TEVORAL % 1 + % 0.1 KREM (15 G) Kullanma Talimatı

TEVORAL, ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden (örneğin ellerde, parmak araları,
kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının başlangıç veya ara
tedavisi için kullanılır.
TEVORAL’in ambalaj büyüklüğü 15 gram’dır ve 1gram TEVORAL, 10 mg (% 1) izokonazol
nitrat ve 1 mg (% 0,1) diflukortolon valerat etken maddelerini içerir.
Bu ilaç iki aktif madde içerir: izokonazol nitrat ve diflukortolon valerat. İzokonazol nitrat
derinin fungal hastalıkları tedavi eder ve diflukortolon valerat derinin enflamasyonunu
baskılar ve kaşıntı, yanma ve ağrı gibi şikayetleri yatıştırır.
1/7

TEVORAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Etkin maddeler izokonazol nitrat, diflukortolon valerat veya TEVORAL’in içeriğinde
bulunan herhangi bir maddeye karşı bir hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa,
• Tedavi alanında tüberküloz (verem) veya frengi (sifiliz) enfeksiyonuyla ilgili deri
lezyonlarınız varsa,
• Viral enfeksiyonunuz varsa örn. Herpes, zona veya suçiçeği (Varicella, Herpes
zoster),
• Yüzde kronik cilt inflamasyonu varsa (rozacea), ağız çevresinde cilt inflamasyonu
varsa (perioral dermatit) veya tedavi edilecek bölgede bir aşı sonrası bir deri
reaksiyonu varsa.
TEVORAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
TEVORAL kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TEVORAL
kullanırken aşağıdakilerin bilinmesi önemlidir:
• Cildinizde aynı zamanda bakteriyel bir enfeksiyon varsa doktorunuz bu enfeksiyonu
tedavi etmek için TEVORAL’e ilave olarak başka bir ilaç reçete edecektir.
• TEVORAL'i yüzünüze uygularken gözlerinizle temas etmesine izin vermeyin.
• Glukokortikoidleri içeren topikal ilaçların vücudun geniş alanlarına, özellikle sargıyla
örtülü alanlarda (bebek bezi, sargı bezi) yoğun ve uzun süreli uygulanması sistemik
yan etki (tüm vücudu etkileyen) riskini artırır.
• TEVORAL'i sargı bezi ile kapalı olarak, fazla miktarlarda, uzun süreli olarak
uygularsanız veya gözlerin etrafına uygularsanız bir göz hastalığı olan glokom
oluşması riski vardır. Daha önce göz içi basıncında artma (glokom) şikayetiniz
olduysa doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Eğer TEVORAL genital bölgelere uygulanırsa, bileşenlerinden bir kısmı prezervatifler
veya diyaframlar gibi lateks ürünlerde hasar oluşturabilir. Bu nedenle, bunlar doğum
kontrolü veya HIV enfeksiyonu gibi cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruyucu
etkilerini yitirmiş olabilirler. Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza
danışın.
• TEVORAL ile tedavinin başarılı olabilmesi için düzenli hijyen önlemleri esastır.
Tekrarlayan enfeksiyonları önlemek için şunları yapmalısınız:
-Çamaşırlarınızı günlük olarak değiştirmelisiniz (el ve yüz bezleriniz, havlularınız, iç
çamaşırlarınız tercihen pamuklu kumaştan olmalıdır) ve çok sıcak hatta kaynar su ile
yıkamalısınız.
-Ayak parmak araları yıkandıktan sonra iyice kurulanmalıdır.
-Çoraplar her gün değiştirilmelidir.
• Mikonazol, ekonazol ve tiokonazol içeren mantar ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
2/7
TEVORAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TEVORAL’i yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, gebelik olasılığınız varsa veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz
TEVORAL kullanımının faydalarını riskler karşısında dikkatle değerlendirecektir.
Glukokortikoidler anne karnındaki bebeğin gelişminde risk oluşmasını önlemek için gebeliğin
ilk üç ayında kullanılmamalıdır.
Hamileyseniz, TEVORAL’i özellikle bir sargıyla kapalı olarak kullanımdan, vücudun geniş
alanlarına uygulamaktan veya uzun süreli kullanımdan kaçınınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TEVORAL'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen çocuklara yönelik
risk göz ardı edilemez.
Emziriyorsanız;
-TEVORAL’i göğüs bölgesine uygulamayınız.
-TEVORAL’i özellikle bir sargıyla kapalı olarak veya vücudun geniş alanlarına
uygulamaktan kaçınmalısınız.
-TEVORAL’i uzun süreli olarak kullanmaktan kaçınmalısınız.
TEVORAL kullanımı ile doğurganlığın etkilendiğini gösteren bir veri yoktur.
Araç ve makine kullanımı
TEVORAL ile tedavi olan hastalarda, araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki
gözlemlenmemiştir.
TEVORAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TEVORAL içeriğindeki setostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (örneğin kontak dermatite)
sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
TEVORAL ile diğer ilaçların etkileşimi bilinmemektedir.
3/7

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TEVORAL’i her zaman doktorunuzun veya eczacınızın anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer
emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
TEVORAL, cildin hastalıklı bölgelerine günde 2 defa uygulanır. Ciltte iyileşme görüldüğünde
TEVORAL kullanmayı bırakın. Genel olarak, tedavi süresi 2 haftayı aşmamalıdır. Gerekli ise,
doktorunuz glukokortikoid içermeyen bir antifungal preparat ile takip tedavisi yazabilir. Bu
özellikle TEVORAL'in kasık veya genital bölgeye uygulandığında geçerlidir.
TEVORAL ile tedavinin başarılı olabilmesi için düzenli hijyen önlemleri esastır (Bkz. Bölüm
2 TEVORAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler).
Uygulama yolu ve metodu:
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürerek uygulayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
TEVORAL 2 yaşında veya daha büyük çocuklara ve adolesanlara uygulandığında doz
ayarlamaları gerekli değildir.
İzokonazol nitrat ve diflukortolon valerat kombinasyonunun 2 yaşından küçük çocuklarda
güvenliği ile ilgili sadece kısıtlı veri mevcuttur.
Sistemik absorbsiyonunun (emiliminin) ve yan etkilerinin artma riski nedeniyle çocuklarda
dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Topikal glukokortikoid yüksek güç, uzun süre, geniş yüzey alanlarında, kapalı pansuman
altında kullanımı veya eşlik eden karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması ile
sistemik absorbsiyonu (emilimini) takiben geriye dönüşümlü hipotalamik pituiter adrenal
(HPA) eksen baskılanması (steroid salgılanma döngüsünün baskılanması) meydana gelir.
Eğer TEVORAL’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TEVORAL kullandıysanız:
TEVORAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız endişelenmeyiniz, bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
TEVORAL’i bir kez çok fazla miktarda uyguladıysanız veya tesadüfen yuttuysanız tehlikeli
olması beklenmemektedir. Endişe ediyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4/7
TEVORAL’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
Hatırladığınızda, bir sonraki dozu zamanı geldiğinde kullanın ve reçete edildiği şekilde
tedaviyi sürdürün.

Tüm ilaçlar gibi TEVORAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TEVORAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Kurdeşen (döküntü), kaşıntı, soluk alıp verme ve yutkunmada güçlüğe yol açan yüz,
dudaklar, dil ve boğazda kabarıklık gibi alerjik reaksiyonlar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEVORAL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki yan etkiler izokonazol nitrat ve diflukortolon valerat kombinasyonunun klinik
çalışmalarda ortaya çıkmış, sıklık derecelerine göre listelenmiştir:
Yaygın
• Uygulama bölgesinde ciltte tahriş veya yanma hissi
Yaygın olmayan
• Uygulama bölgesinde kızarıklık (eritem) veya kuruluk
• Stria (deri içi şerit oluşumu)
Bilinmiyor
• Uygulama bölgesinde kaşıntı (pruritus) veya kabarcıklar (vezikül)
TEVORAL gibi cilde uygulanan diğer glukokortikoidlerde, aşağıdaki lokal yan etkiler
oluşabilir (sıklık mevcut verilerden hesaplanamamaktadır):
5/7
Deride incelme (cilt atrofisi), kıl köklerinin iltihaplanması (folikülit), vücut kıllanmasında
artış (hipertrikoz), kılcal damarlarının genişlemesi (telanjiyektazi), ağız çevresindeki deride
iltihaplanma (perioral dermatit), deride renk değişikliği, akne ve/veya TEVORAL’in
bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjik cilt reaksiyonları. TEVORAL bileşenleri vücut
tarafından deri yoluyla emildiğinden (absorbe edildiğinden), vücudun diğer bölümlerinde de
başka yan etkiler (sistemik etkiler) oluşabilir.
Anneleri gebelik sırasında yoğun veya uzun süreli olarak tedavi edilmiş olan yeni doğanlarda
yan etkiler hariç tutulamaz. Örneğin, bebeğin böbrek üstü bezlerinin aktivitesi düşmüş olabilir
(düşük adrenal korteks fonksiyonu) ve bebeğin hastalığa karşı direnci azalmış olabilir.
Yan etki yaşamanız durumunda, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, bir
doktor veya bir eczacıya danışınız.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TEVORAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında ışıktan ve nemden koruyarak saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TEVORAL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TEVORAL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok.
No: 10 34885 Sancaktepe/ İstanbul
Tel: 0216 564 80 00
6/7
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad.
23.Sok.No:1 Selçuklu /Konya
Bu kullanma talimatı 14.01.2021 tarihinde onaylanmıştır.
7/7