TOFRANİL 25 MG KAPLI TABLET, 30 ADET

Tüm ilaçlar gibi TOFRANIL®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Tedavi sırasında veya vücudunuz ilaca alıştığında TOFRANIL®’in istenmeyen etkileri
kaybolabilir. Eğer herhangi bir istenmeyen etki devam eder veya sizi rahatsız ederse,
doktorunuza söyleyin.
TOFRANIL®’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, TOFRANIL®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciltte şişme, tahriş ve kızarıklık, kurdeşen
Kaşıntı, yüz ve boğazın şişmesi, nefes almada güçlük ve hızlı kan basıncı düşüşüne neden
olan alerjik reaksiyonlar
Gerçekte olmayan şeyleri görmek ya da duymak
Sarılık
Deri reaksiyonları (kaşınma ya da kızarma)
Sık sık ateş ve boğaz ağrısının görüldüğü enfeksiyonların gelişmesi
Nefes alma güçlüğü ile birlikte ya da bunlar olmaksızın gözlenen alerjik reaksiyonlar
Hareket dengesini sağlamada güçlük
Denge kaybı
Göz ağrısı
Kabızlık ile birlikte şiddetli karın ağrısı
Şiddetli iştah kaybı
Kaslarda ani kasılmalar
Kas sertliği
İdrara çıkmada güçlük
Memede şişlik veya süt üretimi
Hızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı)
Konuşma güçlüğü
Şiddetli bilinç bulanıklığı ya da bilinç kaybı
Varsanı, hayal görme (halüsinasyon)
Baygınlık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın: 10 kişide 1 kişiden daha fazla etki
Titreme
Hızlı kalp atışı (sinüs taşikardi)
Ayakta iken kan basıncında düşüş (ortostatik hipotansiyon)
EKG’de değişim
Ağız kuruluğu
Kabızlık
Terlemede artış (hiperhidrozis)
Sıcak basması
Kilo artışı
Yaygın: 10 kişide 1 kişiden daha az etki
İştah kaybı (anoreksiya)
Coşku
Huzursuzluk
Zihin bulanıklığı ve sanrı
Gerçekte olmayan şeyleri görmek ya da duymak (halüsinasyon)
Endişe veya rahatsızlık (anksiyete)
Ajitasyon
Normal olmayan yüksek ruh hali, hiperaktivite veya heyecanlı davranış (mani veya
hipomani)
Cinsel fonksiyon bozukluğu (libido değişimi)
Uyku problemleri
Çevreyi tanıyamama
Sakinlik ve uyuşukluk
Vücutta anormal his (uyuşma, karıncalanma veya yanma gibi) (parestezi)
Baş dönmesi (vertigo)
Baş ağrısı
Göz adaptasyonu ile ilgili rahatsızlıklar ve yakında veya uzakta görme (görsel uyumda
problemler), bulanık görme, gözyaşında azalma
Düzensiz kalp atışı (aritmi)
Çarpıntı
Kalp problemleri (iletim bozuklukları)
Mide bulantısı, kusma, diyare
Karaciğer fonksiyon testl…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

şekilleri).
Glukomunuz var ise (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri),
Prostat hipertrofisi, pilor stenozu ve diğer gastro-enterik stenozları ve genital ve üriner
rahatsızlığınız varsa (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri),
Kalp yetmezliği, kalp ritmi ve kardiyak iletimde bozukluğunuz varsa (Bkz. Bölüm 4.4.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri),
Enfarktüs sonrası tedavideyseniz,
Hamileyseniz veya hamilelikten şüpheleniyorsanız (Bkz. Bölüm 4.6. Gebelik ve
laktasyon),
Emziriyorsanız (Bkz. Bölüm 4.6. Gebelik ve laktasyon),
18 yaş altında iseniz (Bkz. Bölüm 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli),
Porfiri hastalığınız varsa.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının,
intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle
özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da
kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi
beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın
gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir.
TOFRANIL® 18 yaşın üzerindeki hastalarda depresyon tedavisinde kullanılır.
Çocuklarda ve adolesanlarda, TOFRANIL®’in endojen, organik ve psikojenik
formları da dahil olmak üzere tüm depresyon formlarında ve kişilik bozuklukları ya
da kronik alkolizm, panik ataklar, kronik ağrılı durumlar ve pavor nokturnus (gece
korkusu) ile ilişkili depresyon tedavisindeki etkililik ve güvenililiği ile ilgili yeterli
kanıt yoktur. Bu nedenle, çocuklarda ve adolesanlarda (0-17 yaşlar arası) bu
endikasyonlarda TOFRANIL® kullanımı önerilmez.
İntihar riski:
Depresyonun yapısında intihara yönelik düşüncelerde, kendine zarar verme ve intihar
(intiharla ilgili olaylar) riskinde artma bulunur (Bkz. Bölüm 4.8. İstenmeyen etkiler).
Anlamlı bir düzelme oluşuncaya kadar bu risk devam eder. Tedavinin ilk haftalarında veya
daha fazla süre boyunca gelişme olamayacağı için hastada düzelme olana kadar hasta
yakından gözlenmelidir.
İntiharla ilgili geçmişe sahip veya tedavinin başlangıcında ciddi derecede intihar
düşünces…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı