TIDECA 8 MG 30 TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. TĐDECA nedir ve ne için kullanılır?
TĐDECA oral olarak alınan aktif kan şekeri düşürücü bir ilaçtır. Sülfonilüre adı verilen kan şekerini
düşürücü ilaç grubuna ait bir ilaçtır.
TĐDECA pankreasınızdan salgılanan insülin miktarını arttırarak etki eder. Daha sonra insülin kan
şekerini düşürür.
TĐDECA'nın içinde glimepirid etkin maddesi bulunur. 1 tablet içinde 8 mg etkin madde vardır.
TĐDECA'nın ayrıca 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg ve 6 mg glimepirid etkin maddesi içeren diğer dozajları da
mevcuttur.
TĐDECA 8 mg tablet 30 ve 90 adet tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
TĐDECA, diyet, egzersiz ve kilo verilmesi yoluyla kan şekeri düzeyinin kontrol altına alınamadığı,
insüline bağımlı olmayan şeker hastalığının tipinin (Tip 2 diyabet) tedavisinde kullanılır.
1 / 9
düşürücü ilaç grubuna ait bir ilaçtır.
TĐDECA pankreasınızdan salgılanan insülin miktarını arttırarak etki eder. Daha sonra insülin kan
şekerini düşürür.
TĐDECA'nın içinde glimepirid etkin maddesi bulunur. 1 tablet içinde 8 mg etkin madde vardır.
TĐDECA'nın ayrıca 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg ve 6 mg glimepirid etkin maddesi içeren diğer dozajları da
mevcuttur.
TĐDECA 8 mg tablet 30 ve 90 adet tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
TĐDECA, diyet, egzersiz ve kilo verilmesi yoluyla kan şekeri düzeyinin kontrol altına alınamadığı,
insüline bağımlı olmayan şeker hastalığının tipinin (Tip 2 diyabet) tedavisinde kullanılır.
1 / 9
2. TĐDECA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TĐDECA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Glimepirid veya diğer sülfonilüreler (glibenklamid gibi kan şekerini düşürmek için
kullandığınız ilaçlar) veya sülfonamidler (sülfametoksazol gibi bakteriyel enfeksiyonlar için
ilaçlar) veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı (bakınız: Yardımcı
maddeler) alerjiniz varsa,
• Đnsüline bağımlı olan şeker hastalığınız (Tip 1 diyabet) varsa
• Şeker hastalığınıza bağlı olarak ketoasidoz denen bir durum yaşıyorsanız (bu durum şeker
hastalığının bir komplikasyonudur; kandaki asit seviyeniz yükselir ve halsizlik, hasta hissetme,
bulantı, sık idrara çıkma ve kas tutukluğu gibi belirtileriniz olabilir)
• Diyabetik komadaysanız,
• Şiddetli böbrek rahatsızlığınız varsa,
• Şiddetli karaciğer rahatsızlığınız varsa,
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, bu ilacı almayınız. Eğer emin değilseniz,
TĐDECA'yı almadan önce doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
TĐDECA’yı, aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Eğer,
• Kaza, ameliyat, ateşli bir hastalık veya sizde stres yaratan herhangi bir durumu yeni
yaşamışsanız ve henüz iyileşme dönemindeyseniz, tedavinizde geçici değişiklik
gerekebileceğinden doktorunuza bilgi veriniz.
• Ciddi karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa,
TĐDECA'yı almadan önce eczacınıza veya doktorunuza danışınız
• Sizde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz adlı bir enzim eksikliği varsa (böyle bir durumda kanındaki
hemoglobin seviyesi düşebilir, kırmızı kan hücreleri parçalanabilir ve hemolitik anemi
gelişebilir.
• TĐDECA'nın 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımıyla ilgili etkililik ve güvenlilik bilgileri
yetersizdir. Bu nedenle bu hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.
Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) hakkında önemli bilgiler
TĐDECA alırken kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) yaşayabilirsiniz. Kan şekeri düşüklüğü
(hipoglisemi) hakkında ilave bilgiler için aşağıya bakınız.
Aşağıdaki faktörler kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) yaşama riskinizi arttırabilir:
• Yetersiz beslenme, düzensiz öğün aralıkları, atlanan veya geciken öğünler, bir dönem aç
kalmak,
• Diyette değişiklik yapmanız,
• Almanız gerekenden daha fazla TĐDECA kullanmanız,
• Böbrek işlevlerinizde bozulma olması,
• Karaciğer işlevlerinizde ciddi bozulma olması,
2 / 9
• Đç salgı bezleriyle ilgili bozuklukların (tiroid bezi, hipofiz ve böbrek üstü bezi bozuklukları)
olması,
• Alkol tüketmeniz (özellikle öğün atladığınızda),
• Belirli diğer ilaçları TĐDECA ile birlikte almanız ("Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" kısmına
bakınız),
• Fiziksel egzersizi arttırıp, yeterince gıda almamanız veya normalden daha düşük karbonhidrat
almanız.
Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) durumu kendini aşağıdaki belirtilerle gösterebilir:
• Aşırı açlık hissi, baş ağrısı, bulantı, kusma, tembellik, uyuklama hali, uyku bozukluğu,
huzursuzluk, saldırganlık, konsantrasyon bozukluğu, dikkat ve reaksiyon vermede bozulma,
çökmüş ruh durumu (depresyon), bilinç bulanıklığı (konfüzyon), konuşma ve görme
bozuklukları, sarsaklık, otokontrol kaybı, kısmi felç, duyu bozuklukları, baş dönmesi,
çaresiz1ik.
Aşağıdaki belirtiler de görülebilir:
• Terleme, nemli cilt, endişe hali, kalp atım sayısının artması, çarpıntı, kan basıncının artması,
komşu vücut bölgelerine yayılabilen, göğüste ani ve şiddetli ağrı (anjina pektoris ve kardiyak
aritmi), kalp atımında düzensizlikler.
Eğer kan şekeri düzeyi düşmeye devam ederse, aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir:
• Zihin bulanıklığı (deliryum), kasılma gelişmesi (konvülziyon)' kendi kontrolünü kaybetme,
yüzeysel soluk alıp verme, kalp atım hızının düşmesi. Bilinç kaybı olabilir. Ciddi kan şekeri
düşüklüğü, bir felç tablosuna benzeyebilir.
Hipoglisemi tedavisi
Vakaların çoğunda kan şekeri düşüklüğüne bağlı belirtiler, şekerli bir gıda veya içecek almanızla
(kesme şeker, şekerli meyve suyu, şekerli çay gibi) hızla kaybolur.
Bu nedenle her zaman yanınızda şekerli bir gıda (kesme şeker) bulundurunuz. Yapay tatlandırıcılar
etkili değildir.
Eğer şeker aldığınız halde belirtileriniz geçmezse veya tekrarlarsa, doktorunuza haber veriniz veya
hastaneye başvurunuz.
Laboratuvar testleri
Kanınızdaki ve idrarınızdaki şeker düzeyi düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Doktorunuz ayrrca kan hücrelerinizin seviyesini izlemek ve karaciğer işlevlerinizi denetlemek için
sizden bazı kan testleri yaptırmanızı da isteyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TĐDECA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol alımı TĐDECA'nın kan şekeri düşürücü etkisini öngörülmeyecek şekilde arttırabilir veya
azaltabilir.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TĐDECA’yı hamilelik sırasında kullanmayınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Hamilelik sırasında kan şekeri düzeyinde görülen anormallikler, bebekte doğuştan anomali veya
doğum öncesinde/sonrasında ölüm riskini artırabilir. Bu nedenle hamileliğiniz süresince kan şekeri
3 / 9
düzeylerinizi sık sık kontrol ediniz. Kan şekeri düzeyleriyle ilgili sorunlar görülmesi halinde,
doktorunuz insülin kullanmanızı önerebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TĐDECA süte geçebilir. Emzirme sırasında TĐDECA kullanmayınız.
Herhangi bir ilaç almadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Kanınızdaki şeker düzeyinin düşük (hipoglisemi) veya yüksek (hiperglisemi) olması, konsantrasyon ve
reaksiyon verme yeteneğinizi bozabilir veya bunların bir sonucu olarak görme problemi gelişir. Bunun
kendinizi veya başkalarını tehlikeye atabileceğini aklınızda bulundurunuz (örn. Araç ve makine
kullanırken).
Eğer,
• Sık sık kan şekeri düşüklüğü yaşıyorsanız
• Kendinizde kan şekeri düşüklüğünü gösteren belirtileri tanıyamıyorsanız, ya da bu belirtiler
sizde ortaya çıkmıyorsa, araç veya makine kullanıp kullanamayacağınızı doktorunuza
danışınız.
TĐDECA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TĐDECA'nın içinde yardımcı madde olarak laktoz bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her bir tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma
bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Aşağıda sıralanan ilaçlar TĐDECA'nın kan şekerini düşürücü etkisini arttırabilir ve kan şekeri
düşüklüğü (hipoglisemi) riskine yol açabilir:
• Şeker hastalığının tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (insülin veya metformin gibi)
• Ağrı ve inflamasyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (fenilbutazon, azoptopazon,
oksifenbutazon ye aspirin-benzeri ilaçlar)
• Đdrar yollarındaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar (uzun etkili sülfonamidler
gibi)
• Bakteri veya mantarların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar
(tetrasiklinler, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinolonlar, klaritromisin)
• Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (varfarin gibi kumarin türevleri)
• Kas gelişimini destekleyen ilaçlar (anabolik ilaçlar)
• Erkek cinsiyet hormonu yerine koyma tedavisinde kullanılan ilaçlar
4 / 9
• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (fluoksetin, MAO-inhibitörleri)
• Yüksek kolesterol düzeylerini düşüren ilaçlar (fibratlar)
• Yüksek tansiyon için kullanılan ilaçlar (Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim Inhibitörleri)
• Gut hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar (allopürinol, probenesid, sülfinpirazon)
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (siklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid)
• Kilo kaybedilmesi için kullanılan ilaçlar (fenfluramin)
• Kan dolaşımını düzenlemek için kullanılan ilaçlar; damar içine yüksek doz verilerek
kullanıldığında (pentoksifilin)
• Saman nezlesi gibi alerjik durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (ritokualin)
• Yüksek tansiyon, prostat şikayetleri ve kalp yetmezliği gibi durumların tedavisinde
kullanılan, sempatolitikler adı verilen ilaçlar
Aşağıda sıralanan ilaçlar TĐDECA'nın kan şekerini düşürücü etkisini azaltabilir ve kan şekeri
yüksekliği (hiperglisemi) riskine yol açabilir:
• Kadın cinsiyet hormonu içeren ilaçlar (östrojenler, progestojenler)
• Yüksek tansiyonu tedavi etmek için kullanılan idrar söktürücüler (tiyazid diüretikler)
• Tiroid bezini uyaran ilaçlar (levotiroksin gibi)
• Alerji ve iltihap tedavisinde kullanılan ilaçlar (glukokortikoidler)
• Ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (klorpromazin ve diğer fenotiyazin
• türevleri)
• Kalp atım sayısını arttırmak için veya astım, burun tıkanıklığı, öksürük ve soğuk algınlığını
tedavi etmek, kilo kaybetmek için kullanılan ya da yaşamı tehdit eden acil durumlarda
kullanılan ilaçlar (adrenalin ve sempatomimetikler)
• Yüksek kolesterol düzeylerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (nikotinik asit)
• Kabızlık tedavisinde kullanılan ilaçlar, uzun süreli kullanıldığında (laksatifler)
• Sara nöbetlerini önlemek için kullanılan ilaçlar (fenitoin)
• Sinirlilik ve uyku bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (barbitüratlar)
• Göz içi basıncının artmasının tedavisinde kullanılan ilaçlar (asetazolamid)
• Yüksek tansiyon tedavisinde veya kan şekerini düşürmek için kullanılan ilaçlar diazoksid)
• Tüberküloz gibi enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar (rifampisin)
• Ciddi kan şekeri düşüklüğünün tedavisinde kullanılan ilaçlar (glukagon)
• Kan kolesterol düzeyinin düşürülmesinde kullanılan safra asidi bağlayan reçineler
(kolesevelam) (etkinliğinin azalmamasr için, TĐDECA'yı kolesevelamdan en az 4 saat önce
kullanınız).
Aşağıda sıralanan ilaçlar TĐDECA'nın kan şekerini düşürücü etkisini azaltabilir ve arttırabilir:
• Mide ülserlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (H antagonistleri)
2
• Yüksek tansiyon veya kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan beta-blokörler,
klonidin, guanetidin ve rezerpin gibi ilaçlar. Bu ilaçlar kan şekeri düşüklüğü
(hipoglisemi) belirtilerinin gizlenmesine de yol açabilir. Bu ilaçları alırken özel dikkat
gereklidir.
5 / 9
TĐDECA aşağıdaki ilacın etkisini arttırabilir veya zayıflatabilir:
• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (varfarin gibi kumarin türevleri)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
• Glimepirid veya diğer sülfonilüreler (glibenklamid gibi kan şekerini düşürmek için
kullandığınız ilaçlar) veya sülfonamidler (sülfametoksazol gibi bakteriyel enfeksiyonlar için
ilaçlar) veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı (bakınız: Yardımcı
maddeler) alerjiniz varsa,
• Đnsüline bağımlı olan şeker hastalığınız (Tip 1 diyabet) varsa
• Şeker hastalığınıza bağlı olarak ketoasidoz denen bir durum yaşıyorsanız (bu durum şeker
hastalığının bir komplikasyonudur; kandaki asit seviyeniz yükselir ve halsizlik, hasta hissetme,
bulantı, sık idrara çıkma ve kas tutukluğu gibi belirtileriniz olabilir)
• Diyabetik komadaysanız,
• Şiddetli böbrek rahatsızlığınız varsa,
• Şiddetli karaciğer rahatsızlığınız varsa,
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, bu ilacı almayınız. Eğer emin değilseniz,
TĐDECA'yı almadan önce doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
TĐDECA’yı, aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Eğer,
• Kaza, ameliyat, ateşli bir hastalık veya sizde stres yaratan herhangi bir durumu yeni
yaşamışsanız ve henüz iyileşme dönemindeyseniz, tedavinizde geçici değişiklik
gerekebileceğinden doktorunuza bilgi veriniz.
• Ciddi karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa,
TĐDECA'yı almadan önce eczacınıza veya doktorunuza danışınız
• Sizde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz adlı bir enzim eksikliği varsa (böyle bir durumda kanındaki
hemoglobin seviyesi düşebilir, kırmızı kan hücreleri parçalanabilir ve hemolitik anemi
gelişebilir.
• TĐDECA'nın 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımıyla ilgili etkililik ve güvenlilik bilgileri
yetersizdir. Bu nedenle bu hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.
Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) hakkında önemli bilgiler
TĐDECA alırken kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) yaşayabilirsiniz. Kan şekeri düşüklüğü
(hipoglisemi) hakkında ilave bilgiler için aşağıya bakınız.
Aşağıdaki faktörler kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) yaşama riskinizi arttırabilir:
• Yetersiz beslenme, düzensiz öğün aralıkları, atlanan veya geciken öğünler, bir dönem aç
kalmak,
• Diyette değişiklik yapmanız,
• Almanız gerekenden daha fazla TĐDECA kullanmanız,
• Böbrek işlevlerinizde bozulma olması,
• Karaciğer işlevlerinizde ciddi bozulma olması,
2 / 9
• Đç salgı bezleriyle ilgili bozuklukların (tiroid bezi, hipofiz ve böbrek üstü bezi bozuklukları)
olması,
• Alkol tüketmeniz (özellikle öğün atladığınızda),
• Belirli diğer ilaçları TĐDECA ile birlikte almanız ("Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" kısmına
bakınız),
• Fiziksel egzersizi arttırıp, yeterince gıda almamanız veya normalden daha düşük karbonhidrat
almanız.
Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) durumu kendini aşağıdaki belirtilerle gösterebilir:
• Aşırı açlık hissi, baş ağrısı, bulantı, kusma, tembellik, uyuklama hali, uyku bozukluğu,
huzursuzluk, saldırganlık, konsantrasyon bozukluğu, dikkat ve reaksiyon vermede bozulma,
çökmüş ruh durumu (depresyon), bilinç bulanıklığı (konfüzyon), konuşma ve görme
bozuklukları, sarsaklık, otokontrol kaybı, kısmi felç, duyu bozuklukları, baş dönmesi,
çaresiz1ik.
Aşağıdaki belirtiler de görülebilir:
• Terleme, nemli cilt, endişe hali, kalp atım sayısının artması, çarpıntı, kan basıncının artması,
komşu vücut bölgelerine yayılabilen, göğüste ani ve şiddetli ağrı (anjina pektoris ve kardiyak
aritmi), kalp atımında düzensizlikler.
Eğer kan şekeri düzeyi düşmeye devam ederse, aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir:
• Zihin bulanıklığı (deliryum), kasılma gelişmesi (konvülziyon)' kendi kontrolünü kaybetme,
yüzeysel soluk alıp verme, kalp atım hızının düşmesi. Bilinç kaybı olabilir. Ciddi kan şekeri
düşüklüğü, bir felç tablosuna benzeyebilir.
Hipoglisemi tedavisi
Vakaların çoğunda kan şekeri düşüklüğüne bağlı belirtiler, şekerli bir gıda veya içecek almanızla
(kesme şeker, şekerli meyve suyu, şekerli çay gibi) hızla kaybolur.
Bu nedenle her zaman yanınızda şekerli bir gıda (kesme şeker) bulundurunuz. Yapay tatlandırıcılar
etkili değildir.
Eğer şeker aldığınız halde belirtileriniz geçmezse veya tekrarlarsa, doktorunuza haber veriniz veya
hastaneye başvurunuz.
Laboratuvar testleri
Kanınızdaki ve idrarınızdaki şeker düzeyi düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Doktorunuz ayrrca kan hücrelerinizin seviyesini izlemek ve karaciğer işlevlerinizi denetlemek için
sizden bazı kan testleri yaptırmanızı da isteyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TĐDECA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol alımı TĐDECA'nın kan şekeri düşürücü etkisini öngörülmeyecek şekilde arttırabilir veya
azaltabilir.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TĐDECA’yı hamilelik sırasında kullanmayınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Hamilelik sırasında kan şekeri düzeyinde görülen anormallikler, bebekte doğuştan anomali veya
doğum öncesinde/sonrasında ölüm riskini artırabilir. Bu nedenle hamileliğiniz süresince kan şekeri
3 / 9
düzeylerinizi sık sık kontrol ediniz. Kan şekeri düzeyleriyle ilgili sorunlar görülmesi halinde,
doktorunuz insülin kullanmanızı önerebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TĐDECA süte geçebilir. Emzirme sırasında TĐDECA kullanmayınız.
Herhangi bir ilaç almadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Kanınızdaki şeker düzeyinin düşük (hipoglisemi) veya yüksek (hiperglisemi) olması, konsantrasyon ve
reaksiyon verme yeteneğinizi bozabilir veya bunların bir sonucu olarak görme problemi gelişir. Bunun
kendinizi veya başkalarını tehlikeye atabileceğini aklınızda bulundurunuz (örn. Araç ve makine
kullanırken).
Eğer,
• Sık sık kan şekeri düşüklüğü yaşıyorsanız
• Kendinizde kan şekeri düşüklüğünü gösteren belirtileri tanıyamıyorsanız, ya da bu belirtiler
sizde ortaya çıkmıyorsa, araç veya makine kullanıp kullanamayacağınızı doktorunuza
danışınız.
TĐDECA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TĐDECA'nın içinde yardımcı madde olarak laktoz bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her bir tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma
bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Aşağıda sıralanan ilaçlar TĐDECA'nın kan şekerini düşürücü etkisini arttırabilir ve kan şekeri
düşüklüğü (hipoglisemi) riskine yol açabilir:
• Şeker hastalığının tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (insülin veya metformin gibi)
• Ağrı ve inflamasyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (fenilbutazon, azoptopazon,
oksifenbutazon ye aspirin-benzeri ilaçlar)
• Đdrar yollarındaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar (uzun etkili sülfonamidler
gibi)
• Bakteri veya mantarların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar
(tetrasiklinler, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinolonlar, klaritromisin)
• Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (varfarin gibi kumarin türevleri)
• Kas gelişimini destekleyen ilaçlar (anabolik ilaçlar)
• Erkek cinsiyet hormonu yerine koyma tedavisinde kullanılan ilaçlar
4 / 9
• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (fluoksetin, MAO-inhibitörleri)
• Yüksek kolesterol düzeylerini düşüren ilaçlar (fibratlar)
• Yüksek tansiyon için kullanılan ilaçlar (Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim Inhibitörleri)
• Gut hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar (allopürinol, probenesid, sülfinpirazon)
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (siklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid)
• Kilo kaybedilmesi için kullanılan ilaçlar (fenfluramin)
• Kan dolaşımını düzenlemek için kullanılan ilaçlar; damar içine yüksek doz verilerek
kullanıldığında (pentoksifilin)
• Saman nezlesi gibi alerjik durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (ritokualin)
• Yüksek tansiyon, prostat şikayetleri ve kalp yetmezliği gibi durumların tedavisinde
kullanılan, sempatolitikler adı verilen ilaçlar
Aşağıda sıralanan ilaçlar TĐDECA'nın kan şekerini düşürücü etkisini azaltabilir ve kan şekeri
yüksekliği (hiperglisemi) riskine yol açabilir:
• Kadın cinsiyet hormonu içeren ilaçlar (östrojenler, progestojenler)
• Yüksek tansiyonu tedavi etmek için kullanılan idrar söktürücüler (tiyazid diüretikler)
• Tiroid bezini uyaran ilaçlar (levotiroksin gibi)
• Alerji ve iltihap tedavisinde kullanılan ilaçlar (glukokortikoidler)
• Ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (klorpromazin ve diğer fenotiyazin
• türevleri)
• Kalp atım sayısını arttırmak için veya astım, burun tıkanıklığı, öksürük ve soğuk algınlığını
tedavi etmek, kilo kaybetmek için kullanılan ya da yaşamı tehdit eden acil durumlarda
kullanılan ilaçlar (adrenalin ve sempatomimetikler)
• Yüksek kolesterol düzeylerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (nikotinik asit)
• Kabızlık tedavisinde kullanılan ilaçlar, uzun süreli kullanıldığında (laksatifler)
• Sara nöbetlerini önlemek için kullanılan ilaçlar (fenitoin)
• Sinirlilik ve uyku bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (barbitüratlar)
• Göz içi basıncının artmasının tedavisinde kullanılan ilaçlar (asetazolamid)
• Yüksek tansiyon tedavisinde veya kan şekerini düşürmek için kullanılan ilaçlar diazoksid)
• Tüberküloz gibi enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar (rifampisin)
• Ciddi kan şekeri düşüklüğünün tedavisinde kullanılan ilaçlar (glukagon)
• Kan kolesterol düzeyinin düşürülmesinde kullanılan safra asidi bağlayan reçineler
(kolesevelam) (etkinliğinin azalmamasr için, TĐDECA'yı kolesevelamdan en az 4 saat önce
kullanınız).
Aşağıda sıralanan ilaçlar TĐDECA'nın kan şekerini düşürücü etkisini azaltabilir ve arttırabilir:
• Mide ülserlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (H antagonistleri)
2
• Yüksek tansiyon veya kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan beta-blokörler,
klonidin, guanetidin ve rezerpin gibi ilaçlar. Bu ilaçlar kan şekeri düşüklüğü
(hipoglisemi) belirtilerinin gizlenmesine de yol açabilir. Bu ilaçları alırken özel dikkat
gereklidir.
5 / 9
TĐDECA aşağıdaki ilacın etkisini arttırabilir veya zayıflatabilir:
• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (varfarin gibi kumarin türevleri)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. TĐDECA nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman doktorunuzun tam size söylediği gibi alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
TĐDECA'nın dozu ihtiyacınıza, koşullarınıza, kan ve idrardaki şeker testlerinin sonuçlarına bağlıdır ve
doktorunuz tarafindan belirlenir. Doktorunuzun reçeteye yazdığından daha fazla tablet almayınız.
• TĐDECA'nın olağan başlangıç dozu günde 1 kez,1 mg'lık tablettir.
• Eğer gerekliyse, doktorunuz dozu 1-2 haftalık tedavi döneminden sonra arttrrabilir.
• Önerilen maksimum günlük TĐDECA dozu 8 mg'dır.
• TĐDECA'nın tavsiye edilen en yüksek dozu ile yeterli kontrol sağlanamazsa, glimepirid ile
metformin veya glimepirid ile insülinden oluşan bir kombinasyon tedavisi başlatılabilir. Böyle
bir durumda doktorunuz sizin için uygun olan glimepirid, metformin veya insülin dozunu
bireysel olarak tespit edecektir.
• Eğer vücut ağırlığınız değişirse veya yaşam tarzınızda değişiklik olursa yada stres yaratan bir
durum içindeyseniz, bunlar TĐDECA dozunun değiştirilmesini gerektirebilir; bu yüzden
doktorunuza bilgi veriniz.
Uygulama yolu ve metodu :
• TĐDECA ağızdan alınır.
• Bu ilacı günün ilk öğününden (genellikle kahvaltı) hemen önce veya öğün sırasında ağızdan
alınız. Eğer kahvaltı etmediyseniz, ilacı doktorunuzun reçeteye yazdığı saatte almanız gerekir.
TĐDECA'yı alırken herhangi bir öğün atlamamanız önemlidir.
Tabletleri en az yarım bardak suyla birlikte, bütün halinde ezmeden ve çiğnemeden yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
TĐDECA'nın 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda Kullanım:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir.
6 / 9
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği durumunda dikkatli kullanılması gerekir.
Eğer TĐDECA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TĐDECA kullandıysanız:
TĐDECA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TĐDECA kullandıysanız, kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi)
tehlikesi vardır. Kan şekeri düşüklüğn 12-72 saat içinde ortaya çıkabilir. Hipoglisemi belirtileri ile
ilgili olarak, yukarıda bölüm 2'de yer alan "Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) hakkında önemli
bilgiler" bölümüne bakınız. Hipoglisemi belirtileri, kullanmanız gerekenden daha fazla TĐDECA
kullandıktan sonraki 24 saat içinde görülmeyebilir. Hipoglisemiye genellikle, huzursuzluk, titreme,
görme bozuklukları, koordinasyon sorunları, uykusuzluk, koma ve havaleler eşlik edebilir.
Bu yüzden böyle bir durumda yeterli miktarda şeker tüketmeniz (örn. Kesme şeker, tatlı meyve suyu,
tatlandırılmış çay gibi) ve hemen doktorunuza haber vermeniz gerekir.
Çocuklarda ilacın kazayla fazla alınmasına bağlı olarak gelişen hipoglisemi tedavi edilirken, tehlikeli
hiperglisemi gelişmesi ihtimalinden kaçınmak için verilen şeker miktarının dikkatle kontrol edilmesi
gerekir. Bilinç kaybı durumundaki kişilere gıda veya içecek verilmemelidir.
Hipoglisemi durumu bir süre devam edebileceğinden, daha ileri tehlike kalmayana kadar hastanın
dikkatlice izlenmesi çok önemlidir. Bir koruyucu önlem olarak hastaneye başvurulması gerekebilir.
Doktorun ne kadar alındığını öğrenmesi için, kendisine ilacın kutusunu veya geriye kalan tabletleri
gösteriniz.
Ciddi hipoglisemi vakalarında duruma bilinç kaybı ve ağır nörolojik yetersizlikler eşlik edebilir; bunlar
tıbben acil durumlar olarak kabul edilir ve hastaneye başvurularak derhal tıbbi tedavi alınmasını
gerektirirler. Her zaman acil bir durum olduğunda doktor çağırabilecek önceden bilgilenmiş bir kişinin
yakında bulunması sağlanmalıdır.
TĐDECA’yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TĐDECA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer tedaviye ara verirseniz veya tedaviyi durdurursanız, biliniz ki istenen kan şekerini düşürücü etki
elde edilemez ve hastalık yeniden kötüleşir. Doktorunuz size ilacı bırakmanızı söyleyene kadar
TĐDECA almaya devam ediniz.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili daha başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
7 / 9
Bu ilacı her zaman doktorunuzun tam size söylediği gibi alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
TĐDECA'nın dozu ihtiyacınıza, koşullarınıza, kan ve idrardaki şeker testlerinin sonuçlarına bağlıdır ve
doktorunuz tarafindan belirlenir. Doktorunuzun reçeteye yazdığından daha fazla tablet almayınız.
• TĐDECA'nın olağan başlangıç dozu günde 1 kez,1 mg'lık tablettir.
• Eğer gerekliyse, doktorunuz dozu 1-2 haftalık tedavi döneminden sonra arttrrabilir.
• Önerilen maksimum günlük TĐDECA dozu 8 mg'dır.
• TĐDECA'nın tavsiye edilen en yüksek dozu ile yeterli kontrol sağlanamazsa, glimepirid ile
metformin veya glimepirid ile insülinden oluşan bir kombinasyon tedavisi başlatılabilir. Böyle
bir durumda doktorunuz sizin için uygun olan glimepirid, metformin veya insülin dozunu
bireysel olarak tespit edecektir.
• Eğer vücut ağırlığınız değişirse veya yaşam tarzınızda değişiklik olursa yada stres yaratan bir
durum içindeyseniz, bunlar TĐDECA dozunun değiştirilmesini gerektirebilir; bu yüzden
doktorunuza bilgi veriniz.
Uygulama yolu ve metodu :
• TĐDECA ağızdan alınır.
• Bu ilacı günün ilk öğününden (genellikle kahvaltı) hemen önce veya öğün sırasında ağızdan
alınız. Eğer kahvaltı etmediyseniz, ilacı doktorunuzun reçeteye yazdığı saatte almanız gerekir.
TĐDECA'yı alırken herhangi bir öğün atlamamanız önemlidir.
Tabletleri en az yarım bardak suyla birlikte, bütün halinde ezmeden ve çiğnemeden yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
TĐDECA'nın 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda Kullanım:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir.
6 / 9
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği durumunda dikkatli kullanılması gerekir.
Eğer TĐDECA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TĐDECA kullandıysanız:
TĐDECA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TĐDECA kullandıysanız, kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi)
tehlikesi vardır. Kan şekeri düşüklüğn 12-72 saat içinde ortaya çıkabilir. Hipoglisemi belirtileri ile
ilgili olarak, yukarıda bölüm 2'de yer alan "Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) hakkında önemli
bilgiler" bölümüne bakınız. Hipoglisemi belirtileri, kullanmanız gerekenden daha fazla TĐDECA
kullandıktan sonraki 24 saat içinde görülmeyebilir. Hipoglisemiye genellikle, huzursuzluk, titreme,
görme bozuklukları, koordinasyon sorunları, uykusuzluk, koma ve havaleler eşlik edebilir.
Bu yüzden böyle bir durumda yeterli miktarda şeker tüketmeniz (örn. Kesme şeker, tatlı meyve suyu,
tatlandırılmış çay gibi) ve hemen doktorunuza haber vermeniz gerekir.
Çocuklarda ilacın kazayla fazla alınmasına bağlı olarak gelişen hipoglisemi tedavi edilirken, tehlikeli
hiperglisemi gelişmesi ihtimalinden kaçınmak için verilen şeker miktarının dikkatle kontrol edilmesi
gerekir. Bilinç kaybı durumundaki kişilere gıda veya içecek verilmemelidir.
Hipoglisemi durumu bir süre devam edebileceğinden, daha ileri tehlike kalmayana kadar hastanın
dikkatlice izlenmesi çok önemlidir. Bir koruyucu önlem olarak hastaneye başvurulması gerekebilir.
Doktorun ne kadar alındığını öğrenmesi için, kendisine ilacın kutusunu veya geriye kalan tabletleri
gösteriniz.
Ciddi hipoglisemi vakalarında duruma bilinç kaybı ve ağır nörolojik yetersizlikler eşlik edebilir; bunlar
tıbben acil durumlar olarak kabul edilir ve hastaneye başvurularak derhal tıbbi tedavi alınmasını
gerektirirler. Her zaman acil bir durum olduğunda doktor çağırabilecek önceden bilgilenmiş bir kişinin
yakında bulunması sağlanmalıdır.
TĐDECA’yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TĐDECA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer tedaviye ara verirseniz veya tedaviyi durdurursanız, biliniz ki istenen kan şekerini düşürücü etki
elde edilemez ve hastalık yeniden kötüleşir. Doktorunuz size ilacı bırakmanızı söyleyene kadar
TĐDECA almaya devam ediniz.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili daha başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
7 / 9
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TĐDECA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildirinizveya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar (çoğunlukla deri döküntüsüyle beraber olan, kan damarlarının iltihabı
dahil). Soluk alıp verme güçlüğü, kan basıncında düşüş gibi ciddi reaksiyonlar gelişmesine yol
açabilir ve bazen şok durumuna kadar ilerleyebilir.
• Karaciğer fonksiyonlarında bozukluk. Derinin ve gözlerin sararması (sarılık), safra akımında
problemler (kolestaz), karaciğer iltihabı (hepatit) veya karaciğer yetmezliği de buna dahildir.
• Deride alerji (aşırı duyarlılık): Kaşıntı, döküntü, kurdeşen ve güneşe karşı duyarlılık artışı
şeklinde meydana gelebilir. Hafif alerjik reaksiyonların bazıları nefes alma veya yutma güçlüğü
dudakların, dilin veya boğazın şişmesi gibi ciddi reaksiyonlar haline dönüşebilir.
• Ciddi hipoglisemi: Bilinç kaybı, kasılma nöbetleri veya koma görülebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek yan etkiler (1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlasında
görülebilir)
• Normalden daha düşük kan şekeri (hipoglisemi) (Bakınız Bölüm 2- TĐDECA ile özel dikkat
gösterilmesi gereken hususlar)
• Kan hücrelerinin sayısında düşme:
Trombosit (kanama ve morarma riskini arttırır)
Beyaz kan hücreleri (enfeksiyona yakalanma ihtimalini arttırır)
Kırmızı kan hücreleri (Deri renginin soluk görünmesi, halsizlik ve soluksuz kalma gibi
belirtilere neden olur)
Bu sorunlar genellikle TĐDECA alınması durdurulunca iyileşir
Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastanın birinden azında görülür)
• Alerjik reaksiyonlar (çoğunlukla deri döküntüsüyle beraber olan, kan damarlarının iltihabı
dahil). Soluk alıp verme güçlüğü, kan basıncında düşüş gibi ciddi reaksiyonlar gelişmesine yol
açabilir ve bazen şok durumuna kadar ilerleyebilir. Eğer bu belirtilerden herhangi birini
yaşıyorsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz.
• Karaciğer fonksiyonlarında bozukluk. Derinin ve gözlerin sararması (sarılık), safra akımında
problemler (kolestaz), karaciğer iltihabı (hepatit) veya karaciğer yetmezliği. Eğer bu
belirtilerden herhangi birini yaşıyorsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz.
• Bulantı, kusma, ishal, tokluk veya şişkinlik hissi ve karın ağrısı
• Kanınızda bulunan sodyum düzeyinin azalması (kanda yapılan testlerle gösterilir)
8 / 9
Diğer yan etkileri şunlardır:
• Deride alerji (aşırı duyarlılık), kaşıntı, döküntü, kurdeşen ve güneşe karşı duyarlılık artışı
şeklinde meydana gelebilir. Hafif alerjik reaksiyonların bazıları, nefes alma veya yutma
güçlüğü, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi gibi ciddi reaksiyonlara dönüşebilir; bu
nedenle, bu gibi yan etkilerden herhangi biri gelişirse, derhal doktorunuza söyleyiniz.
• Sülfonilüreler, sülfonamidler veya ilişkili ilaçlarla alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir.
• TĐDECA ile tedavinin başlangıcında görme ile ilgili problemler meydana gelebilir. Bunun
nedeni kan şekeri düzeyinizdeki değişikliklerdir ve kısa zamanda düzelecektir.
• Karaciğer enzimlerinin artması
• Şiddetli alışılmadık kanama veya deri altında morarma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda,
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "Đlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08
numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Aşağıdakilerden biri olursa, TĐDECA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildirinizveya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar (çoğunlukla deri döküntüsüyle beraber olan, kan damarlarının iltihabı
dahil). Soluk alıp verme güçlüğü, kan basıncında düşüş gibi ciddi reaksiyonlar gelişmesine yol
açabilir ve bazen şok durumuna kadar ilerleyebilir.
• Karaciğer fonksiyonlarında bozukluk. Derinin ve gözlerin sararması (sarılık), safra akımında
problemler (kolestaz), karaciğer iltihabı (hepatit) veya karaciğer yetmezliği de buna dahildir.
• Deride alerji (aşırı duyarlılık): Kaşıntı, döküntü, kurdeşen ve güneşe karşı duyarlılık artışı
şeklinde meydana gelebilir. Hafif alerjik reaksiyonların bazıları nefes alma veya yutma güçlüğü
dudakların, dilin veya boğazın şişmesi gibi ciddi reaksiyonlar haline dönüşebilir.
• Ciddi hipoglisemi: Bilinç kaybı, kasılma nöbetleri veya koma görülebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek yan etkiler (1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlasında
görülebilir)
• Normalden daha düşük kan şekeri (hipoglisemi) (Bakınız Bölüm 2- TĐDECA ile özel dikkat
gösterilmesi gereken hususlar)
• Kan hücrelerinin sayısında düşme:
Trombosit (kanama ve morarma riskini arttırır)
Beyaz kan hücreleri (enfeksiyona yakalanma ihtimalini arttırır)
Kırmızı kan hücreleri (Deri renginin soluk görünmesi, halsizlik ve soluksuz kalma gibi
belirtilere neden olur)
Bu sorunlar genellikle TĐDECA alınması durdurulunca iyileşir
Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastanın birinden azında görülür)
• Alerjik reaksiyonlar (çoğunlukla deri döküntüsüyle beraber olan, kan damarlarının iltihabı
dahil). Soluk alıp verme güçlüğü, kan basıncında düşüş gibi ciddi reaksiyonlar gelişmesine yol
açabilir ve bazen şok durumuna kadar ilerleyebilir. Eğer bu belirtilerden herhangi birini
yaşıyorsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz.
• Karaciğer fonksiyonlarında bozukluk. Derinin ve gözlerin sararması (sarılık), safra akımında
problemler (kolestaz), karaciğer iltihabı (hepatit) veya karaciğer yetmezliği. Eğer bu
belirtilerden herhangi birini yaşıyorsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz.
• Bulantı, kusma, ishal, tokluk veya şişkinlik hissi ve karın ağrısı
• Kanınızda bulunan sodyum düzeyinin azalması (kanda yapılan testlerle gösterilir)
8 / 9
Diğer yan etkileri şunlardır:
• Deride alerji (aşırı duyarlılık), kaşıntı, döküntü, kurdeşen ve güneşe karşı duyarlılık artışı
şeklinde meydana gelebilir. Hafif alerjik reaksiyonların bazıları, nefes alma veya yutma
güçlüğü, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi gibi ciddi reaksiyonlara dönüşebilir; bu
nedenle, bu gibi yan etkilerden herhangi biri gelişirse, derhal doktorunuza söyleyiniz.
• Sülfonilüreler, sülfonamidler veya ilişkili ilaçlarla alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir.
• TĐDECA ile tedavinin başlangıcında görme ile ilgili problemler meydana gelebilir. Bunun
nedeni kan şekeri düzeyinizdeki değişikliklerdir ve kısa zamanda düzelecektir.
• Karaciğer enzimlerinin artması
• Şiddetli alışılmadık kanama veya deri altında morarma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda,
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "Đlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08
numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. TĐDECA’nın Saklanması
TĐDECA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Bu ilacı, 25 °C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TĐDECA’yı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 Đstinye - Đstanbul
Üretim yeri : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri – Đstanbul
Bu kullanma talimatı …/ …/ ….. tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9
Bu ilacı, 25 °C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TĐDECA’yı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 Đstinye - Đstanbul
Üretim yeri : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri – Đstanbul
Bu kullanma talimatı …/ …/ ….. tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 06.08.2015). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.