TODAVIT IM / IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (4 FLAKON) Kullanma Talimatı

Sulandırıldıktan sonra kas içi ya da damar içi yoldan uygulanan sarı turuncu renkli toz halindeki
bir vitamin karışımıdır. Erişkin ve 11 yaşından büyük çocukların günlük vitamin ihtiyaçlarına
uygun olarak formüle edilmiştir.
Her bir kutusunda 4 adet flakon bulunur.
TODAVİT, ağız yolundan vitamin alınmasının yetersiz ya da zararlı olduğu bazı hastalıklarda
kullanılır.
12 vitamin içerir:
Retinol (A vitamini) Piridoksin (Vitamin B ) Askorbik asit (C vitamini)
6
Tiamin (Vitamin B
1
) Biyotin (Vitamin B8) Kolekalsiferol (Vitamin D
3
)
Riboflavin (Vitamin B ) Folik asit (Vitamin B ) Alfa-Tokoferol (E Vitamini)
2 9
Pantotenik asit (Vitamin B ) Siyanokobalamin (Vitamin B ) Nikotinamid (Vitamin PP)
5 12

TODAVİT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- 11 yaş altı çocuklarda ve bebeklerde,
- B vitamini (tiamin) başta olmak üzere etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi
1
birine, soya proteinine veya yer fıstığı proteine alerjiniz varsa,
- Vücutta vitamin düzeylerinin arttığı durumlarda (hipervitaminöz)
TODAVİT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda TODAVİT kullanmadan önce doktorunuza danışınız:
- Karaciğer hastalığınız varsa
- Böbrek hastalığınız varsa,
- Sara (epilepsi) hastası iseniz,
- Parkinson hastalığınız varsa,
- Kanınızda kalsiyum fazlası varsa (şiddetli hiperkalsemi), hiperkalsemiye neden olan bir tedavi
görüyorsanız, hastalığınız ve/veya rahatsızlığınız varsa (örn. bazı kanser türleri, paratiroid
hormonu fazlası, vb.),
- Vücudunuzda A vitamini düzeylerinin artma (hipervitaminöz) ve A vitamini zehirlenme
(örneğin deri ve kemik anormallikleri, çift görme, siroz) riski varsa (protein yönünden yetersiz
beslenme, karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği, vücudun küçük olması, kronik tedavi
alma),
- Uzun süre damardan beslendiyseniz.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
TODAVİT içeriğinde bulunan B , B , B ve folik aside karşı yaşamı tehdit edici ciddi alerjik
1 2 12
reaksiyonlar bildirilmiştir.
Terleme, ateş, titreme, baş ağrısı, kızarıklık, kurdeşen, cildin kızarması veya nefes alma zorluğu
gibi bir alerjik reaksiyon belirtiniz varsa derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyin. İlacı
vermeyi durduracak ve gerekli acil önlemleri alacaktır.
2/7
Eğer TODAVİT’i aşağıdaki diğer tedavilerle birlikte kullanacaksanız:
- A vitamini içeren diğer ilaçlarla tedavi görüyorsanız,
- Periferik dopa dekarboksilaz inhibitörü adı verilen ilaçlarla (Parkinson hastalığı için kullanılan
ilaçlar) tedavi görüyorsanız,
- Fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin vb. gibi sara (epilepsi) tedavisi için ilaçlar kullanıyorsanız.
Laboratuvar testleri ile etkileşimler
C vitamini (askorbik asit), idrar ve kan şekeri testlerinde yanlış sonuçların görülmesine neden
olabilir.
Biotin (B vitamini türü), hatalı bir şekilde azalmış veya artmış test sonuçlarına yol açabilir. Hatalı
sonuç riski çocuklarda ve böbrek yetmezliği olan hastalarda daha yüksektir ve yüksek dozlarla risk
artar.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TODAVİT’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
TODAVİT’in gıda, içecek veya alkol üzerindeki etkileri ile ilgili bilgi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Vitamin doz aşımını önlemek için tıbbi gereklilik durumuna ve tavsiye edilen doz miktarlarına
uyulması kaydıyla gerektiğinde gebelik sırasında TODAVİT kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız bu durumu doktorunuza bildiriniz. Yeni doğanlardaki A vitamini doz
aşımı riski nedeniyle, emzirme sırasında kullanılması önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
TODAVİT’in araç veya herhangi bir makine kullanımı üzerindeki etkileri ile ilgili bilgi yoktur.
TODAVİT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Yardımcı madde olarak glikokolik asit içerdiğinden sarılığınız varsa bu ilaç size uygulanmaz.
Ayrıca uzun süreli olarak tekrarlayan dozlarda uygulanacaksa, doktorunuz tarafından karaciğer
işlevleriniz yakından izlenerek doz ayarlaması yapılacaktır.
3/7
TODAVİT soya lesitini içerir.
Bu ilaç soya alerjisi olduğu takdirde kullanılmamalıdır.
TODAVİT flakon başına 24 mg (1 mmol) sodyum içerir.
Sodyum kontrollü diyet uygulayan hastalarda dikkate alınmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı
planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
- TODAVİT bileşimindeki B vitamini (piridoksin) L-Dopa’nın etkinliğini azaltabilir.
6
- TODAVİT bileşimindeki folik asit sara hastalığında kullanılan fenobarbital, fenitoin ve
primidon gibi bazı ilaçların (antiepileptik ilaçlar) etkinliğini azaltabilir.
- Hipervitaminoz A (kanınızda aşırı A vitamini) riski nedeniyle TODAVİT tedavisi sırasında A
vitamini veya A vitamini türevleri (retinoidler) içeren ilaçlar almamalısınız.
TODAVİT, aynı çözelti içinde uygulanan bazı ilaçlarla geçimsiz olabilir. Geçimsiz olduğu bilinen
bu ilaçlar aynı çözelti içinde uygulanmamalı; bu ilaçlar başka uygulama setinden uygulanmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz
karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar
verecektir.
TODAVİT size bir sağlık uzmanı tarafından uygulanacaktır. Normalde TODAVİT damar içine
infüzyon veya bir damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanır.
Önerilen doz günde 1 flakondur.
Doktorunuz TODAVİT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 11 yaş altı çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı: Hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan
tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır.
4/7
 Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hasta grubuna özel gerçekleştirilen bir çalışma
bulunmadığından, bu hasta grubu için özel bir doz önerisi bulunmamaktadır. Böbrek fonksiyonu
bozuk olan hastalarda yağda çözünen vitamin düzeyleri doktorunuz tarafından izlenecek olup,
glikokolik asit içerdiğinden sarılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği veya sarılığı olan hastalarda tekrarlayan dozlarda ve uzun süreli
uygulamalarda karaciğer ile ilgili fonksiyonların dikkatle takip edilmesi ve dozun buna göre
ayarlanması gereklidir.
Eğer TODAVİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TODAVİT kullandıysanız:
Başka vitamin takviyeleri de alıyorsanız doz aşımı riski artar.
Nörotoksik (sinirlere zararlı) etki belirtileri:
Uzun bir süre boyunca yüksek doz alan hastalarda ve haftada üç kez 4 mg B vitamini (piridoksin)
6
içeren damar yoluyla çoklu vitamin alan uzun süreli hemodiyaliz (böbreğin işlev görmediği
durumlarda kanı temizlemek için kullanılan tedavi yöntemi) hastalarında vitamin fazlalığı ve B
6
vitamini (piridoksin) zehirlenmesi (periferik nöropati, istem dışı hareketler) bildirilmiştir.
Bulantı, kusma, baş ağrısı, havale gibi doz aşımı etkileri yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
Doktorunuz TODAVİT uygulamasını durdurabilir.
Aşırı dozla ilgili yukarıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
TODAVİT uygulamasına son verebilir.
TODAVİT’i kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TODAVİT’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TODAVİT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi TODAVİT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TODAVİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi ve yaşamı tehdit edici olabilen alerjik reaksiyonlar: solunum güçlüğü, göğüste ağrı, nefes
5/7
alamama hissi, ürtiker, deri döküntüsü, deride kızarıklık, karın ağrısı gibi alerjik reaksiyon
belirtileri yaşarsanız derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. İlacı vermeyi durduracak ve gerekli acil
önlemleri alacaktır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TODAVİT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
- Enjeksiyon/ilaç uygulama yerinde ağrı
Yaygın olmayan:
- Bulantı, kusma
Bilinmiyor:
- A vitamini düzeylerinde artış
- Retinol bağlayıcı proteinlerde artış
- Tat alma bozukluğu (dizgüzi)
- Kalp ritminde artış (aritmi)
- Solunum ritminde artış (takipne)
- İshal
- Karaciğer enzim düzeylerinden artış
- Kaşıntı
- Ateş
- Genel ağrı
- Uygulama yeri reaksiyonu; yanma hissi, döküntü
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya yer almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
6/7
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TODAVİT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Flakonu orijinal dış ambalajında tutunuz.
Sulandırıldıktan sonra fiziksel-kimyasal stabilitesi 6 saat boyunca 25°C’de gösterilmiştir.
Mikrobiyolojik açıdan ürün sulandırıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır.
Hemen kullanılmadığı takdirde, sulandırılmış halde ve kullanılmadan önce saklama süresi ve
koşulları sadece kullanıcının sorumluluğundadır ve sulandırma işlemi kontrollü ve geçerli aseptik
koşullarda yapılması koşuluyla normalde 2°C ila 8°C arasında 24 saati aşmamalıdır.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TODAVİT’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TODAVİT’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: POLİFARMA İLAÇ SAN VE TİC. A.Ş
Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi No:22/1
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 14 04 Fax: 0282 675 14 05
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.
Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2
Ergene/ TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 10 06 Fax: 0282 675 14 05
Bu kullanma talimatı ……………………tarihinde onaylanmıştır.
7/7