THERMO-SENT 100 MG/G + 10 MG/G KREM (50 G) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. THERMO-SENT nedir ve ne için kullanılır?
THERMO-SENT, 50 g krem içeren alüminyum tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma
sunulmaktadır.
THERMO-SENT, etkin madde olarak etofenamat ve benzil nikotinat içerir.
Etofenamat, steroid olmayan (kortizonsuz) anti-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar
grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik)
özelliklere sahiptir.
THERMO-SENT, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların uzun süreli romatizmal hastalıkları.
• Kas romatizması
• Donmuş omuz (omuz eklemi çevresinin iltihabi durumu) ile birlikte görülen kas sertliği
• Lumbago, bel ağrısı
• Siyatik siniri ağrısı
• Eklem çevresindeki yumuşak dokunun iltihabi hastalıkları (tendinit, bursit)
1 / 5
• Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak gelişen hastalıklar
(spondiloz, osteoartrit, eklemlerde kireçlenme)
sunulmaktadır.
THERMO-SENT, etkin madde olarak etofenamat ve benzil nikotinat içerir.
Etofenamat, steroid olmayan (kortizonsuz) anti-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar
grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik)
özelliklere sahiptir.
THERMO-SENT, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların uzun süreli romatizmal hastalıkları.
• Kas romatizması
• Donmuş omuz (omuz eklemi çevresinin iltihabi durumu) ile birlikte görülen kas sertliği
• Lumbago, bel ağrısı
• Siyatik siniri ağrısı
• Eklem çevresindeki yumuşak dokunun iltihabi hastalıkları (tendinit, bursit)
1 / 5
• Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak gelişen hastalıklar
(spondiloz, osteoartrit, eklemlerde kireçlenme)
2. THERMO-SENT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
THERMO-SENT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Etofenamata, flufenamik aside, benzil nikotinata ve THERMO-SENT’in içerdiği
maddelerden herhangi birine veya diğer ağrı kesici ya da romatizma ilacına (steroid
olmayan antiinflamatuvar ilaçlar) karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
• Hamileliğin geç evresinde (altıncı aydan sonra) iseniz,
• Emziriyorsanız,
• 18 yaşından küçükseniz.
THERMO-SENT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Uygulamanız gereken cilt bölgenizde hasarlanma, açık yara veya egzema ya da egzemaya
benzer bir durum varsa,
• Dudak, burun içi ve gözler gibi mukoza alanları üzerine uygulamayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
THERMO-SENT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
THERMO-SENT hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden önce de
doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe THERMO-SENT’i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
THERMO-SENT’i emzirme döneminde kullanmayınız.
THERMO-SENT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
THERMO-SENT’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı
olan hastaların kullanmaması gerekir.
THERMO-SENT’in içerdiği benzil nikotinat, ciltte kızarıklığa ve yanma hissine neden olabilir.
2 / 5
Bu tıbbi ürün benzil akol içermektedir, bundan dolayı ciltte hafif derecede lokal tahrişe neden
olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
THERMO-SENT’in deri üzerine önerildiği şekilde kullanımında herhangi bir ilaç etkileşimi
bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
THERMO-SENT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Etofenamata, flufenamik aside, benzil nikotinata ve THERMO-SENT’in içerdiği
maddelerden herhangi birine veya diğer ağrı kesici ya da romatizma ilacına (steroid
olmayan antiinflamatuvar ilaçlar) karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
• Hamileliğin geç evresinde (altıncı aydan sonra) iseniz,
• Emziriyorsanız,
• 18 yaşından küçükseniz.
THERMO-SENT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Uygulamanız gereken cilt bölgenizde hasarlanma, açık yara veya egzema ya da egzemaya
benzer bir durum varsa,
• Dudak, burun içi ve gözler gibi mukoza alanları üzerine uygulamayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
THERMO-SENT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
THERMO-SENT hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden önce de
doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe THERMO-SENT’i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
THERMO-SENT’i emzirme döneminde kullanmayınız.
THERMO-SENT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
THERMO-SENT’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı
olan hastaların kullanmaması gerekir.
THERMO-SENT’in içerdiği benzil nikotinat, ciltte kızarıklığa ve yanma hissine neden olabilir.
2 / 5
Bu tıbbi ürün benzil akol içermektedir, bundan dolayı ciltte hafif derecede lokal tahrişe neden
olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
THERMO-SENT’in deri üzerine önerildiği şekilde kullanımında herhangi bir ilaç etkileşimi
bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. THERMO-SENT nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak THERMO-SENT dozunu size söyleyecektir.
Doktorunuz tarafından başka türlü belirtilmedikçe aşağıdaki talimatlara uyunuz.
THERMO-SENT kremi, günde 3-4 kez ağrılı bölgeye fındık büyüklüğünde uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
THERMO-SENT sadece derinize dışarıdan uygulama içindir.
THERMO-SENT kremin uygularken masaj başlığını kullanınız ve masaj başlığını hafifçe
bastırarak, dairesel hareketlerle kremi deri içerisine iyice yedirerek sürünüz.
Tedaviye 2 haftaya kadar devam edebilirsiniz. Şikayetleriniz devam ederse daha fazla tedavi
gerekip gerekmediğini belirlemek için doktorunuza başvurunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda klinik deneyim olmadığından, THERMO-SENT kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Eğer THERMO-SENT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise,
doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla THERMO-SENT kullandıysanız:
Eğer deri üzerine önerilen dozdan daha fazla kullandıysanız, THERMO-SENT’i deriden
uzaklaştırınız ve su ile yıkayınız.
THERMO-SENT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
THERMO-SENT’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
3 / 5
THERMO-SENT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak THERMO-SENT dozunu size söyleyecektir.
Doktorunuz tarafından başka türlü belirtilmedikçe aşağıdaki talimatlara uyunuz.
THERMO-SENT kremi, günde 3-4 kez ağrılı bölgeye fındık büyüklüğünde uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
THERMO-SENT sadece derinize dışarıdan uygulama içindir.
THERMO-SENT kremin uygularken masaj başlığını kullanınız ve masaj başlığını hafifçe
bastırarak, dairesel hareketlerle kremi deri içerisine iyice yedirerek sürünüz.
Tedaviye 2 haftaya kadar devam edebilirsiniz. Şikayetleriniz devam ederse daha fazla tedavi
gerekip gerekmediğini belirlemek için doktorunuza başvurunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda klinik deneyim olmadığından, THERMO-SENT kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Eğer THERMO-SENT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise,
doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla THERMO-SENT kullandıysanız:
Eğer deri üzerine önerilen dozdan daha fazla kullandıysanız, THERMO-SENT’i deriden
uzaklaştırınız ve su ile yıkayınız.
THERMO-SENT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
THERMO-SENT’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
3 / 5
THERMO-SENT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, THERMO-SENT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkileri olabilir.
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklık bilgilerine dayalıdır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
THERMO-SENT, geniş cilt yüzey alanlarına ve uzun süreli uygulanırsa, etofenamat içeren
ilaçların sistemik kullanımlarından sonra görüldüğü gibi spesifik organ sistemlerini veya tüm
vücudu etkileyebilecek yan etkilerin gelişmesi olasıdır.
Yaygın olmayan:
• Ciltte kızarıklık,
• Kaşıntı,
• Yanma hissi,
• Deri döküntüsü, bazen kabarcıklar veya ürtiker tarzı lokal deri reaksiyonları
Seyrek:
• Aşırı duyarlık reaksiyonları veya lokal alerjik reaksiyonlar (temas dermatiti)
Bu ilacı kullanmayı bıraktığınızda, cilt reaksiyonları hızla ortadan kalkacaktır. Bu nedenle,
başka bir spesifik uygulama yapılmasına gerek yoktur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
4 / 5
etkileri olabilir.
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklık bilgilerine dayalıdır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
THERMO-SENT, geniş cilt yüzey alanlarına ve uzun süreli uygulanırsa, etofenamat içeren
ilaçların sistemik kullanımlarından sonra görüldüğü gibi spesifik organ sistemlerini veya tüm
vücudu etkileyebilecek yan etkilerin gelişmesi olasıdır.
Yaygın olmayan:
• Ciltte kızarıklık,
• Kaşıntı,
• Yanma hissi,
• Deri döküntüsü, bazen kabarcıklar veya ürtiker tarzı lokal deri reaksiyonları
Seyrek:
• Aşırı duyarlık reaksiyonları veya lokal alerjik reaksiyonlar (temas dermatiti)
Bu ilacı kullanmayı bıraktığınızda, cilt reaksiyonları hızla ortadan kalkacaktır. Bu nedenle,
başka bir spesifik uygulama yapılmasına gerek yoktur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
4 / 5
5. THERMO-SENT’in saklanması
THERMO-SENT’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra THERMO-SENT’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Şifa Kimya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çankaya / ANKARA
Üretim Yeri:
Şifa Kimya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Büyükkayacık OSB Mah. Kırım Cad. No:15
Selçuklu / KONYA
Bu kullanma talimatı …./…/……. tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra THERMO-SENT’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Şifa Kimya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çankaya / ANKARA
Üretim Yeri:
Şifa Kimya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Büyükkayacık OSB Mah. Kırım Cad. No:15
Selçuklu / KONYA
Bu kullanma talimatı …./…/……. tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 23.12.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.