TIPRAXIN 4 G/0.5 G IV ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 ADET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. TİPRAXİN nedir ve ne için kullanılır?
TİPRAXİN, piperasilin ve tazobaktam içerir. Piperasilin geniş spektrumlu penisilin
antibiyotikleri olarak bilinen ve birçok bakteri türünü öldürebilen bir gruba dahildir.
Tazobaktam, bazı bakterilerin piperasilinin etkilerine direnç geliştirmesini önler. Piperasilin
tarafından öldürülemeyen bazı bakteriler piperasilin ve tazobaktam birlikte verildiğinde
öldürülebilir.
1/11
TİPRAXİN 4,5 g steril, beyaz/beyaza yakın renkte liyofilize toz içeren flakonda sunulan
bir antibiyotiktir.
Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda TİPRAXİN, göğüs boşluğu (akciğerler),
idrar yolu (böbrekler ve idrar kesesi), kan, karın içi, veya deri gibi vücut bölgelerini etkileyen
bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. TİPRAXİN, kanındaki beyaz kan hücresi sayısı
düşük olan hastalarda(bu durum enfeksiyonlara karşı direncin düşük olmasına yol açar)
bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir.
2-12 yaş arası çocuklarda TİPRAXİN apandisit, karın zarı iltihabı, safra kesesi iltihabı gibi
karın içi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. TİPRAXİN, kanındaki beyaz kan hücresi sayısı
düşük olan çocuk hastalarda (bu durum enfeksiyonlara karşı direncin düşük olmasına yol açar)
bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir.
Bazı ciddi enfeksiyonlarda, doktorunuz TİPRAXİN ile başka antibiyotik ilacı birlikte
uygulayabilir.
antibiyotikleri olarak bilinen ve birçok bakteri türünü öldürebilen bir gruba dahildir.
Tazobaktam, bazı bakterilerin piperasilinin etkilerine direnç geliştirmesini önler. Piperasilin
tarafından öldürülemeyen bazı bakteriler piperasilin ve tazobaktam birlikte verildiğinde
öldürülebilir.
1/11
TİPRAXİN 4,5 g steril, beyaz/beyaza yakın renkte liyofilize toz içeren flakonda sunulan
bir antibiyotiktir.
Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda TİPRAXİN, göğüs boşluğu (akciğerler),
idrar yolu (böbrekler ve idrar kesesi), kan, karın içi, veya deri gibi vücut bölgelerini etkileyen
bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. TİPRAXİN, kanındaki beyaz kan hücresi sayısı
düşük olan hastalarda(bu durum enfeksiyonlara karşı direncin düşük olmasına yol açar)
bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir.
2-12 yaş arası çocuklarda TİPRAXİN apandisit, karın zarı iltihabı, safra kesesi iltihabı gibi
karın içi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. TİPRAXİN, kanındaki beyaz kan hücresi sayısı
düşük olan çocuk hastalarda (bu durum enfeksiyonlara karşı direncin düşük olmasına yol açar)
bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir.
Bazı ciddi enfeksiyonlarda, doktorunuz TİPRAXİN ile başka antibiyotik ilacı birlikte
uygulayabilir.
2. TİPRAXİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TİPRAXİN’i aşağıdaki
edilmesi gerekenler TİPRAXİN’i aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer piperasilin veya tazobaktam veya TİPRAXİN içindeki herhangi bir yardımcı
maddeye karşı alerjikseniz.
Eğer beta-laktamlar (penisilinler ve sefalosporinler dahil) ya da diğer bazı
antibiyotiklere (β- laktamaz inhibitörleri gibi) karşı duyarlı (alerjik) iseniz.
TİPRAXİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Alerjileriniz olması halinde TİPRAXİN kullanmadan önce bu durumu doktorunuza veya
eczacınıza söylediğinizden emin olunuz.
Tedavinizden önce ishal durumunuz var ise veya tedavi sırasında ya da sonrasında ishal
gelişti ise hemen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Doktorunuza danışmadan ishal için
herhangi bir ilaç almayınız.
Düşük potasyum düzeyi olan hastalarda düzenli elektrolit tespitleri yapılmalıdır. Doktorunuz,
ilacı kullanmaya başlamadan önce böbrek fonksiyonlarınızı kontrol etmek ve tedavi süresince
düzenli olarak kan testleri isteyebilir.
Böbrek veya karaciğer probleminiz varsa veya hemodiyaliz alıyorsanız doktorunuz bu ilacı
kullanmadan önce karaciğerinizi kontrol etmek isteyebilir ve tedaviniz süresince düzenli kan
tahlili uygulayabilir.
Artan kan pıhtılaşmasını engellemek için bazı ilaçlar (antikoagülan adı verilen)
kullanıyorsanız veya tedaviniz sırasında beklenmedik bir kanama görülürse hemen doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Tedavi sırasında havale geçirirseniz bu durumu doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
2/11
Sizde yeni bir enfeksiyon geliştiğinden veya enfeksiyonunuzun kötüye gittiğinden
şüpheleniyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Güvenlilik ve etkililik çalışmaları yetersiz olduğundan TİPRAXİN’in 2 yaşından küçük
çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
TİPRAXİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle kullanılması üzerine veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmaya
çalışıyorsanız; TİPRAXİN kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz
TİPRAXİN’in size uygun olup olmadığına karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Piperasilin ve tazobaktam rahimden veya anne sütü ile bebeğe geçer. Emziren kadınlarda,
yalnızca yararı hasta ve bebeğe olan riskten daha fazla ise kullanılmalıdır. Buna doktorunuz karar
verecektir.
Araç ve makine kullanımı
Araba ve diğer makine çeşitlerini kullanma yeteneği üzerine etkisi bulunmamaktadır.
TİPRAXİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç piperasilin sodyum ve tazobaktam sodyum etkin maddelerinden dolayı, her bir flakon
başına 216 mg (ya da 9,4 mmol) sodyum (ana yemek bileşeni/sofra tuzu) içerir. Bu, erişkin için
önerilen günlük maksimum diyetle sodyum alım miktarının %10,8’ine eşdeğerdir.
3/11
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar TİPRAXİN ile etkileşime girebilir. Bunlar,
Probenesid (gut hastalığı tedavisinde kullanılır). Bu ilaç TİPRAXİN’in vücuttan atılma
süresini uzatabilir.
Heparin, varfarin ve aspirin gibi kan sulandırıcı veya kan pıhtılaşmasını iyileştiren ilaçlar
Ameliyat sırasında kaslarınızın gevşemesi için kullanılan ilaçlar. Genel anestezik
alacaksanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Metotreksat (kanser, artrit ve sedef hastalığı tedavisinde kullanılır) içeren ilaçlar.
TİPRAXİN metotreksatın vücuttan atılma süresini uzatabilir.
Kanınızdaki potasyum seviyesini düşüren ilaçlar (örn. idrar sökücü tabletler veya kanser
ilaçları)
Tobramisin, gentamisin içeren diğer antibiyotik ilaçlar. Böbrek probleminiz var ise
doktorunuza söyleyiniz.
Vankomisin içeren ilaçlar. TİPRAXİN ile birlikte kullanımı akut böbrek yetmezliği ile
ilişkili olabilir.
Laboratuvar testleri üzerindeki etkisi
Kan veya idrar örneği vermeniz gerekiyorsa doktorunuza veya eczacınıza TİPRAXİN
kullandığınızı söyleyiniz.
TİPRAXİN LAKTATLI RİNGER ÇÖZELTİLERİ İLE GEÇİMSİZDİR.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer piperasilin veya tazobaktam veya TİPRAXİN içindeki herhangi bir yardımcı
maddeye karşı alerjikseniz.
Eğer beta-laktamlar (penisilinler ve sefalosporinler dahil) ya da diğer bazı
antibiyotiklere (β- laktamaz inhibitörleri gibi) karşı duyarlı (alerjik) iseniz.
TİPRAXİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Alerjileriniz olması halinde TİPRAXİN kullanmadan önce bu durumu doktorunuza veya
eczacınıza söylediğinizden emin olunuz.
Tedavinizden önce ishal durumunuz var ise veya tedavi sırasında ya da sonrasında ishal
gelişti ise hemen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Doktorunuza danışmadan ishal için
herhangi bir ilaç almayınız.
Düşük potasyum düzeyi olan hastalarda düzenli elektrolit tespitleri yapılmalıdır. Doktorunuz,
ilacı kullanmaya başlamadan önce böbrek fonksiyonlarınızı kontrol etmek ve tedavi süresince
düzenli olarak kan testleri isteyebilir.
Böbrek veya karaciğer probleminiz varsa veya hemodiyaliz alıyorsanız doktorunuz bu ilacı
kullanmadan önce karaciğerinizi kontrol etmek isteyebilir ve tedaviniz süresince düzenli kan
tahlili uygulayabilir.
Artan kan pıhtılaşmasını engellemek için bazı ilaçlar (antikoagülan adı verilen)
kullanıyorsanız veya tedaviniz sırasında beklenmedik bir kanama görülürse hemen doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Tedavi sırasında havale geçirirseniz bu durumu doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
2/11
Sizde yeni bir enfeksiyon geliştiğinden veya enfeksiyonunuzun kötüye gittiğinden
şüpheleniyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Güvenlilik ve etkililik çalışmaları yetersiz olduğundan TİPRAXİN’in 2 yaşından küçük
çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
TİPRAXİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle kullanılması üzerine veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmaya
çalışıyorsanız; TİPRAXİN kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz
TİPRAXİN’in size uygun olup olmadığına karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Piperasilin ve tazobaktam rahimden veya anne sütü ile bebeğe geçer. Emziren kadınlarda,
yalnızca yararı hasta ve bebeğe olan riskten daha fazla ise kullanılmalıdır. Buna doktorunuz karar
verecektir.
Araç ve makine kullanımı
Araba ve diğer makine çeşitlerini kullanma yeteneği üzerine etkisi bulunmamaktadır.
TİPRAXİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç piperasilin sodyum ve tazobaktam sodyum etkin maddelerinden dolayı, her bir flakon
başına 216 mg (ya da 9,4 mmol) sodyum (ana yemek bileşeni/sofra tuzu) içerir. Bu, erişkin için
önerilen günlük maksimum diyetle sodyum alım miktarının %10,8’ine eşdeğerdir.
3/11
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar TİPRAXİN ile etkileşime girebilir. Bunlar,
Probenesid (gut hastalığı tedavisinde kullanılır). Bu ilaç TİPRAXİN’in vücuttan atılma
süresini uzatabilir.
Heparin, varfarin ve aspirin gibi kan sulandırıcı veya kan pıhtılaşmasını iyileştiren ilaçlar
Ameliyat sırasında kaslarınızın gevşemesi için kullanılan ilaçlar. Genel anestezik
alacaksanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Metotreksat (kanser, artrit ve sedef hastalığı tedavisinde kullanılır) içeren ilaçlar.
TİPRAXİN metotreksatın vücuttan atılma süresini uzatabilir.
Kanınızdaki potasyum seviyesini düşüren ilaçlar (örn. idrar sökücü tabletler veya kanser
ilaçları)
Tobramisin, gentamisin içeren diğer antibiyotik ilaçlar. Böbrek probleminiz var ise
doktorunuza söyleyiniz.
Vankomisin içeren ilaçlar. TİPRAXİN ile birlikte kullanımı akut böbrek yetmezliği ile
ilişkili olabilir.
Laboratuvar testleri üzerindeki etkisi
Kan veya idrar örneği vermeniz gerekiyorsa doktorunuza veya eczacınıza TİPRAXİN
kullandığınızı söyleyiniz.
TİPRAXİN LAKTATLI RİNGER ÇÖZELTİLERİ İLE GEÇİMSİZDİR.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. TİPRAXİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz, hastalığınız, yaşınız ve böbrek hastalığınız olup olmamasına bağlı olarak ilacınızın
dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklarda kullanımı: Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki normal
böbrek fonksiyonlarına sahip çocuklar için genel dozaj her 6 veya 8 saatte bir direkt kanınıza
enjekte edilen 4,5 g TİPRAXİN’dir.
Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına göre verilmesi gereken dozu hesaplayacaktır ancak en
yüksek doz 4 g piperasilin/0,5 g tazobaktamı aşmamalıdır.
TİPRAXİN’in enfeksiyon belirtileri tamamen geçene kadar kullanılması gerekir, bu süre 5 ile 14
gün arasındadır.
4/11
Uygulama yolu ve metodu:
Doktorunuz, TİPRAXİN’i damarınızın içine yavaş enjeksiyon veya serum içinde (infüzyon
yoluyla) en az 30 dakikada uygulayacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
2 yaşın altındaki çocuklarda TİPRAXİN, yeterli veriler olmadığından önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
TİPRAXİN, böbrek yetmezliği olan hastalar dışında, yetişkinlerle aynı dozda uygulanabilir.
Özel kullanım durumları:
Karın içi enfeksiyonu bulunan 2-12 yaş arası çocuklarda: 2-12 yaş arası karın içi
enfeksiyonları olan çocuk hastalarda genel dozaj her 8 saatte bir kez kg başına 100 mg
piperasilin/12,5 mg tazobaktamdır.
Çocuklarda görülen kanda nötrofil sayısında azalma: Beyaz kan hücresi sayısı düşük olan
çocuk hastalarda genel dozaj, 6 saatte bir kez kg başına 80 mg piperasilin/10 mg tazobaktamdır.
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda veya hemodiyaliz hastalarında dozaj ve
kullanım sıklığı doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Doktorunuz özellikle uzun süre
kullanmanız gerekiyorsa tedavinizin sizin için doğru dozda yapıldığından emin olmak için kan
testi yapmak isteyebilir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer bozukluğu olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması
önerilmemektedir.
Eğer TİPRAXİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TİPRAXİN kullandıysanız:
TİPRAXİN doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından uygulandığı için yanlış bir doz
verilmesi olası değildir. Fakat havale gibi bir yan etki ile karşılaşırsanız ya da size almanız
gerekenden daha fazla doz uygulandığına dair bir şüpheniz var ise hemen doktorunuza
söyleyiniz.
TİPRAXİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
5/11
TİPRAXİN’i kullanmayı unutursanız:
TİPRAXİN dozundan birinin size verilmediğini düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya
eczacınıza bildiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TİPRAXİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
Doktorunuz, hastalığınız, yaşınız ve böbrek hastalığınız olup olmamasına bağlı olarak ilacınızın
dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklarda kullanımı: Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki normal
böbrek fonksiyonlarına sahip çocuklar için genel dozaj her 6 veya 8 saatte bir direkt kanınıza
enjekte edilen 4,5 g TİPRAXİN’dir.
Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına göre verilmesi gereken dozu hesaplayacaktır ancak en
yüksek doz 4 g piperasilin/0,5 g tazobaktamı aşmamalıdır.
TİPRAXİN’in enfeksiyon belirtileri tamamen geçene kadar kullanılması gerekir, bu süre 5 ile 14
gün arasındadır.
4/11
Uygulama yolu ve metodu:
Doktorunuz, TİPRAXİN’i damarınızın içine yavaş enjeksiyon veya serum içinde (infüzyon
yoluyla) en az 30 dakikada uygulayacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
2 yaşın altındaki çocuklarda TİPRAXİN, yeterli veriler olmadığından önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
TİPRAXİN, böbrek yetmezliği olan hastalar dışında, yetişkinlerle aynı dozda uygulanabilir.
Özel kullanım durumları:
Karın içi enfeksiyonu bulunan 2-12 yaş arası çocuklarda: 2-12 yaş arası karın içi
enfeksiyonları olan çocuk hastalarda genel dozaj her 8 saatte bir kez kg başına 100 mg
piperasilin/12,5 mg tazobaktamdır.
Çocuklarda görülen kanda nötrofil sayısında azalma: Beyaz kan hücresi sayısı düşük olan
çocuk hastalarda genel dozaj, 6 saatte bir kez kg başına 80 mg piperasilin/10 mg tazobaktamdır.
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda veya hemodiyaliz hastalarında dozaj ve
kullanım sıklığı doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Doktorunuz özellikle uzun süre
kullanmanız gerekiyorsa tedavinizin sizin için doğru dozda yapıldığından emin olmak için kan
testi yapmak isteyebilir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer bozukluğu olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması
önerilmemektedir.
Eğer TİPRAXİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TİPRAXİN kullandıysanız:
TİPRAXİN doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından uygulandığı için yanlış bir doz
verilmesi olası değildir. Fakat havale gibi bir yan etki ile karşılaşırsanız ya da size almanız
gerekenden daha fazla doz uygulandığına dair bir şüpheniz var ise hemen doktorunuza
söyleyiniz.
TİPRAXİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
5/11
TİPRAXİN’i kullanmayı unutursanız:
TİPRAXİN dozundan birinin size verilmediğini düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya
eczacınıza bildiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TİPRAXİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TİPRAXİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
TİPRAXİN ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki kategorilerde
gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TİPRAXİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ciddi döküntü veya kurdeşen (yaygın olmayan), kaşıntı veya deride kabarıklık (yaygın)
Yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer bölümlerinde şişme (sıklığı bilinmiyor)
Nefes darlığı, hırıltılı soluk alma veya nefes almada güçlük (sıklığı bilinmiyor)
Başlangıçta kırmızı noktalar veya genellikle merkezinde kabarcıklar olan yuvarlak yamalar
ile kendini gösteren ciddi deri döküntüsü [Stevens-Johnson sendromu, büllöz dermatit (sıklığı
bilinmiyor), eksfoliyatif dermatit (sıklığı bilinmiyor), toksik epidermal nekroliz (seyrek)] Ayrıca
ağız, boğaz, burun, ekstremiteler, genitalde ülser ve konjonktivit (kırmızı ve şişmiş gözler) gibi
göstergeleri vardır. Döküntü ciltte kabarma ve soyulma olarak ilerleyebilir ve hayatı tehdit edici
boyutlara ulaşabilir.
Cilt ve en önemlisi diğer organ (böbrek ve karaciğer gibi) tutulumları olan ciddi, potansiyel
olarak ölümcül alerjik durum (eozinofili ve sistemik belirtiler ile gözlenen ilaç reaksiyonları)
Ateş eşliğinde, şişmiş ve kızarmış geniş alanda bulunan çok sayıda küçük sıvı dolu
kabarcıkların oluştuğu cilt durumu (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz)
Gözlerde veya ciltte sararma (sıklığı bilinmiyor)
6/11
Kan hücrelerinin zarar görmesi [belirtiler: beklenmedik zamanda nefessiz kalma, kırmızı-
kahverengi idrar (sıklığı bilinmiyor), burun kanaması (seyrek), küçük lekeli morluklar (sıklığı
bilinmiyor), beyaz kan hücrelerinin sayısının ciddi şekilde düşmesi (seyrek)]
Ateşin ve halsizliğin eşlik ettiği ciddi ve inatçı ishal (seyrek)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TİPRAXİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın
İshal
Yaygın
Mantar enfeksiyonu
Kan pulcuğu (trombosit) ve kırmızı kan hücreleri sayısında azalma, hemoglobin sayısında
azalma, anormal laboratuvar testi (pozitif direkt Coombs testi) (alyuvarlarla ilgili bir kan testi),
kan pıhtılaşma süresinde uzama (aktive parsiyel tromboplastin süresinde uzama)
Kan protein miktarında azalma
Baş ağrısı, uykusuzluk
Karın ağrısı, bulantı kusma, kabızlık, mide yanması
Kan karaciğer enzim miktarında artma
Deri döküntüsü, kaşıntı
Böbrek kan testlerinde anormallik
Ateş, enjeksiyon yerinde reaksiyon
Yaygın olmayan
Beyaz kan hücre sayısında azalma (lökopeni),kan pıhtılaşma süresinde uzama (protrombin
süresinde uzama)
Kan potasyum miktarında azalma, kan şekerinde düşme
Nöbetler (konvülsiyonlar), yüksek dozlarda alındığında veya böbrek sorunları olan
hastalarda
Düşük tansiyon, toplardamar iltihabı (etkilenen bölgede gerilme veya kızarıklık), deride
kızarıklık
Kana rengini veren pigmentlerin yıkım ürünü (bilirubin) miktarında artış
Kızarıklıkla seyreden cilt reaksiyonu (eritema multiforme), deri lezyonları oluşumu
(makulopapüler döküntü), kurdeşen (ürtiker)
Eklem ve kas ağrısı
7/11
Titreme
Sıcak basması
Seyrek
Beyaz kan hücresi sayısında ciddi azalma (agranülositoz), burun kanaması
Ciddi kalın bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit), ağzın mukoz tabakasında iltihap
Tüm vücutta derinin en üst tabakasının ciltten ayrılması (toksik epidermal nekroliz)
Bilinmiyor
Kırmızı kan hücre, beyaz kan hücre ve kan pulcuğu sayısında ciddi düşüş (pansitopeni),
beyaz kan hücre sayısında düşüş (nötropeni), zamanından önce yıkılması sebebiyle kırmızı kan
hücre sayısında azalma, küçük nokta şeklinde morarma, kanama süresinin uzaması, kan pulcuğu
(platelet) miktarında artma, özel bir beyaz kan hücresi sayısında artış (eozinofili)
Alerjik reaksiyon ve ciddi alerjik reaksiyon
Karaciğer iltihabı, deri ya da gözün beyaz kısmının sarılaşması
Deri ve mukoza tabakasında döküntü ile seyreden geniş ve ciddi alerjik reaksiyon (Stevens-
Johnson Sendromu), deri ve diğer organlarda (karaciğer ve böbrek gibi) oluşan ciddi alerjik
durum (eozinofili ve sistemik belirtiler ile gözlenen ilaç reaksiyonu), ateş eşliğinde, şişmiş ve
kızarmış geniş alanda bulunan çok sayıda küçük sıvı dolu kabarcıkların oluştuğu cilt durumu
(akut jeneralize ekzantematöz püstüloz), kabarcıklı deri reaksiyonu (büllü dermatit)
Zayıflamış böbrek fonksiyonları (böbrek yetmezliği) ve böbrek problemleri (tubulointerstisyel
nefrit)
Akciğerde artmış miktarda eozinofilin (bir çeşit beyaz kan hücresi) görüldüğü bir tip akciğer
hastalığı
Böbrek, karaciğer, dalak, safra kesesi ve pankreasta bulunan bir çeşit enzimin (gama glutamil
transferaz) artışı
Akut yönelim bozukluğu ve kafa karışıklığı (deliryum)
Piperasilin tedavisi kistik fibrozlu hastalarda ateş ve döküntü görülme sıklığında artış ile
ilişkilendirilmiştir.
Piperasilin tazobaktam dahil olmak üzere beta-laktam antibiyotikler, beyin fonksiyonlarında
değişiklik (ensefalopati) ve nöbetler (konvülsiyonlar) belirtilerine yol açabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
8/11
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
TİPRAXİN ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki kategorilerde
gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TİPRAXİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ciddi döküntü veya kurdeşen (yaygın olmayan), kaşıntı veya deride kabarıklık (yaygın)
Yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer bölümlerinde şişme (sıklığı bilinmiyor)
Nefes darlığı, hırıltılı soluk alma veya nefes almada güçlük (sıklığı bilinmiyor)
Başlangıçta kırmızı noktalar veya genellikle merkezinde kabarcıklar olan yuvarlak yamalar
ile kendini gösteren ciddi deri döküntüsü [Stevens-Johnson sendromu, büllöz dermatit (sıklığı
bilinmiyor), eksfoliyatif dermatit (sıklığı bilinmiyor), toksik epidermal nekroliz (seyrek)] Ayrıca
ağız, boğaz, burun, ekstremiteler, genitalde ülser ve konjonktivit (kırmızı ve şişmiş gözler) gibi
göstergeleri vardır. Döküntü ciltte kabarma ve soyulma olarak ilerleyebilir ve hayatı tehdit edici
boyutlara ulaşabilir.
Cilt ve en önemlisi diğer organ (böbrek ve karaciğer gibi) tutulumları olan ciddi, potansiyel
olarak ölümcül alerjik durum (eozinofili ve sistemik belirtiler ile gözlenen ilaç reaksiyonları)
Ateş eşliğinde, şişmiş ve kızarmış geniş alanda bulunan çok sayıda küçük sıvı dolu
kabarcıkların oluştuğu cilt durumu (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz)
Gözlerde veya ciltte sararma (sıklığı bilinmiyor)
6/11
Kan hücrelerinin zarar görmesi [belirtiler: beklenmedik zamanda nefessiz kalma, kırmızı-
kahverengi idrar (sıklığı bilinmiyor), burun kanaması (seyrek), küçük lekeli morluklar (sıklığı
bilinmiyor), beyaz kan hücrelerinin sayısının ciddi şekilde düşmesi (seyrek)]
Ateşin ve halsizliğin eşlik ettiği ciddi ve inatçı ishal (seyrek)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TİPRAXİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın
İshal
Yaygın
Mantar enfeksiyonu
Kan pulcuğu (trombosit) ve kırmızı kan hücreleri sayısında azalma, hemoglobin sayısında
azalma, anormal laboratuvar testi (pozitif direkt Coombs testi) (alyuvarlarla ilgili bir kan testi),
kan pıhtılaşma süresinde uzama (aktive parsiyel tromboplastin süresinde uzama)
Kan protein miktarında azalma
Baş ağrısı, uykusuzluk
Karın ağrısı, bulantı kusma, kabızlık, mide yanması
Kan karaciğer enzim miktarında artma
Deri döküntüsü, kaşıntı
Böbrek kan testlerinde anormallik
Ateş, enjeksiyon yerinde reaksiyon
Yaygın olmayan
Beyaz kan hücre sayısında azalma (lökopeni),kan pıhtılaşma süresinde uzama (protrombin
süresinde uzama)
Kan potasyum miktarında azalma, kan şekerinde düşme
Nöbetler (konvülsiyonlar), yüksek dozlarda alındığında veya böbrek sorunları olan
hastalarda
Düşük tansiyon, toplardamar iltihabı (etkilenen bölgede gerilme veya kızarıklık), deride
kızarıklık
Kana rengini veren pigmentlerin yıkım ürünü (bilirubin) miktarında artış
Kızarıklıkla seyreden cilt reaksiyonu (eritema multiforme), deri lezyonları oluşumu
(makulopapüler döküntü), kurdeşen (ürtiker)
Eklem ve kas ağrısı
7/11
Titreme
Sıcak basması
Seyrek
Beyaz kan hücresi sayısında ciddi azalma (agranülositoz), burun kanaması
Ciddi kalın bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit), ağzın mukoz tabakasında iltihap
Tüm vücutta derinin en üst tabakasının ciltten ayrılması (toksik epidermal nekroliz)
Bilinmiyor
Kırmızı kan hücre, beyaz kan hücre ve kan pulcuğu sayısında ciddi düşüş (pansitopeni),
beyaz kan hücre sayısında düşüş (nötropeni), zamanından önce yıkılması sebebiyle kırmızı kan
hücre sayısında azalma, küçük nokta şeklinde morarma, kanama süresinin uzaması, kan pulcuğu
(platelet) miktarında artma, özel bir beyaz kan hücresi sayısında artış (eozinofili)
Alerjik reaksiyon ve ciddi alerjik reaksiyon
Karaciğer iltihabı, deri ya da gözün beyaz kısmının sarılaşması
Deri ve mukoza tabakasında döküntü ile seyreden geniş ve ciddi alerjik reaksiyon (Stevens-
Johnson Sendromu), deri ve diğer organlarda (karaciğer ve böbrek gibi) oluşan ciddi alerjik
durum (eozinofili ve sistemik belirtiler ile gözlenen ilaç reaksiyonu), ateş eşliğinde, şişmiş ve
kızarmış geniş alanda bulunan çok sayıda küçük sıvı dolu kabarcıkların oluştuğu cilt durumu
(akut jeneralize ekzantematöz püstüloz), kabarcıklı deri reaksiyonu (büllü dermatit)
Zayıflamış böbrek fonksiyonları (böbrek yetmezliği) ve böbrek problemleri (tubulointerstisyel
nefrit)
Akciğerde artmış miktarda eozinofilin (bir çeşit beyaz kan hücresi) görüldüğü bir tip akciğer
hastalığı
Böbrek, karaciğer, dalak, safra kesesi ve pankreasta bulunan bir çeşit enzimin (gama glutamil
transferaz) artışı
Akut yönelim bozukluğu ve kafa karışıklığı (deliryum)
Piperasilin tedavisi kistik fibrozlu hastalarda ateş ve döküntü görülme sıklığında artış ile
ilişkilendirilmiştir.
Piperasilin tazobaktam dahil olmak üzere beta-laktam antibiyotikler, beyin fonksiyonlarında
değişiklik (ensefalopati) ve nöbetler (konvülsiyonlar) belirtilerine yol açabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
8/11
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. TİPRAXİN’in saklanması
TİPRAXİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Liyofilize Toz: Steril liyofilize TİPRAXİN tozunu içeren flakonlar 25°C altındaki oda
sıcaklığında saklanmalıdır.
Çözeltiler, talimat doğrultusunda sulandırıldıklarında 25ºC altındaki oda sıcaklığında 24 saat ve
buzdolabında (2-8ºC arasında) 48 saat dayanıklı kalırlar. Seyrelmiş çözeltiler 25ºC altındaki oda
sıcaklığında 24 saat ve buzdolabında (2-8ºC arasında), I.V. torba veya şırıngalar içinde
saklandıklarında 48 saat dayanıklı kalır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu/flakon üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra TİPRAXİN’i kullanmayınız. Eğer
üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TİPRAXİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVAHolding A.Ş.
Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92
Fax: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
DEVA Holding A.Ş.
Kapaklı/ TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimat …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
9/11
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
Uygulama şekli
TİPRAXİN yavaş intravenöz enjeksiyon (3-5 dakika) veya infüzyon (20-30 dakika) yoluyla
verilmelidir.
Sulandırma Talimatları :
İntravenöz Enjeksiyon: Her bir TİPRAXİN 4,5 g flakonu aşağıdaki seyrelticilerin birinin 10
mL’ si ile sulandırılmalıdır.
Sulandırma için Seyrelticiler: %0,9 enjeksiyonluk sodyum klorür, enjeksiyonluk su, %5 dekstroz.
Her bir flakon, seyreltildikten sonra eriyinceye kadar döndürerek çalkalanmalıdır. Sürekli
karıştırıldığında 5-10 dakika içinde rekonstitüsyon oluşmalıdır.
İntravenöz İnfüzyon: Her bir TİPRAXİN 4,5 g flakonu seyrelticilerin birinin 10 mL’si ile
sulandırılmalıdır. Sulandırılmış çözelti daha sonra aşağıda verilen intravenöz seyrelticilerin
bir tanesi ile istenilen hacme (örn., 50 mL ila 150 mL) seyreltilebilir:
1. %0,9 enjeksiyonluk sodyum klorür
2. Enjeksiyonluk su**
3. %5 Dekstroz
4. %6 Dekstran (izotonik sodyum klorür)
** Her bir doz için önerilen maksimum enjeksiyonluk su hacmi 50 mL’dir.
TİPRAXİN LAKTATLI RİNGER ÇÖZELTİLERİ İLE GEÇİMSİZDİR.
TİPRAXİN, bir şırınga ya da infüzyon şişesi içinde başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır, çünkü
böyle karışımların uyumluluğu belirlenmemiştir.
Kimyasal kararsızlıktan dolayı, TİPRAXİN, yalnız sodyum bikarbonat içeren solüsyonlarla
kullanılmamalıdır.
TİPRAXİN, kan ürünlerine ya da albümin hidrolizatlarına katılmamalıdır.
TİPRAXİN başka bir antibiyotikle (örneğin aminoglikozitler) eş zamanlı kullanılıyorsa, ilaçlar
ayrı ayrı uygulanmalıdır.
10/11
İntravenöz infüzyon için steril transfer iğnesinin bir ucu, liyofilize tozun bulunduğu flakona,
diğer ucu ise yukarıda belirtilen seyrelticilerden (50-150 mL) herhangi birinin bulunduğu
ambalaja takılarak dilüe edilir ve berraklaşana kadar çalkalanır. Flakona takılı bulunan şişe askısı
yardımı ile infüzyon şeklinde uygulanır. En az 30 dakikada uygulanmalıdır.
Enjeksiyonluk su, %0,9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ve %5 Dekstroz Çözeltisi ile
seyreltildikten sonra 25°C altında oda sıcaklığında 24 saat ve 2-8°C arasında 48 saat stabildir.
İnfüzyon için; Enjeksiyonluk su, %0,9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi, (%5 Dekstroz Çözeltisi
ve %6 Dekstran Çözeltisi ile seyreltildikten sonra 25°C altında oda sıcaklığında 24 saat ve 2-8°C
arasında 48 saat stabildir.
Çözeltiler, torba veya şırıngalar içinde saklandıklarında 48 saat dayanıklı kalır.
Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.
TİPRAXİN’in aminoglikozitlerle birlikte kullanımı
Beta laktam antibiyotikleri ile aminoglikozitlerin in vitro inaktivasyonundan dolayı,
piperasilin/tazobaktam ve aminoglikozitler ayrı uygulamada tavsiye edilir. Aminoglikozitler ile
birlikte tedavi önerildiğinde piperasilin/tazobaktam ve aminoglikozitler ayrı seyreltilmeli ve
rekonstitüe edilmelidir.
11/11
Liyofilize Toz: Steril liyofilize TİPRAXİN tozunu içeren flakonlar 25°C altındaki oda
sıcaklığında saklanmalıdır.
Çözeltiler, talimat doğrultusunda sulandırıldıklarında 25ºC altındaki oda sıcaklığında 24 saat ve
buzdolabında (2-8ºC arasında) 48 saat dayanıklı kalırlar. Seyrelmiş çözeltiler 25ºC altındaki oda
sıcaklığında 24 saat ve buzdolabında (2-8ºC arasında), I.V. torba veya şırıngalar içinde
saklandıklarında 48 saat dayanıklı kalır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu/flakon üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra TİPRAXİN’i kullanmayınız. Eğer
üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TİPRAXİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVAHolding A.Ş.
Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92
Fax: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
DEVA Holding A.Ş.
Kapaklı/ TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimat …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
9/11
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
Uygulama şekli
TİPRAXİN yavaş intravenöz enjeksiyon (3-5 dakika) veya infüzyon (20-30 dakika) yoluyla
verilmelidir.
Sulandırma Talimatları :
İntravenöz Enjeksiyon: Her bir TİPRAXİN 4,5 g flakonu aşağıdaki seyrelticilerin birinin 10
mL’ si ile sulandırılmalıdır.
Sulandırma için Seyrelticiler: %0,9 enjeksiyonluk sodyum klorür, enjeksiyonluk su, %5 dekstroz.
Her bir flakon, seyreltildikten sonra eriyinceye kadar döndürerek çalkalanmalıdır. Sürekli
karıştırıldığında 5-10 dakika içinde rekonstitüsyon oluşmalıdır.
İntravenöz İnfüzyon: Her bir TİPRAXİN 4,5 g flakonu seyrelticilerin birinin 10 mL’si ile
sulandırılmalıdır. Sulandırılmış çözelti daha sonra aşağıda verilen intravenöz seyrelticilerin
bir tanesi ile istenilen hacme (örn., 50 mL ila 150 mL) seyreltilebilir:
1. %0,9 enjeksiyonluk sodyum klorür
2. Enjeksiyonluk su**
3. %5 Dekstroz
4. %6 Dekstran (izotonik sodyum klorür)
** Her bir doz için önerilen maksimum enjeksiyonluk su hacmi 50 mL’dir.
TİPRAXİN LAKTATLI RİNGER ÇÖZELTİLERİ İLE GEÇİMSİZDİR.
TİPRAXİN, bir şırınga ya da infüzyon şişesi içinde başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır, çünkü
böyle karışımların uyumluluğu belirlenmemiştir.
Kimyasal kararsızlıktan dolayı, TİPRAXİN, yalnız sodyum bikarbonat içeren solüsyonlarla
kullanılmamalıdır.
TİPRAXİN, kan ürünlerine ya da albümin hidrolizatlarına katılmamalıdır.
TİPRAXİN başka bir antibiyotikle (örneğin aminoglikozitler) eş zamanlı kullanılıyorsa, ilaçlar
ayrı ayrı uygulanmalıdır.
10/11
İntravenöz infüzyon için steril transfer iğnesinin bir ucu, liyofilize tozun bulunduğu flakona,
diğer ucu ise yukarıda belirtilen seyrelticilerden (50-150 mL) herhangi birinin bulunduğu
ambalaja takılarak dilüe edilir ve berraklaşana kadar çalkalanır. Flakona takılı bulunan şişe askısı
yardımı ile infüzyon şeklinde uygulanır. En az 30 dakikada uygulanmalıdır.
Enjeksiyonluk su, %0,9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ve %5 Dekstroz Çözeltisi ile
seyreltildikten sonra 25°C altında oda sıcaklığında 24 saat ve 2-8°C arasında 48 saat stabildir.
İnfüzyon için; Enjeksiyonluk su, %0,9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi, (%5 Dekstroz Çözeltisi
ve %6 Dekstran Çözeltisi ile seyreltildikten sonra 25°C altında oda sıcaklığında 24 saat ve 2-8°C
arasında 48 saat stabildir.
Çözeltiler, torba veya şırıngalar içinde saklandıklarında 48 saat dayanıklı kalır.
Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.
TİPRAXİN’in aminoglikozitlerle birlikte kullanımı
Beta laktam antibiyotikleri ile aminoglikozitlerin in vitro inaktivasyonundan dolayı,
piperasilin/tazobaktam ve aminoglikozitler ayrı uygulamada tavsiye edilir. Aminoglikozitler ile
birlikte tedavi önerildiğinde piperasilin/tazobaktam ve aminoglikozitler ayrı seyreltilmeli ve
rekonstitüe edilmelidir.
11/11
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 21.03.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.