TIYOZID 4 MG 20 TABLET Kullanma Talimatı

TİYOZİD, tablet formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. 20 tabletlik
blister ambalajlarda, sarı renkli, yuvarlak, bombeli, bir yüzü 4 baskılı, çentiksiz tabletlerdir.
TİYOZİD esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. TİYOZİD, yetişkinlerde ve 16 yaştan
itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının ek tedavisinde
kullanılır.

TİYOZİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa,
• Kaslarınızda kontrol ve hareket kaybı varsa,
• Kas zayıflığı yaşıyorsanız,
• Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
• Hamilelik döneminde iseniz,
• Hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız (bkz. Bölüm 2 “Hamilelik, emzirme ve üreme”),
1
• Emzirme dönemindeyseniz (bkz. Bölüm 2 “Hamilelik, emzirme ve üreme”),
• Hamile kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmayan bir
kadınsanız (tedavi süresince ve tedavi bittikten sonraki 1 ay boyunca),
• Tedavi sürecinde ve tedavi bittikten sonraki 3 ay boyunca etkili doğum kontrol
yöntemi kullanmayan bir erkekseniz,
• 16 yaşından küçükseniz.
TİYOZİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Sara hastası iseniz veya sara nöbeti riskiniz var ise,
TİYOZİD kullanırken vücutta oluşan maddelerden biri, TİYOZİD yüksek dozlarda
kullanıldığında bazı hücrelerde hasara (anormal kromozom sayısına) neden olabilir. Bu
durum hayvanlarda ve laboratuarda yapılan çalışmalarda gösterilmiştir. İnsanlarda hücrelerde
ortaya çıkabilen bu hasar kanser için risk faktörü oluşturur, doğmamış çocuğa zarar verebilir
ve erkeklerde kısırlığa neden olabilir. Bu nedenle “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı
için talimatlar” kısmında belirtilen doza ve tedavi süresine sıkı bir şekilde uyunuz. İlacı daha
yüksek dozlarda ve 7 günden fazla kullanmayınız. Başka sorularınız varsa lütfen doktorunuza
danışınız.
TİYOZİD ile tedavi sırasında karaciğer hasarını gösteren belirtileri (örneğin iştah kaybı,
bulantı, kusma, karın rahatsızlığı, yorgunluk, koyu renkli idrar, sarılık, kaşıntı) fark ederseniz
hemen TİYOZİD’i kullanmayı bırakmalısınız ve bu tür belirtilerin herhangi biri ortaya çıkarsa
tıbbi yardım almalısınız.
Eğer tedavi sırasında ishal ortaya çıkarsa, dozu ayarlayabilecek doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TİYOZİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TİYOZİD’in yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Hamileyseniz, hamile olabilme ihtimaliniz varsa veya hamile olabileceğinizi
düşünüyorsanız bu ilacı almayınız (bkz. Bölüm 2 “TİYOZİD’i aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ”).
- Doğum kontrolü uygulamayan çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız veya etkili
bir doğum kontrol yöntemi kullanmayan bir erkekseniz bu ilacı almayınız (bkz. Bölüm 2
“TİYOZİD’i aşağıdaki durumlardan KULLANMAYINIZ”).
Doktorunuz, etkin bir doğum kontrol yönteminin gerekliliği ve hamilelik durumundaki olası
riskler hakkında sizi bilgilendirecektir (bkz. Bölüm 2 “TİYOZİD’i aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ” ve “Hamilelik, emzirme ve üreme”).
Hamileyseniz, emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi
olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç
2
doğmamış çocuğunuza zarar verebilir.
Üreme
Bu ilaç, sperm hücrelerine potansiyel hasar (anormal sayıda kromozom) nedeniyle erkek
doğurganlığında sorunlara neden olabilir. Bu bulgu, laboratuvar çalışmalarına dayanmaktadır
(bkz. Bölüm 2 “Uyarılar ve önlemler”).
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Bunun nedeni ilacın anne sütüne geçmesidir (bkz.
2 “TİYOZİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”).
Doğum kontrolü (Kadınlarda ve erkeklerde)
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar TİYOZİD kullanırken ve tedavi bittikten sonraki 1
ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
TİYOZİD ve metabolitleri, hamile kadınlar tarafından kullanıldığında doğmamış bebeklere
zarar verebilir. Eğer hamileyseniz veya tedavi sırasında hamile kalırsanız derhal doktorunuza
danışınız.
Erkekler; TİYOZİD tedavisi sırasında ve tedavi bittikten sonraki 3 ay boyunca etkili doğum
kontrol yöntemleri kullanmalı ve çocuk sahibi olmamaları konusunda bilgilendirilmelidir
(bkz. Bölüm 2 “TİYOZİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”).
Araç ve makine kullanımı
Klinik çalışmalara göre, tiyokolşikosidin ruhsal aktiviteye bağlı motor etkiler ile ilgili
(psikomotor) performans üzerine etkisi yoktur. Ancak, ilaç yaygın olarak uyuklamaya ve
sersemliğe neden olabildiğinden, araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
TİYOZİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir TİYOZİD 4 mg tablette 48,24 mg laktoz monohidrat bulunmaktadır. Eğer daha
önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi
ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç her tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• TİYOZİD’in kas-iskelet sistemi üzerinde kas gevşetici etki gösteren diğer ilaçlarla
birlikte alınması, birbirlerinin etkisini artırabileceklerinden dolayı önerilmemektedir. Aynı
sebepten ötürü, düz kaslar üzerine etkili olan bir diğer ilaçla birlikte kullanılması durumunda,
istenmeyen etkilerin görülme sıklığının artması ihtimaline karşı dikkatli olunmalıdır.
Bu uyarının belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere
de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
3
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
• Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir alınmak koşuluyla (12 saat aralık
verilerek) günde 2 defa 2 tablet (8 mg tiyokolşikosid)’tir. Yani bir günde 4 tabletten (toplam
16 mg tiyokolşikosid) fazla TİYOZİD kullanmayınız.
• Normalde TİYOZİD 4 mg tablet ile tedavi süresi 5-7 gündür. İlacı 7 günden fazla
kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
• TİYOZİD sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletleri çiğnemeyiniz.
• Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız (örneğin, bir bardak su ile), yemeklerden sonra
alınız.
Önerilen dozu aşmayınız ve uzun süreli kullanımdan kaçınınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında
almayı unutmayınız.
Doktorunuz TİYOZİD ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Bu ilacı 16 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı:
TİYOZİD’in yaşlı hastalardaki güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
TİYOZİD’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği
incelenmemiştir.
Eğer TİYOZİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TİYOZİD kullandıysanız:
TİYOZİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TİYOZİD’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TİYOZİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4

Tüm ilaçlar gibi, TİYOZİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TİYOZİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi,
• Kaşıntı, deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyonörotik ödem), ciddi alerjik
reaksiyonlar (anaflaktik şok),
• Kurdeşen (ürtiker)
• Baygınlık (vazovagal senkop),
• Havale (nöbet) (bkz. 2. TİYOZİD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler),
• Kan basıncında düşüş (hipotansiyon), geçici olarak bilinçte bulanıklık.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TİYOZİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Karaciğer iltihabı (hepatit) (bkz. 2. TİYOZİD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler),
• Mide (karın) bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya
göz aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı, ateş ve
yorgunluk (bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir),
• Sersemlik, uyuklama hali
• Kaşıntı
• Deri döküntüleri
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
− Uyuşukluk,
− İshal, mide ağrısı (gastralji).
Yaygın olmayan:
− Kaşıntı
− Bulantı, kusma,
5
− Alerjik cilt reaksiyonları.
Seyrek:
-Cilt tahrişleri (kurdeşen),
-Duyuların ve mantığın bulanıklaşması ve karmaşası ile huzursuzluk (geçici bilinç
bulanıklığı),
- Boğaz, göğüs ve midede ağrı ve yanma (mide ekşimesi).
Çok seyrek:
-Hipotansiyon
Bilinmiyor:
-Nöbetler (bkz. Bölüm 2 “TİYOZİD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”)
-Karaciğer iltihabı (hepatit) (bkz. Bölüm 2 “TİYOZİD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler”)
-Kollar, bacaklar, yüz, dudaklar, boğaz ve/veya dilde şişme (ciddi anjiyoödem), şiddetli
alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TİYOZİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TİYOZİD’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TİYOZİD’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.
Ümraniye 34768 İstanbul
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 Düzce
6
Bu kullanma talimatı ……tarihinde onaylanmıştır.
7