THERAFLU FORTE 650 MG/ 10 MG / 4 MG FILM TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 10.11.2022 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. THERAFLU FORTE nedir ve ne için kullanılır?

• THERAFLU FORTE, film tablet formunda bir ilaçtır. THERAFLU FORTE tabletler
pastel sarı renkli, oblong, kenarları eğimli görünümdedir.
• THERAFLU FORTE, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik
(klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir
dekonjestan (fenilefrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir
ilaçtır.
• THERAFLU FORTE, 20 film tablet içeren blister ambalajlarda, orijinal kutuda
kullanıma sunulmaktadır.
• THERAFLU FORTE, sığır kaynaklı sütten elde edilen laktoz içermektedir.
• THERAFLU FORTE grip ve soğuk algınlığına bağlı aşağıdaki şikayetlerin tedavisinde
kullanılır.
burun ve burun boşluklarının (sinüs) tıkanıklığı
o
burun akıntısı ya da burun tıkanıklığı
o
hapşırık
o
kaşıntılı burun ya da boğaz
o
boğazdaki tahrişe bağlı öksürük
o
boğaz ağrısı, baş ağrısı, kas ağrısı ve burun boşluklarının ağrısı gibi minör
o
ağrılar
ateş
o

2. THERAFLU FORTE’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

THERAFLU FORTE’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Etkin maddeler veya diğer adrenalin hormonu ile aktive olan (adrenerjik) ilaçlara veya
THERAFLU FORTE’nin içerdiği maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı
maddeler listesi) alerjiniz varsa,
• Depresyon, psikiyatrik ya da duygusal bozukluklar ya da Parkinson tedavisinde
kullanılan monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI-monoaminoksidaz enzimini
baskılayan ilaçlar) bir ilaç kullanıyorsanız ya da son 2 hafta içinde kullandıysanız.
• Şiddetli kalp-damar, karaciğer (Child-Pugh kategorisi > 9) veya böbrek hastalığınız
varsa,
2/13
• Yüksek tansiyon veya kalp damarlarının daralmasıyla kalbin yeterli beslenemesine
bağlı, kalbin hızlı kalp atışının eşlik ettiği bir hastalığınız (koroner arter hastalığı) varsa,
• İdrara çıkma sonrası, idrar kesesinde bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu (üreme
sistemi organının büyümesi) denilen rahatsızlığınız varsa,
• İdrar kanalında, idrarın akışını/tutulmasını sağlayan, mesane kaslarından oluşan mesane
boynunda tıkanıklık varsa,
• Midenizde daralmaya neden olan peptik ülseriniz (mide zarında ya da oniki parmak
bağırsağında yara) varsa,
• Ağrı kesici kullanımına bağlı astım da dahil olmak üzere astım ya da herhangi bir
akciğer hastalığınız (bronkospazm – bronşlarda kasılma) varsa,
• Göz tansiyonunuz (glokom) varsa,
• Glukoz 6-fosfat dehidrojenaz enzim eksikliğiniz varsa (kırmızı kan hücrelerini
oksidasyon reaksiyonları denen hasar verici durumdan koruyan proteinin eksikliği),
• Şeker (diabetes mellitus) hastasıysanız
• Sara (Epilepsi) hastasıysanız,
• Troid bezinin salgıladığı troid hormonlarının fazla çalışması (hipertiroid) varsa,
• Parasetamol içeren başka ilaç kullanıyorsanız,
• Beta bloker (kalp ve dolaşım bozuklukları için kullanılan ilaçlar) ilaçları kullanıyorsanız
• Trisiklik antidepresan (depresyon için kullanılan ilaçlar) kullanıyorsanız
• Burun açıcı (nazal dekonjestanlar), iştah kesici ilaçlar, tatlandırıcılar gibi, diğer
sempatomimetik ilaçları kullanıyorsanız
• Feokromositoma (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında
artışa sebep olur) hastasıysanız,
• Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız
• 12 yaşından küçükseniz
THERAFLU FORTE’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Alkol kullanıyorsanız,
• Sürekli alkol kullanımınızın yanında karaciğer rahatsızlığınız varsa,
• Geçmişte, kalbin atım hızının bozukluğu (aritmi) (Torsades de Pointes) veya QT (kalp
atımının hızını ifade eden süre) uzaması görüldü ise,
• Kalp-damar sistemi hastalıklarınız varsa,
3/13
• Böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa
• Serebral ateroskleroz (beyin damarlarının sertleşmesi) hastasıysanız,
• Kalp-damar sistemi hastalıklarınız varsa,
• Böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa
• Serebral ateroskleroz hastasıysanız,
• Belirsiz nedenle tansiyonunuz düşüyorsa (idiyopatik ortostatik hipotansiyon) varsa,
• Tiroid fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• İdrar tutulmasına hassas olabileceğinizden, prostat büyümeniz varsa,
• Bronşiyal astımınız varsa,
• Şeker (Diabetes mellitus) hastasıysanız,
• Sürekli yetersiz beslenme (Kronik malnutrisyon) ve aşırı sıvı kaybınız (dehidrasyon)
varsa,
• Karaciğer enzimlerinde yükselme (örneğin alanin aminotransferaz (ALT) düzeyi)
ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz
varsa
• Ameliyat olacaksanız,
• THERAFLU FORTE’u önerilenden daha uzun ya da daha kısa süreli kullanmayınız.
THERAFLU FORTE önerilen dozların ve sürenin üzerinde kullanıldığında karaciğer
hasarına neden olabilen parasetamol maddesini içermektedir.
• Parasetamol ani yüksek dozlarda ciddi karaciğer zehirlenmesine neden olabilir.
• Karaciğer ve/veya böbrek rahatsızlığınız varsa,
• Kansızlığınız varsa,
• Nefes alma problemleriniz (astım, amfizem ya da kronik bronşit gibi) varsa,
THERAFLU FORTE’u doktor kontrolü altında kullanmalısınız.
• Parasetamol içeren bir ürünü ilk kez kullanıyorsanız ya da daha önce kullandıysanız,
ilk dozda ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu
oluşabilir. Bu durumda doktorla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir tedaviye
geçmeniz gerekir. Böyle bir deri reaksiyonu oluşumunda bu ilacı ya da parasetamol
içeren başka bir ilacı kullanmamalısınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen cilt
reaksiyonlarına neden olabilir.
• Eğer astım, amfizem ya da kronik bronşit gibi nefes alma problemleriniz varsa
4/13
• Şikayetleriniz 3–5 gün içinde düzelmezse ya da eşlik eden yüksek ateş varsa, ateş 3
günden uzun sürmüşse, deri döküntüsü (kurdeşen) ya da inatçı baş ağrısı olursa doktorunuza
danışınız.
• THERAFLU FORTE’u önerilen dozunu aşmayınız. THERAFLU FORTE ile birlikte
parasetamol içeren daha başka ürünler kullanmayınız. Günlük maksimum dozu
aştığınızda şiddetli karaciğer hasarı görülebilir.
• Glutatyon seviyesi azalmış, düzenli alkol kullanan, aşırı iştahsız (anoreksik),
düşük vücut kütle indeksi olan ya da beslenme yetersizliğiniz varsa karaciğer
fonksiyon bozukluğu riski nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.
• Glutatyon eksikliğiniz varsa, THERAFLU FORTE metabolik asidoz riskini artırabilir.
Metabolik asidozun aşağıdaki belirtileri vardır:
Derin, hızlı ve zorlanarak nefes alıp vermek
o
Mide bulantısı ve kusma
o
İştahsızlık
o
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
THERAFLU FORTE’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
THERAFLU FORTE alkolle birlikte kullanılırsa karaciğer hasarına neden olabileceğinden bu
ürünü kullanılırken alkollü içecekler kullanmamalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• THERAFLU FORTE gerekli olmadıkçca hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• THERAFLU FORTE gerekli olmadıkçca emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
THERAFLU FORTE uyuşukluğa, baş dönmesi, bulanık görüş ve düşüncenin azalması ve
hareketleri yavaşlaması gibi psikomotor bozukluğa neden olabilir. Bu durum araç ve makine
kullanma yeteneği üzerine ciddi etki edebilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli
5/13
olunuz. Uyku hali, sakinleştirici, gerginlik azaltmada kullanılan ilaçlar, alkollü içeceklerin
kullanımıyla artabilir.
THERAFLU FORTE’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
THERAFLU FORTE laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
THERAFLU FORTE metilparahidroksibenzoat içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen
gecikmiş) sebebiyet verebilir.
THERAFLU FORTE kinolon sarısı içermektedir. Kinolon sarısı alerjik reaksiyonlara sebep
olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer:
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) depresyon ve Parkinson hastalığının
tedavisinde kullanılır. MAOI (maklobemid dahil) kullanıyorsanız ya da son iki hafta
içinde kullanmış iseniz THERAFLU FORTE’u almayınız.
Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında THERAFLU FORTE’un etkisi değişebilir. Aşağıdaki
ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Sakinleştiri (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar
• Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (ör. propantelin)
• Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (ör. Metoklopramid ve domperidon gibi)
• Kolestiramin gibi kolesterol düşürücü ilaçlar
• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar ör. Bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan
ilaçlar (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, lamotrijin gibi) ve tüberküloz tedavisinde
kullanılan ilaçlar (rifampisin, izoniyazid)
• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol
• Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)
• Zidovudin (AİDS hastalığında kullanılan bir ilaç)
• Bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (tropisetron ve granisetron)
• Alkol
• Antidepresanlar (ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan ilaçlar: imipramin, amitiriptilin,
bitkisel bir ilaç sarı kantaron-St.John Wort gibi)
6/13
• Kalp ve astım hastalığı için kullanılan (sempatomimetikler) ilaçlar
• Kalp ritm bozukluğu ve tansiyon için kullanılan ilaçlar (beta-blokerler, debrisokin,
guanetidin, rezerpin, metildopa gibi)
• Migren tedavisinde kullanılan ergo alkaloitleri (ergotamin ve metilserjit)
• Sinir sisteminin uyarılmasını azaltmak için kullanılan antikolinerjik ilaçlar (ör. bazı
psikotrop ilaçlar, atropin ve idrar kaçırma tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Kalp rahatsızlıklarında kullanılan digoksin ve kardiyak glikozitler
• Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin
• Gut hastalığının (eklemlerde görülen bir hastalık) tedavisinde kullanılan probenesid
• Parasetamolün non steroidal antienflamatuar ilaçlar (NSAİ) denen ağrı kesici ve
iltihap giderici ilaçlar ile birlikte kullanılması, NSAİ’ların böbreklerdeki olumsuz
etkilerini arttırabilir.
• Birden fazla ağrı kesici ve iltihap giderici ilaçlar ile kombinasyon tedavisinden
kaçınılması önerilmektedir.
• Parasetamol, özellikle gut hastalarında kandaki ürik asit düzeylerinin belirlenmesinde
kullanılan fosfotungstik ürik asit testlerini etkileyebilir.
• Prometazin gibi Alerji ilaçları (antihistaminikler), derideki histamin yanıtını
baskılayabileceği için alerji testleri yapılmadan birkaç gün önce kesilmelidir.
• Parasetamol içeren ya da dekonjestan içeren grip ve soğuk algınlığı için kullanılan
ilaçlar ile birlikte kullanılması önerilmez.
• Antikolinerjik (istem dışı çalışan bazı sinir sinyallerini engelleyici/azaltıcı etkisi olan)
ilaçlar (ör. bazı psikiyatrik ilaçlar, atropin ve idrar kaçırma tedavisinde kullanılan
ilaçlar)
• Dijitalis, Rauwolfia alkaloidleri, indometazin, diğer santral sinir sistemi uyarıcıları ve
olasılıkla teofilinle etkileşime girebilme potansiyeli vardır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. THERAFLU FORTE nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:
Her 4–6 saatte 1 tablet alınız.
7/13
Durumunuza göre doktorunuz gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1 tablet kullanılabilir.
THERAFLU FORTE’yi günde 6 tabletten fazla kullanmayınız. THERAFLU FORTE, en az 4
saat arayla kullanılmalıdır.
THERAFLU FORTE’yi 5 günden uzun süreli kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
THERAFLU FORTE’u yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.
THERAFLU FORTE’u yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
THERAFLU FORTE, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
THERAFLU FORTE, ihtiyaca göre her 4–6 saatte 1 tablet kullanılır.
THERAFLU FORTE, günde 3 tabletten fazla kullanılmamalıdır. THERAFLU FORTE, en az
4 saat arayla kullanılmalıdır.
Minimum doz intervali: En az 4 saat arayla kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
THERAFLU FORTE, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli
olunmalıdır.
THERAFLU FORTE şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda
kullanılmamalıdır.
Eğer THERAFLU FORTE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla THERAFLU FORTE kullandıysanız:
Doz aşımı durumlarında solgunluk, bulantı ve kusma sık görülen erken belirtilerdir. Ancak bazı
durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma
durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede)
yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolik
karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.
Doz aşımında karşılaşılan etkiler olası yan etkiler bölümünde listelenen etkilerle benzerdir.
Ciddi vakalarda zihin karışıklığı, halisünasyonlar (hayal görme), nöbetler ve kalp ritm
bozuklukları görülebilir.
8/13
Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis
(duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar
(istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme, ağız
kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas kasılmaları ve
postür bozukluğu), ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler kollaps
(damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) meydana
gelebilir. Parasetamol ile doz aşımı karaciğer hasarı, ensefalopati (beyin dokusunda
değişikliklere neden olan hastalık), koma ve ölüme neden olabilir.
THERAFLU FORTE’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
THERAFLU FORTE’u kullanmayı unutursanız:
Eğer THERAFLU FORTE’un bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız
ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
THERAFLU FORTE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, THERAFLU FORTE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa THERAFLU FORTE’u kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Ciltte kızarıklık, kaşıntı gibi alerjik cilt reaksiyonları
• Çok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerinin sayısında
azalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni),
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz),
• Lyell sendromu (Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve çeşitli
enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap)
9/13
• Akut jeneralize eksantematoz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın
döküntülü, içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)
• Astım ve nefes darlığı
• Çok miktarda alındığında ciddi karaciğer hasarı
• Karaciğer enzimlerinin yükselmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Uykululuk hali, hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen sedasyon
Yaygın
• Sinirlilik
• Bulanık görme
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk hali, uyuşma, uykusuzluk, dikkat dağınıklığı, anormal
koordinasyon
• Kan basıncının yükselmesi (özellikle yüksek tansiyonu olan kişilerde)
• Üst solunum yolu hastalık belirtileri
• Bulantı, kusma, ağız kuruluğu, gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık
• Halsizlik
Yaygın olmayan
• Mide-bağırsak kanaması
• Tedavi dozlarında uzun süreli kullanımda böbrek üzerine zararlı etki
• Parasetamolün yüksek dozlarını takiben böbrek üzerine zararlı etki (nefrotoksik)
10/13
Seyrek
• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan
hücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık (anemi), hemolitik anemi gibi kan sayım
değişiklikleri
• Alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi, ya da özellikle
boğazda nefes darlığına yol açacak şişme)
• Deri döküntüsü, kaşıntı, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjioödem), yaygın
akıntılı döküntüler (akut jeneralize aksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele
benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform)
• Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal
salgılarda kalınlaşma
• İshal, hazımsızlık
• Karaciğerde bozukluk, sarılık dahil hepatit (karaciğer iltihabı)
• Göğüs sıkışması
• Depresyon, kabus görme, uykusuzluk
• İritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), konsantre olamama
• Göz bebeğinin büyümesi (midriyazis), gözün ön bölümündeki sıvı akışının azalmasıyla
göz için basıncını artması (akut açılı glokom)
• İdrar yaparken ağrı (dizüri), daha çok prostat büyümesi gibi, mesane çıkışındaki tıkanıklık
kaynaklı idrar yapamama (üriner retansiyon)
• Kulak çınlaması
• Kalp atımının hızlanması (taşikardi), çarpıntı, kalpte ritm bozukluğu (aritmi)
• Düşük tansiyon
Çok seyrek
• Lyell sendromu (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak bir gelişebilen deri hastalığı)
• Pıhtılaşma mekanizmasında görevli kan pulcularının kanda azalması (Trombositopeni)
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma,
• Aspirin ve diğer NSAI ilaçlara duyarlı kişilerde nefes darlığı (bronkospazm)
• Karaciğer fonksiyon bozukluğu (hepatik disfonksiyon)
Bilinmiyor
• Bağışıklık sistemine bağlı nefes darlığı (bronkospazm), pozitif alerji testi, bazı kan
hücrelerinin azalması (trombositopeni)
11/13
• Merkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma (ensefelopati), ellerde titreme
(tremor)
• Sinirlilik, iritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), huzursuzluk,
heyecanlanma
• Kas seyirmesi ve inkoordinasyonu (koordinasyonun bozulması), kas zayıflığı
• Üriner retansiyon (idrar yapamama)
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
• Refleks bradikardi (kalp atış hızındaki artışa bağlı tepki ile gelişen kalp atış hızındaki
azalma)
• Akciğer salgılarında (bronşiyal sekresyon) kalınlaşma
• Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonla, ışığa
duyarlılık, deri reaksiyonları, ürtiker
• Çocuklarda paradoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel
psikoz (bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)
• İdrar yapmada zorlanma, ağrılı idrar yapma
• İştahsızlık (anoreksi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. THERAFLU FORTE’un saklanması

THERAFLU FORTE’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
12/13
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra THERAFLU FORTE’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz THERAFLU FORTE’u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : GlaxoSmithKline Tüketici Sağlığı A.Ş.
Levent – Şişli/İstanbul
Üretim Yeri : Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt/İstanbul
Bu kullanma talimatı ................. tarihinde onaylanmıştır.
13/13

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 10.11.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.