TEVETEN PLUS 600 MG /12,5 MG 28 FİLM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, TEVETEN PLUS®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Bu ilacın kullanımı ile aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
Gözlenen yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır:
Çok yaygın 10 hastanın en az birinde görülebilir
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
Yaygın
görülebilir
100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
Yaygın olmayan
görülebilir
Seyrek 1000 hastanın birinden az görülebilir
Çok seyrek 10000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, TEVETEN PLUS®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer alerjik reaksiyon gerçekleşirse, TEVETEN PLUS®’ı kullanmayı bırakıp derhal doktora
gidiniz. Belirtiler aşağıdakileri içerebilir:
• Döküntü veya şişme ile birlikte kurdeşen (ürtiker) gibi deri reaksiyonları (10 hastanın
birinden az görülen)
• Yüzde, deride ve mukoz membranında şişme (anjiyoödem) (100 hastanın birinden az
görülen)
7
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEVETEN PLUS®’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
TEVETEN PLUS®’ ın diğer olası yan etkileri aşağıdakileri içerir:
Çok yaygın
• Baş ağrısı
Yaygın
• Sersemlik hissi
• Karıncalanma, sinir ağrısı
• Bulantı, kusma veya ishal
• Güçsüzlük (asteni)
• Döküntü
• Kaşıntı
• Hapşırma, burun akıntısı, burun tıkanıklığı (rinit)
• Ayağa kalktığınızda oluşan tansiyon düşmesi dahil düşük tansiyon. Baş dönmesi veya
sersemlik hissedebilirsiniz.
• Kan testlerinde değişim, örneğin:
- Kandaki glukoz seviyesinin artması (hiperglisemi)
Yaygın olmayan
• Uyumada güçlük (insomni)
• Depresif hissetme
• Endişeli veya sinirli hissetme
• Cinsel işlev bozukluğu ve/veya cinsel istekte değişim
• Kas krampları
• Ateş
• Baş dönmesi (vertigo)
• Kabızlık
• Kan testlerinde değişim, örneğin:
− Ürik asit seviyesinde artış (gut)
− Yağ seviyesinde artış (kolesterol)
− Potasyum, sodyum ve klorür seviyelerinde azalma
− Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
Seyrek
• Akciğerlerde su birikmesi
• Akciğer iltihabı
• Pankreas iltihabı
Çok seyrek
• Hemolitik anemi (kırmızı kan hücrelerinin yıkımına bağlı kansızlık)
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve bilinç bulanıklığı,
konfüzyon)
Bilinmiyor
• İştah kaybı
• Sarılık
• Huzursuzluk
• Kan sayımında değişim: granülositler ve trombositlerde azalma
• Kırmızı kan hücrelerinin oluşumunda…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Eprosartan ve hidroklorotiyazid’in her ikisi için potansiyel etkileşimler
Birlikte alınması tavsiye edilmeyenler
Lityum:
Lityumun, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve nadiren anjiyotensin II reseptör
blokörleri ile birlikte uygulanması sırasında serum lityum konsantrasyonlarında reversibl artışlar ve
toksisite bildirilmiştir. Ayrıca, tiyazidler lityumun renal klerensini düşürebilir ve dolayısıyla lityum
toksisitesi riski artabilir. Bu nedenle, TEVETEN PLUS® ve lityumun birlikte kullanılması tavsiye
edilmemektedir (bkz. Bölüm 4.4). Kombinasyon tedavinin gerekli olması halinde, serum lityum
seviyeleri dikkatle izlenmelidir.
Birlikte alındığında dikkatli olunması gerekenler
Baklofen:
Antihipertansif etki güçlenebilir.
Non-steroid antienflamatuvar ilaçlar:
ADE inhibitörlerinde olduğu gibi anjiyotensin II reseptör blokörlerinin NSAID’ler ile birlikte
kullanılması, özellikle böbrek fonksiyonu daha önceden kötü olan hastalarda, böbrek
fonksiyonunun kötüleşmesi riskinin artmasına (olası akut böbrek yetmezliği ve serum potasyum
düzeyinde artış dahil) yol açabilir.
Bu kombinasyon özellikle yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. Hastalarda yeterli hidrasyon
sağlanmalıdır ve eş zamanlı tedavi başlandıktan sonra böbrek fonksiyonunun takibine ve daha
sonra periyodik olarak kontrol edilmesine dikkat edilmelidir. Losartan ile NSAID indometasinin
eşzamanlı kullanımı, anjiyotensin II reseptör blokörünün etkililiğinde azalmaya neden olmuştur,
sınıf etkisi göz ardı edilemez.
Birlikte alındığında değerlendirilmesi gerekenler
Amifostin:
Antihipertansif etki güçlenebilir.
Diğer antihipertansif ajanlar:
Eprosartan + hidroklorotiyazidin kan basıncını düşürücü etkisi, diğer kan basıncını düşüren ilaçlarla
beraber kullanımı ile artabilir.
Alkol, barbitüratlar, narkotikler veya antidepresanlar:
5
Ortostatik hipotansiyon artabilir.
Eprosartan için potansiyel etkileşimler
Birlikte alınması tavsiye edilmeyenler
Potasyum seviyelerini etkileyen tıbbi ürünler:
Renin-anjiyotensin sistemini etkileyen diğer tıbbi ürünlerin kullanılması ile elde edilen deneyime
dayanılarak, potasyum tutucu diüretikler, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz ikameleri veya
serum potasyum seviyelerini ar…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı