THYROGEN 0,9 MG/1,08 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON, 2 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, THYROGEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
4
yan etkiler olabilir.
Çok yaygın : 10 hastada 1’den fazla
Yaygın : 100 hastada 1 ila 10
Yaygın olmayan : 1.000 hastada 1 ila 10
Seyrek : 10.000 hastada 1 ila 10
Çok seyrek : 10.000 hastada 1’den az
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, THYROGEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar) (ürtiker (kurdeşen), kaşıntı, al
basması, nefes almada zorluk ve döküntü)
‘Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin THYROGEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir’.
‘Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür’.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın
Bulantı
Yaygın
Kusma
Yorgunluk
Baş dönmesi
Baş ağrısı
İshal
Güçsüzlük
İğnelenme ya da karıncalanma hissi (parastezi)
Yaygın olmayan
Sıcak basması
Kurdeşen (ürtiker)
Döküntü
Grip semptomları
Ateş
Üşüme
Sırt ağrısı
Bilinmiyor
Tümörde şişme
Ağrı (tümör yayılma bölgelerinde ağrı dahil)
Titreme
Çarpıntı
Al basması
5
Nefes darlığı
Kaşıntı
Aşırı terleme
Kas ve eklem ağrısı
Enjeksiyon yeri ile ilgili yan etkiler (kızarıklık, rahatsızlık, kaşıntı, lokal ağrı ya da
batma, kaşıntılı döküntü)
Tiroid uyarı hormon (TSH) seviyesinde azalma
İnme
Hipertiroidizm (tiroid bezinin aktivitesinde artış) veya atriyal fibrilasyon (kalpte bir
çeşit atım bozukluğu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

THYROGEN ve diğer ilaçlar arasında formal etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Klinik
çalışmalarda eşzamanlı uygulanan tiroid hormonları, triiyodotironin (T ) ve tiroksin (T ) ile
3 4
THYROGEN arasında etkileşim gözlenmemiştir.
THYROGEN kullanımı, hastalar tiroid hormon supresyon tedavisinde, ötiroidi
durumundayken radyoiyot ile görüntülemeye izin vermektedir. Radyoiyot kinetiği ile ilgili
veriler, renal fonksiyon azaldığında, radyoiyot klerensinin, ötiroid durumda, hipotiroid
durumuna göre yaklaşık olarak % 50 daha fazla olduğunu göstermektedir. Bu da
görüntüleme sırasında, vücutta daha az radyoiyot birikmesi ile sonuçlanır. Bu faktör,
radyoiyotla görüntüleme için kullanılan radyoiyotin etkinliğini seçerken göz önünde
bulundurulmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı