TİROSİNT 137 MCG/ML ORAL ÇÖZELTİ, 30 ADET Kullanma Talimatı

Beyaz, opak ve tek doz içeren 1ml’lik ampul’de yer alan berrak, renksiz ila hafif sarı arasında
değişen renkte çözelti içeren TİROSİNT, 30 adet ampul içeren ambalajda piyasaya
sunulmuştur.
TİROSİNT’in içeriğinde bulunan levotiroksin etken maddesi, tiroid bezinin hastalıklarında ve
işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan sentetik bir tiroid hormonudur. Etkisi tiroid
tarafından salgılanan doğal hormonlar ile aynıdır.
1
TİROSİNT;
• Tiroid bezi yeteri kadar çalışmadığında, doğal tiroid hormonlarının işlevini yerine
getirmek (hipotirodizm)
• Normal tiroid fonksiyonu olan hastalarda cerrahi sonrasında guatrın nüksetmesini
önlemek için
• Normal tiroid fonksiyonu olan hastalarda iyi huylu guatrı tedavi etmek
• Tiroid kanseri olan hastalarda tümörün büyümesini baskılamak
• 13, 25, 50, 75, 88 ve 100 mikrogram dozları: tiroid bezinin fazla çalıştığı
(hipertiroidizm) durumların tedavisinde destekleyici tedavi olarak,
• 100 ve 200 mikrogram dozları: tiroid fonksiyonlarının tanısında (tiroid süpresyon testi)
kullanılır.

TİROSİNT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
• İlacın içerisindeki etkin maddeye veya yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa
(aşırı duyarlılık)
• Akut kalp hastalığında (kalp krizi veya kalp iltihabı)
• Tedavi edilmemiş böbrek üstü bezi (adrenal bez), hipofiz bezi işlev bozukluğu veya
tiroid hormonlarının aşırı üretimi (tirotoksikoz) durumunda
• Gebelikte TİROSİNT ile birlikte antitiroid ilaçlar kullanılmaz (bkz. aşağıda Gebelik
ve laktasyonda kullanım kısmı).
TİROSİNT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki kalp hastalıklarından herhangi birine sahipseniz TİROSİNT’i kullanmadan önce
doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz:
• Kalbin kan damarlarında yetersiz düzeyde kan akışı (anjina pektoris),
• Kalp yetmezliği,
• Hızlı ve düzensiz kalp ritmi,
• Yüksek kan basıncı,
• Arterlerde yağ kalıntıları (arteriyoskleroz) varsa, tedaviniz esnasında dikkatli olmanız
ve doktorunuz tarafından izlenmeniz gerekir.
TİROSİNT kullanmadan önce veya bir tiroid süpresyon (baskılama) testi yaptırmadan önce bu
rahatsızlıklar tıbbi kontrol altına alınmalıdır. TİROSİNT kullanırken tiroid hormonları
yakından takip edilmelidir. Bu rahatsızlıkların sizde olup olmadığından emin değilseniz veya
bu rahatsızlıklar olduğu halde herhangi bir tedavi görmüyorsanız, doktorunuza danışın.
2
Doktorunuz öncelikle sizde herhangi bir adrenal bezi, hipofiz bezi işlev bozukluğu veya kontrol
altına alınmamış aşırı düzeyde hormon üretimi (tiroid otonomisi) ile seyreden tiroid bezi işlev
bozukluğu olup olmadığını araştıracaktır. Çünkü TİROSİNT kullanmadan önce veya bir tiroid
süpresyon (baskılama) testi yaptırmadan önce bu rahatsızlıklar tıbbi kontrol altına alınmalıdır.
Çok düşük doğum ağırlıklı erken yeni doğanlarda levotiroksin tedavisi başlatıldığında kan
basıncında hızlı düşüş (dolaşım çöküşü) ortaya çıkabileceğinden kan basıncı düzenli olarak
izlenecektir.
İlacınızı levotiroksin içeren başka bir ürünle değiştirmeniz gerekirse tiroid hormon düzey
dengesizliği oluşabilir. İlacınızı değiştirme hususunda herhangi bir sorunuz var ise
doktorunuzla konuşunuz. Geçiş döneminde yakın takip (klinik ve biyolojik) gereklidir.
Herhangi bir yan etki fark ederseniz, dozunuzun artırılarak veya azaltılarak ayarlanması
gerekeceğinden doktorunuza başvurunuz.
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri söz konusuysa, doktorunuza danışın:
• Menopoz veya menopoz sonrası dönemdeyseniz, kemik erimesi (osteoporoz) riski
nedeniyle doktorunuzun tiroid fonksiyonlarınızı düzenli olarak kontrol etmesi
gerekebilir.
• Bu kullanma talimatında belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız
doktorunuzu bilgilendirmeniz gerekmektedir (bakınız bölüm “diğer ilaçlarla birlikte
kullanımı”.
• Orlistat (obezite tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile tadaviye başlamadan, tedaviyi
değiştirmeden veya tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz tarafından yakından
takip edilmeniz ve kullandığınız TİROSİNT dozunun ayarlanması gerekebilir.
• Sara (epilepsi) hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendirmeniz gerekmektedir.
• Eğer bir tür psikolojik hastalığınız var ise (psikotik bozukluk belirtileri ile karşılaştınız
ise; içe kapanma, düşünce bozuklukları, davranışta bozukluk, gerçekte var olmayan
şeyleri varmış gibi algılama durumu, var olmayan bir şeyi görme, duyma, koku veya
tadını alma gibi durumlar) doktorunuz tarafından yakından takip edilmeniz ve
kullandığınız TİROSİNT dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
Tiroid hormonları, kilo vermek amacıyla kullanmaya uygun değildir. Tiroid hormon
düzeyleriniz normal ise, tiroid ilaçları sizi zayıflatmaz. Doktor tavsiyesi olmadan ilacın dozunu
arttırdığınız takdirde, ciddi veya yaşamı tehdit eden yan etkiler görülebilir. Ciddi veya yaşamı
tehdit eden yan etkiler oluşabileceğinden, yüksek dozda tiroid hormonlarını kilo kaybı için
kullanılan belirli ilaçlar ile örn; amfepramon, katin, fenilpropanolamin ile birlikte
kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3
TİROSİNT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Eğer soyalı besinler tüketiyorsanız ve özellikle de yediğiniz miktarda değişiklik yaptıysanız
doktorunuza bildirin. Soyalı besinler, bağırsaklarda TİROSİNT emilimini azaltabileceğinden,
ilacın dozunun ayarlanması gerekebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TİROSİNT tedavisine gebelik döneminde devam edilmelidir. Gebelik döneminde dozun
artırılması gerekebilir. Gebe kadınların her üç aylık dönemde tiroid hormon değerlerini (TSH)
ölçtürmeleri gerekmektedir. Tiroid hormon seviyelerindeki artış TİROSİNT dozunda ki artış
ile düzeltilmelidir. Doğumdan hemen sonra gebelik öncesinde kullanılan TİROSİNT dozuna
geri dönülmelidir. Gebelik sonrası 6-8. haftada doktorunuz tarafından tiroid hormon (TSH)
düzeyinize bakılmalıdır. Gebelik döneminde ve sonraki dönemde bu konuyu doktorunuz ile
konuşunuz.
İlacı önerilen dozlarda kullandığınız takdirde, mevcut deneyimlerden elde edinilen bilgilere
göre anne karnındaki bebeğe (fetüs) veya yeni doğan üzerinde zararlı etkilerinin oluşması
beklenmemektedir. Buna rağmen gebelik esnasında alınan yüksek doz TİROSİNT’in, anne
karnındaki bebeğe (fetüs) veya yeni doğan üzerinde olumsuz bir etkisi olabileceği göz önünde
bulundurulmalıdır.
Tiroid hormonlarının aşırı üretimini tedavi etmek amacıyla kullanılan antitiroid bir ilaç ile
TİROSİNT gebelikte beraber kullanılmaz. Beraber kullanımlarında antitiroid ilaçların
dozunun yüksek olması gerekir; yüksek dozlardaki antitiroid ilacın plasentaya geçtiği ve
bebeğin tiroid hormon yapımını azalttığı bilinmektedir. Bu ürünleri beraber kullanıyorsanız,
doktorunuz gebelik döneminde TİROSİNT kullanımına ara vermenizi söyleyecektir. Bu
konuyu doktorunuz ile konuşmanız gerekmektedir. Bazı tiroid hastalıklarında tanı koyabilmek
amacıyla yapılan testlerde kullanılan radyoaktif maddeler gebelerde kullanılmamalıdır, bu
nedenle bu testler gebelikte yapılmamalıdır
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirme döneminde, doktorunuzun tavsiyesi doğrultusunda TİROSİNT kullanımına devam
edilmelidir. İlaç anne sütüne geçse de, bu oran çocuğunuzu etkileyecek düzeyde değildir.
Araç ve makine kullanımı
İlacın araba ve makine kullanımı üzerindeki etkisini araştıran herhangi bir çalışma yoktur.
Bununla birlikte, levotiroksin doğal tiroid hormonu gibi olduğundan, TİROSİNT’in araba ve
makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi olacağı düşünülmemektedir.
TİROSİNT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TİROSİNT diğer ilaçlar ile etkileşebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız,
doktorunuza bildirin.
• Antidiyabetik ilaçlar (kan şekerini düşürücü ilaçlar): TİROSİNT antidiyabetik ilaçların
etkisini azaltabileceğinden, özellikle TİROSİNT tedavisine başlamadan önce kan
şekerinizi kontrol ettirmeniz gerekebilir. TİROSİNT kullanırken, antidiyabetik ilaçların
dozunun ayarlanması gerekebilir.
• Kumarin türevleri (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan ilaçlar): TİROSİNT bu
tür ilaçların etkisini artırabileceğinden özellikle yaşlı kişilerde olmak üzere kanama
riskini arttırabilir. TİROSİNT tedavisi başlangıcında ve süresince kan pıhtılaşma
değerlerinize baktırmanız gerekebilir. TİROSİNT kullanırken, kullandığınız kumarin
ilacının dozunun ayarlanması gerekebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmak zorundaysanız, önerilen zaman aralıklarına
uymalısınız:
• Safra asitlerini bağlayan ve yüksek kolesterolü düşüren ilaçlar (örn. kolestiramin veya
kolestipol): Bu tür ilaçlar levotiroksin sodyumun bağırsaklardan alımını bloke
edebileceğinden, TİROSİNT bu ilaçlardan 4-5 saat önce alınmalıdır.
• Levotiroksin içeren ilaçların antiasit (asitlere bağlı hazımsızlığı rahatlatmak için),
alüminyum, magnezyum, simetikon, kalsiyum karbonat, kayekselat, orlistat, demir ve
sükralfat (mide veya barsak ülserleri için) etkin maddelerini içeren ilaçlar ile birlikte
alındığında emilimi bozulduğundan; iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması
gerekmektedir.
5
• Orlistat (obezite tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile tedaviye başlamadan, tedaviyi
değiştirmeden veya tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz tarafından yakından
takip edilmeniz ve kullandığınız TİROSİNT dozunun ayarlanması gerekebilir. Orlistat
ve levotiroksinin en az 2 saat ara ile kullanılması gerekmektedir.
• Digoksin (çeşitli kalp rahatsızlıklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) ilacını
kullanıyorsanız, TİROSİNT ile tedaviye başlamadan önce doktorunuza bu durumu
bildiriniz, doktorunuz digoksin dozunu tekrar düzenleyebilir.
• Tiroid ilaçları metabolizmanızı hızlandırmaktadır, bu nedenle kalp fonksiyonunu
etkileyen (örneğin sempatomimetikler olarak adlandırılan ilaç grubu) diğer ilaçlar ile
birlikte kullanımında bu etkiler daha fazla olabilir. TİROSİNT bu ilaçlar ile birlikte
dikkatli kullanılmalıdır.
• TİROSİNT depresyon tedavisinde kullanılan imipramin, amitriptilin ve diğer trisiklik
antidepresanların başlangıç etkisini hızlandırabilir ve dolaşımdaki uyarıcıların etkisini
arttırabilir. TİROSİNT bu ilaçlar ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bildirin; bu ilaçlar
TİROSİNT’in etkisini azaltabilir:
• propiltiourasil (antitiroid ilacı),
• glukokortikoidler (antialerjik ve antiinflamatuvar ilaçlar), beta- blokörler (kan basıncını
düşürücü ilaçlar; aynı zamanda kalp hastalıklarının tedavisinde de kullanılır),
• sertralin (antidepresif ilaç),
• klorokin veya proguanil (sıtmayı önlemek veya tedavi etmek için kullanılır),
• barbitüratlar veya karbamazepin (antiepileptik ilaçtır, davranış bozukluklarını kontrol
etmek ve bazı ağrı tiplerini hafifletmek için de kullanılır) gibi birtakım karaciğer
enzimlerini aktive eden ilaçlar (sedatifler, uyku hapları),
• menopoz döneminde veya menopozdan sonra hormonların yerine koyma tedavisi için
veya gebelikten korunmak için kullanılan östrojen içeren ilaçlar,
• sevelamer (fosfat bağlayan ilaçtır, kronik böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisinde
kullanılır),
• tirozin-kinaz inhibitörleri (kanser ilaçları ve antiinflamatuvar ilaçlar).
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bildirin; bu ilaçlar
TİROSİNT’in etkisini artırabilir:
• salisilatlar (ağrıyı hafifletmek ve ateşi düşürmek için kullanılan ilaçlar),
• dikumarol (kanın pıhtılaşmasını engellemek için kullanılan ilaç),
• 250 mg gibi yüksek dozlarda furosemid (diüretik ilaç),
• klofibrat (kan lipid düşürücü ilaç),
6
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bildirin; bu ilaçlar
TİROSİNT’in etkisini değiştirebilir:
• ritonavir, indinavir, lopinavir (proteaz inhibitörü, HIV enfeksiyon ajanı)
• fenitoin (anti-epileptik ilaç)
Tiroid hormon seviyelerinizi düzenli kontrol ettirmeniz gerekmektedir. TİROSİNT dozunuzun
yeniden düzenlenmesi gerekebilir.
Amiodaron (düzensiz kalp atışını tedavi etmek için kullanılan ilaç) kullanıyorsanız
doktorunuza bildirin; bu ilaç tiroid bezinizin işlevini ve aktivitesini etkileyebilir.
Tanı amacıyla iyot içeren kontrast maddeli bir test veya tarama yaptıracaksanız, doktorunuza
TİROSİNT kullandığınızı bildirin; tiroid fonksiyonunuzu etkileyebilecek bir enjeksiyon
yapılabilir.
Tiroid hormonları, kilo vermek amacıyla kullanmaya uygun değildir. Tiroid hormon
düzeyleriniz normal ise, tiroid ilaçları sizi zayıflatmaz. Doktor tavsiyesi olmadan ilacın dozunu
artırdığınız takdirde, ciddi veya hatta yaşamı tehdit eden durumlar görülebilir. Yüksek dozda
tiroid hormonlarını, kilo kaybı için kullanılan belirli ilaçlar ile örn; amfepramon, katin,
fenilpropanolamin ile birlikte kullanmayınız. Aksi takdirde, ciddi veya yaşamı tehdit eden
durumlar oluşabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

TİROSİNT’i daima doktorunuzun belirlediği miktarda ve tam olarak tarif edildiği şekilde
uygulayınız. Emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TİROSİNT’i her zaman doktorunuzun tavsiyesi doğrultusunda kullanın. Emin olamadığınız
zaman, doktorunuza danışın.
Doktorunuz, muayeneler ve laboratuvar testleri sonucuna göre sizin için en uygun dozu
belirleyecektir. Genellikle düşük bir dozda tedaviye başlanır ve tam doza ulaşılana kadar, 2 ila
4 haftada bir doz artırılır. Tedavinin ilk haftalarında doz ayarlamasını yapmak için bir takım
laboratuvar testleri yaptırmanız gerekir.
7
TİROSİNT kullanımı Önerilen günlük doz (mikrogram)
Tiroid fonksiyonu normal olan hastalarda iyi 75-200
huylu guatrı tedavisinde
Cerrahi sonrasında guatrın nüksetmesini 75-200
önlemesinde
Tiroid bezi yeteri kadar çalışmadığında, doğal
tiroid hormonlarının yerine geçerek işlevin
sürmesini sağlama
25-50
– başlangıç dozu
100-200
– idame dozu
Aşırı hormon üretimi antitiroid ilaçlar ile 50-100
tedavi edildiğinde, tiroid hormon düzeylerini
dengelemede
Tiroid kanseri olan hastalarda tümör 150-300
büyümesini baskılama
Tiroid süpresyon testlerinde tanısal amaçlı 2x100 veya 1x200
(Sintigrafi uygulamasından önce 14 gün boyunca)
Tedavi Süresi
Tedavinin süresi, TİROSİNT’i kullandığınız duruma göre değişir. Bu nedenle ne kadar süre
kullanmanız gerektiğini doktorunuza danışın. Genellikle hastaların tedavisi yaşam boyu
devam eder.
Uygulama yolu ve metodu:
TİROSİNT, ağız yoluyla kullanılan bir ilaçtır. TİROSİNT çözeltisi doğrudan ya da suyun içine
konularak sabahları (kahvaltıdan en az yarım saat önce) aç karnına içilmelidir. TİROSİNT
çözeltisi su içine konularak kullanılacak ise, çözelti suyun içine boşaltılır. Çözelti içilir, daha
sonra kullanılan kap tekrar su ile çalkalanıp içilmelidir (tüm dozun alındığından emin olmak
için).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
İdame dozu genellikle beden yüzey alanı m² başına 100 ile 150 mikrogramdır.
Doğuştan hipotiroidi olan yeni doğan ve bebekler için, hızlıca hormon replasmanı yapılması
gereken durumlarda, ilk 3 ay için istenilen başlangıç dozu her kg başına 10 ile 15 mikrogramdır.
Daha sonra doz, hekiminiz tarafından klinik bulgulara, tiroid hormonu ve TSH değerlerine göre
ayarlanacaktır.
8
Sonradan hipotiroidi olan çocuklarda, başlangıç için önerilen doz günde 13 ile 50 mikrogramdır.
Klinik bulgulara, tiroid hormon ve TSH değerlerine göre tam replasman dozuna ulaşılana kadar
doz her 2 ila 4 haftada bir kademeli şekilde arttırılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda tiroid hormonlarıyla tedaviye başlanırken, özel dikkat gösterilmelidir.
Başlangıç olarak düşük doz ile (örneğin 13 mcg / gün) tedaviye başlanmalıdır, daha sonra doz
yavaş bir şekilde ve uzun aralıklarla ve daha sık tiroid hormon seviye kontrolü ile yavaşça
artırılmalıdır (örn. kademeli şekilde 2 haftada bir doz artışı 13 mikrogram/gün olacak şekilde).
Bununla birlikte ideal dozun altında bir dozun da TSH düzeyini tam olarak düzeltemeyeceği
unutulmamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği
Böbrek / Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Olağan doz aralığı yukarıdaki tabloda verilmiştir.
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri söz konusuysa, TİROSİNT’in daha düşük dozu kişiye
özgün olarak yeterli olabilir;
• Yaşlı bir hastaysanız,
• Kalp hastalığı sorunlarınız varsa,
• Ciddi düzeyde veya uzun süredir tiroid fonksiyonlarınız az çalışıyorsa,
• Zayıfsanız veya guatrınız büyükse.
Eğer TİROSİNT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TİROSİNT kullandıysanız:
Nabızda hızlanma, endişe, huzursuzluk ve istemsiz hareketler gibi belirtiler görülebilir. Sinir
sistemi etkileyen bir bozukluğu olan hastalarda istisnai olarak sara hastalığı (epilepsi), nöbet
geçirme gibi durumlar oluşabilir. Psikolojik hastalık açısından (örn; psikotik bozukluk)
riskiniz var ise içe kapanma, düşünce bozuklukları, davranışta bozukluk, halüsinasyonlar ile
kendini gösteren bir tür psikolojik hastalık belirtileri (örn; akut psikoz) ile karşılaşabilirsiniz.
Bu belirtilerin görülmesi durumunda, derhal doktorunuza başvurun.
TİROSİNT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
9
TİROSİNT’i kullanmayı unutursanız:
Unuttuğunuz ampulü’de göz önünde bulundurarak iki doz içmeyin; ertesi gün normal günlük
dozunuzla devam edin.
TİROSİNT’in kullanımına ilişkin sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TİROSİNT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Eğer TİROSİNT kullanım endikasyonu olan hipotiroid kalıcı iyileşmeden önce tedavi kesilirse,
hipotiroidizm bulguları ortaya çıkabilir. Eğer kalıcı iyileşme sebebiyle tedavi sonlandırılırsa
herhangi bir yan etki gözlenmez.

Tüm ilaçlar gibi TİROSİNT’in de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde, yan
etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TİROSİNT kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüzde ödem (şişme) ve anjiyoödem (yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda
solunum veya yutma güçlüğüne neden olabilecek şişme).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin
TİROSİNT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10
hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
TİROSİNT kişinin tolerans sınırını geçerse veya aşırı doz alınırsa, özellikle tedavinin
başlangıcında ilacın dozu birdenbire aşırı düzeyde artırılmışsa, sıklığı bilinmeyen şu belirtiler
görülebilir.
10
Bilinmiyor:
• Tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi (hipertiroidizm),
• Adet bozuklukları,
• Baş ağrısı,
• Kafa içi basınç artışı (psödotümör serebri),
• Titreme,
• Huzursuzluk,
• Uyku bozukluğu,
• Kalp ritim bozuklukları,
• Kalpte bir çeşit atım bozukluğu,
• Çarpıntı,
• Kalp atımının hızlanması,
• Kalp sıkışması,
• Göğüs ağrısı,
• İshal,
• Kusma,
• Aşırı terleme (hiperhidroz)
• Kas zayıflığı,
• Kas krampları,
• Sıcak basması,
• Ateş,
• Kilo kaybı.
Bu yan etkilerden herhangi biri görülürse, doktorunuza başvurun. Doktorunuz, birkaç
günlüğüne tedavinize ara verebilir veya yan etkiler ortadan kaybolana dek ilacın dozunu
azaltabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TİROSİNT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
11
TİROSİNT’i 25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. TİROSİNT ışıktan korumak için
orijinal ambalajında saklanmalıdır.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız TİROSİNT’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu
konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TİROSİNT’i
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TİROSİNT’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
IBSA İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Fulya Mah. Büyükdere Caddesi Torun Center
D Blok Apt. No: 74 D/5 Şişli / İstanbul
Üretim yeri:
IBSA Institut Biochimique SA Manno, İsviçre
Bu kullanma talimatı 23.02.2022 tarihinde onaylanmıştır.
12