TETAQUIN 250 IU IM ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, TETAQUİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, TETAQUİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Deride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme, nefes
alma ve yutma güçlüğü (aşırı duyarlılık-anafilaksi). İlk dozda bile nadiren şiddetli bir alerjik
reaksiyon görülebilir ve bunun belirtileri göğüste sıkışma, baş dönmesi, hasta veya baygın hissetme
veya ayakta baş dönmesi olabilir. Böyle bir durum olduğunda, ilacın kesilmesi gerekeceğinden
derhal doktorunuza bildirin. İnsan tetanoz immünoglobulininin uygulamasında aşağıdaki yan etkiler
bildirilmiştir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.
Seyrek:
Alerjik reaksiyonlar, aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktik şok),
Baş ağrısı,
Kalp hızında artma (taşikardi),
Düşük tansiyon (hipotansiyon),
Bulantı, kusma,
Cilt reaksiyonu, kızarıklık, kaşıntı,
Eklem ağrısı (artralji)
Ateş, halsizlik, üşüme
Bilinmiyor:
Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve hassasiyet (bu durum ilacın yüksek dozlarda uygulanması gereken
hallerde dozların farklı enjeksiyon bölgelerinden uygulanması ile azaltılabilir), şişkinlik, kızarıklık,
sertleşme, sıcaklık, kaşıntı, döküntü.
Eğer insan kanında veya plazmadan hazırlanan tıbbi ürünler uygulanmışsa patojenlerin
transferinden dolayı meydana gelen enfeksiyöz hastalıklar tamamen hariç tutulamaz. Bu ayrıca
doğası henüz bilinmeyen patojenlerle de ilgilidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
6
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

1. Canlı atenüe aşılar
Belli atenüe aşılara (özellikle kızamık, kabakulak, suçiçeği ve kızamıkçık aşıları) immün yanıt
immünoglobulin ile bozulabilir. Böyle bir aşının uygulanmasından sonra TETAQUİN üç-dört
hafta uygulanmamalıdır; eğer uygulama kaçınılmaz ise, TETAQUİN uygulanmasından üç ay
sonra yeniden aşılama yapılmalıdır. TETAQUİN uygulanmasından sonra canlı atenüe aşılar
ile aşılama en az üç ay ertelenmelidir.
Not: Tetanoz toksoid ve TETAQUİN herhangi bir sorun olmadan aynı anda kullanılabilir:
TETAQUİN, aktif immünitenin oluşmaya başladığı dönemde immünite sağlar.
2. Serolojik testler ile etkileşim
İmmünoglobulinler ile bir enjeksiyondan sonra hastanın kanında çeşitli pasif olarak aktarılmış
antikorların geçici artışı serolojik testlerde yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir.
Antikorların eritrosit antijenlerine (örneğin A, B ve D) pasif iletimi, antiglobulin (Coombs)
testi gibi eritrosit allo-antikorları için olan bazı serolojik testlerle etkileşebilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı