TIOMOM 9/200 MCG İNHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN KAPSÜL, 120 ADET
TIOMOM 9/200 MCG İNHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN KAPSÜL, 120 ADET adlı ürün tiotropium bromür anhidrus ve mometazon furoat etkin maddesini taşır ve sprey / inhaler biçiminde kullanılır. ATC sınıflamasında solunum sistemi grubunda, R03BB54 kodu ile yer alır. Ürünün ruhsat sahibi firma Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
Kortikosteroidler, sahip oldukları antienflamatuvar etki nedeniyle, astım ataklarının önlenmesinde kullanılır. Mometazon furoat ayrıca orta ila çok şiddetli kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığının (KOAH) semptomatik tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | tiotropium bromür anhidrus ve mometazon furoat |
|---|---|
| İlaç firması | NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş |
| ATC kodu | R03BB54 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8680881555299 |
| Ruhsat sahibi | NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş |
| Ruhsat numarası | 239/71 |
| Ruhsat tarihi | 25.01.2012 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
tiotropium bromür anhidrus ve mometazon furoat hakkında
Farmakodinamik Özellikler Farmakoterapötik grubu: Obstrüktif Solunum Yolu Hastalıklarında Kullanılan İlaçlar (antikolinerjikler [tiotropium] ve glukokortikoidler [mometazon furoat]) için; Grup: Antikolinerjikler Mometazon için; Grup: Glukokortikosteroidler 14 Tiotropium Tiotropium, klinik tıpta genellikle antikolinerjik olarak adlandırılan, uzun etkili spesifik bir antimuskarinik ajandır. M ‟den M ‟e kadar olan muskarinik reseptör alt-tiplerine karşı benzer bir 1 5 afinite gösterir. Hava yollarında, düz kasta bulunan M reseptörlerinin inhibisyonu, gevşeme ile 3 sonuçlanmaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TİOMOM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (yutma ya da nefes almada zorluk, güçsüzlük hissi
döküntü, kaşıntı, kızarıklık, kurdeşen, alerji sonucu yüzde, boğazda, gözlerde,
dudaklarda, ağızda, dilde şişme, aşırı bitkinliğe yol açan sersemlik hissi)
Bronkospazm (bronşların daralması, bronşların spazmı)
Nefes darlığı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
TİOMOM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Göz içi basıncının artması (glokom)
Kalpte ritim bozuklukları (Atriyal fibrilasyon, supraventriküler taşikardi)
8
Kalp atımının hızlanması
Çarpıntı,
Burun kanaması,
Bağırsak tıkanıklığı (ileus paralitik dahil)
Deri ülseri,
Böbrek üstü bezinin hormon salgılamasının baskılanması
Çocuklarda ve ergenlerde büyüme geriliği
Kemik mineral yoğunluğunda azalma
Göze perde inmesi (katarakt)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Vücutta sıvı kaybı
Baş dönmesi,
Baş ağrısı,
Tat bozuklukları,
Uykusuzluk,
Görme bulanıklığı,
Yutak iltihabı,
Konuşmanın bozulması,
Öksürük,
Gırtlak iltihabı,
Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı,
Ağız ve boğaz kuruluğu,
Kabızlık,
Ağız içinde iltihap,
Gastroözofageal reflü hastalığı (mide asidinin yemek borusu içine kaçışı sonucu ortaya
çıkan ve genellikle göğüste yanma hissiyle karakterize hastalık)
Bulantı,
Diş eti iltihabı,
Dil iltihabı,
9
Orofaringeal kandidiyaz (bir çeşit mantar enfeksiyonu)
Yutamama, yutma güçlüğü,
Diş çürükleri,
Döküntü,
Kurdeşen,
Kaşıntı,
Deri reaksiyonları,
Derinin kuruması,
Eklem şişliği,
Ağrılı idrar yapma,
İdrar yapamama, idrar yapmada güçlük
İdrar yolu infeksiyonu,
Ağız ya da boğazda (beyaz benekler halinde) herhangi bir kandida enfeksiyonu (ağız
mukozasında mantar enfeksiyonu),
Ses kısıklığı,
Boğaz ağrısı,
Sindirim bozukluğu,
Kilo artışı,
Göz ağrısı,
Hışıltı
Steroidlerin (hormon türevi ilaçlar) diğer olası yan etkileri ergenlerde büyümede yavaşlama
ya da değişiklik, kemiklerde incelmedir. Steroidler (hormon türevi ilaçlar) uzun süre ayakta
kaldıktan sonra, yatar pozisyondan ay…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Tiotropiumun antikolinerjik maddeler içeren diğer ilaçlar ile birlikte uygulanması henüz
incelenmemiştir ve bu nedenle önerilmemektedir.
Düzenli ilaç etkileşimi çalışmaları yürütülmemiş olmakla birlikte, tiotropium diğer ilaçlar ile
birlikte, istenmeyen ilaç reaksiyonları görülmeksizin kullanılmıştır. KOAH tedavisinde yaygın
olarak kullanılan sempatomimetik bronkodilatörler, metilksantinler, oral ve inhale steroidler bu
ilaçlar arasındadır.
Mometazon furoat
Dozun inhale edilmesinden sonraki plazma konsantrasyonu çok düşük olduğundan, klinik olarak
anlamlı ilaç etkileşimleri olası değildir. Ancak, güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örneğin;
ketokonazol, itrakonazol, nelfinavir, ritonavir) ile birlikte uygulandığında sistemik mometazon
furoat maruziyetinde artış olabilir. Güçlü bir CYP3A4 enzim inhibitörü olan ketokonazolün
mometazon furoat ile birlikte uygulanması, mometazon furoatın plazma konsantrasyonlarında
artışa neden olur.
7
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 2
tiotropium bromür anhidrus ve mometazon furoat etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.