TIZOLES 200 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON+1 AMPUL) Kullanma Talimatı

• TİZOLES, kuru toz halinde teikoplanin isimli bir ilaç içerir.
• TİZOLES, bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir
antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya kemiklerinizde meydana
gelebilir. TİZOLES damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır.
• Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon ve 3 mL
enjeksiyonluk su içeren ampul aynı ambalaj içinde sunulmuştur.
Her bir çözücü ampul içinde 3 mL enjeksiyonluk su bulunur. Her bir TİZOLES flakonu içinde
24,0 mg sodyum klorür ve yeterli miktarda sodyum hidroksit (pH ayarı için) bulunur. 2 dozaj
şekli mevcuttur:
TİZOLES 200 mg IM/IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü ve TİZOLES
400 mg IM/IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü.
• TİZOLES yetişkinlerde ve çocuklarda (yeni doğan bebekler dahil) vücudun aşağıdaki
bölümlerinde meydana gelen bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
− deri ve deri altı doku – (bazen 'yumuşak doku' da denebilir.)
− eklem ve kemikler
− akciğer
− idrar yolları
1
− kalp
− endokardit olarak adlandırılan kalbin iç zarının veya kapakçıklarının iltihabı
− mide veya bağırsak: Hastalık peritonit olarak adlandırılır. Bu durum eğer böbrek
problemleriniz varsa ve düzenli olarak diyalize giriyorsanız gerçekleşebilir.
− kan
yukarıda listelenen koşulların herhangi birinin sebep olması durumunda

TİZOLES’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• İlacın etkin maddesi olan teikoplanine veya TİZOLES’in içindeki herhangi bir maddeye
karşı alerjiniz varsa.
Alerjinin belirtileri: Döküntü, dudak, yüz, boğaz ve dilinizin şişmesi sonucu yutkunma veya
nefes almada problemler
TİZOLES'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer bu koşullardan birine sahipseniz, TİZOLES’i kullanmadan önce doktorunuza veya
eczacınıza söyleyiniz;
• Vankomisin isimli antibiyotiğe karşı alerjiniz varsa
• Vücudunuzun üst bölümünde kızarıklık meydana geldiyse (kırmızı adam sendromu)
• Kan trombosit sayınız düşükse (trombositopeni)
• Böbrek problemleriniz varsa
• Böbrekler ve/veya işitme yeteneği üzerinde olumsuz etki gösteren ilaçlar kullanıyorsanız
veya yeni kullandıysanız. Böbrekleriniz ve/veya karaciğerinizin düzgün çalıştığını kontrol
etmek için düzenli testler yaptırmanız gerekebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
Testler
Tedaviniz sırasında kanınızın, böbreklerinizin, karaciğerinizin ve/veya işitme yeteneğinizin
kontrol edilmesi için bazı testler yaptırmanız gerekebilir. Bu daha çok aşağıdaki durumlarda
gerekli olabilir:
• tedaviniz uzun bir süre devam edecekse,
• yüksek yükleme dozuyla tedavi edilmeniz gerekiyorsa (günde iki kez 12 mg/kg)
• böbrek rahatsızlığınız varsa,
• sinir sisteminizi, böbreklerinizi veya işitme yeteneğinizi etkileyebilecek ilaçlar
kullanıyorsanız veya kullanmanız söz konusuysa.
Teikoplanin kullanımıyla Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eozinofili ve
sistemik semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS), akut jeneralize ekzantematöz
püstüloz (AGEP) dahil olmak üzere ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir. Bölüm 4'te
açıklandığı gibi ciddi bir kızarıklık veya başka cilt semptomları geliştirirseniz, TİZOLES
almayı bırakınız ve derhal doktorunuzla iletişime geçiniz veya tıbbi yardım alınız.
Uzun bir süre TİZOLES kullanan kişilerde, antibiyotikten etkilenmeyen bakteriler
normalden daha fazla üreyebilir. Doktorunuz bu durumu kontrol edecektir.
2
TİZOLES'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TİZOLES damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz TİZOLES kullanıp
kullanmamanız gerektiğine karar verecektir. İç kulak ve böbrek problemleri oluşmasına
ilişkin potansiyel risk bulunabilir.
Hayvanlarla yapılan deneylerde üreme yeteneği üzerine bir sorunla karşılaşılmamıştır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız TİZOLES kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.
TİZOLES kullanırken emzirip emzirmemeniz gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
TİZOLES sersemlik ve baş ağrısına neden olabilir. Araç ve makine kullanımı olumsuz
etkilenebilir. Eğer bunlar olursa, araç ve makine kullanmamanız gerekir.
TİZOLES’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TİZOLES’in içinde özel önlem alınmasını gerektirecek herhangi bir yardımcı madde
bulunmaz.
Bu tıbbi ürün her mL’sinde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani
esasında “sodyum” içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa
doktorunuzu bilgilendiriniz. Çünkü TİZOLES bazı ilaçların etki etme biçimini etkileyebilir,
aynı zamanda başka ilaçlar TİZOLES'in çalışma biçimini etkileyebilir. Özellikle aşağıdaki
ilaçları alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Enfeksiyonların tedavisi için kullanılan ilaçlar: aminoglikozid antibiyotikler (gentamisin,
streptomisin, neomisin, kanamisin, amikasin, tobramisin dahil). İşitme problemleri ve/veya
böbrek problemlerine sebep olabilir. Aminoglikozidler TİZOLES'le aynı enjeksiyonda
karıştırılmamalıdır.
• Mantar enfeksiyonları için ilaçlar (amfoterisin B). İşitme problemleri ve/veya
böbrek problemlerine sebep olabilir.
• Siklosporin –Bağışıklık sistemine etki eden bir ilaçtır ve işitme problemleri ve/veya
böbrek problemlerine sebep olabilir
• Sisplatin – bazı kanser türlerinde kullanılır. İşitme problemleri ve/veya böbrek
problemlerine sebep olabilir.
• İdrar söktürücüler (furosemid gibi). Diüretikler olarak da adlandırılır, işitme problemleri
3
ve/veya böbrek problemlerine sebep olabilir.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz) TİZOLES
kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Doktorunuz kanınızda ilaç miktarını ölçmek için sizden düzenli olarak kan testleri
isteyebilir.
TİZOLES ile tedaviniz sırasında doktorunuz karaciğer, böbreğiniz ve duymanız ile ilgili
testler isteyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Böbrek rahatsızlığı olmayan yetişkinlerde ve çocuklarda (12 yaş ve üzeri):
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, akciğer enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları
• Başlangıç dozu (ilk üç doz için): her 12 saatte damar veya kas içine enjeksiyon
yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her bir kilogramı için 6 mg.
• İdame dozu: günde bir kez damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücut
ağırlığının her bir kilogramı için 6 mg.
Eklem ve kemik enfeksiyonları ve kalp enfeksiyonları
• Başlangıç dozu (ilk üç ila beş doz için): her 12 saatte, damar içine enjeksiyon
yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her bir kilogramı için 12 mg.
• İdame dozu: günde bir kez damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücut
ağırlığının her bir kilogramı için 12 mg.
Uygulama yolu ve metodu:
Kas içine enjeksiyon (intramüsküler) veya damar içine enjeksiyon (intravenöz)
yoluyla uygulanır.
• Damar içine infüzyon yoluyla da verilebilir. Doğumdan itibaren iki aylığa kadar
olan bebeklerde yalnızca infüzyon uygulanmalıdır.
Bazı belli enfeksiyonların tedavisinde çözelti ağız yoluyla alınabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Bebeklerde (doğumdan itibaren 2 aylığa kadar)
• Başlangıç dozu (ilk günde): damar içine infüzyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her
bir kilogramı için 16 mg.
• İdame dozu: günde bir kez damar içine infüzyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her
bir kilogramı için 8 mg.
Çocuklarda (2 aylık ila 12 yaş arası)
• Başlangıç dozu (ilk üç doz için): her 12 saatte, damar içine enjeksiyon yoluyla
uygulanan vücut ağırlığının her bir kilogramı için 10 mg.
4
• İdame dozu: günde bir kez damar içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her
bir kilogramı için 6 ila 10 mg.
Özel kullanım durumları:
Böbrek problemleri olan yetişkinler ve yaşlı hastalar
Böbrek problemleriniz varsa genellikle, tedavinizin dördüncü gününden sonra dozunuzun
azaltılması gerekecektir:
• Hafif ve orta şiddette böbrek problemleri olan hastalarda, idame dozu her iki günde
bir verilecek veya günde bir kez idame dozunun yarısı verilecektir.
• Şiddetli böbrek problemleri olan veya hemodiyalizdeki hastalarda idame dozu her üç
günde bir verilecek veya günde bir kez idame dozunun üçte biri verilecektir.
Periton diyalizindeki hastalar için peritonit
Başlangıç dozu, damar içine tek bir enjeksiyon şeklinde vücut ağırlığının her bir kilogramı
için 6 mg. Bunu takiben:
• İlk hafta: Her bir diyaliz torbasına 20 mg/L
• İkinci hafta: Diğer diyaliz torbasının her birine 20 mg/L
• Üçüncü hafta: Gece diyaliz torbasına 20 mg/L
Eğer TİZOLES’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TİZOLES’i kullandıysanız:
TİZOLES doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun oluşması muhtemel
değildir. Ancak, TİZOLES’in fazla verildiğini düşünüyorsanız doğrudan doktorunuzla
konuşunuz. Yanlışlıkla böyle bir durum söz konusu olursa, klinikte gerekli tedavi
uygulanacaktır.
TİZOLES’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TİZOLES’i kullanmayı unutursanız:
TİZOLES doktor denetiminde kullanılacağı için ve uygulamalar vasıflı sağlık personeli
tarafından yapılacağı için ilacın uygulanmasının unutulması söz konusu olmayacaktır. Ancak,
endişeleniyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TİZOLES ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
TİZOLES tedavisi mutlaka doktor denetiminde uygulanacağı için, tedavinin durdurulmasına
doktor karar verecektir. Ancak tedaviyi doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız,
infeksiyonun yerleştiği vücut sisteminizle ilgili yakınmalarınız tekrar ortaya çıkabilir ve genel
sağlık durumunuz bozulabilir. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa
doktorunuza veya eczacınıza sorununuz.

Tüm ilaçlar gibi, TİZOLES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
5
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TİZOLES’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
• Hayatı tehdit edici, ani alerjik reaksiyon, döküntü, kaşıntı, ateş, nefes almada zorluk veya
hırıltı, titreme, şişlik gibi belirtiler içerebilir.
Seyrek:
• Vücudun üst bölümünde kızarıklık
Bilinmiyor:
• Deri, ağız, gözler ve genital bölgede su dolu kabarcıklar oluşumu. Bu durum “Stevens
Johnson sendromu” veya “toksik epidermal nekroliz” veya eozinofili ve sistemik belirtilerin
görüldüğü ilaç reaksiyonu (DRESS) olabilir. DRESS öncelikle grip benzeri belirtiler ve yüzde
döküntü ile, sonrasında yüksek ateşle birlikte yaygınlaşan döküntü, kan testlerinde karaciğer
enzim seviyelerinde artış ve bir çeşit beyaz kan hücresinde artış (eozinofili) ve lenf
düğümlerinde büyüme ile ortaya çıkar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin TİZOLES'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
• Damarda şişlik veya pıhtılaşma
• Zor ve hırıltılı nefes alıp verme (bronkospazm)
• Normale göre daha sık enfeksiyon geçirme. Bu durum kan hücreleri sayınızda azalma
belirtisi olabilir.
Bilinmiyor:
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma. Belirtiler şunları içerebilir: Ateş, şiddetli titreme,
boğaz ağrısı, ağızda yaralar (agranülositoz).
• Böbrekle ilgili problemler veya testlerle gösterilen böbreklerinizin çalışma şeklinde
değişiklikler. Daha yüksek dozlar alırsanız böbrek problemlerinizin sıklığı veya şiddeti
artabilir.
• Derinin altında tümsekler (cilt kıvrımlarınız, göğüs, karın (mide dahil), sırt ve kollar dahil)
ve ateşin eşlik ettiği kabarcıklarla birlikte kırmızı pullu yaygın döküntü – bunlar “akut
jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP)” denilen bir şeyin belirtisi olabilir.
• Sara şeklinde nöbetler
6
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• Döküntü, kızarıklık, kaşıntı
• Ağrı
• Ateş
Yaygın olmayan:
• Kan pulcukları sayısında düşüş
• Kandaki karaciğer enzimlerinin seviyesinde artış
• Kandaki kreatinin seviyesinde artış (böbreklerinizi takip etmek için)
• İşitme kaybı, kulaklarda çınlama veya siz veya etrafınızdakiler hareket ediyormuş hissi.
• Hasta olma veya hissetme (kusma), ishal
• Baş dönmesi hissi veya baş ağrısı
Seyrek:
• Enfeksiyon (abse)
Bilinmiyor:
• Enjeksiyon bölgesinde ciltte kızarıklık, ağrı veya şişme gibi problemler
• Her tür kan hücresinin düşük seviyeleri
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile
karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TİZOLES'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 0C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Kuru toz eritildikten sonra elde edilen solüsyonun kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi 2-
80C arasında buzdolabında 24 saat süre için kanıtlanmıştır. Bu çözelti dondurulmamalıdır. 24
saatten uzun süre bekletilen çözeltiler kullanılmamalıdır. Mikrobiyolojik açıdan, hazırlanan
tıbbi ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmaması durumunda, kullanımdan önceki
bekletme süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve sulandırma kontrollü ve
valide edilmiş aseptik şartlar altında gerçekleştirilmemişse bekletme süresi normal olarak 2-
80C arasında 24 saatten uzun süre olmamalıdır.
7
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TİZOLES’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim Yeri:
AROMA İLAÇ SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ
Ergene 59930 Tekirdağ
Çözücü Ampul Üretim Yeri:
İDOL İLAÇ DOLUM SANAYİ ve TİCARET A.Ş.
Zeytinburnu 34010 İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ../../ tarihinde onaylanmıştır.
8
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Bu ilaç yalnızca tek kullanımlıktır. Sulandırılmış çözeltinin hazırlanması:
1. Bir enjektör ile ampulün içindeki suyun tamamını çekiniz.
2. Flakonun sarı renkli plastik kapağını yukarıya doğru hafifçe iterek çıkarınız.
3. Steril suyun tamamını YAVAŞÇA flakonun içine yanından aşağıya enjekte ediniz.
4. İçindeki toz tamamen çözününceye kadar flakonu iki elinizin arasında hafifçe
döndürünüz; köpük oluşumunu engellemek için dikkatli davranınız. TÜM TOZUN, HATTA
KAPAK LASTİĞİNİN ÇEVRESİNDE OLANLARIN DAHİ TAMAMEN
ÇÖZÜNDÜĞÜNDEN EMİN OLUNMALIDIR.
Bu çözeltiyi sallamak, beklenen hacmin alınmasını güçleştirecek biçimde köpük oluşumuna
yol açacaktır. Bununla birlikte, TİZOLES tam olarak çözünmüşse, köpük çözeltinin
konsantrasyonunu değiştirmez ve 1,5 mL için 100 mg'lık ya da 3 mL için 200 mg (200 mg’lık
flakon) veya 3 mL için 400 mg'lık (400 mg’lık flakon) konsantrasyon elde edilir. Eğer
çözeltide köpük oluşursa, 15 dakika beklemek gereklidir.
5. İğneyi kapak lastiğinin tam ortasına yerleştirerek ve TİZOLES çözeltinin çoğunu
almaya çalışarak çözeltiyi flakondan yavaşça çekiniz.
6. Dikkatle hazırlanmış bir çözeltinin konsantrasyonu, 1,5 mL'de 100 mg (200 mg’lık
flakon), 3 mL’de 200 mg (200 mg’lık flakon) ve 3 mL'de 400 mg (400 mg'lık flakon)
olacaktır. Çözeltinin doğru olarak hazırlanması ve enjektöre dikkatle çekilmesi önemlidir.
Dikkatlice uygulanmayan preparatlar,tam dozdan daha az uygulanmasına yol açabilir.
7. Nihai çözelti, pH'ı 7,2 – 7,8 arasında olan izotonik bir çözeltidir. Yalnızca berrak ve
sarımsı renkte olan çözeltileri kullanınız.
8. Sulandırılmış çözelti ya direkt olarak ya da aşağıdakilerle seyreltilerek enjekte edilebilir:
• %0,9'luk sodyum klorür enjeksiyonu
• Sodyum laktat bileşik enjeksiyonu (ringer laktat çözeltisi, Hartmanns çözeltisi)
• %5 dekstroz enjeksiyonu
• %0,18 sodyum klorür ve %4 dekstroz enjeksiyonu
• %1,36 ya da %3,86 dekstroz çözeltisi içeren peritoneal diyaliz çözeltileri.
TİZOLES ve aminoglikozid çözeltileri doğrudan karıştırıldığında geçimli değildir,
enjeksiyondan önce karıştırılmamalıdır.
9. Enjeksiyonluk su ile çözünen flakon içeriğinin kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi 2-
80C arasında buzdolabında 24 saat süre için kanıtlanmıştır. Bu çözelti dondurulmamalıdır.
Mikrobiyolojik açıdan, hazırlanan tıbbi ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmaması
durumunda, kullanımdan önceki bekletme süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır
ve sulandırma kontrollü ve valide edilmiş aseptik şartlar altında gerçekleştirilmemişse bekletme
süresi normal olarak 2-8 0C arasında 24 saatten uzun süre olmamalıdır.
9