TIOCELL %28 TIRNAK SOLUSYONU, 5 CC Kullanma Talimatı

TİOCELL tırnak solüsyonudur, tiokonazol etkin maddesini içermektedir. Kutuda, beyaz
plastik fırçalı, vida kapaklı, 5 cc amber renkli şişelerde sunulmaktadır. Şişe içerisinde, berrak
partikül içermeyen çözelti bulunmaktadır.
TİOCELL, mantar hastalıklarına karşı etkili antifungal adı verilen ilaç grubuna dahildir.
TİOCELL, yetişkinlerde ve çocuklarda, duyarlı mantarların olduğu deri enfeksiyonlarının
tedavisinde ve bunlara, duyarlı gram-pozitif bakterilerin eklenmiş olduğu durumları tedavi
etmek için kullanılır.
Ayaklarda görülen mantar enfeksiyonu (tinea pedis), gövde, kol, bacak ve kasıkların mantar
infeksiyonu (tinea kruris/ korporis), deri yüzeyi mantarı (tinea versicolor) ve tırnak mantarı
(tinea unguium) gibi enfeksiyonlar TİOCELL tedavisine iyi cevap verirler.

TİOCELL göze uygulanmaz.
1
TİOCELL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Aşağıdakilere alerjik reaksiyonunuz olduysa:
- TİOCELL’in herhangi bir bileşeni (ayrıntılar için bkz. Yardımcı maddeler)
- Mantar enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar.
Belirtilere kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğu dahildir.
• Hamileyseniz.
TİOCELL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Emziriyorsanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TİOCELL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TİOCELL haricen kullanılır. Yemeklerle etkileşim beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tırnak enfeksiyonları uzun süreli tedavi gerektirdiğinden TİOCELL gebelik döneminde
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden,
TİOCELL uygulaması sırasında emzirmeye geçici olarak ara vermelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
Bilinen bir etkisi yoktur.
TİOCELL’in içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün uyarı gerektirecek bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TİOCELL %28 tırnak solüsyonu, kapağın iç kısmında bulunan sürme fırçası ile enfekte tırnak
ve tırnak çevresindeki tırnak kıvrımına günde iki defa uygulanmalıdır. Tırnak enfeksiyonu
için gerekli tedavi süresi 6 aya kadardır, fakat 12 aya kadar uzatılabilir.
Enfeksiyona neden olan organizmanın cinsine ve enfeksiyonun yerine bağlı olarak iyileşme
için gerekli tedavi süresi hastadan hastaya değişir.
TİOCELL %28 tırnak solüsyonu oftalmik olarak (göze uygulama) kullanılmaz.
Uygulama yolu ve metodu:
Lokal (topikal) olarak uygulanır.
• Tırnak çözeltisini, verilen fırça yardımıyla, etkilenen tırnağın (tırnakların) tamamını ve
çevresindeki deriyi kaplayacak şekilde ince bir tabaka halinde sürünüz. Çözeltiyi 12 saatte bir
uygulayınız.
• Uygulamadan sonra çözeltiyi 10-15 dakikalığına kurumaya bırakınız.
• Çözelti kuruduğunda sertleşmez. Tırnak üzerinde saydam, hafif yağlı bir film kalır.
Bu film, mantar hastalıklarına karşı etkili antifungal ajanı içerir; tırnağın içinden yavaşça
geçerek enfeksiyon bölgesine ulaşır.
• Film mümkün olduğunca uzun süre bozulmamalıdır. Bu, mantar hastalıklarına karşı etkili
antifungal ajanın maksimum etkiye sahip olmasını sağlar.
• Çözeltiyi uyguladıktan hemen sonra ellerinizi (ya da ayak tırnaklarınız etkilendiyse, ayak
tırnaklarınızı) sabunlu suya sokmamaya çalışınız. Sabun veya deterjan filmi çıkarır. Tek
başına su filmi çıkarmaz.
• Elle bir şey yıkamanız gerekirse, plastik eldiven takınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Özel bir önleme gerek yoktur. Yetişkin dozu kullanılır.
Yaşlılarda kullanım:
Özel bir önleme gerek yoktur. Yetişkin dozu kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Mevcut değil.
Eğer TİOCELL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
3
Kullanmanız gerekenden daha fazla TİOCELL kullandıysanız
TİOCELL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TİOCELL’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TİOCELL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size aksini söylemedikçe, TİOCELL kullanmaya devam ediniz.

Tüm ilaçlar gibi, TİOCELL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
TİOCELL haricen uygulandığında sistemik yan etki beklenmez. Bazı hastalarca uygulama
yerinde yanma belirtileri bildirilmiştir. Bunlar genellikle tedavinin ilk haftasında görülür,
hafif ve geçicidirler. Sistemik alerjik reaksiyonlar yaygın değildir.
Ancak TİOCELL kullanımı ile duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve
uygun tedavi uygulanmalıdır. Çok uzun süre kullanıldığında sistemik toksik tesirler
görülebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
 Yumuşak deri alanlarında şişme
Yaygın olmayan
 Bir tür deri hastalığı (dermatit)
 Döküntü
Bu yan etkiler, genelde tedavinin ilk haftasında oluşur ve kısa süreli ve hafif düzeyde olma
eğilimi gösterir.
Bilinmeyen (mevcut verilerden tahmin edilememiştir):
 Ciltte veya yüzde kaşınma, şişme veya kabarmayı içeren alerjik reaksiyon
 Uyuşma
 Sıvı dolu kabarcıklarla beliren deri döküntüsü (büllöz erupsiyon)
 Temasla ortaya çıkan deri hastalığı (kontakt dermatit)
4
 Cilt kuruluğu
 Tırnak bozuklukları (renk değişikliği, tırnak çevresinde iltihap ve tırnakta ağrı dahil)
 Deride pullanma
 Deride yanma hissi
 Kurdeşen
 Ağrı
Bu belirtileri yaşamanız halinde, TİOCELL’i kullanmayı bırakıp, durumu doktorunuza veya
eczacınıza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TİOCELL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TİOCELL’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : ADİLNA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 34460 İstinye – İstanbul
Üretim Yeri : SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 34580 Silivri – İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
5