Thermonidyn %1 + %0,025 Jel (50 G) Kullanma Talimatı

THERMONİDYN, etkin madde olarak nimesulid ve kapsaisin içermekte olup, topikal
●
(deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar olarak
adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
Likit (sıvı) jel formunda bir ürün olan THERMONİDYN her bir roll-on tüpte %1 nimesulid
●
ve %0,025 kapsaisin içerir.
THERMONİDYN, 30 ve 50 gram likit jel içeren polietilen roll-on tüpler (ucunda dönen top
●
olan tüp) içinde kullanıma sunulmaktadır.
THERMONİDYN, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir;
●
- Bel ağrısı (lumbago), eklemi çevreleyen yumuşak dokunun iltihabı (periartrit), kas kiriş
iltihabı (tendinit), kas, kiriş kılıfının iltihabı (tenosinovit), eklem çevresindeki keselerin
iltihabı (bursit) ve spor yaralanmaları gibi burkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku ve
eklemlerin travmatik, dejeneratif ve romatizmal hastalıkları
1/6

THERMONİDYN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
THERMONİDYN’in içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi
●
birine karşı alerjiniz var ise,
Asetilsalisilik asit içeren (aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar
●
(NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjik burun
akıntısı (rinit), ciltte kızarıklık ve kaşıntı (ürtiker), göz kapakları, dış üreme organları,
dudaklar ve dil gibi yumuşak dokularda şişme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluşumuna
(nazal polip) neden oluyorsa,
Cildinizde hasarlı bölge, açık yara, egzama, kaşıntılı derin kabarıklıklar (prurigo) varsa
●
veya cildiniz hassassa,
Hamileliğinizin ilk veya son 3 aylık döneminde iseniz THERMONİDYN’i kullanmayınız.
●
THERMONİDYN çocuklarda kullanılmamalıdır.
THERMONİDYN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
THERMONİDYN’i, gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini
●
kaplayan dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine, koltuk altına ya da derideki açık yaralara
uygulamayınız. Kazara temas ettiği takdirde derhal bol su ile yıkayınız.
THERMONİDYN kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriş, kızarıklık veya
●
kaşıntı meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneye
başvurunuz.
THERMONİDYN’i uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz. Aksi takdirde
●
giysilerinizi boyayabilir. Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkar.
THERMONİDYN’i sürdükten sonra uygulama bölgesine bandaj veya sıcak su torbası
●
uygulamayınız, bölgeyi herhangi başka bir materyalle kapatmayınız. THERMONİDYN
uyguladığınız bölgeyi kuvvetle ovmayınız.
THERMONİDYN’i, deriye sürülmek suretiyle uygulanan (topikal) diğer ilaçlar ile aynı
●
anda kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
THERMONİDYN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
THERMONİDYN’in uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğinizin ilk ve son 3 aylık döneminde iseniz THERMONİDYN’i kullanmayınız.
Hamileliğinizin diğer dönemlerinde THERMONİDYN’i kullanıp kullanamayacağınıza ancak
doktorunuz karar verebilir.
2/6
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
THERMONİDYN’in etkin maddeleri olan nimesulid ve kapsaisinin anne sütüne geçip
geçmediği ile ilgili yeterli klinik çalışma olmadığından THERMONİDYN’in emzirme
döneminde kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Emzirme döneminde THERMONİDYN kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.
THERMONİDYN’i emzirmeden önce göğüs bölgesi üzerine uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
THERMONİDYN’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
THERMONİDYN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bileşiminde bulunan metil paraben, propil paraben ve butil hidroksitoluen nedeniyle, alerjik
reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve lokal deri reaksiyonlarına (örneğin temas
egzamasına) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda tahrişe (iritasyona) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
THERMONİDYN’i topikal olarak kullanılan diğer ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde THERMONİDYN’i
etkilenen bölgeye günde 3 veya 4 kez uygulayınız. Uygulama süresi için doktorunuza
danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
THERMONİDYN yalnızca topikal kullanım içindir. THERMONİDYN’i etkilenen bölgeye
nazikçe uygulayınız. Tedavi sırasında bandajlama veya kapatma (oklüzyon) uygulamayınız.
Etkilenen bölgeye THERMONİDYN’i kuvvetli bir şekilde ovarak sürmeyiniz.
THERMONİDYN koltuk altına uygulanmamalıdır.
3/6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
THERMONİDYN 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz var ise, THERMONİDYN dikkatlice ve doktorunuzun
gözetimi altında kullanılmalıdır.
Eğer THERMONİDYN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla THERMONİDYN kullandıysanız:
THERMONİDYN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
THERMONİDYN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
THERMONİDYN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
THERMONİDYN tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi THERMONİDYN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa THERMONİDYN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi deri döküntüleri
●
Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü
●
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, THERMONİDYN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
4/6
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın:
• Uygulama bölgesinde; kızarıklık (eritem), ağrı
Yaygın:
• Uygulama bölgesinde: Küçük çaplı sert kabarıklıklar (papül) veya su toplaması şeklinde
küçük kabarcıklar (vezikül), şişlik, ödem, kaşıntı, kuruluk
Yaygın olmayan:
●Tat alma bozukluğu (disguzi)
●Ciltte dokunma veya ağrı duyusuna karşı aşırı duyarlılık (hiperestezi) veya algılama
yeteneğinde azalma (hipoestezi)
●Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
●Göz tahrişi
●Öksürük, boğaz tahrişi
●Solunum güçlüğü (dispne), nefes darlığı ve astım şiddetlenmesi
●Kol ve bacaklarda ağrı, kas spazmları
●Mide bulantısı
●Uygulama bölgesinde; egzama (dermatit), morarma, iltihaplanma (inflamasyon), alerjik
reaksiyonlar (ürtiker gibi), hafif veya orta şiddette cilt tahrişi, pullanma, deri döküntüsü,
● Kol ve bacaklarda yanma, karıncalanma, uyuşma ve iğnelenme hissi (parestezi)
Çok seyrek:
●Bilinç kaybı
●Zaman, yer ve kişilerle ilgili olarak çevreyi algılama ve değerlendirme yeteneğinin
bozulması (konfüzyon)
●Kulak çınlaması
●Bulanık veya çift görme
●Üşüme, titreme
●Sinirlilik, tedirginlik, öfori
●Uyku hali
Bunlar THERMONİDYN’in hafif yan etkileridir.
Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
5/6
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

THERMONİDYN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
30oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinde sonra THERMONİDYN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz THERMONİDYN’i
kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
ARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Batı Sitesi Mah. 2307. Cad.
Gersan Sanayi Sitesi No: 80-82-86
Yenimahalle/ANKARA/TÜRKİYE
Üretim Yeri:
ARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Batı Sitesi Mah. 2307. Cad.
Gersan Sanayi Sitesi No: 80-82-86
Yenimahalle/ANKARA/TÜRKİYE
Bu kullanma talimatı 27/06/2026 tarihinde onaylanmıştır.
6/6