TINEAX 80 MG/G TIRNAK CILASI SETI Kullanma Talimatı

TİNEAX, siklopiroks adlı etkin maddeyi içerir. Siklopiroks, topikal kullanım için
antifungaller adı verilen bir ilaç grubuna dâhildir. Bu gruptaki ilaçlar mantar tedavisinde
kullanılır.
TİNEAX, tırnaklardaki mantar hastalıkları tedavisinde kullanılır.
TİNEAX, tırnak cilası setinin 1 gramında 80 mg siklopiroks etkin maddesi bulunur.
Kutunun içinde 3 gram tırnak cilası solüsyonu içeren şişe, 30 adet alkollü mendil ve 14 adet
tırnak törpüsü, hatırlatma etiketleri ve hasta kullanım kılavuzu yer alır.
1

TİNEAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
 TİNEAX’ın içindeki etkin madde olan siklopiroks veya ilacın içerdiği diğer maddelerden
birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
 Çocuklarda kullanılmamalıdır.
 Göze ve açık yaralara uygulanmamalıdır.
 Hamileyseniz veya emziriyorsanız TİNEAX kullanmayınız.
TİNEAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
 Uygulama alanında, olası hassasiyet nedeniyle, artan tahriş belirtileri görülürse dikkatli
kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışın.
TİNEAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
TİNEAX, tırnak üstüne sürülerek, haricen kullanılır. Bu yüzden yiyecek ve içecek ile
etkileşimi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte kullanımına ilişkin klinik deneyim bulunmamaktadır. Bu sebeple, hamileyseniz
TİNEAX kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersiniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışın.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde kullanımına ilişkin klinik deneyim bulunmamaktadır. Bu sebeple,
emziriyorsanız TİNEAX kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine özel önlem alınması gerektiren bir etkisi yoktur.
2
TİNEAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Özel önlem alınmasını gerektiren yardımcı madde içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlarla karşılıklı etkileşmeye şimdiye kadar rastlanmamıştır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Başka bir şekilde önerilmedikçe, TİNEAX tırnak cilası hasta tırnağa ilk ay günaşırı olarak
ince bir tabaka halinde sürülür. Tırnağın etkin maddeye doyması sağlanır. Uygulama
tedavinin 2. ayında haftada 2 kez’den az olmamak kaydıyla ve 3. aydan itibaren haftada 1 kez
olacak şekilde azaltılabilir.
Uygulama süresi enfeksiyonun şiddetine bağlıdır, fakat altı aylık tedavi süresi aşılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
TİNEAX tırnak cilasını ilk kez uygulamadan önce, hastalıktan etkilenmiş enfekte olan tırnak,
tırnak makasıyla mümkün olduğunca kesilir, geriye kalan enfeksiyonlu tırnak kısmı da
törpülenir.
Uygulama süresi boyunca haftada bir kez bütün cila tabakası alkollü mendil ile temizlenir. Bu
işlem sırasında, enfeksiyonlu tırnak kısmı törpü yardımıyla mümkün olduğunca
törpülenmelidir. Eğer bu sırada cila tabakası bozulursa, TİNEAX tırnak cilasını çentilmiş
yerlere tekrar sürmek kâfidir.
Solüsyonun kurumasını önlemek için, kapak kullanımdan sonra sıkıca kapatılmalıdır.
Kapağın şişeye yapışmaması için, solüsyonun şişenin iç kenarlarındaki yivlere sızması
engellenmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
65 yaş ve üstü hastaların genelde yetişkin hastalardan farklı şekilde yanıt verdiğini gösterecek
yeterli veri mevcut değildir. Doktorunuz size uygun tedavi dozunu ve şeklini ayarlayacaktır.
3
Eğer TİNEAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TİNEAX kullandıysanız:
TİNEAX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanızz bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TİNEAX’ı kullanmayı unutursanız:
Hatırlar hatırlamaz TİNEAX’ı hastalıklı tırnak üzerine sürünüz.
Unutulan dozları dengelemek için bir sonraki dozu daha fazla miktarda uygulamayınız.
TİNEAX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
TİNEAX kullanımını doktorunuz onaylamadan bırakırsanız, ilacınızın koruyucu ve tedavi
edici etkisi görülmeyebilir ve tırnaklarınızdaki mantar enfeksiyonu tekrar edebilir.

Tüm ilaçlar gibi TİNEAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 1000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 10000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden daha azında görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek: Alerjik kontak dermatit (temasa bağlı gelişen deri reaksiyonu)
Çok seyrek: TİNEAX’ın tırnağa yakın deriye temas etmesi halinde, bu bölgede kızarıklık,
pullanma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
4
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TİNEAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Işıktan korunmalıdır (örn.
şişe kutu içinde saklanmalı veya kullanıldıktan sonra kutusunun içine yerleştirilmelidir). Şişe
açıldıktan sonra, eğer önerilen şekilde saklanırsa, en az 6 ay dayanıklıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TİNEAX’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Solebio İlaç Sanayi İthalat İhracat A.Ş.
Ümraniye / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı …/…./…. tarihinde onaylanmıştır.
5