TIVENOS 18/200 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN BLISTER 60 DOZ

Tüm ilaçlar gibi TİVENOS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Ağız kuruluğu.
Yaygın olmayan:
Ağız içinde iltihap,
Atriyal fibrilasyon (kalpte bir çeşit ritim bozukluğu),
Baş ağrısı,
Baş dönmesi,
Bronkospazm (bronşların daralması),
Bulanık görme,
Bulantı,
Döküntü,
Egzama (deride kırmızı renkli leke oluşması),
Farenjit (yutak iltihabı),
Gastroözofageal reflü hastalığı (mide asidinin yemek borusu içine kaçışı sonucu ortaya
çıkan ve genellikle göğüste yanma hissiyle karakterize hastalık),
İdrar yaparken ağrı,
9
İdrarın tamamını çıkaramama,
Kabızlık,
Kusma,
Oral mantar enfeksiyonları (ağızda pamukçuk),
Öksürük,
Ses kısıklığı (disfoni),
Tat bozuklukları (kötü tat),
Seyrek:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (ani aşırı duyarlılık reaksiyonları dahil),
Bağırsaklarda tıkanıklık,
Burun kanaması,
Çarpıntı,
Dil iltihabı,
Diş eti iltihabı,
Göz tansiyonu (glokom),
Göz içi basıncının artması,
İdrar yolu enfeksiyonu,
Hazımsızlık,
Karın ağrısı,
Kaşıntı,
Larenjit (gırtlak iltihabı),
Orofaringeal kandidiyaz (ağız ve yutakta mantar enfeksiyonu, pamukçuk),
Sinüzit (sinüslerin iltihabı),
Supraventriküler taşikardi (kalpte bir çeşit ritim bozukluğu),
Taşikardi (kalp atımının hızlanması),
Uykusuzluk,
Ürtiker (kurdeşen),
Yutma güçlüğü,
Yüksek tansiyon (hipertansiyon),
Yüz, ağız ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem),
10
Bilinmiyor:

Aşırı ve yoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma durumu (psikomotor hiperaktivite),
Davranış değişiklikleri,
Depresyon,
Deride enfeksiyon,
Deride yaralar (deri ülseri),
Deride kuruluk,
Diş çürükleri,
Eklemlerde şişme,
Endişe, kaygı (anksiyete),
Haleler veya renkli görüntüler görme,
Saldırganlık,
Su kaybı,
Uyku bozuklukları.
TİVENOS siklesonid içermektedir. Siklesonid vücudunuzda steroidlerin normal üretimini
etkileyebilir. Bu durum genellikle uzun süre ve yüksek dozda tedavi gören hastalarda gözlenir. Bu
etkiler:
-Kemiklerin incelmesi
-Göz lensinde muhtemel bulanmalara (katarakt) yol açarak netliği bozulan görüş
-Gözde normal olmayan yüksek tansiyona bağlı olarak görme ka…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Tiotropium
Tiotropiumun antikolinerjik maddeler içeren diğer ilaçlar ile birlikte uygulanması henüz
incelenmemiştir ve bu nedenle önerilmemektedir.
6
Düzenli ilaç etkileşimi çalışmaları yürütülmemiş olmakla birlikte, tiotropium diğer ilaçlar ile
birlikte, istenmeyen ilaç reaksiyonları görülmeksizin kullanılmıştır. KOAH tedavisinde
yaygın olarak kullanılan sempatomimetik bronkodilatörler, metilksantinler, oral ve inhale
steroidler bu ilaçlar arasındadır.
Siklesonid
CYP 3A4, in vitro verilere göre, siklesonidin aktif metaboliti olan M1’in metabolizmasından
sorumlu en önemli enzimdir.
Siklesonid ve aktif metaboliti olan M1’in serum düzeyleri düşüktür. Ancak, CYP3A4
sisteminin güçlü inhibitörlerinin (örneğin itrakonazol, ketokonazol, ritonavir ya da nelfinovir)
eş zamanlı olarak kullanımı, siklesonid/M1 düzeylerinde artmaya neden olabilir. Klinik
açıdan önemli olabilecek sistemik yan etki riski gözardı edilmemelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı