg/gün)
18 yaş 600-1500 7000-10.000 50.000 4000 I.U./gün
üstü I.U./gün I.U./gün I.U./hafta (100 µg/gün)
erişkinl (15-37.5 µg/gün) ( 175-250 µg/gün) (1250
er µg/hafta)***
* Gerektiğinde 1000 I.U.’ye çıkabilir.
**6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U. tek seferde haftalık doz
olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 I.U.’den fazla D vitamini
kullanılması önerilmez.
Uygulama yolu ve metodu:
TERA-D3 Ampul, kas içine uygulanır.
4 / 7
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde
kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlaması gerekmemektedir. D vitamininin sürekli kullanılmasını gerektiren
3
durumlarda böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir. Ağır böbrek yetmezliği durumunda
kalsiyum ile birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer TERA-D3'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TERA-D3 kullandıysanız:
TERA-D3'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TERA-D3'ü kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu
her zamanki saatte alınız. Ancak unutulan dozu hatırladığınızda neredeyse bir sonraki
dozunuzun zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
TERA-D3 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, TERA-D3 tedavisini
durdurmayınız.

Tüm ilaçlar gibi TERA-D3'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme
sıklığı bilinmemektedir.
5 / 7
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
TERA-D3'ün normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D3 vitamininin yüksek
dozlarda verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki
yan etkiler gelişebilir
Bilinmiyor:
İdrarla atılan kalsiyum miktarında artış (hiperkalsiüri), kanda kalsiyum miktarının
normalden yüksek bulunması (hiperkalsemi): Bunlar kan ve idrar testleri ile tespit edilir.
Ruhsal belirtiler, bulanık şuur
Kalp atım düzensizliği (aritmi)
Bulantı, iştahsızlık, kilo kaybı
Aşırı miktarda idrar yapma (poliüri), idrar yapamama (anüri), aşırı susama (polidipsi),
böbrek taşı oluşumu, kanda yüksek kalsiyum nedeniyle böbrekte kireçlenme olması
(nefrokalsinozis)
Kaşıntı, döküntü, kurdeşen (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık belirtileri
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya
da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

TERA-D3'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan uzakta ve ambalajında saklayınız.
6 / 7
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TERA-D3'ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TERA-D3’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Terra İlaç ve Kimya San. Tic. A.Ş.
Ümraniye/İstanbul
Üretim Yeri:
Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş.
Akyurt / Ankara
Bu kullanma talimatı .../.../… tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7