TIONAMID 250 MG DRAJE, 500 ADET

Tüm ilaçlar gibi, TİONAMİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa TİONAMİD’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Döküntü, kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar
“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin TİONAMİD’e
karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir
Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir
Çok seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir
6
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın:
• Ağızda metal ya da sülfür tadı, ağız kuruluğu, tükrük artışı, iştahsızlık (anoreksi), bulantı,
enzim düzeylerinde artış
Yaygın:
• Karaciğerde iltihaplanma,
• Sarılık,
• Baş ağrısı
• Sersemlik
• Uyuşukluk
• Bitkinlik
• Uyuşukluk
Yaygın olmayan:
• Kusma, mide yanması, karın ağrısı, tokluk hissi, ishal, kabızlık, gaz (meteorizm), tükrük
bezlerinde şişlik
Bilinmiyor:
• Trombosit sayısında azalma (zedelenme sonrası uzun süren kanama, morumsu kızarıklık
ya da kolayca morarma’ya neden olabilir)
• Tiroid bezi aktivitesinde azalma
• Kan şekeri düzeyinde düşüklük (Hipoglisemi)
• Depresyon
• Kafa karışıklığı (Konfüzyon)
• Konsantrasyonda güçlük
• İntihara teşebbüs
• Ensefalopati (beyin işlevinin ve yapısının bozulmasına neden olan durum)
• Periferik nörit (sinir ucu iltihabı)
• Koklama duyusuyla ilgili rahatsızlıklar
• Postural hipotansiyon (oturma pozisyonundan veya uzandıktan sonra ayağa kalkınca
aniden gerçekleşen tansiyon düşüklüğü)
• Karaciğer yetmezliği
• Ciltte döküntü (Pellegra benzeri reaksiyonlar)
• Cildin ışığa karşı duyarlılığı (Fotodermatoz)
• Çiltte çatlaklar (Ragad)
7
• Ağız iltihabı (Stomatit)
• Sivilce
• Dudaklarda iltihap (Şilit)
• Dilde iltihap ve saç dökülmesi (alopesi)
• Erkeklerde meme bezi dokusunda büyüme (Jinekomasti)
• Adet düzensizliği
• Cinsel güçsüzlük (İmpotens)
• Göz bozuklukları (çift görme (diplopi), bulanık görme, optik nörit)
• Ototoksisite (Bir ilacın veya kimyasal bir ajanın, işitme kaybı, denge bozukluğu ya da her
iki semptomu birden ortaya çıkarması)
• Eklem ağrısı (Artralji)
• Eklemlerin iltihabı (Artrit)
• Mesanede taş oluşma…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Rifampisin ve protionamid gibi tiamid antimikobakteriyellerinin eşzamanlı uygulanması,
muhtemelen ölümcül olan sarılıkla seyreden yüksek sıklıkta bir hepatitle ilişkilendirilir.
Tedaviden sağlanacak yarar risklerden ağır basmadıkça eşzamanlı uygulamadan
kaçınılmalıdır ve bu durumda hasta, klinik belirtiler ve karaciğer fonksiyon bozukluğu
semptomları yanı sıra karaciğer fonksiyon test anomalileri açısından düzenli olarak
izlenmelidir.
Protionamid izoniazid ile birlikte verildiğinde kandaki protionamid konsantrasyonu artar. Bu
nedenle protionamid dozu azaltılmalıdır (= ikiye bölünür ve 500 mg’ı geçmez).
Protionamid, izoniyazid bozunmasını yavaşlatır.
Tioamidlerin bozunması kimotripsinle azalır.
Etionamidle izosiyanidin eşzamanlı uygulanması hem hızlı hem de yavaş asetilatörlerde
serum izoniyazid konsantrasyonunu artırır. Eğer eşzamanlı uygulamanın gerekli olduğuna
karar verilirse, takviye olarak piridoksin verilmelidir, ayrıca izoniyazidin yan etkileri
(periferal nörit, hepatotoksisite, ensefalopati) izlenmelidir.
4
Etionamid ve sikloserin eş zamanlı uygulandığında reversibl pellegra benzeri bir ensefalopati
oluşmuştur. Bu, piridoksin metabolizmasından kaynaklanmış olabilir.
İnsülin veya kan şeker düzeyini azaltan ilaçların dozu azaltılmalıdır.
Alkol ile birlikte alındığında santral sinir sistemini uyarıcı etkisi artar. Etionamid tedavisi
süresince aşırı etanol kullanımının psikotik reaksiyonlara zemin hazırladığı bildirilmiştir ve
bu sebeple protionamid kullanımından kaçınılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Veri yoktur.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı