TERMYCET 250 MG TABLET,28 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. TERMYCET nedir ve ne için kullanılır?
TERMYCET, 14 ve 28 adet tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
TERMYCET tablet, antifungal ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait etkin madde olan
terbinafin hidroklorür içermektedir.
TERMYCET tablet, el ve ayak tırnaklarındaki mantar enfeksiyonlarının ayrıca derideki maya
enfeksiyonlarının, kafa derisi ile saçtaki, kasıklardaki ve diğer vücut bölgelerindeki ve
ayaklardaki tinea (Mantar) (Atlet ayağı) enfeksiyonlarının tedavisinde de kullanılır.
Ağız yolu ile alındığında, terbinafin enfeksiyon yerinde mantarları öldürecek ya da üremelerini
durduracak kadar yüksek düzeylere ulaşır.
1 / 9
TERMYCET tablet, antifungal ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait etkin madde olan
terbinafin hidroklorür içermektedir.
TERMYCET tablet, el ve ayak tırnaklarındaki mantar enfeksiyonlarının ayrıca derideki maya
enfeksiyonlarının, kafa derisi ile saçtaki, kasıklardaki ve diğer vücut bölgelerindeki ve
ayaklardaki tinea (Mantar) (Atlet ayağı) enfeksiyonlarının tedavisinde de kullanılır.
Ağız yolu ile alındığında, terbinafin enfeksiyon yerinde mantarları öldürecek ya da üremelerini
durduracak kadar yüksek düzeylere ulaşır.
1 / 9
2. TERMYCET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TERMYCET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
(cid:127) TERMYCET'e ya da TERMYCET'in bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı
maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz (Aşırı duyarlılığınız) varsa.
(cid:127) Geçmişte yaşadığınız veya şu anda mevcut olan karaciğere ilişkin sağlık sorunlarınız varsa.
(cid:127) Herhangi bir böbrek probleminiz varsa.
TERMYCET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
(cid:127) Başka ilaçlar kullanıyorsanız (Bakınız: Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı).
Eğer açıklanamayan inatçı bulantı, kusma, karın ağrısı, iştah kaybı, alışılmadık yorgunluk
yaşarsanız; cildinizde ya da gözlerinizin akında sararma, idrar renginizde koyulaşma ya da dışkı
renginde açılma fark ederseniz (Karaciğer problemlerinin belirtileri). Doktorunuz,
TERMYCET ile tedavi başlamadan önce ve başladıktan sonra periyodik olarak karaciğer
fonksiyonunuzu takip etmek amacıyla kan testleri yapabilir. Anormal test sonuçları durumunda
sizden TERMYCET'i bırakmanızı isteyebilir.
(cid:127) Ciltte döküntü, kızarıklık, dudaklar, gözler ya da ağızda kabarcıklar, ciltte soyulma gibi cilt
problemleri, ateş (Ciddi cilt reaksiyonlarının olası belirtileri), spesifik bir beyaz kan
hücresinin yüksek düzeyde olması nedeniyle deri döküntüsü (Eozinofili) gibi sorunlar
yaşarsanız.
(cid:127) Eğer, deride kalınlaşmış kırmızı/gümüşi lekeler (Psoriyazis) ya da yüzde deri döküntüsü,
eklem ağrısı, kas rahatsızlığı ve ateşiniz (Kutanöz ve sistemik lupus eritematozus) varsa
veya bunları deneyimlerseniz.
(cid:127) Eğer güçsüzlük, beklenmedik kanama, morarma ya da sık tekrarlayan enfeksiyon
yaşarsanız (Kan bozukluklarının belirtileri).
(cid:127) Başka bir ilaç alıyorsanız ya da kısa zaman önce aldıysanız, bu kullanma talimatındaki
"Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" kısmına bakınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TERMYCET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TERMYCET tablet aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz gebelik sırasında TERMYCET almanın potansiyel risklerini sizinle tartışacaktır.
Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz.
Eğer doktorunuz tarafından spesifik olarak önerilmemişse gebelik sırasında TERMYCET
almamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2 / 9
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğiniz anne sütü aracılığıyla TERMYCET'e maruz kalacağı için, TERMYCET tablet
kullanırken emzirmemelisiniz. Bu, bebeğinize zarar verebilir.
Araç ve makine kullanımı
TERMYCET tablet kullanırken kendinizi sersemlemiş hissederseniz, araç ya da makine
kullanmamalısınız.
TERMYCET'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TERMYCET'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
"sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer:
(cid:127) Bulaşıcı hastalıkların tedavisi için kullanılan ve antibiyotikler olarak adlandırılan bazı
ilaçlar (Örneğin; rifampisin),
(cid:127) Kafein,
(cid:127) Duygudurum bozukluklarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (Trisiklik antidepresanlar,
sınıf 1A, 1B ve 1C dahil olmak üzere seçici serotonin yeniden alım inhibitörleri, monoamin
oksidaz inhibitörleri Tip B, desipramin gibi bazı antidepresanlar),
(cid:127) Düzensiz kalp ritminin tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (Propafenon, amiodaron gibi
bazı antiaritmikler),
(cid:127) Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (Metoprolol gibi bazı
beta-blokerler),
(cid:127) Mide ülserlerinin tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (Örneğin; simetidin).
(cid:127) Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (Örneğin; flukonazol,
ketokonazol)
(cid:127) Öksürük tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (Örneğin; dekstrometorfan)
(cid:127) Transplante edilen (Nakledilen) organların reddini önlemek için vücudunuzun bağışıklık
sitemini kontrol etmek amacıyla kullanılan siklosporin adlı bir ilaç,
(cid:127) Kan sulandırıcı bir ilaç olan varfarin kullanıyorsanız, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
(cid:127) TERMYCET'e ya da TERMYCET'in bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı
maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz (Aşırı duyarlılığınız) varsa.
(cid:127) Geçmişte yaşadığınız veya şu anda mevcut olan karaciğere ilişkin sağlık sorunlarınız varsa.
(cid:127) Herhangi bir böbrek probleminiz varsa.
TERMYCET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
(cid:127) Başka ilaçlar kullanıyorsanız (Bakınız: Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı).
Eğer açıklanamayan inatçı bulantı, kusma, karın ağrısı, iştah kaybı, alışılmadık yorgunluk
yaşarsanız; cildinizde ya da gözlerinizin akında sararma, idrar renginizde koyulaşma ya da dışkı
renginde açılma fark ederseniz (Karaciğer problemlerinin belirtileri). Doktorunuz,
TERMYCET ile tedavi başlamadan önce ve başladıktan sonra periyodik olarak karaciğer
fonksiyonunuzu takip etmek amacıyla kan testleri yapabilir. Anormal test sonuçları durumunda
sizden TERMYCET'i bırakmanızı isteyebilir.
(cid:127) Ciltte döküntü, kızarıklık, dudaklar, gözler ya da ağızda kabarcıklar, ciltte soyulma gibi cilt
problemleri, ateş (Ciddi cilt reaksiyonlarının olası belirtileri), spesifik bir beyaz kan
hücresinin yüksek düzeyde olması nedeniyle deri döküntüsü (Eozinofili) gibi sorunlar
yaşarsanız.
(cid:127) Eğer, deride kalınlaşmış kırmızı/gümüşi lekeler (Psoriyazis) ya da yüzde deri döküntüsü,
eklem ağrısı, kas rahatsızlığı ve ateşiniz (Kutanöz ve sistemik lupus eritematozus) varsa
veya bunları deneyimlerseniz.
(cid:127) Eğer güçsüzlük, beklenmedik kanama, morarma ya da sık tekrarlayan enfeksiyon
yaşarsanız (Kan bozukluklarının belirtileri).
(cid:127) Başka bir ilaç alıyorsanız ya da kısa zaman önce aldıysanız, bu kullanma talimatındaki
"Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" kısmına bakınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TERMYCET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TERMYCET tablet aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz gebelik sırasında TERMYCET almanın potansiyel risklerini sizinle tartışacaktır.
Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz.
Eğer doktorunuz tarafından spesifik olarak önerilmemişse gebelik sırasında TERMYCET
almamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2 / 9
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğiniz anne sütü aracılığıyla TERMYCET'e maruz kalacağı için, TERMYCET tablet
kullanırken emzirmemelisiniz. Bu, bebeğinize zarar verebilir.
Araç ve makine kullanımı
TERMYCET tablet kullanırken kendinizi sersemlemiş hissederseniz, araç ya da makine
kullanmamalısınız.
TERMYCET'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TERMYCET'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
"sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer:
(cid:127) Bulaşıcı hastalıkların tedavisi için kullanılan ve antibiyotikler olarak adlandırılan bazı
ilaçlar (Örneğin; rifampisin),
(cid:127) Kafein,
(cid:127) Duygudurum bozukluklarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (Trisiklik antidepresanlar,
sınıf 1A, 1B ve 1C dahil olmak üzere seçici serotonin yeniden alım inhibitörleri, monoamin
oksidaz inhibitörleri Tip B, desipramin gibi bazı antidepresanlar),
(cid:127) Düzensiz kalp ritminin tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (Propafenon, amiodaron gibi
bazı antiaritmikler),
(cid:127) Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (Metoprolol gibi bazı
beta-blokerler),
(cid:127) Mide ülserlerinin tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (Örneğin; simetidin).
(cid:127) Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (Örneğin; flukonazol,
ketokonazol)
(cid:127) Öksürük tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (Örneğin; dekstrometorfan)
(cid:127) Transplante edilen (Nakledilen) organların reddini önlemek için vücudunuzun bağışıklık
sitemini kontrol etmek amacıyla kullanılan siklosporin adlı bir ilaç,
(cid:127) Kan sulandırıcı bir ilaç olan varfarin kullanıyorsanız, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. TERMYCET nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız. TERMYCET'in
etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz ya da
eczacınızla konuşunuz.
3 / 9
Yetişkinler:
Normal doz günde bir kere 250 mg'lık bir tablettir.
Çocuklar:
2 yaş altındaki çocuklarda TERMYCET ile herhangi bir deneyim yoktur (Genellikle 12 kg'ın
altı).
2 yaş ve üzerindeki çocuklarda dozaj vücut ağırlığına bağlıdır.
20 ila 40 kg arası çocuklar 125 mg günde bir kere (1/2 tablet TERMYCET)
40 kg'ın üzerindeki çocuklar 250 mg günde bir kere (1 tablet TERMYCET)
TERMYCET ne zaman alınmalıdır?
Her gün aynı saatte tablet almak ilacı ne zaman alacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
TERMYCET ne kadar süre kullanılmalıdır?
Bu, gelişen enfeksiyonun türüne, ne kadar şiddetli olduğuna ve vücudunuzun hangi bölgesini
etkilediğine bağlı olacaktır. Doktorunuz size tabletleri tam olarak ne kadar süre kullanmanız
gerektiğini söyleyecektir.
Normal tedavi süresi şöyledir:
Ayaklardaki mantar (Tinea) enfeksiyonlarında (Atlet ayağı), TERMYCET tablet genellikle 2
ila 6 hafta kadar kullanılır.
Kasıklardaki ve diğer vücut bölgelerindeki mantar (Tinea) ve maya enfeksiyonlarında,
TERMYCET tablet genellikle 2 ila 4 hafta kullanılır.
Tablet(ler)inizi her gün almanız ve doktorunuz söylediği sürece almaya devam etmeniz
önemlidir. Bu, enfeksiyonun tamamen iyileşmesini sağlayacak ve tabletleri almayı bıraktıktan
sonra yineleme olasılığını azaltacaktır.
Saç ve kafa derisi enfeksiyonları:
Saç ve kafa derisinin mantar (Tinea) enfeksiyonları için normal tedavi süresi 4 haftadır.
Tırnak enfeksiyonları:
Tırnaktaki mantar enfeksiyonları genellikle derideki mantar enfeksiyonlarından daha uzun bir
sürede iyileşir. Çoğu tırnak enfeksiyonu için, TERMYCET tabletlerin 6 ila 12 hafta alınması
gereklidir.
El tırnaklarındaki enfeksiyonlar:
Tedavi süresi: çoğu vakada 6 hafta yeterlidir.
Ayak tırnaklarındaki enfeksiyonlar:
Tedavi süresi: çoğu vakada 12 hafta yeterlidir.
Yetersiz tırnak büyümesi gözlenen bazı hastalar daha uzun süreli tedaviye gereksinim
duyabilir. Doktorunuz bu konuyu sizinle görüşecektir.
4 / 9
Uygulama yolu ve metodu:
TERMYCET tablet yalnızca ağız yoluyla kullanılır. TERMYCET tableti yemeklerle ya da aç
karnına alabilirsiniz. Tableti bir bardak su ile yutunuz.
Enfeksiyonun iyileşmesine yardımcı olmak ve tekrarlamasını önlemek için alabileceğiniz bazı
önlemler vardır. Örneğin, enfeksiyonlu alanları kuru ve serin tutabilir ve enfeksiyonlu alanla
(alanlarla) doğrudan temas eden giysileri her gün değiştirebilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde (2 yaş ila 17 yaş arasında) kullanımı:
TERMYCET tablet ergenlerde ve 2 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılabilir. Hasta büyüdükçe
doktor dozu ayarlayacaktır.
TERMYCET tabletin 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir; çünkü bu
yaş grubunda deneyim yoktur.
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ve üzeri):
65 yaş ve üzerindeyseniz daha genç yetişkinlerle aynı dozda TERMYCET tablet alabilirsiniz.
Bu yaş grubundaki hastalar olası karaciğer veya böbrek bozukluğu olasılığı açısından
değerlendirilmelidir. Bu yaş grubunda hastalara TERMYCET tablet reçete ederken, önceden
mevcut bir karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olabileceği akılda tutulmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Geçmişte yaşadığınız veya şu anda mevcut olan karaciğere ilişkin sağlık sorunlarınız veya
herhangi bir böbrek probleminiz varsa TERMYCET kullanılması önerilmemektedir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz TERMYCET ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz, çünkü TERMYCET tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine
neden olabilir.
Eğer TERMYCET'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TERMYCET kullandıysanız:
TERMYCET'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Kazayla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla tablet aldıysanız, hemen tavsiye için
doktorunuzu veya hastaneyi arayınız. Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir Başka birisi ilacınızı
kazara aldıysa da aynı durum geçerlidir. LAMİSİL tabletin aşırı dozundan kaynaklanabilecek
belirtiler arasında baş ağrısı, bulantı, mide ağrısı ve baş dönmesi yer almaktadır.
5 / 9
TERMYCET’i kullanmayı unutursanız
Bir sonraki TERMYCET tablet alma zamanına 4 saatten daha uzun süre varsa, hatırladığınızda
tablet(ler)inizi hemen alınız. Aksi takdirde, bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu normal
zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TERMYCET ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
TERMYCET tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.
Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız. TERMYCET'in
etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz ya da
eczacınızla konuşunuz.
3 / 9
Yetişkinler:
Normal doz günde bir kere 250 mg'lık bir tablettir.
Çocuklar:
2 yaş altındaki çocuklarda TERMYCET ile herhangi bir deneyim yoktur (Genellikle 12 kg'ın
altı).
2 yaş ve üzerindeki çocuklarda dozaj vücut ağırlığına bağlıdır.
20 ila 40 kg arası çocuklar 125 mg günde bir kere (1/2 tablet TERMYCET)
40 kg'ın üzerindeki çocuklar 250 mg günde bir kere (1 tablet TERMYCET)
TERMYCET ne zaman alınmalıdır?
Her gün aynı saatte tablet almak ilacı ne zaman alacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
TERMYCET ne kadar süre kullanılmalıdır?
Bu, gelişen enfeksiyonun türüne, ne kadar şiddetli olduğuna ve vücudunuzun hangi bölgesini
etkilediğine bağlı olacaktır. Doktorunuz size tabletleri tam olarak ne kadar süre kullanmanız
gerektiğini söyleyecektir.
Normal tedavi süresi şöyledir:
Ayaklardaki mantar (Tinea) enfeksiyonlarında (Atlet ayağı), TERMYCET tablet genellikle 2
ila 6 hafta kadar kullanılır.
Kasıklardaki ve diğer vücut bölgelerindeki mantar (Tinea) ve maya enfeksiyonlarında,
TERMYCET tablet genellikle 2 ila 4 hafta kullanılır.
Tablet(ler)inizi her gün almanız ve doktorunuz söylediği sürece almaya devam etmeniz
önemlidir. Bu, enfeksiyonun tamamen iyileşmesini sağlayacak ve tabletleri almayı bıraktıktan
sonra yineleme olasılığını azaltacaktır.
Saç ve kafa derisi enfeksiyonları:
Saç ve kafa derisinin mantar (Tinea) enfeksiyonları için normal tedavi süresi 4 haftadır.
Tırnak enfeksiyonları:
Tırnaktaki mantar enfeksiyonları genellikle derideki mantar enfeksiyonlarından daha uzun bir
sürede iyileşir. Çoğu tırnak enfeksiyonu için, TERMYCET tabletlerin 6 ila 12 hafta alınması
gereklidir.
El tırnaklarındaki enfeksiyonlar:
Tedavi süresi: çoğu vakada 6 hafta yeterlidir.
Ayak tırnaklarındaki enfeksiyonlar:
Tedavi süresi: çoğu vakada 12 hafta yeterlidir.
Yetersiz tırnak büyümesi gözlenen bazı hastalar daha uzun süreli tedaviye gereksinim
duyabilir. Doktorunuz bu konuyu sizinle görüşecektir.
4 / 9
Uygulama yolu ve metodu:
TERMYCET tablet yalnızca ağız yoluyla kullanılır. TERMYCET tableti yemeklerle ya da aç
karnına alabilirsiniz. Tableti bir bardak su ile yutunuz.
Enfeksiyonun iyileşmesine yardımcı olmak ve tekrarlamasını önlemek için alabileceğiniz bazı
önlemler vardır. Örneğin, enfeksiyonlu alanları kuru ve serin tutabilir ve enfeksiyonlu alanla
(alanlarla) doğrudan temas eden giysileri her gün değiştirebilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde (2 yaş ila 17 yaş arasında) kullanımı:
TERMYCET tablet ergenlerde ve 2 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılabilir. Hasta büyüdükçe
doktor dozu ayarlayacaktır.
TERMYCET tabletin 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir; çünkü bu
yaş grubunda deneyim yoktur.
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ve üzeri):
65 yaş ve üzerindeyseniz daha genç yetişkinlerle aynı dozda TERMYCET tablet alabilirsiniz.
Bu yaş grubundaki hastalar olası karaciğer veya böbrek bozukluğu olasılığı açısından
değerlendirilmelidir. Bu yaş grubunda hastalara TERMYCET tablet reçete ederken, önceden
mevcut bir karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olabileceği akılda tutulmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Geçmişte yaşadığınız veya şu anda mevcut olan karaciğere ilişkin sağlık sorunlarınız veya
herhangi bir böbrek probleminiz varsa TERMYCET kullanılması önerilmemektedir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz TERMYCET ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz, çünkü TERMYCET tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine
neden olabilir.
Eğer TERMYCET'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TERMYCET kullandıysanız:
TERMYCET'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Kazayla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla tablet aldıysanız, hemen tavsiye için
doktorunuzu veya hastaneyi arayınız. Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir Başka birisi ilacınızı
kazara aldıysa da aynı durum geçerlidir. LAMİSİL tabletin aşırı dozundan kaynaklanabilecek
belirtiler arasında baş ağrısı, bulantı, mide ağrısı ve baş dönmesi yer almaktadır.
5 / 9
TERMYCET’i kullanmayı unutursanız
Bir sonraki TERMYCET tablet alma zamanına 4 saatten daha uzun süre varsa, hatırladığınızda
tablet(ler)inizi hemen alınız. Aksi takdirde, bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu normal
zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TERMYCET ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
TERMYCET tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TERMYCET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
TERMYCET'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, TERMYCET'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
(cid:127) TERMYCET tablet nadiren karaciğer problemlerine yol açabilir ve bu problemler çok
seyrek durumlarda ciddi olabilir.
(cid:127) Çok seyrek yan etkiler arasında bazı kan hücresi türlerinde azalma, otoimmün (Vücudun
bağışıklık sistemi ile ilgili bir durum) bir hastalık (Lupus) ya da şiddetli alerjik reaksiyonlar
da dahil olmak üzere ciddi deri reaksiyonları yer almaktadır.
(cid:127) Kan damarlarında iltihap, pankreas iltihabı ya da kas hücrelerinde ölüm.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TERMYCET'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
(cid:127) Açıklanamayan sürekli bulantı, mide problemleri, iştah kaybı ya da anormal yorgunluk ya
da güçsüzlük gibi belirtiler
(cid:127) Deri ya da göz akında sararma; idrar renginin koyulaşması ya da açık renkte dışkılama
(Karaciğer problemlerinin olası işaretleri).
(cid:127) Ateş ve titreme, enfeksiyonlar nedeniyle boğaz ağrısı veya ağız ülserleri ve güçsüzlük
yaşarsanız ya da daha sık enfeksiyona yakalanıyorsanız.
(cid:127) Beklenmedik kanama ya da morluk oluşumu (Belirli kan hücresi tiplerinin düzeyini
etkileyen hastalıkların olası işaretleri).
(cid:127) Nefes almada güçlük, sersemlik, özellikle yüz ve boğazda şişme, sıcak basması, kramplı
karın ağrısı ve bilinç kaybı, eklem ağrısı, katılık, deri döküntüsü, ateş ya da lenf nodlarında
şişme/büyüme gibi semptomlar (Şiddetli alerjik reaksiyonların olası işaretleri).
6 / 9
(cid:127) Deri döküntüsü, ateş, kaşıntı, yorgunluk, cilt altında morumsu-kırmızı lekeler (Kan damarı
iltihabının olası işaretleri)
(cid:127) Deri döküntüsü, deride kızarıklık, dudaklar, gözler ve ağızda kabarıklıklar, ciltte soyulma
gibi deri problemleri ve ateş geliştirirseniz
(cid:127) Midenin üst kısmında, sırta yayılan şiddetli ağrı deneyimlerseniz (Pankreas iltihabının olası
işaretleri).
(cid:127) Açıklanamayan kas zayıflığı ve ağrısı ya da koyu (Kırmızı-kahverengi) renkli idrar (Kas
hücresi ölümlerinin olası işaretleri).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : l.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
(cid:127) Baş ağrısı,
(cid:127) Bulantı,
(cid:127) Hafif mide ağrısı,
(cid:127) Yemeklerden sonra mide rahatsızlığı (Mide ekşimesi),
(cid:127) İshal,
(cid:127) Karında şişme veya şişkinlik (Midede doluluk hissi),
(cid:127) İştah kaybı,
(cid:127) Deri döküntüleri (Kaşıntılı),
(cid:127) Eklem ağrısı ve kas ağrısı.
Yaygın:
(cid:127) Duygudurum bozukluğu (Depresyon),
(cid:127) Tat alma hissinde bozukluk veya kayıp,
(cid:127) Baş dönmesi,
(cid:127) Göz bozukluğu,
(cid:127) Yorgunluk.
Yaygın olmayan:
(cid:127) Ciltte, mukozal dokularda veya tırnak yataklarında anormal bir solukluk,
(cid:127) Olağandışı yorgunluk ya da güçsüzlük veya zorlanma durumunda nefes darlığı
(Eritrositlerin düzeyini etkileyen bir hastalığın olası işaretleri),
(cid:127) Anksiyete,
7 / 9
(cid:127) Ciltte karıncalanma, uyuşma veya duyarlılıkta azalma,
(cid:127) Cildin güneşe duyarlılığında artma,
(cid:127) Kulaklarda gürültü (Örneğin ıslık sesi),
(cid:127) Ateş,
(cid:127) Kilo kaybı.
Seyrek:
(cid:127) Gözlerde veya ciltte sarılık (Karaciğer problemleri) ve anormal karaciğer fonksiyonu test
sonuçları.
Çok seyrek:
(cid:127) Belirli kan hücresi tiplerinde azalma,
(cid:127) Lupus (Bağışıklık sisteminin bir hastalığı),
(cid:127) Şiddetli cilt reaksiyonları,
(cid:127) Alerjik reaksiyonlar,
(cid:127) Sedef hastalığına benzeyen deri döküntüleri (Gümüşi renkte döküntü),
(cid:127) Sedef hastalığının kötüleşmesi,
(cid:127) Pullanma ve soyulma ile birlikte deri döküntüsü,
(cid:127) Saç kaybı.
Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir:
(cid:127) Şiddetli alerjik reaksiyonlar veya enfeksiyonlar,
(cid:127) Kan damarlarında iltihap,
(cid:127) Koku duyusunda kalıcı azalma gibi koku alma bozuklukları,
(cid:127) Koku alma yeteneğinde azalma,
(cid:127) Bulanık görme, görme keskinliğinde azalma,
(cid:127) Pankreas iltihabı,
(cid:127) Spesifik bir beyaz kan hücresi tipinin yüksek düzeyde olması nedeniyle deri döküntüsü,
(cid:127) Kas hücresi ölümü,
(cid:127) Grip benzeri belirtiler (Örneğin yorgunluk, titreme, boğaz ağrısı, eklem ya da kas ağrıları),
(cid:127) Bir kas enziminin kandaki miktarının artması (Kreatin fosfokinaz).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
8 / 9
etkiler olabilir.
TERMYCET'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, TERMYCET'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
(cid:127) TERMYCET tablet nadiren karaciğer problemlerine yol açabilir ve bu problemler çok
seyrek durumlarda ciddi olabilir.
(cid:127) Çok seyrek yan etkiler arasında bazı kan hücresi türlerinde azalma, otoimmün (Vücudun
bağışıklık sistemi ile ilgili bir durum) bir hastalık (Lupus) ya da şiddetli alerjik reaksiyonlar
da dahil olmak üzere ciddi deri reaksiyonları yer almaktadır.
(cid:127) Kan damarlarında iltihap, pankreas iltihabı ya da kas hücrelerinde ölüm.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TERMYCET'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
(cid:127) Açıklanamayan sürekli bulantı, mide problemleri, iştah kaybı ya da anormal yorgunluk ya
da güçsüzlük gibi belirtiler
(cid:127) Deri ya da göz akında sararma; idrar renginin koyulaşması ya da açık renkte dışkılama
(Karaciğer problemlerinin olası işaretleri).
(cid:127) Ateş ve titreme, enfeksiyonlar nedeniyle boğaz ağrısı veya ağız ülserleri ve güçsüzlük
yaşarsanız ya da daha sık enfeksiyona yakalanıyorsanız.
(cid:127) Beklenmedik kanama ya da morluk oluşumu (Belirli kan hücresi tiplerinin düzeyini
etkileyen hastalıkların olası işaretleri).
(cid:127) Nefes almada güçlük, sersemlik, özellikle yüz ve boğazda şişme, sıcak basması, kramplı
karın ağrısı ve bilinç kaybı, eklem ağrısı, katılık, deri döküntüsü, ateş ya da lenf nodlarında
şişme/büyüme gibi semptomlar (Şiddetli alerjik reaksiyonların olası işaretleri).
6 / 9
(cid:127) Deri döküntüsü, ateş, kaşıntı, yorgunluk, cilt altında morumsu-kırmızı lekeler (Kan damarı
iltihabının olası işaretleri)
(cid:127) Deri döküntüsü, deride kızarıklık, dudaklar, gözler ve ağızda kabarıklıklar, ciltte soyulma
gibi deri problemleri ve ateş geliştirirseniz
(cid:127) Midenin üst kısmında, sırta yayılan şiddetli ağrı deneyimlerseniz (Pankreas iltihabının olası
işaretleri).
(cid:127) Açıklanamayan kas zayıflığı ve ağrısı ya da koyu (Kırmızı-kahverengi) renkli idrar (Kas
hücresi ölümlerinin olası işaretleri).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : l.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
(cid:127) Baş ağrısı,
(cid:127) Bulantı,
(cid:127) Hafif mide ağrısı,
(cid:127) Yemeklerden sonra mide rahatsızlığı (Mide ekşimesi),
(cid:127) İshal,
(cid:127) Karında şişme veya şişkinlik (Midede doluluk hissi),
(cid:127) İştah kaybı,
(cid:127) Deri döküntüleri (Kaşıntılı),
(cid:127) Eklem ağrısı ve kas ağrısı.
Yaygın:
(cid:127) Duygudurum bozukluğu (Depresyon),
(cid:127) Tat alma hissinde bozukluk veya kayıp,
(cid:127) Baş dönmesi,
(cid:127) Göz bozukluğu,
(cid:127) Yorgunluk.
Yaygın olmayan:
(cid:127) Ciltte, mukozal dokularda veya tırnak yataklarında anormal bir solukluk,
(cid:127) Olağandışı yorgunluk ya da güçsüzlük veya zorlanma durumunda nefes darlığı
(Eritrositlerin düzeyini etkileyen bir hastalığın olası işaretleri),
(cid:127) Anksiyete,
7 / 9
(cid:127) Ciltte karıncalanma, uyuşma veya duyarlılıkta azalma,
(cid:127) Cildin güneşe duyarlılığında artma,
(cid:127) Kulaklarda gürültü (Örneğin ıslık sesi),
(cid:127) Ateş,
(cid:127) Kilo kaybı.
Seyrek:
(cid:127) Gözlerde veya ciltte sarılık (Karaciğer problemleri) ve anormal karaciğer fonksiyonu test
sonuçları.
Çok seyrek:
(cid:127) Belirli kan hücresi tiplerinde azalma,
(cid:127) Lupus (Bağışıklık sisteminin bir hastalığı),
(cid:127) Şiddetli cilt reaksiyonları,
(cid:127) Alerjik reaksiyonlar,
(cid:127) Sedef hastalığına benzeyen deri döküntüleri (Gümüşi renkte döküntü),
(cid:127) Sedef hastalığının kötüleşmesi,
(cid:127) Pullanma ve soyulma ile birlikte deri döküntüsü,
(cid:127) Saç kaybı.
Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir:
(cid:127) Şiddetli alerjik reaksiyonlar veya enfeksiyonlar,
(cid:127) Kan damarlarında iltihap,
(cid:127) Koku duyusunda kalıcı azalma gibi koku alma bozuklukları,
(cid:127) Koku alma yeteneğinde azalma,
(cid:127) Bulanık görme, görme keskinliğinde azalma,
(cid:127) Pankreas iltihabı,
(cid:127) Spesifik bir beyaz kan hücresi tipinin yüksek düzeyde olması nedeniyle deri döküntüsü,
(cid:127) Kas hücresi ölümü,
(cid:127) Grip benzeri belirtiler (Örneğin yorgunluk, titreme, boğaz ağrısı, eklem ya da kas ağrıları),
(cid:127) Bir kas enziminin kandaki miktarının artması (Kreatin fosfokinaz).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
8 / 9
5. TERMYCET'in saklanması
TERMYCET'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TERMYCET 'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TERMYCET’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Mahmutbey Mah. Dilmenler Caddesi No:19/3 Bağcılar-İstanbul
Üretim Yeri:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Karaağaç Mah. Fatih Blv., No: 32 ÇOSB-Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı 06.06.2016 tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TERMYCET 'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TERMYCET’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Mahmutbey Mah. Dilmenler Caddesi No:19/3 Bağcılar-İstanbul
Üretim Yeri:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Karaağaç Mah. Fatih Blv., No: 32 ÇOSB-Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı 06.06.2016 tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 06.06.2016). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.