TIMOSOL %0,5 GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML) Kullanma Talimatı

TİMOSOL, kendinden damlalıklı plastik şişe içerisinde bulunan 5 mL’lik bir çözeltidir.
TİMOSOL gözdeki iç basıncın düşürülmesinin gerekli olduğu göz hastalıklarında
kullanılmaktadır.
TİMOSOL aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır;
 Yükselmiş göz içi basınç (oküler hipertansiyon)
 Kronik açık açılı glokom (göz içi basıncının artması)
 Merceğin çıkarılması sonrası glokom
 Başka tedaviler yeterli olmadığında konjenital glokom
1/8

TİMOSOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer timolol maleat veya TİMOSOL bileşenlerinden birisine karşı aşırı hassasiyetiniz (alerji)
varsa veya aşağıdaki hastalıkların herhangi biri sizde mevcut ise;
 Solunum yollarının aşırı tepkimesi durumunda (bronşiyal hiperreaktivite)
 Mevcut veya geçmişte var olan bronşiyal astım
 Kronik-obstrüktif solunum yolları hastalığı (uzun süreli bronşiyal astım ve bronşit)
 Yavaşlamış kalp atımı
 2. ve 3. derece kalp bloğu (AV-Bloğu)
 Aşikar kalp yetmezliği (İlaçla tedavi görmemiş kalp yetmezliği)
 Kalp kaynaklı şok
 Ağır alerjik nezle (burun mukozası iltihabı)
 Kornea ile ilgili beslenme bozukluğunda
TİMOSOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer beyin kan dolaşımı bozukluğunuz varsa. TİMOSOL ile tedaviye başlandıktan sonra
beyin kan dolaşımında bir azalma fark edilirse alternatif tedavi göz önünde bulundurulmalıdır.
Kas bozukluğuna bağlı ayakta duramayan hastalarda özel bakım tavsiye edilir. TİMOSOL ile
çift görme, sarkan gözkapakları ve genel halsizlik gibi kas zayıflıkları bildirilmiştir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TİMOSOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
TİMOSOL yemeklerle birlikte veya aç karna alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğin 1. üç aylık döneminde çok gerekli olmadığı sürece timolol kullanılmamalıdır.
Hamileliğin 2. ve 3. üç aylık döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TİMOSOL’ün emzirme döneminde kullanımına ilişkin yeterli deneyim bulunmamaktadır. Bu
sebeple TİMOSOL sadece, doktor tarafından yarar-risk değerlendirilmesi yapıldıktan sonra
kullanılmalıdır.
2/8
Araç ve makine kullanımı
Nadir durumlarda çift görme ve sarkık gözkapağı vakaları bildirilmiştir. Görme bozukluğu,
baş ağrısı, baş dönmesi, halsizlik ve bulantı meydana gelebilir.
TİMOSOL uygun şekilde uygulandıktan sonra bile, bulanık görmeye ve reaksiyon
yeteneğinde azalmaya neden olabilir. Bu nedenle güvenlik tedbirleri alınmadan çalışma veya
araç-makine kullanma yeteneğini etkileyebilir. Bu durum özellikle alkol ile birlikte
alındığında geçerlidir.
TİMOSOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Benzalkonyum klorür, gözde irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle
temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en
azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden
olduğu bilinmektedir.
TİMOSOL sodyum içerir. Ancak kullanım yolu nedeni ve dozu nedeniyle herhangi bir uyarı
gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçların veya ilaç gruplarının etkileri eşzamanlı olarak TİMOSOL ile birlikte
kullanımda etkilenebilir.
Etkinin arttırılmasından dolayı artmış yan etkiler:
 Timololün göz iç basıncının düşüren etkisi, eş zamanlı olarak kullanılan adrenalin veya
pilokarpin içerikli göz damlalarının kullanımıyla (artmış göz iç basıncının düşürülmesine
yarayan başka bir ilaç) arttırılmaktadır.
 Beta reseptör blokörlerin sistemik olarak (yüksek tansiyon ve kalp damarlarının
tedavisinde kullanılan ilaçlar) eş zamanlı alınması, kalp ve damar sisteminde olduğu gibi
gözde de (basınç düşmesi) her iki ilacın aktivitesinde çift taraflı olarak bir artışa yol açabilir.
 TİMOSOL yüksek tansiyonun düşürülmesinde ve kalp rahatsızlıklarının tedavisinde
kullanılan ilaçlarla eşzamanlı olarak alınmasında (örn. kalsiyum antagonistleri, rezerpin
içerikli preparatlar veya beta reseptör blokörleri) kan basıncında düşme ve nabızda belirgin
azalma gibi istenmeyen yan etkiler daha sık meydana gelebilir.
Diğer potansiyel etkileşimler:
 Eş zamanlı olarak kullanılan adrenalin içerikli göz damlaları (artmış göz iç basıncının
düşürülmesine yarayan başka bir ilaç) göz bebeğinde genişlemeye neden olabilir.
 İki oftalmik beta reseptör blokör ajanın eş zamanlı olarak kullanılması tavsiye
edilmemektedir.
 Beraberinde kalp yetmezliği bulunan hastalarda oral veya intravenöz kalsiyum
antagonistleri ve lokal beta-reseptör bloke edici ajanların birlikte kullanımından
kaçınılmalıdır, çünkü A-V ileti defektleri, sol taraf kalp yetmezliği ve hipotansiyon (kan
basıncının düşmesi) görülebilir.
3/8
Tavsiye:
İlave olarak başka göz damlası veya göz merhemi kullanılacaksa, ilaçların uygulanmaları 15
dakika arayla gerçekleştirilmelidir. Göz merhemleri daima en son olarak uygulanmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
TİMOSOL’ü daima doktorunuzun size söylediği veya reçete ettiği şekilde kullanın, çünkü
diğer türlü uygun olarak etki etmez. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
TİMOSOL’ü gün boyunca düzenli olarak kullanın.
Hekim tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe olağan doz:
Tedavi başlangıcında ilgili göze günde 2 defa birer damla damlatılır. Sistematik rahatsızlıklar
uygulama sonrasında yaklaşık 1 dakika boyunca parmakla gözyaşı kanalına basınç
uygulanmasıyla azaltılabilir.
Eğer göz iç basıncı düzenli kontroller altında istenilen değere düştüyse, doz doktor tarafından
günde 1 defa birer damlaya düşürülebilir.
TİMOSOL genel olarak uzun süreli bir tedavidir. Tedaviye ara verilmesi veya dozda
değişiklik sadece doktor kontrolü altında yapılmalıdır.
Ağızdan alınan beta reseptör blokörlerin göz basıncında bir düşmeye neden olacağı beklenir.
Bu sebeple eğer göze lokal bir tedavi gerekirse doz azaltılmış olmalıdır. Timolol göz
damlasıyla lokal uygulamanın halen gerekli olup olmadığı incelenmelidir. Eğer beta reseptör
blokörlerinin sistematik olarak kullanılması söz konusu ise, lokal olarak verilen ilaçların etkisi
daha düşük kalmaktadır. Aşırı pigmentli irisleri olan hastalarda göz içi basınç düşüşü
gecikebilir veya azalabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Göze uygulanır.
TİMOSOL’ü kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız.
Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz:
 Kapağı açınız (Şekil 1).
 İlk uygulamada kapağın altındaki halkayı atınız (Şekil 2). Kapağı tekrar tamamen ve sıkıca
vidalayınız (Şekil 3). Böylece damlalıktaki zar delinir ve damlalık akmaya başlar.
 Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz.
4/8
 Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınç
ile TİMOSOL’ün bir damlası akacaktır (Şekil 4).
 Kafanızı hafifçe geriye doğru yatırınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacak
kadar parmağınızla alt göz kapağınızı aşağı doğru çekiniz. Damlanın oluşan kese içine
damlatılması gerekmektedir (Şekil 5).
 Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız.
 Damlalığı gözünüze, göz kapağınıza, gözünüzün etrafındaki yüzeylere veya diğer
yüzeylere değdirmeyiniz. Değdirirseniz, damlalığa mikroorganizmalar bulaşabilir.
 TİMOSOL’ü damlattıktan sonra alt göz kapağınızı yavaşça serbest bırakınız, gözünüzü
kapatınız ve göz-burun arası bölgeye bir parmağınız ile hafifçe bastırınız (Şekil 6). Bu önlem
TİMOSOL’ün vücudun diğer bölgelerine yayılımını önleyecektir.
 Eğer damlayı iki gözünüze de kullanmanız gerekiyorsa yukarıdaki adımları diğer gözünüz
için de tekrarlayınız.
 Eğer damla gözünüze gelmezse tekrar deneyiniz.
 Kullandıktan sonra TİMOSOL’ün kapağını sıkıca kapatınız.
 Gözünüz için kullandığınız başka bir ilaç daha varsa, her iki ilaç uygulaması arasında 10-
15 dakikalık ara veriniz.
Şekil 1 Şekil 2 Şekil 3 Şekil 4 Şekil 5 Şekil 6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Veri yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
Veri yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği:
Veri yoktur.
Eğer TİMOSOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TİMOSOL kullandıysanız
Gözleri derhal su ile durulayınız. Eğer çocuklar ilacı içmişse aşağıdaki belirtileri ortaya
çıkabilir: Kan basıncında düşüş, yavaşlamış kalp atımı, solunum depresyonu, kusma, bilinçte
azalma ve kramplar. Yardım için olabildiğince çabuk doktoru arayınız.
5/8
TİMOSOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TİMOSOL’ü kullanmayı unutursanız
İleriki dozu iki katı uygulamayınız fakat uygulanması gereken dozu olağan biçimde
uygulamayı en kısa sürede gerçekleştiriniz. Doktorunuzun tavsiye ettiği veya belirtilen zaman
aralığında ilacınızı uygulamaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TİMOSOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Yüksek göz iç basıncı, hastada herhangi bir rahatsızlığa neden olmadan uzun süre var olabilir.
Buna rağmen gözde kalıcı hasarlar meydana gelebilir. Bu sebeple görme yeteneğinizin
korunması için düzenli tedavi önemlidir.

Tüm ilaçlar gibi, TİMOSOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Olası yan etkiler
Gözler:
Konjunktivit (gözdeki bir iltihaplanma), kornea ve göz kapağı kenarlarında iltihaplanma,
görme bozuklukları gibi gözde tahrişler ve kuruluk hissi mümkündür.
Kornea hassasiyetinde kısa süreli azalma, fistülasyon (kamara sıvısını düzenleyen)
ameliyatları sonrası koroid (gözde bulunan bir zar) ayrılması yaygın olarak olasıdır.
Tedavi başlangıcında birkaç gün sonra kaybolan baş ağrısı olasıdır. TİMOSOL göz
damlasında bulunan bileşenlere karşı alerjik reaksiyon gelişebilir.
Aynı etkin maddeli fakat farklı üretim yöntemine sahip ürünlerde çok seyrek göz
iltihaplanması görülebilir.
Çok seyrek olarak, çift görme ve üst göz kapağının düşmesi bildirilmiştir.
6/8
Sistemik yan etkiler:
Gözlere uygulanan ilaçlarda sadece gözlerde değil, vücudun diğer bölgelerinde de yan etkiler
meydana gelebilir. TİMOSOL uygulamasında, bu etkin maddenin sistemik uygulanmasındaki
aynı yan etkiler meydana gelebilir (beta reseptör blokörleri).
Kalp-dolaşım sistemi:
Özellikle kalp rahatsızlığı olan hastalarda yavaşlamış veya düzensiz nabız, kan basıncında
düşme, kalp çarpıntısı, bayılma, kalp bloğu (AV-bloğu), ödem, soğuk el-ayak, kan basıncında
artma ve kalp yetmezliği gibi kalp-dolaşım rahatsızlıkları meydana gelebilir. Bunlara ilaveten
beyne giden kan akımında azalma da görülebilir. Çok nadir durumlarda kalp durması ve inme
bildirilmiştir.
Solunum yolları:
TİMOSOL solunum yolu direncini arttırabilir. Bronşların daralması solunum yetmezliği,
nefes darlığı, öksürük meydana gelebilir.
Cilt:
Lokal veya yaygın döküntüler, ürtiker (kurdeşen) ve saç dökülmesi gibi aşırı hassasiyet
reaksiyonları belirtilmiştir.
Endokrin sistem:
İnsülin bağımlı hastalarda kan şekeri düşmesinin (hipoglisemi) belirtilerinin maskelenmesi.
Sindirim sistemi:
İshal, iştahsızlık
Genel yan etkiler:
Baş ağrısı, baş dönmesi, depresyon veya beyin verimliliğinde kısıtlama gibi belirtiler ortaya
çıkabilir. Bunun yanında halsizlik ve bulantı bildirilmiştir.
Her iki kulakta çınlama, Myasthenia Gravis (bir çeşit kas hastalığı) belirtilerinde şiddetlenme,
uyuşma, cinsel isteksizlik, kan değerlerinde değişme de görülebilir.
İlacın bırakılması sonrası etki birkaç gün devam edebilir. Eğer TİMOSOL uzun süre
kullanıldıktan sonra bırakılırsa, basınç düşürücü etkisi en fazla 2-4 hafta daha devam edebilir.
Beta reseptör blokör ajanlar her iki göz veya sadece bir göz tedavi edilse bile göz içi basıncı
düşürür. Gece basınç artışı meydana gelen hastalarda TİMOSOL kullanımı uygun değildir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
7/8
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TİMOSOL’ü çocukların, göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TİMOSOL’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TİMOSOL’ü kullanmayınız.
Açıldıktan sonra kullanım süresi
TİMOSOL açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Tel: +90 (212) 365 15 00
Faks: +90 (212) 276 29 19
Üretim yeri:
MEFAR İLAÇ SAN. A.Ş.
Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20
34906 Pendik-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
8/8