TERAPIX % 0,5 JEL 50 G Kullanma Talimatı

TERAPİX berrak, açık sarı renkte bir jeldir. Haricen kullanılır.
Jelin her gramı 5 mg piroksikam isminde etkin madde içerir. TERAPİX 50 g’lık tüplerde
sunulur.
TERAPİX’in etkin maddesi piroksikamdır, non-steroid antiinflamatuvar (NSAİ) ilaç gurubuna
dahildir.
TERAPİX etkilenen kas ve eklem üzerindeki cilde sürüldüğünde, eklemlerdeki ve kaslardaki
şişliği azaltmaya ve ağrıyı kesmeye yardımcı olur.
TERAPİX, romatizma, burkulma, incinme ve eklemde (diz, bilek, ayak bileği vs) hafif
(osteoartrit) kireçlenme tedavisinde kullanılır.

TERAPİX’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
1/6
• Piroksikam ya da yardımcı maddelerinden herhangi birine, piroksikamın herhangi başka
bir formuna, aspirine ya da ağrılı kas ve eklem tedavisinde kullanılan diğer ilaçlara
alerjiniz varsa.
• Kaşıntı, ciltte kızarıklık, nefes alma güçlüğü, astım, burunda polip gelişimi, burun
akıntısı, kurdeşen veya baş ve boyunda şişme olduysa.
TERAPİX’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
TERAPİX’i kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. İlaçlar her zaman
herkes için uygun değildir. Doktorunuz TERAPİX kullanmadan önce geçmişte ya da şimdi
aşağıdakilerin sizde olup olmadığını bilmelidir:
Eğer;
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
• Böbrek rahatsızlığınız varsa.
• Lokal tahriş gelişirse.
• Göze, mukozaya, açık yaraya uygulamayınız ve uygulama yerini etkileyen deri hastalığı
varsa kullanmayınız.
• Piroksikam kullanımı ile sıklıkla gövdede merkezi kabarcıklanmalarla görülen
kırmızımsı lekeler ve dairesel yaralarla ortaya çıkan; DRESS sendromu, Stevens-Johnson
sendromu ve toksik epidermal nekroliz adı verilen hastalıkları içeren hayatı tehdit edebilecek
deri döküntüleri rapor edilmiştir. Ek işaretler arasında ağızda, boğazda, burunda, cinsel
organlarda ülserler ve konjunktivit (kırmızı ve şişmiş gözler) bulunur. Yaşamı tehdit eden bu
deri döküntüleri genellikle gribe benzer semptomlarla birlikte görülür. Döküntü yaygın
kabarcıklanma veya cildin soyulmasına kadar ilerleyebilir. Ciddi cilt reaksiyonlarının ortaya
çıkması için en yüksek risk, tedavinin ilk haftalarındadır. Piroksikam kullanımı ile Stevens-
Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz yaşadıysanız, herhangi bir zamanda
piroksikam tekrar kullanmamalısınız. Deri döküntüsü, deride kabarcıklanma ve soyulma,
mukozal lezyonlar veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi görüldüğünde tedavi
kesilmelidir. Deri döküntüsü ya da bu gibi deri veya mukozal belirti ve semptomlardan herhangi
biri ile karşılaşırsanız derhal doktorunuza danışarak bu ilacı kullandığınızı belirtiniz. Bu
reaksiyonlar topikal piroksikam ile ilişkilendirilmemiştir, ancak topikal piroksikam kullanımı
ile meydana gelme olasılıkları göz ardı edilemez. Piroksikam kullanımını takiben bildirilen
DRESS sendromu vakaları yalnızca sistemik tedaviden sonra meydana gelmiştir ve topikal
tedaviyi takiben DRESS sendromunun meydana gelme olasılığı şu anda bilinmemektedir.
• TERAPİX de dahil olmak üzere NSAİ ilaçlar böbrek hasarına ya da böbrek yetmezliğine
neden olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Çocuklar ve ergenlerde
TERAPİX’in 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe kalmayı planlayan veya kısırlık problemi olup olmadığı araştırılan kadınlarda
2/6
TERAPİX’in bırakılması düşünülmelidir. TERAPİX gebeliğin erken döneminde düşük riskini
artırabilir. TERAPİX’in hamilelikte kullanımı tavsiye edilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TERAPİX' in emziren annelerde kullanımı önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
TERAPİX’ in araç ve makine kullanımınıza etkisi olması beklenmez.
TERAPİX’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TERAPİX propilen glikol içerir, bu da ciltte iritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TERAPİX’ in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
• TERAPİX’ i her zaman, aynen doktorunuzun veya eczacınızın söylediği gibi kullanınız.
Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TERAPİX deride kalmayana
kadar ovarak sürünüz. Bunu günde 3-4 kez yapınız. Belirtilerinizde iyileşme olmazsa
doktorunuza söyleyiniz.
• Doktorunuz ya da eczacınıza danışmadan TERAPİX’ i 4 haftadan uzun süre
kullanmayınız.
• TERAPİX’ i zarar görmüş deriye; mesela yaralı, çizik, enfeksiyonlu ya da iltihaplı
deriye sürmeyiniz.
• TERAPİX’ i gözün yakınlarına, buruna, ağıza, üreme organlarına ya da anüse
uygulamayınız. Bu bölgelere temas halinde, su ile durulayınız.
• TERAPİX uygulanmış bölgeyi kumaş ya da bandaj ile kapatmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
• TERAPİX sadece haricen, deriye uygulanır.
• Tüpü delmek için kapağı ters çevirip tüpün ağız kısmına çevirerek batırınız. Jeli
etkilenmiş bölgeye 3 cm genişliğinde sürünüz. Kılavuz olarak aşağıdaki skalayı
kullanabilirsiniz.
Skala:
3/6
• TERAPİXi kullandıktan sonra her zaman kapağını kapatınız ve ellerinizi
yıkayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
TERAPİX 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanım için özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer TERAPİX’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TERAPİX kullandıysanız ya da yanlışlıkla
TERAPİX yuttuysanız:
Eğer yanlışlıkla çok fazla TERAPİX kullandıysanız, herhangi bir yan etki oluşturması olası
değildir.
Eğer yanlışlıkla bol miktarda ilacınızdan yuttuysanız, derhal doktorunuza söyleyiniz ya da en
yakın hastaneye ulaşınız.
TERAPİX’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TERAPİX’ i kullanmayı unutursanız:
TERAPİX’ i kullanmayı unutursanız, hatırladığınızda eğer bir sonraki uygulama saatiniz
gelmediyse, aklınıza gelir gelmez kullanınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TERAPİX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
TERAPİX kullanmayı bıraktığınızda, ağrılarınız tekrarlayabilir.
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorunuz varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, TERAPİX’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TERAPİX' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aniden güçlükle ve gürültülü bir şekilde solumak
• Nefes almada güçlük
4/6
• Ateş
• Göz kapaklarında, yüzde ya da dudaklarda şişme
• Tüm vücudu etkileyen deri döküntüsü ya da kaşıntı
• Hayatı tehdit etme potansiyeli olan deri döküntüsü (Steven-Johnson sendromu, toksik
epidermal nekroz) çok seyrek olarak rapor edilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
TERAPİX’ e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Olası yan etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'ini görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
Yaygın olmayan:
• Bulantı
• Hazımsızlık
• Midede rahatsızlık
Seyrek:
• Karın ağrı
• Mide mukozası iltihabı (gastrit)
Bilinmiyor:
• TERAPİX’in uygulandığı bölgede kızarıklık, döküntü ve/veya kaşıntı (örn. Egzema,
temas iltihabı)
• Güneşe karşı deri hassasiyeti
• Fiks ilaç erüpsiyonu (ciltte yuvarlak veya oval kızarıklık ve şişme gibi görünebilir),
kabarma (kurdeşen), kaşıntı.
• Akciğerdeki hava yollarında daralma (bronkospazm)
• Nefes darlığı (dispne)
Bu yan etkiler, TERAPİX’i kullanmayı bıraktığınız zaman kaybolmalıdır. Rahatsızlık
devam ederse, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer bu yan etkiler ciddileşirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
5/6
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

TERAPİX’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TERAPİX’ i kullanmayınız.
İlaçlar atık sular veya evsel atıklarla atılmamalıdır. İhtiyacınız olmayan ilaçları nasıl imha
edeceğiniz konusunda eczacınıza danışınız. Bu önlemler, çevrenin korunmasına katkıda
bulunacaktır.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TERAPİX’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad.
No:4, 34467 Maslak / Sarıyer/ İSTANBUL
Üretim Yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi Tunç Caddesi
No:3 Esenyurt-İstanbul
Bu kullanma talimatı ………. tarihinde onaylanmıştır.
6/6