TIYOKAS MONO 25 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) Kullanma Talimatı

TİYOKAS MONO, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (iltihap giderici) olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı)
ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (gut hastalığına bağlı ağrılı
eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat
sonrası ağrı) ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde kullanılır.
TİYOKAS MONO, 25 mg deksketoprofen (trometamol olarak) içerir ve 10 ve 20 tabletlik
ambalajlar halinde mevcuttur.
1

TİYOKAS MONO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
● Deksketoprofen trometamole veya TİYOKAS MONO’nun içindeki yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa;
● Asetilsalisilik aside veya diğer steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara karşı alerjiniz
varsa;
● Astımınız varsa veya geçmişte aspirin veya diğer steroid olmayan antiinflamatuvar
ilaçlar kullandıktan sonra astım atağı, akut alerjik rinit (alerjiye bağlı burun içerisinde kısa
süreli iltihaplanma), burunda polip (alerjiye bağlı burun içerisinde oluşan kitleler), ürtiker (cilt
döküntüsü), alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (yüz, gözler, dudaklar veya dilde şişlik, veya
solunum zorluğu) veya göğüste hırıltı (wheezing) meydana geldiyse;
● Ketoprofen (steroid olmayan anti-inflamatuvar bir ilaç) veya fibrat (kandaki yağ oranını
düşürmek için kullanılan ilaçlar) kullanımı sırasında fotoallerjik veya fototoksik
reaksiyonlardan şikayet ediyorsanız (güneşe maruz kalan derideki tipik kızarıklık ve benek
formu);
● Peptik ülser (mide-bağırsak yarası), mide ya da bağırsak kanaması veya süregelen
sindirim sorunlarınız varsa (örn. hazımsızlık, göğüste yanma) veya daha önceden mide ya da
bağırsak kanaması, ülser (mide-bağırsak yarası) veya delinme geçirdiyseniz;
● Süregelen sindirim sistemi problemleriniz varsa (örneğin, hazımsızlık, mide ekşimesi);
● Ağrı kesici olarak kullanılan steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçların (NSAİİ)
kullanımına bağlı olarak geçmişte mide veya bağırsak kanaması veya delinmesi geçirdiyseniz;
● Süregelen iltihaplı bağırsak hastalığınız (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) varsa;
● Ciddi kalp yetmezliğiniz, orta veya şiddetli böbrek sorunları veya ciddi karaciğer
sorunlarınız varsa;
● Kanama bozukluğunuz veya kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa;
● Kusma, ishal veya yeterli olmayan miktarda sıvı alımı nedenlerinden dolayı şiddetli
derecede dehidrasyonunuz varsa (vücudun çok miktarda sıvı kaybı);
● Hamileliğinizin son üç aylık dönemindeyseniz veya emziriyorsanız;
● Koroner arter cerrahisi (Koroner arter by-pass greft) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi, sırası
ve sonrası ağrıların tedavisinde kullanmayınız.
TİYOKAS MONO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
● Alerjiniz varsa veya geçmişte alerjik sorunlarınız olduysa;
● Sıvı tutulumu dahil, böbrek, karaciğer veya kalp sorununuz varsa (yüksek tansiyon
ve/veya kalp yetmezliği) veya bu sorunların herhangi bir tanesinden geçmişte şikâyetiniz
olduysa;
● Diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar alıyorsanız veya aşırı sıvı kaybı nedeniyle (örn. aşırı
idrara çıkma, ishal veya kusma) sıvı eksikliği ve kan hacminde azalma sorunları yaşıyorsanız;
● Kalp ile ilgili sorunlarınız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya risk altında
olduğunuzu düşünüyorsanız (örn. Yüksek tansiyon, diyabet veya yüksek kolesterolünüz varsa
veya sigara kullanıyorsanız) tedaviniz hakkında doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TİYOKAS MONO gibi ilaçlar kalp krizi riskinde (“miyokard enfarktüsü”) veya inme riskinde
hafif artış ile ilişkilendirilebilir. Yüksek doz ve uzun süreli tedavi ile her türlü risk daha
olasıdır. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız.
● Yaşlıysanız: yan etki yaşama olasılığınız daha yüksektir (bkz. Bölüm 4). Bunlardan
herhangi biri meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz;
● Üreme problemi olan bir kadın iseniz (TİYOKAS MONO üremeyi olumsuz yönde
2
etkileyebilir, bu nedenle gebe kalma planınız varsa veya kısırlık testi yaptıracaksanız bu ilacı
kullanmayınız);
● Kan veya kan hücreleri yapımı bozukluğunuz varsa;
● Sistemik lupus eritomatozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık)
veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa (bağ dokusunu etkileyebilen bağışıklık sistemi
bozuklukları);
● Çok nadiren olmak üzere; eksfoliyatif dermatit (vücudun geniş bölgelerinde kızarıklık
ve soyulma ile seyreden cilt rahatsızlığı), Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal
nekroliz (vücudun geniş bölgelerinde kızarıklık ve soyulma ile seyreden cilt rahatsızlığı) dahil
bazı ölümcül ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir. Deri döküntüsü, mukozal lezyonlar veya
başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi görüldüğü ilk anda TİYOKAS MONO kesilmelidir.
● Geçmişte iltihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz (ülseratif kolit, Crohn hastalığı);
● Başka bir mide ve bağırsak hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz;
● Bir enfeksiyonunuz varsa – Lütfen aşağıdaki “Enfeksiyonlar” bölümüne bakınız;
● NSAİİ’ler kanama, mide-bağırsak yarası veya delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi
mide- bağırsak sistemi yan etkilerine yol açarlar. Bu yan etkiler herhangi bir zamanda,
önceden uyarıcı bir bulgu vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar ciddi
mide- bağırsak sistemi yan etkileri bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar.
● Peptik ülser veya kanama riskini arttıran ilaçlar alıyorsanız, örn; oral steroid, bazı
antidepresanlar (SSRI grubu; örneğin Selektif Serotonin Gerialım İnhibitörleri); kanın
pıhtılaşmasını önleyen aspirin veya varfarin gibi antikoagülan ilaçlar. Bu durumlarda,
TİYOKAS MONO almadan önce lütfen doktorunuza danışınız. Midenizi koruyucu ilave ilaçlar
(örn. misoprostol veya mide asidi üretimini engelleyici ilaçlar) verebilir;
● Asetilsalisilik asit ve/veya NSAİİ’lere toplumun geri kalanından daha yüksek alerji
riskiniz olduğu için, asetilsalisilik asit veya diğer NSAİİ’lerin alımı sonucunda kronik rinitle
beraber astım, kronik sinüzit ve/veya burun polipi şikâyetiniz varsa. Bu ilacın kullanımı
özellikle asetilsalisilik asit veya NSAİİ’lere alerjisi olan hastalarda, astım atakları veya
bronkospazma (solunum yollarının daralması) neden olabilir.
● NSAİİ'ler gibi, TİYOKAS MONO’da bulaşıcı hastalıkların semptomlarını
maskeleyebilir. Bu nedenle porfiriyi (cildi veya sinir sistemini etkileyen ve karın ağrısına
neden olan nadir görülen bir hastalık) ve GI (sindirim sistemi) kanama belirtilerini izlemek
için kan sayımı yapılabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse TİYOKAS
MONO’yu kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.
Enfeksiyonlar
TİYOKAS MONO ateş ve ağrı gibi enfeksiyon belirtilerini gizleyebilir. Bu nedenle TİYOKAS
MONO’nun uygun enfeksiyon tedavisini geciktirmesi olasıdır ve bu da komplikasyon riskinde
artışa neden olabilir. Bu, bakterilerin neden olduğu pnömonide ve su çiçeği ile ilgili bakteriyel
cilt enfeksiyonlarında gözlenmiştir. Bu ilacı bir enfeksiyonunuz varken alırsanız ve
enfeksiyon belirtileriniz devam ederse veya kötüleşirse, vakit kaybetmeden bir doktora
danışınız.
Suçiçeği sırasında bu ilacın kullanımından kaçınılması tavsiye edilir.
Çocuklar ve ergenler
Deksketoprofen, çocuklarda ve ergenlerde çalışılmamıştır. Bu nedenle, güvenlilik ve etkililik
belirlenmediğinden çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
3
TİYOKAS MONO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız. Tabletleri yiyecek ile almanız mide veya bağırsakta
ortaya çıkabilecek yan etki riskini azaltmaya yardımcı olur. Bununla birlikte, akut ağrınız
varsa, tabletleri aç karnına alınız, ilacı yemeklerden en az 30 dakika önce almanız, ilacın biraz
daha hızlı etki göstermesine yardımcı olur.
Hamilelik
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek
sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğinizin son üç aylık dönemi boyunca TİYOKAS MONO kullanmayınız. Doğmamış
bebeğinizde böbrek ve kalp sorunlarına neden olabilir. Sizin ve bebeğinizin kanama eğilimini
etkileyebilir ve doğumun beklenenden daha geç veya daha uzun sürmesine neden olabilir.
Kesinlikle gerekli olmadıkça ve doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe, gebeliğin ilk 6
ayında TİYOKAS MONO almamalısınız. Bu dönemde veya hamile kalmaya çalışırken
tedaviye ihtiyacınız varsa, mümkün olan en kısa süre için en düşük doz kullanılmalıdır.
TİYOKAS MONO hamileliğin 20. haftasından itibaren birkaç günden fazla alınırsa,
doğmamış bebeğinizde bebeği çevreleyen amniyotik sıvının düşük seviyelerine
(oligohidramnios) yol açabilen böbrek sorunlarına veya bebeğin kalbinde bir kan damarının
daralmasına (duktus arteriozus) neden olabilir. Birkaç günden daha uzun süre tedaviye
ihtiyacınız varsa, doktorunuz ek izleme önerebilir.
Hamile kalmaya çalışırken veya kısırlık tedavisi sırasında TİYOKAS MONO kullanılması
önerilmez. Kadın doğurganlığı üzerindeki potansiyel etkilerle ilgili olarak ayrıca bkz. Bölüm
2.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız TİYOKAS MONO kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
TİYOKAS MONO, tedavinin yan etkisi olarak baş dönmesi, görme bozuklukları veya
uyuşukluğa yol açabileceğinden, bu durumlarda tepki verme, karayolu trafiğinde aktif olarak
yer alma ve araç kullanma yeteneği bozulabilir. Eğer bu etkileri fark ederseniz, belirtiler
geçene kadar araç veya makine kullanmayınız. Tavsiye için doktorunuza danışınız.
TİYOKAS MONO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum içerir; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TİYOKAS MONO’nun yanında aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız,
doktorunuzu, diş hekiminizi veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz. Bazı ilaçların bir arada
kullanılmaması veya kullanıldığı takdirde dozlarının ayarlanması gerekebilir.
Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar:
● Asetilsalisilik asit (aspirin), kortikosteroidler (kortizon) veya diğer antiinflamatuvar ilaçlar
4
● Kan pıhtılaşmasını önlemede kullanılan varfarin, heparin veya diğer ilaçlar
● Bazı duygudurum bozuklukların tedavisinde kullanılan lityum
● Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluklarına neden olan devamlı bir hastalık)
ve kanser tedavisi için haftada 15 mg’dan fazla dozda kullanılan metotreksat
● Epilepsi (sara) için kullanılan hidantoinler ve fenitoin
● Bakteriyel enfeksiyonlar (iltihap oluşturan mikrobik hastalıklar) için kullanılan
sülfametoksazol
Önlem gerektiren kombinasyonlar:
● Yüksek tansiyon ve kalp problemlerinde kullanılan ADE inhibitörleri, diüretikler,
● Beta blokörler ve anjiyotensin II antagonistleri
● Süregelen venöz ülserlerin (toplar damar yaraları) tedavisinde kullanılan pentoksifilin
ve okspentifilin
● Viral enfeksiyon tedavisinde kullanılan zidovudin
● Bakteriyel enfeksiyon tedavisinde kullanılan aminoglikozid antibiyotikleri (gentamisin,
amikasin vb.)
● Diyabet için kullanılan sülfonilüreler (örn. klorpropamid ve glibenklamid)
● Metotreksat, haftada 15 mg’dan az olacak şekilde düşük dozlarda kullanılması.
Dikkat gösterilmesi gereken kombinasyonlar:
● Bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan kinolon antibiyotikleri (örn.
siprofloksasin, levofloksasin)
● Bağışıklık sistemi hastalıkları tedavisinde ve organ naklinde kullanılan siklosporin
veya takrolimus
● Streptokinaz ve diğer trombolitik veya fibrinolitik ilaçlar, örneğin kan pıhtılarını eritmede
kullanılan ilaçlar
● Gut tedavisinde kullanılan probenesid
● Süregelen kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan digoksin
● Hamileliği sonlandırmak için kullanılan mifepriston
● Seçici serotonin geri alım inhibitörleri türünde antidepresanlar (SSRI’lar)
● Trombositlerin agregasyonu (kan pulcuklarının kümelenmesi) ve kan pıhtısı
oluşumunu azaltmada kullanılan anti-trombosit ajanlar
● Yüksek tansiyon ve kalp problemleri için kullanılan beta blokörler ve diüretikler
(furosemid)
● Tenofovir (antiviral tedavi amaçlı kullanılır), ferasiroks (demir bağlayıcı olarak
kullanılır), pemetreksed (kanser tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

● Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TİYOKAS MONO’yu her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin
olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
En düşük etkili doz, semptomları hafifletmek için gerekli olan en kısa süre boyunca
kullanılmalıdır. Bir enfeksiyonunuz varsa, semptomlar (ateş ve ağrı gibi) devam ederse veya
kötüleşirse vakit kaybetmeden doktora başvurunuz (bkz. Bölüm 2).
5
İhtiyacınız olan TİYOKAS MONO dozu, ağrınızın tipine, şiddetine ve süresine bağlıdır.
Doktorunuz size günde kaç tablet ve ne kadar süre ile almanız gerektiğini söyleyecektir.
Önerilen doz genellikle, günlük 3 tableti (75 mg) geçmeyecek şekilde her 8 saatte bir 1
tablettir (25 mg).
● Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri yeteri kadar su ile alınız.
Ağrınız şiddetliyse ve ağrının daha hızlı rahatlaması gerekiyorsa, tableti, emilimi daha kolay
olacağından aç karnına (yemekten en az 30 dakika önce) alınız (bkz. Bölüm 2 “TİYOKAS
MONO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması”).
● Değişik yaş grupları:
Çocuk ve ergenlerde kullanımı:
Çocuk ve ergenlerde TİYOKAS MONO kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlıysanız, tedaviye günlük toplam 2 tableti (50 mg) geçmeyen dozda başlamalısınız.
TİYOKAS MONO iyi tolere edilirse, yaşlı hastalarda bu başlangıç dozu, daha sonra genel
önerilen doza (75 mg) çıkarılabilir.
● Özel kullanım durumları
Böbrek /karaciğer yetmezliği:
Hafif derecede böbrek veya hafif veya orta derecede karaciğer sorununuz varsa, tedaviye
günlük toplam 2 tableti (50 mg) geçmeyecek dozda başlamalısınız.
Orta veya ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan veya ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu
olan hastalarda TİYOKAS MONO kullanılmamalıdır.
Eğer TİYOKAS MONO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TİYOKAS MONO kullandıysanız:
Aşırı dozu takiben ortaya çıkan semptomlar bilinmemektedir. Benzer tıbbi ürünler,
gastrointestinal (kusma, anoreksi (iştahsızlık, iştahın kaybolması), abdominal ağrı (karın
ağrısı)) ve nörolojik bozukluklara (uyuşukluk, vertigo, dezoryantasyon (zaman ve yer bilincinin
bozulması) baş ağrısı) neden olmuşlardır.
TİYOKAS MONO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz ya da en yakın hastane acil departmanına gidiniz.
Lütfen ilacın ambalajını veya kullanma talimatını da yanınıza almayı unutmayınız.
TİYOKAS MONO’yu kullanmayı unutursanız:
Zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız olursa, doktorunuza ya da
eczacınıza sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6
TİYOKAS MONO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
TİYOKAS MONO tedavisinin durdurulmasının ardından genellikle tedavi öncesi
duruma geri dönülmektedir.
Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında bozulma olasılığı daha yüksektir.
Bütün NSAİİ’lerde olduğu gibi TİYOKAS MONO, plazma üre azot ve kreatinin düzeylerini
arttırabilir (böbrek fonksiyonlarını bozabilir).

Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmese de TİYOKAS MONO yan etkilere sebep
olabilir, ayrıca TİYOKAS MONO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo bu
yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TİYOKAS MONO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
● Deri döküntüsü, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması, mukozal
lezyonlar (doku bozukluğu) veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi görülürse
● Gastrointestinal kanama ya da ülserasyon ortaya çıktığında
● Karaciğer fonksiyon testlerindeki bozukluk sürer veya kötüleşirse, karaciğer hastalığı ile
uyumlu klinik belirti ve bulgular gelişirse veya diğer bulgular (örneğin eozinofili, deri
döküntüleri vs.) görülürse
● Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişmeyle birlikte ya da şişme olmaksızın gelişen
nefes alma zorluğu gibi ciddi akut aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin anafilaksi
reaksiyonları) gözlenirse
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TİYOKAS MONO’ya karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın:
● Mide bulantısı ve/veya kusma
● Karın ağrısı (genellikle üst taraf)
● İshal
● Sindirim sorunları (hazımsızlık)
Yaygın olmayan:
● Baş dönmesi (vertigo)
● Sersemlik
● Uyuklama
● Uyku düzensizlikleri
● Sinirlilik
● Baş ağrısı
7
● Çarpıntı
● Kızarma
● Mide zarının iltihabı (gastrit)
● Kabızlık
● Ağız kuruluğu
● Şişkinlik
● Deri döküntüsü
● Yorgunluk
● Ağrı
● Ateş ve titreme hissi
● Genel kırıklık ve titreme, genellikle iyi hissetmeme (halsizlik)
Seyrek:
● Peptik ülser (mide veya onikiparmak bağırsağında yara)
● Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya kanaması
● Bayılma
● Yüksek kan basıncı
● Çok yavaş nefes alıp verme
● Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde şişlik (örn. ayak bileklerinin
şişmesi)
● İştah kaybı (anoreksi)
● Duyularda anormallik
● Gırtlak bölgesinde şişlik (larenjial ödem)
● Ani gelişen böbrek bozukluğu (akut böbrek yetersizliği)
● Karaciğer hücresi hasarı (hepatit)
● Kaşıntılı döküntü
● Akne
● Terleme artışı
● Sırt ağrısı
● Sık idrara çıkma
● Adet düzensizlikleri
● Prostat sorunları
● Anormal karaciğer fonksiyonu testleri (kan testleri)
Çok seyrek:
● Anafilaktik reaksiyon (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt,
ani aşırı duyarlılık)
● Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde açık yaralar (Stevens Johnson ve Lyell sendromları)
● Yüzde şişme veya dudaklar ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem)
● Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)
● Nefes darlığı
● Hızlı kalp atışı
● Düşük kan basıncı
● Pankreasta iltihaplanma
● Bulanık görme
● Kulaklarda çınlama (tinnitus)
● Deride hassasiyet
● Işığa karşı duyarlılık
● Kaşınma
● Böbrek sorunları
8
● Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcukları sayısının azlığı
(trombositopeni)
Daha önce antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı sizde bir yan etki meydana
geldiyse ve özellikle yaşlıysanız, tedavinin başında herhangi bir karın/bağırsak yan etkisi
farkederseniz (örn. karın ağrısı, yanma, kanama),
Cilt döküntüsü veya ağız içi veya genital bölgede herhangi bir lezyon ortaya çıktığını veya
herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez TİYOKAS MONO kullanımını bırakınız.
Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutulumu ve şişlik (özellikle
ayak bileklerinde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetersizliği bildirilmiştir.
TİYOKAS MONO gibi ilaçlar, kalp krizi (“miyokard enfarktüsü”) veya inme riskinde hafif
bir artış ile ilişkilendirilebilir.
Bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları (sistemik lupus eritematozus veya
karışık bağ dokusu hastalığı) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, seyrek olarak ateş, baş
ağrısı ve ense sertliğine yol açabilir.
En sık görülen yan etkiler mide-bağırsak rahatsızlıklarıdır. Bazen ölümcül olmak üzere,
özellikle yaşlılarda peptik ülserler (mide rahatsızlığı), perforasyon (mide delinmesi) veya
mide ya da bağırsakta kanama ortaya çıkabilir. Kullanım sonrasında bulantı, kusma, ishal,
şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık, karın ağrısı, melena (siyah renkli dışkı), hematemez (kanlı
kusma), ülseratif stomatit (ağızda oluşan yaralar, aft), kolit (kalın bağırsakta iltihap) ve Crohn
hastalığının kötüleşmesi bildirilmiştir. Daha az sıklıkla, mide iç yüzeyinin (gastrit) iltihabı
gözlenmiştir.
Diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi hematolojik reaksiyonlar (purpura, aplastik ve hemolitik
anemi ve nadiren agranülositoz ve medüller hipoplazi) ortaya çıkabilir.
TİYOKAS MONO kullanırken enfeksiyon belirtileri meydana gelirse veya belirtiler
kötüleşirse bu durumu derhal doktorunuza bildiriniz.
Eğer yan etkiler kötüleşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen yan etkilerin
meydana geldiğini fark ederseniz, lütfen doktorunuz veya eczacınıza başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TİYOKAS MONO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
9
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TİYOKAS MONO’yu
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TİYOKAS MONO’yu
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı../../.. tarihinde onaylanmıştır.
10