TIOBUD 9/400 MCG İNHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN KAPSÜL, 120 ADET

Tüm ilaçlar gibi TİOBUD’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TİOBUD’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü, kaşıntı, kurdeşen, alerji sonucu yüz ve boğazda
şişme [anjiyonörotik ödem])
Bronkospazm (bronşların daralması, bronşların spazmı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise TİOBUD’a karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
6
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Göz içi basıncının artması
Göz tansiyonu
Kalpte ritim bozuklukları (Atriyal fibrilasyon, supraventriküler taşikardi)
Kalp atımının hızlanması
Çarpıntı,
Burun kanaması,
Barsak tıkanıklığı (paralitik ileus dahil)
Deri ülseri
KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Vücutta sıvı kaybı
Baş dönmesi,
Baş ağrısı,
Tat bozuklukları,
Uykusuzluk,
Görme bulanıklığı,
Yutak iltihabı,
Konuşmanın bozulması,
Öksürük,
Gırtlak iltihabı,
Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı,
Ağız kuruluğu,
Kabızlık,
Ağız içinde iltihap,
Gastroözofageal reflü hastalığı (mide asidinin yemek borusu içine kaçışı sonucu ortaya
çıkan ve genellikle göğüste yanma hissiyle karakterize hastalık)
Bulantı,
Diş eti iltihabı,
Dil iltihabı,
Orofaringeal kandidiyaz (bir çeşit mantar enfeksiyonu)
Yutamama, yutma güçlüğü,
Diş çürükleri,
Deri döküntüsü, kontakt dermatit,
Kurdeşen,
Kaşıntı,
Deri reaksiyonları,
Derinin kuruması,
7
Eklem şişliği,
Ağrılı idrar yapma,
İdrar yapamama,
İdrar yolu infeksiyonu,
Boğazda hafif bir iritasyon (tahriş)
Pamukçuk (ağız ve boğazda mantar iltihabı)
Ses boğuklaşması
Sinirlilik, huzursuzluk, depresyon, davranış bozuklukları
Deride morarma
TİOBUD kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler
akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
Ateş veya titreme
Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
İnhalasyon glukokortikosteroidleri ile, nadir olarak, bazı hastalarda, muhtemelen doza, tedavi
süresine, birlikte kullanılan ya da daha önceden kullanılmış olan steroidlere kişisel duyarlılığa
bağlı olarak adrenal hipofonksiyonu ve büyüme hızının aza…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

etkileşim şekilleri) oral yolla verilmesi ile budesonidin sistemik maruziyetinde artış
olabileceği gözlenmiştir. Bu durumun klinik olarak önemi kısa süreli (1-2 haftalık) tedavide
sınırlıdır, ancak uzun süreli tedavide göz önüne alınmalıdır.
Budesonidin insandaki uzun süreli lokal ve sistemik etkileri tam olarak bilinmemektedir. Doz,
astım kontrolünün sağlandığı en düşük etkili idame dozunda tutulmalıdır. Hekimler, herhangi
bir yoldan kortikosteroid tedavisi gören çocukların büyümesini yakından izlemeli ve
kortikosteroid tedavisi ile astım kontrolünün yararlarını, büyümenin olası baskılanmasına
karşı değerlendirmelidir.
KOAH hastalarında pnömoni
Kortikosteroid içeren inhale ilaçları alan KOAH hastalarında, hastaneye yatış gerektiren
pnömoni dahil pnömoni insidansında artış gözlemlenmiştir. Artan steroid dozu ile pnömoni
riskinde artış kanıtları bulunmaktadır, ancak bu durum çalışmaların tamamında kesin olarak
gösterilmemiştir.
Kortikosteroid içeren inhale ilaçlarının pnömoni riskinin büyüklüğü konusunda sınıf içi
farklılık için kesin klinik kanıt bulunmamaktadır.
Hekimler, KOAH hastalarında olası pnömoni gelişimine karşı, enfeksiyonların klinik
özelllikleri ile KOAH semptomlarının alevlenme durumunun karışması ihtimali dolayısıyla
dikkatli olmalıdır.
KOAH hastalarındaki pnömoni risik faktörleri arasında; sigara içimi, ileri yaş, düşük vücut
kitle indeksi ve şiddetli KOAH bulunmaktadır.
İnhaler steroidin kombine edildiği KOAH’lı ileri yaş hastalarda pnömoni riski
artabilmektedir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Tiotropium
Tiotropiumun antikolinerjik maddeler içeren diğer ilaçlar ile birlikte uygulanması henüz
incelenmemiştir ve bu nedenle önerilmemektedir.
Düzenli ilaç etkileşimi çalışmaları yürütülmemiş olmakla birlikte, tiotropium diğer ilaçlar ile
birlikte, istenmeyen ilaç reaksiyonları görülmeksizin kullanılmıştır. KOAH tedavisinde
yaygın olarak kullanılan sempatomimetik bronkodilatörler, metilksantinler, oral ve inhale
steroidler bu ilaçlar arasındadır.
Budesonid
Budesonidin, astım ve KOAH tedavisinde kullanılan hiçbir ilaçla etkileşimi gözlenmemiştir.
Budesonidin metabolizması öncelikle, sitokrom p450 alt sınıfından, …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı